硫磺熏制中藥與用藥安全

硫磺熏制中藥與用藥安全第一頁，共九十三頁，2022年，8月28日硫黃和我們的生活密切相關(guān)1、硫黃主要用于制成硫酸、磷肥產(chǎn)品——工業(yè)用于硫化染料、橡膠、制糖、造紙、日化助劑、醫(yī)藥、火柴、農(nóng)藥、漂白劑等工業(yè)。2、硫黃具有殺蟲、殺螨和殺菌作用——農(nóng)業(yè)對白粉菌科的真菌孢子具有選擇毒性，瓜菜類保護性殺菌劑。硫黃對螨類也有選擇毒性，常用于殺螨。3、食品工業(yè)：作防腐、殺蟲、漂白等熏蒸用——食品業(yè)中國規(guī)定僅限于干果、干菜、粉絲、蜜餞、食糖的熏蒸。

4、中藥材、中藥飲片在加工、貯藏過程中經(jīng)常會用到硫黃——中藥第二頁，共九十三頁，2022年，8月28日吊白塊——NaHSO2·CH2O·2H2O

甲醛合次硫酸氫鈉的俗稱。常用于工業(yè)漂白劑，還原劑、增筋劑等。“吊白塊”又稱雕白塊、雕白粉，易溶于水，是一種強致癌物質(zhì)，對人體的肺、肝臟和腎臟損害極大，普通人經(jīng)口攝入純吊白塊10克就會中毒致死國家明文規(guī)定嚴禁在食品加工中使用它的作用：漂白、防腐、增強韌性危害：分解產(chǎn)生的有毒氣體（甲醛、二氧化硫、硫化氫）可使人頭痛、乏力、食欲差甚至導致鼻咽癌等疾病藏身之地：豆腐、豆皮、米粉、魚翅、糍粑、腐竹、脫色榨菜、棉白糖、紅糖、單晶冰糖、米粉、面粉、粉絲、銀耳、大麥粉、小麥粉、綠豆粉，，水發(fā)制品、熏制品、面食及豆制品等外觀潔白、光滑、感官效果好。第三頁，共九十三頁，2022年，8月28日“藥食兩用”的硫磺熏制齊魯網(wǎng)濟南2014年7月2日訊

前些天，濟寧任城區(qū)公安分局端掉一非法生產(chǎn)有毒腐竹窩點。揭濟寧“有毒腐竹”中的添加劑：含強致癌物“吊白塊”繳獲了近四千斤有毒腐竹，在一年多的時間里，銷售金額達三百多萬元。判刑12年，處罰金100萬元。第四頁，共九十三頁，2022年，8月28日主要內(nèi)容一、硫黃簡介及硫黃熏蒸的歷史二、硫黃熏蒸的目的三、硫黃熏蒸的方法四、硫黃熏蒸的弊端五、限硫令及國家藥典標準制定六、對硫黃熏蒸現(xiàn)狀的整治困難及措施七、硫黃熏蒸的識別與控制第五頁，共九十三頁，2022年，8月28日一、硫黃簡介及硫黃熏蒸的歷史第六頁，共九十三頁，2022年，8月28日硫黃《神農(nóng)本草經(jīng)》

【來源】為自然元素類礦物硫族自然硫?！井a(chǎn)地】主產(chǎn)于山西、山東、陜西、河南等地?！静芍啤坎赏诤蠹訜崛刍?，除去雜質(zhì)，或用含硫礦物經(jīng)加工制得。生硫黃只作外用，內(nèi)服常與豆腐同煮后陰干用（除去部分雜質(zhì)）?！咎幏矫苛螯S。第七頁，共九十三頁，2022年，8月28日硫黃《神農(nóng)本草經(jīng)》豆腐制《醫(yī)學綱目》：“入豆腐中煮三五沸?！薄侗窘?jīng)逢原》：“入豆腐中煮七次?！爆F(xiàn)行，先將豆腐切成片，鋪一層于鍋內(nèi)，再鋪上一層凈硫黃塊，如此層層鋪好，加清水沒過藥材，用文火加熱煮至豆腐顯黑綠色時，取出，除去豆腐，漂凈，陰干。每硫黃100kg，用豆腐200kg。制后降低毒性，以助陽益火為主。第八頁，共九十三頁，2022年，8月28日

硫黃【性味歸經(jīng)】酸，溫。有毒。歸腎、大腸經(jīng)?！竟πА客庥媒舛練⑾x療瘡內(nèi)服補火助陽通便第九頁，共九十三頁，2022年，8月28日

硫黃【應用】1.外用治疥癬，濕疹，陰疽瘡瘍。本品性溫而燥，有解毒殺蟲，燥濕止癢諸功效，尤為治療疥瘡的要藥。2.內(nèi)服治陽痿，虛喘冷哮，虛寒便秘。硫黃乃純陽之品，入腎大補命門火而助元陽。第十頁，共九十三頁，2022年，8月28日

硫黃【用法用量】

外用適量，研末敷或加油調(diào)敷患處。內(nèi)服1.5～3g，炮制后入丸、散服?！臼褂米⒁狻?/p>

陰虛火旺及孕婦忌服。第十一頁，共九十三頁，2022年，8月28日硫黃的藥理作用1．對中樞神經(jīng)系統(tǒng)對氯丙嗪及硫噴妥鈉的中樞抑制作用具有明顯的加強作用，提示硫黃對腦干有抑制性影響．2．鎮(zhèn)咳、祛痰臨床觀察，“雙黃片”（每片含硫黃或升華硫0.25g、大黃0.03g）可使慢性支氣管炎患者的痰量逐漸減少，呈現(xiàn)“化痰”功效，并非是單純促進支氣管分泌增加，使痰容易咳出的藥物所能比擬的．3．抗炎對大鼠甲醛性“關(guān)節(jié)炎”呈現(xiàn)明顯的治療效果．4．緩瀉作用

5．溶解角質(zhì)、殺疥蟲、殺菌、抗真菌

——硫黃軟膏、硫黃霜、硫黃皂、溫泉浴。用于治療疥癬，體癬，花斑癬，皮脂溢出性皮炎等。硫酸鹽泉，火山地熱溫泉，硫磺味濃，治療皮膚病。第十二頁，共九十三頁，2022年，8月28日從歷史文獻看硫磺熏蒸中藥材的源流硫磺在我國古代是煉丹的重要原料，始于戰(zhàn)國時期的煉丹術(shù)有2000多年的歷史。據(jù)目前查找到的文獻記載，在16和17世紀之交的明代萬歷年間周履靖所著《群物奇制（明萬歷刻夷門廣牘本）》中“衣服”條記載“楊梅及蘇木污衣，以硫黃煙熏之，然后洗，其紅自落?！薄霭酌魅f歷年間周文華所撰《汝南圃史（明萬歷書帶齋刻本）》中的“移植”條引《稼圃奇書》的記載：“花果樹木有蟲蠧者，務宜去之。其法用鐵線作鉤取之，一法用硫黃、雄黃作煙熏之即死，或用桐油紙捻條塞之亦驗?！薄獮榛ü麡淠練⑾x第十三頁，共九十三頁，2022年，8月28日從歷史文獻看硫磺熏蒸中藥材的源流19世紀末20世紀初的清代光緒年間何剛德所作的《撫郡農(nóng)產(chǎn)考略（清光緒撫郡學堂活字本）》一書中就已經(jīng)有明確記載表明硫熏增白已經(jīng)用于商業(yè)目的?！捌r麻……袁州麻剝后曬干，復噴以水懸閉空倉中，熏以硫磺故其色尤白。又湖北近得新法，凡麻皮剝起后用竹竿晾起，置于房內(nèi)取煤之帶硫黃氣味者為爐燒之，扄閉房門，使暖氣充滿一室，半日即干，既無天陰之慮，且麻得硫黃熏過，色極白亮，其值較黃暗者為高，漢口洋莊非此不售?！绷蜓に噾撌俏覈谋就涟l(fā)現(xiàn)，屬于我國的傳統(tǒng)物品加工工藝。第十四頁，共九十三頁，2022年，8月28日最早的文字記載見于1900年溫縣縣志1900年前，在懷山藥最正宗的產(chǎn)地河南溫縣（古稱“懷慶府”）。鄭門莊人鄭國通在無意中發(fā)明了光山藥加工技術(shù)，“經(jīng)凈水浸泡、薰、晾、搓拔成形，切頭打光”，才出現(xiàn)光貨開箱潔白光亮，整齊有致，為外商索求之上品。在《中藥材手冊》、《中國藥材商品學》、《中藥材產(chǎn)銷》等書籍中也均有用硫黃熏蒸中藥材的記載。硫黃熏蒸的歷史硫黃被作為食品添加劑已有幾個世紀的歷史，最早的記載是在羅馬時代用做酒器的消毒第十五頁，共九十三頁，2022年，8月28日從歷史文獻看硫磺熏蒸中藥材的源流在1988年的《全國中藥炮制規(guī)范》一書中，“山藥”條目下“來源”一項寫到：“切去根頭，洗凈泥土，用竹刀或銅刀削凈外皮及須根，用硫磺熏后，干燥，即為‘毛山藥’。選擇肥大順直的‘毛山藥’，用水浸潤，悶透，用硫磺熏后，削去疙瘩，然后用木板搓揉……色白者為佳?！?992年山西科學技術(shù)出版社出版了《中藥傳統(tǒng)炮制》一書，其中“山藥”條目下的“來源”一項中寫到“切去根頭，洗凈泥土，用竹刀或銅刀削凈外皮及須根，烘干或曬干，即為毛山藥。選擇肥大順直的毛山藥，用清水浸泡，悶透，削去圪垯然后用木板搓揉……”第十六頁，共九十三頁，2022年，8月28日從歷史文獻看硫磺熏蒸中藥材的源流1959年“北京公私合營同仁堂制藥廠”編寫了一本叫《中藥炮制方法（內(nèi)部參考資料）》的書。同仁堂自康熙年間建立已有3個世紀歷史，這本書就是對一直以來師徒間口傳心授的藥料炮制經(jīng)驗的一次書面總結(jié)，書中沒有記載用硫黃熏制藥料的藥材加工方法，只在炮制方法中提到了“用硫黃炒的藥料，只有鉛一種。（第123頁）”所以，這本書或可作為上面結(jié)論的佐證，即在正規(guī)的傳統(tǒng)藥物炮制加工方法中，并沒有出現(xiàn)用硫磺熏制藥物的記載。山藥作為藥材在20世紀前都是以“毛山藥”為成品形式的，第十七頁，共九十三頁，2022年，8月28日廣西九成八角用硫磺熏蒸2012年8月八角為木蘭科植物，除了用作香料外，還是具有抗炎、鎮(zhèn)痛之效的中藥。“達菲”（磷酸奧司他韋膠囊）是從中國出產(chǎn)的傳統(tǒng)中藥八角中，提取莽草酸shikimicacid的成份特制而成的。達菲的原料90%來自中國內(nèi)地，八角在中國也是調(diào)味用的原料（大料）。廣西八角種植面積超過40萬公頃，年產(chǎn)值超過20億元，總產(chǎn)量10萬噸，種植面積和總產(chǎn)量均占全球85%左右。第十八頁，共九十三頁，2022年，8月28日廣西九成八角用硫磺熏蒸2012年8月剛采摘下的青八角不易保存，傳統(tǒng)方法是用開水焯一下，撈出晾曬一周至九成干，行內(nèi)叫“水燙果”。用傳統(tǒng)方法，6公斤生果能曬出1公斤干果；現(xiàn)在用硫磺熏2到3天至六成干即可。硫磺熏的行內(nèi)叫“硫磺果”。成色好且不易霉變，既縮短了生產(chǎn)周期，又降低生產(chǎn)成本。用硫磺熏，4公斤生果就能生產(chǎn)1公斤干果。第十九頁，共九十三頁，2022年，8月28日廣西九成八角用硫磺熏蒸2012年8月近兩年加工八角“三天曬兩晚熏”已成行規(guī)。超過90%以上經(jīng)銷商銷往全國各地的八角，都經(jīng)過硫磺熏蒸，這幾乎已成公開的秘密。第二十頁，共九十三頁，2022年，8月28日廣西九成八角用硫磺熏蒸2012年8月市場購買一袋一斤裝的八角，自然狀態(tài)下放置兩個月后，送到廣西產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院檢測，結(jié)果是二氧化硫含量100mg/kg左右。我國食品標準是八角中二氧化硫殘留量應小于30mg/kg，國際上對于八角殘留二氧化硫含量的要求一般在10mg/kg以下。第二十一頁，共九十三頁，2022年，8月28日追逐省時、省事、利大的結(jié)果國家衛(wèi)計委等五部門規(guī)定：2014年7月1日起，饅頭、發(fā)糕等面制品(除油炸面制品、掛漿用的面糊、裹粉、煎炸粉外)不能添加含鋁膨松劑硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨，俗稱為“明礬”，復合型膨松劑(即泡打粉)的主要成分也是上述兩種物質(zhì)。膨化食品中，不再允許使用任何含鋁食品添加劑。第二十二頁，共九十三頁，2022年，8月28日從歷史文獻看硫磺熏蒸中藥材的源流我國利用硫磺熏蒸來實現(xiàn)對物品增白殺蟲的目的至少有4個世紀的悠久歷史用于藥材的加工至少有1個多世紀的時間硫熏工藝用在中藥材加工中始于20世紀初20世紀后半葉開始出現(xiàn)濫用的趨勢從上述資料看，硫磺熏制并非自古有之，并非必須用，不可替代的方法。第二十三頁，共九十三頁，2022年，8月28日硫黃熏蒸的歷史中藥材生產(chǎn)加工和流通倉儲領(lǐng)域?qū)嶋H硫熏品種多達數(shù)十種。如《中藥材手冊》、《中國藥材商品學》等在行業(yè)使用的代表性著作中記載:在貯藏過程中需采用硫熏的藥材有65種，依據(jù)其藥用部位或類別分為：根及根莖類40個，果實、種子類14個，花類1個，莖木皮類1個，動物性藥材9個；在產(chǎn)地加工中需用硫黃熏蒸的藥材有29種。人參(糖參、生曬參)、黃連(云連)、川貝母、浙貝母、白芷、白及、牛膝、山藥、澤瀉、天麻、天冬、天花粉、天南星、烏頭(白附片)、半夏、葛根、山奈、百合、白附子、金銀花、菊花(亳菊、懷菊)、甘遂。第二十四頁，共九十三頁，2022年，8月28日三、硫黃熏蒸的目的二、硫黃熏蒸的目的第二十五頁，共九十三頁，2022年，8月28日二、硫黃熏蒸的目的1、防腐、防霉硫黃在燃燒過程中會與氧結(jié)合，產(chǎn)生二氧化硫，遇水二氧化硫解離成亞硫酸。S+O?→SO?SO?+H?O→H?SO?利用硫黃燃燒后產(chǎn)生大量的二氧化硫，并于藥材及飲片中分解成亞硫酸。亞硫酸能消耗組織中的氧，抑制喜氧性生物的活性，抑制微生物酶的活性，起到防腐、防霉、防變質(zhì)、延長保質(zhì)期的作用。第二十六頁，共九十三頁，2022年，8月28日二、硫黃熏蒸的目的2、殺蟲、殺螨和殺菌對白粉菌科的真菌孢子具有選擇毒性。作為保護性殺菌劑。硫黃對螨類也有選擇毒性，也常用于殺螨。

蔬菜使用硫黃膠懸劑，如黃瓜、甜瓜（香瓜）、南瓜等，使用時將50％硫黃膠懸劑稀釋成200-400倍液噴霧。每隔10天左右噴灑1次，一般發(fā)病輕者用藥2次，發(fā)病重者用藥3次。

第二十七頁，共九十三頁，2022年，8月28日二、硫黃熏蒸的目的3、漂白作用——色澤艷麗、粉性增強二氧化硫溶于水所形成的二氧化硫水合物SO?·хH?O被稱作亞硫酸。亞硫酸在被氧化時，將著色物質(zhì)還原，而呈現(xiàn)強烈的漂白作用。

第二十八頁，共九十三頁，2022年，8月28日二、硫黃熏蒸的目的4、保持水分、增重硫黃熏蒸藥材(如黨參)后，水分可保留20%-30%。而外表不發(fā)霉，延長了保存期。不經(jīng)硫黃熏蒸的藥材水分超過15%，即容易長霉、變質(zhì)。5、易于干燥：硫黃熏蒸后可加速干燥，但內(nèi)部仍有水分，便于切制。現(xiàn)在很多種藥材已經(jīng)不單純用傳統(tǒng)的潤、泡等方法，而是直接用硫黃熏。第二十九頁，共九十三頁，2022年，8月28日硫黃熏蒸的目的——利益角度看1.在條件有限的情況下保存時間有效延長，利于大量長期囤貨

2.在不全干的情況下，保持水分，增加重量，可以謀取更大的利潤

3.切制飲片的時候可以保證外干內(nèi)濕，不易碎、片型好看，顏色漂亮、賣相好目前內(nèi)地銷往香港的中藥材分為無硫和含硫兩種規(guī)格，無硫藥材的價格比含硫藥材的價格要高20%到30%。

刻意反復加量熏蒸，則是利益驅(qū)動

第三十頁，共九十三頁，2022年，8月28日三、硫黃熏蒸的方法第三十一頁，共九十三頁，2022年，8月28日三、硫黃熏蒸的方法1、簡便硫黃熏蒸方法2、容器硫黃熏蒸方法3、庫房硫黃熏蒸方法第三十二頁，共九十三頁，2022年，8月28日三、硫黃熏蒸的方法1、簡便硫黃熏蒸方法

將硫粉撒入盛有燒紅鐵片或木炭容器中，待硫黃煙起時，將其置于藥材附近，用濕布蓋住，外用塑料膜封好。放置過夜打開封蓋，待硫黃揮盡即可，每百公斤藥材使用硫黃1.2kg。這個法操作簡便、用硫量小、易于揮散。第三十三頁，共九十三頁，2022年，8月28日三、硫黃熏蒸的方法2、容器硫黃熏蒸方法

將藥材放于熏具(烘灶、熏灶、熏箱)內(nèi)，熏具頂部僅留幾個小孔，熏具下部放少量硫黃粉，使其燃燒，散發(fā)煙霧，必須連續(xù)熏蒸10～12h，直至熏透為止，取出晾干。每百公斤藥材使用硫黃0.5kg。第三十四頁，共九十三頁，2022年，8月28日三、硫黃熏蒸的方法3、庫房硫黃熏蒸方法

用于藥材庫房存儲的殺蟲、防腐，可依據(jù)需要熏蒸面積，按照一定的硫黃比例量(150～250g/m3)在密閉熏房內(nèi)進行。分次于2～3d內(nèi)燒完，每日燒1～2次，熏后再悶3d，可以充分發(fā)揮作用。第三十五頁，共九十三頁，2022年，8月28日四、硫黃熏蒸的弊端第三十六頁，共九十三頁，2022年，8月28日硫黃的毒性硫磺屬低毒危險化學品，其蒸汽及硫磺燃燒后產(chǎn)生的二氧化硫?qū)θ梭w有劇毒。硫黃經(jīng)吸入、食入或經(jīng)皮膚吸收。過量硫磺進入腸內(nèi)大部分會迅速氧化成無毒的硫化物（硫酸鹽或硫代硫酸鹽），經(jīng)腎和腸道排出體外，未被氧化的游離硫化氫，則對機體產(chǎn)生毒害作用。硫化氫是一種強烈的神經(jīng)毒物，對胃腸粘膜、呼吸道有明顯的刺激作用，濃度越高，全身毒性作用越明顯。引起組織細胞內(nèi)窒息，組織缺氧，表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和窒息癥狀。第三十七頁，共九十三頁，2022年，8月28日四、硫黃熏蒸的弊端二氧化硫是一種強還原劑中藥材及飲片的外觀性狀多有改變可以改變藥物的性味，降低藥物的療效過度反復硫黃熏蒸，殘留大量的二氧化硫及砷、汞等重金屬，會對人體具有多種危害第三十八頁，共九十三頁，2022年，8月28日四、硫黃熏蒸的弊端1.使藥材外觀性味發(fā)生變化內(nèi)心變硬顏色變白氣味變?nèi)跷兜雷兯岬谌彭?，共九十三頁?022年，8月28日經(jīng)硫黃熏蒸中藥的變化菊花用硫黃熏蒸過的菊花看上去又大又白，但是一經(jīng)沖泡馬上就會變成綠色,而且茶水也特別綠，口感還有點嗆。這是由于菊花表面附著大量的二氧化硫，會刺激咽喉黏膜，長期服用更會危害人體健康。枸杞枸杞本身顏色紅中帶紫，而非鮮紅，味甜；而經(jīng)硫黃熏過的枸杞被稱為“磺貨”，顏色極為艷麗，鼻聞酸味，食起酸澀，和天然枸杞有著明顯差別。百合正常百合應為淡黃棕色，少數(shù)微帶紫色，氣微，味微苦；而硫黃熏蒸過的百合色白，半透明，口嘗味酸澀。第四十頁，共九十三頁，2022年，8月28日經(jīng)硫黃熏蒸中藥的變化天麻正常的天麻表面呈暗黃白色至淡黃棕色，氣微味甘；而用硫黃熏蒸過的天麻表面呈白色，外觀很是鮮亮，聞之刺鼻，口嘗味酸。正常的天麻應該是質(zhì)硬而脆，能敲斷且斷面質(zhì)脆，而經(jīng)硫黃熏過的天麻由于含有大量水分，韌性十足，不易折斷。第四十一頁，共九十三頁，2022年，8月28日四、硫黃熏蒸的弊端2.藥材有效成分被破壞，降低藥材原有的療效R=OH芍藥苷R=OSO2H芍藥苷亞硫酸酯第四十二頁，共九十三頁，2022年，8月28日四、硫黃熏蒸的弊端第四十三頁，共九十三頁，2022年，8月28日四、硫黃熏蒸的弊端人參具有抗氧化能力，可以顯著提高免疫能力，但人參硫黃熏蒸后，有效成分人參皂苷變得不穩(wěn)定，而且過量的SO2，還可顯著抵消免疫增強作用和抗氧化能力，并且使機體的這兩種能力受到不同程度的損害。第四十四頁，共九十三頁，2022年，8月28日四、硫黃熏蒸的弊端3.藥材二氧化硫殘留超標第四十五頁，共九十三頁，2022年，8月28日四、硫黃熏蒸的弊端4.二氧化硫超標是藥材療效下降，毒性升高的原因之一（1）致畸致突變作用：SO2可使人的外周血淋巴細胞染色體畸變(CA)、姊妹染色單體交換(SCE)和微核(MN)率均顯著增高。而且SO2體內(nèi)衍生物可誘發(fā)小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核增加。（2）全身毒性作用：實驗顯示吸入SO2可引起小鼠肺、腦、肝、心、脾、腎等多個臟器氧化損傷反應。不同濃度硫磺熏蒸山藥對不同臟器引起的氧化應激作用與濃度有關(guān)。第四十六頁，共九十三頁，2022年，8月28日四、硫黃熏蒸的弊端二氧化硫超標是藥材療效下降，毒性升高的原因之一（3）呼吸道炎癥反應：長期接觸低濃度的

SO2氣體時(SO2為0.75ppm)，一方面可刺激上呼吸道引起支氣管平滑肌反射性收縮，呼吸阻力增加，呼吸功能減弱，另一方面刺激和損傷黏膜，使黏膜分泌物增多變稠，纖毛運動受阻，免疫功能減弱，導致呼吸道抵抗力減弱，誘發(fā)不同程度的炎癥，如慢性鼻咽炎、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等。并且使肺癌的發(fā)生率也增高。（4）增強致癌作用：動物實驗表明大氣中的

SO2能夠增強苯并芘的致癌作用第四十七頁，共九十三頁，2022年，8月28日四、硫黃熏蒸的弊端4、熏蒸產(chǎn)生劇毒物質(zhì)和環(huán)境污染熏蒸藥材所用硫黃多為天然品，含一定量的二硫化砷，2As2S2+7O2==2As2O3+4SO2硫黃燃燒產(chǎn)生的SO2對空氣造成污染第四十八頁，共九十三頁，2022年，8月28日一、限硫令及標準五、限硫令及國家藥典標準制定第四十九頁，共九十三頁，2022年，8月28日限硫令！——2013年12月1日執(zhí)行根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年10月30日公告：《中國藥典》第二增補本自2013年12月1日起執(zhí)行浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量（以二氧化硫計）不得超過150毫克/千克，超限的中藥材及飲片將以劣藥論處。第五十頁，共九十三頁，2022年，8月28日限硫標準的制定國家藥典委員會在不斷提升藥品標準的同時，加強中藥材及飲片中具有潛在風險的殘留物質(zhì)的控制2003年起，國家藥典委員會按照（原）國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署，對中藥材及飲片中的二氧化硫殘留量檢測方法和限量進行立項研究。第五十一頁，共九十三頁，2022年，8月28日《中國藥典》1995年版收載的允許硫黃熏蒸中藥材品種有山藥、牛膝、白附、附子、金銀花、葛根

6個品種《中國藥典》2000年版減為山藥、葛根、湖北貝母3個品種《中國藥典》2005年版刪去了所有的品種，增補本開始收載相應的檢測方法。

2004年國家食品藥品監(jiān)管局曾下發(fā)《關(guān)于對中藥材采用硫黃熏蒸問題的批復》，明確規(guī)定：“對于在市場流通領(lǐng)域的部分中藥材和中藥飲片，通過采用硫黃熏蒸或浸泡達到外觀漂白的行為，應按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定進行查處。”

《中國藥典》2010年版第二增補本增加了硫黃熏蒸的二氧化硫殘留量的標準及檢測方法限硫標準的制定第五十二頁，共九十三頁，2022年，8月28日限硫標準的制定根據(jù)《中國藥典》、全國各省市中藥材標準、炮制規(guī)范以及《中藥材手冊》、《中國藥材商品學》等專著、文獻記載傳統(tǒng)習用硫黃熏蒸中藥材及飲片品種情況，考慮到山藥等10種鮮藥材質(zhì)地的特殊性，其在產(chǎn)地加工過程中干燥十分困難，易腐爛生蟲等。參照聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）、及WHO制定的“食品添加劑通用標準”（第35屆CAC大會2012年更新）第項中對蘑菇、豆類、海藻類等干菜以及種子類產(chǎn)品中亞硫酸鹽“以二氧化硫計不得過500mg/kg”的規(guī)定，結(jié)合國內(nèi)相關(guān)研究數(shù)據(jù)，制訂了該10種中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量（以二氧化硫計）不得過400mg/kg的限量。第五十三頁，共九十三頁，2022年，8月28日限硫標準的制定參照世界衛(wèi)生組織（WHO)、聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織（FAO）、國際食品法典委員會（CAC）、我國食品添加劑使用標準等相關(guān)規(guī)定“食品添加劑通用標準”（第35屆CAC大會2012年更新）項的有關(guān)規(guī)定，即草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量“以二氧化硫計不得過150mg/kg”比照了我國《食品添加劑使用標準》(GB2760-2011)中關(guān)于硫黃熏蒸的最大使用量標準，結(jié)合國內(nèi)相關(guān)研究數(shù)據(jù)，經(jīng)組織藥典委員、專家反復研究制訂了中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量（以二氧化硫計）不得過150mg/kg的限量。第五十四頁，共九十三頁，2022年，8月28日限硫標準的制定山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術(shù)、黨參等10種中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計）不得過400mg/kg。中藥材及飲片（礦物來源的中藥材除外,下同）中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計）不得過150mg/kg先后于2011年6月和2012年4月向社會公開征求意見。該限量已收載進2010年版《中國藥典》第二增補本。第五十五頁，共九十三頁，2022年，8月28日限硫標準的制定——實行分級管理二氧化硫殘留限量標準實行分級管理第一類品種中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量不大于400mg/kg（即400ppm,0.04%）第二類品種二氧化硫殘留限量不大于150mg/kg（即150ppm，0.015%）第五十六頁，共九十三頁，2022年，8月28日韓國30ppm臺灣30ppm美國藥用輔料5-80ppm歐洲藥用輔料20-400ppmWHO規(guī)定每人每日SO2攝取量(ADI)為0～0.7mg/kg其他國家對硫黃熏蒸限定標準第五十七頁，共九十三頁，2022年，8月28日韓國規(guī)定韓國有70%的中藥材依靠中國進口2009年1月起，韓國對中藥材霉菌和二氧化硫許可就實施新標準，對葛根等266

種中藥材中殘留二氧化硫必須低于30毫克/千克。有72種中藥材的二氧化硫殘留限量規(guī)定從200、500、1000、1500ppm全部修訂為30ppm，最大指標提高了50倍，還新增對60種草藥進行二氧化硫殘留檢測，其中使用的二氧化硫檢測方法為“MonierWilliams改良法”，適用的范圍總共有266個品種。第五十八頁，共九十三頁，2022年，8月28日對硫黃熏蒸中藥材的相關(guān)法規(guī)2004年國家食品藥品監(jiān)管局曾下發(fā)《關(guān)于對中藥材采用硫黃熏蒸問題的批復》，明確規(guī)定：“對于在市場流通領(lǐng)域的部分中藥材和中藥飲片，通過采用硫黃熏蒸或浸泡達到外觀漂白的行為，應按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定進行查處。”第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標準規(guī)定的。第七十五條生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。第五十九頁，共九十三頁，2022年，8月28日談硫色變中藥中成藥中藥飲片第六十頁，共九十三頁，2022年，8月28日硫黃熏蒸食品水果干果類蜜餞涼果干制蔬菜鮮食用菌和藻類粉絲、粉條、白糖葡萄酒保持天然果香、防止酒液老化亞硫酸鹽類作為保護劑、抗氧化劑添加到部分規(guī)定的食品和飲料中第六十一頁，共九十三頁，2022年，8月28日硫黃熏蒸后的殘留物是否會對人體造成危害經(jīng)硫黃熏蒸后的藥材會殘留少量的二氧化硫和亞硫酸鹽類物質(zhì)。中藥材及飲片不同于食品，其攝入量相對較少，且揮發(fā)性二氧化硫經(jīng)過藥材儲存等環(huán)節(jié)，殘留量會進一步降低。少量殘留的二氧化硫進入體內(nèi)后會生成亞硫酸鹽，并由組織細胞中的亞硫酸氧化酶將其氧化為硫酸鹽，通過正常解毒后最終由尿液排出體外，再加上機體自身存在有內(nèi)源性的亞硫酸鹽，能耐受一定水平的亞硫酸鹽。因此，少量的二氧化硫進入機體不致造成傷害。第六十二頁，共九十三頁，2022年，8月28日科學對待——不必“談硫色變”1、濫用或過度使用硫黃熏蒸應該嚴厲打擊2、對習用熏蒸的中藥材應該遵照藥典標準控制含硫量3、積極研究開發(fā)經(jīng)濟、適用、科學的無硫化中藥材干燥、加工、貯藏方法4、醫(yī)療機構(gòu)強化使用無硫化中藥飲片的意識第六十三頁，共九十三頁，2022年，8月28日六、對硫黃熏蒸現(xiàn)狀整治困難及措施第六十四頁，共九十三頁，2022年，8月28日六、對硫黃熏蒸現(xiàn)狀的整治困難及措施1.困難（1）對中藥材產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)及流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管不到位（2）無硫中藥飲片的加工儲存成本高，價格貴，嚴重影響生產(chǎn)企業(yè)推廣的積極性（3）醫(yī)療機構(gòu)用藥習慣與觀念，短期難以扭轉(zhuǎn)（4）中藥材市場的混亂，導致的了各種囤積藥材的商業(yè)行為，少則1年，多則數(shù)年，為囤藥而用硫黃者，更加不在少數(shù)杭州曾推中藥材“硫殘留”限量標準，但前景不佳，中國不缺法律和各種各樣的標準，缺的是監(jiān)管力度和行業(yè)自律。第六十五頁，共九十三頁，2022年，8月28日

2.治理措施（1）國家從修改增補藥典等方式開始逐步禁止使用硫磺熏蒸中藥材。（2）加強監(jiān)管，多管齊下，多部門聯(lián)合，才能徹底整治。（3）加強對經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)的抽樣力度，推動醫(yī)療機構(gòu)使用無硫中藥材、中藥飲片。（4）加強中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)和中藥飲片貯藏保管方法的研究，開發(fā)建設(shè)中藥材加工、倉儲、物流一體化設(shè)施。（5）加強醫(yī)療機構(gòu)藥師培訓學習，驗收時做重點監(jiān)測。六、對硫黃熏蒸現(xiàn)狀的整治困難及措施

第六十六頁，共九十三頁，2022年，8月28日六、對硫黃熏蒸現(xiàn)狀的整治困難及措施

2013年4月26日國家中醫(yī)藥行業(yè)科研專項“中藥材硫磺熏蒸替代技術(shù)及規(guī)范化研究”項目啟動會在南京順利召開由南京中醫(yī)藥大學藥學院陸兔林教授牽頭承擔，中國中醫(yī)科學院、天津大學、江蘇省中醫(yī)藥研究院、江蘇省食品藥品檢驗所、上海華宇藥業(yè)集團有限公司、南京海昌中藥集團有限公司、南京虎瑞有限公司等作為協(xié)作單位共同參與實施，項目總經(jīng)費516萬元。

第六十七頁，共九十三頁，2022年，8月28日

加工替代技術(shù)的研究開發(fā)：熱風加熱干燥技術(shù)紅外干燥技術(shù)微波干燥技術(shù)冷凍干燥技術(shù)超高壓干燥技術(shù)真空干燥技術(shù)六、對硫黃熏蒸現(xiàn)狀的整治困難及措施

第六十八頁，共九十三頁，2022年，8月28日微波干燥設(shè)備第六十九頁，共九十三頁，2022年，8月28日七、硫黃熏蒸的識別與控制第七十頁，共九十三頁，2022年，8月28日

一看：因為硫黃熏蒸后的中藥顏色過于鮮艷。因此,對顏色太鮮亮的飲片要警惕,像山藥、天麻、黨參等,正常情況下應該呈現(xiàn)淡黃色,如果呈雪白色的話,肯定是熏蒸過的。

二聞：硫黃熏蒸后的中藥通常會有一股較刺鼻的酸味,會掩蓋中藥的自然氣味。

三捏：硫黃熏蒸后的中藥要比未熏蒸的中藥材重且質(zhì)地柔軟,有彈性，手捏可感覺到含水量較大。

四嘗：硫黃熏蒸后的中藥通常口嘗會覺得發(fā)酸,如天麻,酸得感覺不到本身具有的甜味。硫黃熏蒸中藥的識別方法：一看二聞三捏四嘗七、硫黃熏蒸的識別與控制第七十一頁，共九十三頁，2022年，8月28日了解中藥市場易熏硫飲片山藥、山慈菇、白芍、白芷、白及、白術(shù)當歸、川芎、桔梗、黨參、太子參、西洋參、人參、北沙參、板藍根、射干、丹皮、牛膝川貝母、平貝母、浙貝母、天花粉、半夏、山奈百合、玉竹、天麻、天冬、麥冬、甘遂、茯苓土茯苓、黃芪、黃連、澤瀉、天南星、葛根、白附子、枸杞子、蓮子、薏苡仁、絲瓜絡、橘絡菊花、金銀花、槐花、佛手、桑螵蛸第七十二頁，共九十三頁，2022年，8月28日七、硫黃熏蒸的識別與控制百合白果第七十三頁，共九十三頁，2022年，8月28日七、硫黃熏蒸的識別與控制原色枸杞第七十四頁，共九十三頁，2022年，8月28日七、硫黃熏蒸的識別與控制原色白芍硫黃熏蒸白芍第七十五頁，共九十三頁，2022年，8月28日原色絲瓜絡硫黃熏蒸絲瓜絡七、硫黃熏蒸的識別與控制第七十六頁，共九十三頁，2022年，8月28日七、硫黃熏蒸的識別與控制原色浙貝母硫黃熏蒸浙貝母第七十七頁，共九十三頁，2022年，8月28日七、硫黃熏蒸的識別與控制原色牡丹皮硫黃熏蒸牡丹皮第七十八頁，共九十三頁，2022年，8月28日七、硫黃熏蒸的識別與控制原色太子參硫黃熏蒸太子參第七十九頁，共九十三頁，2022年，8月28日七、硫黃熏蒸的識別與控制硫