藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件

（醫(yī)療藥品管理）藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-001-2005精品文檔放心下載題目:質(zhì)量管理部的崗位職責(zé)共2頁第1頁質(zhì)量管理部的崗位職責(zé)制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部1、質(zhì)量管理部職能：根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立與運(yùn)行公司質(zhì)量管理謝謝閱讀體系，并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項(xiàng)流程的改進(jìn)、實(shí)施與控制。保證醫(yī)療器精品文檔放心下載械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2、主要職責(zé)：2．1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策。感謝閱讀2．2、行使質(zhì)量管理功能，在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量有裁決權(quán)。精品文檔放心下載2．3、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。謝謝閱讀2．4、建立公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并指導(dǎo)、監(jiān)督其有效運(yùn)行。精品文檔放心下載2．5、定期組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，實(shí)施質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。謝謝閱讀2．6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商和經(jīng)營品種的質(zhì)量審核。2．7、負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案。2．8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理感謝閱讀及報(bào)告。2．9、協(xié)助行政部開展對公司職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn)，感謝閱讀推進(jìn)各項(xiàng)工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。2．10、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)感謝閱讀督。2．11、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。精品文檔放心下載3、主要工作制度與法規(guī)：3．13．23．33．4感謝閱讀3．54、考核指標(biāo)：xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-001-2005精品文檔放心下載題目:質(zhì)量管理部崗位職責(zé)共2頁第2頁4．1、醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、出庫復(fù)核、銷售的質(zhì)量監(jiān)控。精品文檔放心下載4．2、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。4．3、各項(xiàng)職責(zé)完成情況。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-002-2005感謝閱讀題目:行政部的崗位職責(zé)共1頁第1頁行政部的崗位職責(zé)制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、行政部1、行政部職能：承擔(dān)本公司人員健康管理和質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，保證本公司質(zhì)謝謝閱讀量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行。2、主要崗位職責(zé)：2．1、負(fù)責(zé)本公司衛(wèi)生工作的管理，保證各部門的衛(wèi)生工作達(dá)到規(guī)定的要求。感謝閱讀2．2、負(fù)責(zé)本公司對直接接觸無菌醫(yī)療器械、植入醫(yī)療器械的工作人員的健康謝謝閱讀管理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量管理重要崗位工作人員符合規(guī)定的健康要求。精品文檔放心下載2．3、負(fù)責(zé)組織員工到市級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或防疫站進(jìn)行每年度的健康檢查，建精品文檔放心下載立和管理員工健康檔案。2．4、制定本公司質(zhì)量教育和培訓(xùn)年度計(jì)劃，負(fù)責(zé)安排實(shí)施公司針對不同崗位精品文檔放心下載的各類人員確定的相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容及方法，確保人員培訓(xùn)工作順利進(jìn)行。感謝閱讀2．5、協(xié)助質(zhì)量管理部對質(zhì)量教育培訓(xùn)的實(shí)施和考核。3、主要工作制度與規(guī)定：3．13．24、主要考核指標(biāo)：4．1、衛(wèi)生管理工作執(zhí)行的有效性。4．2、質(zhì)量教育和年度培訓(xùn)計(jì)劃的完成情況。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-003-2005謝謝閱讀題目:業(yè)務(wù)部的崗位職責(zé)共2頁第1頁業(yè)務(wù)部的崗位職責(zé)制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部1、部門職能：保證購銷醫(yī)療器械質(zhì)量，為本公司提供市場需求醫(yī)療器械及滿意感謝閱讀服務(wù)。2、主要崗位職責(zé)：2．1、堅(jiān)持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)采購”的原則，做好購貨計(jì)劃。謝謝閱讀2．2、嚴(yán)格執(zhí)行購、銷管理制度，確保購進(jìn)、銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量要求。謝謝閱讀2．3、建立合格供貨單位和合法銷售單位檔案。從合格的企業(yè)購進(jìn)、向合法的精品文檔放心下載銷售單位銷售合格醫(yī)療器械，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來，保證公司經(jīng)營精品文檔放心下載醫(yī)療器械的合法性和安全性。2．4、購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，或與供貨單位簽訂質(zhì)量保謝謝閱讀證協(xié)議。購銷醫(yī)療器械有合法票據(jù)，做好購銷記錄。2．5、嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先銷“近期先銷”的原則，對近效期醫(yī)療器械及滯銷謝謝閱讀醫(yī)療器械加緊促銷，避免給公司造成經(jīng)濟(jì)損失。2．6、及時(shí)反饋市場信息，分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。精品文檔放心下載2．7、掌握購銷過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信息。感謝閱讀2．8、每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部進(jìn)行醫(yī)療器械、供應(yīng)商質(zhì)量評審。感謝閱讀2.9、重視質(zhì)量查詢、投訴，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。2.10、注意收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件反映情況，發(fā)現(xiàn)不良事件情感謝閱讀況應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部。3、主要工作制度與規(guī)范：3．13．23．33．44、考核指標(biāo)：xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-003-2005感謝閱讀題目:業(yè)務(wù)部的崗位職責(zé)共2頁第2頁4．1、遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況。謝謝閱讀4．2、供貨企業(yè)、經(jīng)營品種資料的完整有效。4．3、銷售客戶資料的完整有效。4．4、醫(yī)療器械購銷記錄和有關(guān)資料的完整性。4．5、違規(guī)訂購或購進(jìn)醫(yī)療器械驗(yàn)收不合格次數(shù)。4．6、質(zhì)量查詢、投訴情況記錄的完整性。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-004-2005感謝閱讀題目:儲(chǔ)運(yùn)部的崗位職責(zé)共2頁第1頁儲(chǔ)運(yùn)部的崗位職責(zé)制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部1、部門職能：承擔(dān)本公司醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、保管和運(yùn)輸工作，保證所儲(chǔ)運(yùn)醫(yī)療感謝閱讀器械的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。2、主要崗位職責(zé)：2．1、認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，履行公司的謝謝閱讀質(zhì)量方針和目標(biāo)。2．2、按安全儲(chǔ)運(yùn)、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好謝謝閱讀醫(yī)療器械的儲(chǔ)存和運(yùn)輸工作。2．3、執(zhí)行醫(yī)療器械收貨入庫的有關(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專感謝閱讀庫、分類存放。嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范醫(yī)療器械搬運(yùn)和擺放精品文檔放心下載的具體操作。2．4、負(fù)責(zé)對在庫醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)管理和有效期管理；負(fù)責(zé)庫房溫、濕度管精品文檔放心下載理工作，根據(jù)氣候變化適時(shí)采取調(diào)控措施以達(dá)到醫(yī)療器械儲(chǔ)存要求的溫、濕度謝謝閱讀范圍，并做好記錄；采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，謝謝閱讀保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存安全。2．5堅(jiān)持按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理醫(yī)療器械出庫手續(xù)，精品文檔放心下載并負(fù)責(zé)做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。2．6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械保管的記錄工作，保證帳貨相符，對所保管醫(yī)療器械的數(shù)精品文檔放心下載量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。2．7、負(fù)責(zé)對倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好。加謝謝閱讀強(qiáng)庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高倉儲(chǔ)能力，適應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)精品文檔放心下載模和質(zhì)量保證的需要。2．8、加強(qiáng)對運(yùn)輸人員的質(zhì)量意識教育，規(guī)范運(yùn)輸操作，防止醫(yī)療器械運(yùn)輸質(zhì)感謝閱讀量事故；根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)特點(diǎn)和醫(yī)療器械運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時(shí)、準(zhǔn)感謝閱讀確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇安排適宜的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸線路，將醫(yī)療器械運(yùn)達(dá)指定精品文檔放心下載單位。2.9、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理工作的改進(jìn)措謝謝閱讀施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。3、主要工作制度與規(guī)定：xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-004-2005精品文檔放心下載題目:儲(chǔ)運(yùn)部的崗位職責(zé)共2頁第2頁3.13.23.33.44、考核指標(biāo)：4.1、醫(yī)療器械入庫、保管、出庫復(fù)核及運(yùn)輸工作的規(guī)范性。感謝閱讀4.2、醫(yī)療器械保管工作執(zhí)行的有效性。4.3、醫(yī)療器械保管職責(zé)完成情況。4.4、醫(yī)療器械運(yùn)輸工作過程中質(zhì)量事故率。4.5、醫(yī)療器械運(yùn)輸工作任務(wù)完成的及時(shí)準(zhǔn)確性。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-005-2005精品文檔放心下載題目:公司經(jīng)理的崗位職責(zé)共2頁第2頁公司經(jīng)理的崗位職責(zé)制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：公司所有部門1、崗位職責(zé)：確定公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，建立公司質(zhì)量管理體系，并使之有謝謝閱讀效運(yùn)行。對公司的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2、工作內(nèi)容：2.1、根據(jù)國家各項(xiàng)有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營戰(zhàn)略，主持制定精品文檔放心下載本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃，嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，支持質(zhì)量管理工作，充分精品文檔放心下載發(fā)揮其質(zhì)量控制職能。2.2、主持質(zhì)量體系評審工作，定期召開公司質(zhì)量分析會(huì)，聽取質(zhì)量管理部對公感謝閱讀司醫(yī)療器械質(zhì)量的情況匯報(bào)，對存在問題及時(shí)采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。感謝閱讀2.3、正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。精品文檔放心下載2.4、主持重大質(zhì)量事故的處理、重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量管理工作的改進(jìn)。感謝閱讀2.5、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量要求相適應(yīng)。精品文檔放心下載2.6、簽、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。3、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對本公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任。精品文檔放心下載4、主要權(quán)利：對公司內(nèi)部任何質(zhì)量問題均具有最終裁決權(quán)。謝謝閱讀5、主要考核指標(biāo)：5.1、公司質(zhì)量管理人員質(zhì)量否決權(quán)的落實(shí)情況。5.2、質(zhì)量管理工作中重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施的監(jiān)督落實(shí)情況。謝謝閱讀5.3、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)體系的運(yùn)行情況。6、任職資格：6．1、相關(guān)專業(yè)大專以上以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱；感謝閱讀6．2、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章以及國家和廣東省食品藥品監(jiān)督管感謝閱讀理部門對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。6．3、經(jīng)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考核合格。謝謝閱讀xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-006-2005感謝閱讀題目:質(zhì)量管理人的崗位職責(zé)共2頁第1頁質(zhì)量管理人的崗位職責(zé)制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：公司所有部門1、崗位職能：按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及有關(guān)法規(guī)，根據(jù)公司質(zhì)量方針與目謝謝閱讀標(biāo)，編制、分解、實(shí)施年度質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)，推行全過程質(zhì)量管理。精品文檔放心下載2、工作內(nèi)容：2．1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法感謝閱讀規(guī)和行政規(guī)章。2．2、負(fù)責(zé)組織對公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)的起草、編制和修訂精品文檔放心下載工作，并指導(dǎo)、督促實(shí)施。2．3、根據(jù)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、年度工作計(jì)劃，組織公司按質(zhì)量體系運(yùn)作。謝謝閱讀2．4、組織開展質(zhì)量體系評審，對質(zhì)量體系實(shí)施情況及制度實(shí)施情況進(jìn)行檢查感謝閱讀考核。2．5、指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收工作，定期組織對企業(yè)庫存醫(yī)療器械質(zhì)量檢查。感謝閱讀2．6、負(fù)責(zé)購銷企業(yè)和所經(jīng)營品種的質(zhì)量審核，必要時(shí)會(huì)同業(yè)務(wù)部實(shí)地考察生精品文檔放心下載產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力。2．7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。感謝閱讀2．8、定期召開質(zhì)量分析會(huì)，開展有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)。2．9、開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。謝謝閱讀2．10、建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，規(guī)范公司質(zhì)量記錄。感謝閱讀2．11、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，并對其處理過程實(shí)施監(jiān)督。謝謝閱讀2．12、分析處理各類質(zhì)量信息，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時(shí)。感謝閱讀2．13、質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。3、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對公司質(zhì)量管理工作的運(yùn)作負(fù)責(zé)。對所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)直感謝閱讀接責(zé)任。4、主要權(quán)力：4．1、對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)。4．2、在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-006-2005謝謝閱讀題目:質(zhì)量管理人的崗位職責(zé)共2頁第2頁4．3、對公司員工或部門工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。謝謝閱讀5、主要考核指標(biāo)：5．1、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)結(jié)果。5．2、質(zhì)量事故或投訴的處理情況，顧客滿意度。5．3、質(zhì)量工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度。5．4、驗(yàn)收準(zhǔn)確率（99.9%6、任職資格：6．1、具有大專以上學(xué)歷和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱。6．2、從事質(zhì)量管理工作2年以上，在職在崗，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確謝謝閱讀掌握相關(guān)法規(guī)的要求。6．3、具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。6．4、能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，對醫(yī)療器械質(zhì)量及其管理進(jìn)行判感謝閱讀斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決。6．5、經(jīng)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考核合格。感謝閱讀xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-007-2005精品文檔放心下載題目:業(yè)務(wù)部長的崗位職責(zé)共2頁第2頁業(yè)務(wù)部長的崗位職責(zé)制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：公司所有部門1、崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和公感謝閱讀司質(zhì)量管理制度，按照醫(yī)療器械購、銷管理制度，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械購、銷過程的感謝閱讀管理工作。2、工作內(nèi)容：2.1、領(lǐng)導(dǎo)本部門按照公司醫(yī)療器械購、銷管理制度，組織醫(yī)療器械的購進(jìn)和銷謝謝閱讀售。2.2、加強(qiáng)對醫(yī)療器械采購員的質(zhì)量意識教育，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，正確處理謝謝閱讀質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系。2.3、掌握購、銷過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。感謝閱讀2.4、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本感謝閱讀部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。2.5、以醫(yī)療器械質(zhì)量作為重要依據(jù)，審查醫(yī)療器械購進(jìn)計(jì)劃；負(fù)責(zé)審核銷售單謝謝閱讀位的法定資格和商業(yè)信譽(yù)。2.6、督促醫(yī)療器械購、銷人員嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械購、銷管理制度，簽訂購銷合謝謝閱讀同明確質(zhì)量條款，購進(jìn)、銷售醫(yī)療器械按規(guī)定分別做好購、銷記錄。精品文檔放心下載2.7、督促醫(yī)療器械購進(jìn)人員嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行供應(yīng)商、供應(yīng)品種的審批。感謝閱讀2.8、嚴(yán)格掌握“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”的原則，督促本部門人員對近效期感謝閱讀醫(yī)療器械及滯銷醫(yī)療器械加緊促銷，嚴(yán)禁銷售假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器感謝閱讀械。2.9、組織開展用戶訪問，收集整理各種信息，開展市場預(yù)測和銷售分析，及時(shí)精品文檔放心下載反饋市場信息和改進(jìn)質(zhì)量，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。謝謝閱讀2.10、每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部和儲(chǔ)運(yùn)部對購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總謝謝閱讀分析評審。3、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對本部門在從事醫(yī)療器械購進(jìn)、銷售運(yùn)作中，遵守國家醫(yī)療器械精品文檔放心下載法規(guī)、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、程序負(fù)責(zé)，對醫(yī)療器械購銷業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)謝謝閱讀療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。4、主要權(quán)力：xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-007-2005謝謝閱讀題目:業(yè)務(wù)部長的崗位職責(zé)共2頁第2頁4.1、對購進(jìn)單位、購進(jìn)醫(yī)療器械的選擇有決定權(quán)。4.2、對銷售單位、銷售醫(yī)療器械的選擇有決定權(quán)。4.3、對部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。5、主要考核指標(biāo)：5.1、遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度情況。精品文檔放心下載5.2、供應(yīng)商、經(jīng)營品種、銷售客戶資料的完整有效。5.3、違規(guī)訂購或購進(jìn)醫(yī)療器械驗(yàn)收不合格次數(shù)。5.4、質(zhì)量查詢投訴情況記錄5.5、醫(yī)療器械購進(jìn)和銷售記錄等有關(guān)資料的完整性。6、任職資格：中國最大的資料庫下載6.1、高中（含）以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)，熟悉相關(guān)法規(guī)。謝謝閱讀6.2、具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。6.3、經(jīng)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考核合格。精品文檔放心下載xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-008-2005感謝閱讀題目:儲(chǔ)運(yùn)部長的崗位職責(zé)共2頁第1頁儲(chǔ)運(yùn)部長的崗位職責(zé)制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：公司所有部門。1、崗位職能：貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和公精品文檔放心下載司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械在儲(chǔ)運(yùn)過程中的管理工作。精品文檔放心下載2、工作內(nèi)容：2.1、加強(qiáng)對全體人員的質(zhì)量意識教育，督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)儲(chǔ)運(yùn)的各項(xiàng)管理制精品文檔放心下載度和程序，做好醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的工作。謝謝閱讀2.2、嚴(yán)格批號管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保醫(yī)感謝閱讀療器械質(zhì)量。2.3、督促員工搬運(yùn)醫(yī)療器械時(shí)，嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)感謝閱讀范操作。2.4、領(lǐng)導(dǎo)本部門運(yùn)輸人員按照“及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，組織醫(yī)療謝謝閱讀器械的運(yùn)輸。合理調(diào)配運(yùn)力，采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)感謝閱讀生；對有溫度要求的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏感謝閱讀措施，確保安全、快捷、準(zhǔn)確地將醫(yī)療器械送達(dá)用戶。2.5、關(guān)注質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系。感謝閱讀2.6、配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考核工作，對重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本感謝閱讀部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。2.7、加強(qiáng)車輛、庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高儲(chǔ)運(yùn)能力，適謝謝閱讀應(yīng)公司經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量控制的需要。2.8、會(huì)同質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部對購進(jìn)醫(yī)療器械開展質(zhì)量評審。精品文檔放心下載3、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任：對本部門在醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)工作中，遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)、執(zhí)行謝謝閱讀公司質(zhì)量管理制度負(fù)責(zé)。（對醫(yī)療器械儲(chǔ)存、出庫、運(yùn)輸?shù)囊?guī)范性和醫(yī)療器械精品文檔放心下載4、主要權(quán)力：對部門人員工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。精品文檔放心下載5、主要考核指標(biāo)：5.1、遵守國家醫(yī)療器械法規(guī)和執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度、工作程序情況。感謝閱讀xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-008-2005感謝閱讀題目:儲(chǔ)運(yùn)部長的崗位職責(zé)共2頁第2頁5.2、在庫醫(yī)療器械儲(chǔ)存的規(guī)范性。5.3、醫(yī)療器械出庫復(fù)核的準(zhǔn)確性、規(guī)范性、及時(shí)性。5.4、醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄的完整性。5.5、醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)囊?guī)范性。6、任職資格：6.1、高中（含）以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)，熟悉相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量管理謝謝閱讀體系的要求。6.2、具有高度的責(zé)任感，能堅(jiān)持原則，秉公辦事。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-009-2005感謝閱讀題目:驗(yàn)收員的崗位職責(zé)共2頁第1頁醫(yī)療器械驗(yàn)收員的崗位職責(zé)制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部1、崗位職能：及時(shí)、準(zhǔn)確完成購進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作。謝謝閱讀2、工作內(nèi)容：2．1、嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度和醫(yī)療器械質(zhì)量感謝閱讀檢查驗(yàn)收程序，規(guī)范醫(yī)療器械驗(yàn)收工作。2．2、按法定標(biāo)準(zhǔn)，完成購進(jìn)醫(yī)療器械或銷后退回醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作。感謝閱讀2．2．1、嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收。精品文檔放心下載2．2．2、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。感謝閱讀2．2．3、對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部。精品文檔放心下載2．2．4、對驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑醫(yī)療器械，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人處理。精品文檔放心下載2．3、規(guī)范、準(zhǔn)確填寫醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺帳，并簽名負(fù)謝謝閱讀責(zé)。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄及相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?．4、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部，定期對驗(yàn)收情況精品文檔放心下載進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和上報(bào)。2．5、收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工作。感謝閱讀3、質(zhì)量責(zé)任：3．1、對所驗(yàn)收醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。3．2、對驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。3．3、對驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。4、主要權(quán)力：對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)療器械有權(quán)予以否決。精品文檔放心下載5、考核指標(biāo)：5．1、醫(yī)療器械驗(yàn)收的及時(shí)性(未及時(shí)完成次數(shù))。5．2、醫(yī)療器械驗(yàn)收的準(zhǔn)確、合格率：99.99%以上。感謝閱讀xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-009-2005精品文檔放心下載題目:驗(yàn)收員的崗位職責(zé)共2頁第2頁5．3、醫(yī)療器械質(zhì)量問題是否按程序正確處理。5．4、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄的完整性。6、任職資格：6．1、高中以上學(xué)歷。6．2、身體健康，視力在0.9以上(含矯正視力)，無色盲。精品文檔放心下載6．3、熟悉醫(yī)療器械知識、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法規(guī)，明確醫(yī)療器械驗(yàn)收程序及出感謝閱讀現(xiàn)問題的處理方法。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-010-2005精品文檔放心下載題目:保管員的崗位職責(zé)共2頁第1頁醫(yī)療器械保管員的崗位職責(zé)制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部1、崗位職能：承擔(dān)本公司醫(yī)療器械的入庫、儲(chǔ)存、出庫復(fù)核工作。確保所保管謝謝閱讀醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。2、工作內(nèi)容：2．1、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好醫(yī)療器械的入謝謝閱讀庫、儲(chǔ)存、出庫、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。2．2、按有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放醫(yī)療器精品文檔放心下載械，實(shí)行色標(biāo)管理。2．3、嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和放置醫(yī)療器械。感謝閱讀2．4、采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合精品文檔放心下載理的條件下儲(chǔ)存醫(yī)療器械。2．5、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。謝謝閱讀2．6、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理醫(yī)療器械出庫手感謝閱讀續(xù)，并做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。2．7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械保管卡的管理，按批正確記載醫(yī)療器械進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，精品文檔放心下載保證帳貨相符，及時(shí)分析、反饋醫(yī)療器械庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。感謝閱讀2．8、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理精品文檔放心下載部處理。根據(jù)處理結(jié)果，及時(shí)采取相應(yīng)措施。2．9、負(fù)責(zé)對倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做感謝閱讀好相應(yīng)記錄。3、直接責(zé)任：3．1、對醫(yī)療器械入庫、儲(chǔ)存工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。3．2、對醫(yī)療器械的入庫、在庫、出庫數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載3．3、對入庫、在庫、出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。精品文檔放心下載3．3、對在庫醫(yī)療器械的合理儲(chǔ)存條件負(fù)責(zé)。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-010-2005謝謝閱讀題目:保管員的崗位職責(zé)共2頁第2頁4、主要考核指標(biāo)：4．1、在庫醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確性99.99%。4．2、在庫醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件差錯(cuò)率0%。4．3、在庫醫(yī)療器械帳貨相符準(zhǔn)確率99.99%4、任職資格：4．1、高中以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械知識。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-011-2005精品文檔放心下載題目:采購員的崗位職責(zé)共1頁第1頁醫(yī)療器械采購員的崗位職責(zé)制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部1、崗位職能：保證購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量，為本公司提供需求醫(yī)療器械并最大限度謝謝閱讀降低成本。2、崗位職責(zé)：2．1、從合法的企業(yè)購進(jìn)合格醫(yī)療器械，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。精品文檔放心下載2．2、在本公司批準(zhǔn)的質(zhì)量評審合格的供應(yīng)商、醫(yī)療器械范圍內(nèi)采購。購貨合謝謝閱讀同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購進(jìn)醫(yī)謝謝閱讀療器械有合法票據(jù)。2．3、分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)，為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)精品文檔放心下載量打好基礎(chǔ)。2．4、落實(shí)購進(jìn)醫(yī)療器械的退貨工作。2．5、掌握購銷過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部反饋信息。每年定期會(huì)同感謝閱讀質(zhì)量管理部進(jìn)行醫(yī)療器械、供應(yīng)商質(zhì)量評審。服從質(zhì)量管理部的質(zhì)量否決。精品文檔放心下載3、直接責(zé)任：對醫(yī)療器械購進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。精品文檔放心下載4、主要考核指標(biāo)：4．1、違規(guī)訂購或購進(jìn)醫(yī)療器械驗(yàn)收不合格次數(shù)。4．2、醫(yī)療器械購進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。5、任職資格：5．1、高中以上學(xué)歷，本行業(yè)兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)。5．2、具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任心和職業(yè)道德。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-012-2005感謝閱讀題目:銷售員的崗位職責(zé)共1頁第1頁醫(yī)療器械銷售員的崗位職責(zé)制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部1、崗位職能：確保將醫(yī)療器械銷售給合法的購貨單位。2、崗位職責(zé)：2.1、認(rèn)真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè)。感謝閱讀2.2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假劣精品文檔放心下載產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器械。2.3、做好醫(yī)療器械銷售記錄。2.4、及時(shí)反饋客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量的意見和要求，配合質(zhì)量管理部處理質(zhì)量查謝謝閱讀詢、投訴，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息。2.5、積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報(bào)。3、直接責(zé)任：對醫(yī)療器械銷售的合法性負(fù)責(zé)。4、主要考核指標(biāo)：4.1、將醫(yī)療器械銷售給非法購貨單位的次數(shù)。4.2、醫(yī)療器械銷售記錄和有關(guān)資料的及時(shí)性和完整性。謝謝閱讀5、任職資格：5.1、具有高中以上文化程度。5.2、經(jīng)地市級食品藥品監(jiān)督管理部門考核合格，并持有“崗位合格證。感謝閱讀5.3、具有工作責(zé)任心和職業(yè)道德。5.4、具有較強(qiáng)的與人溝通的能力。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-013-2005精品文檔放心下載題目:質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的管理制度共1頁第1頁精品文檔放心下載質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核的管理制度制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：公司各部門1、目的：規(guī)范本公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，提高公司員工的質(zhì)量管理意識與能感謝閱讀力，保證本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行。23、適用范圍：本制度適用于本公司質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)謝謝閱讀工作。4、責(zé)任：4.1、行政部為本公司質(zhì)量教育培訓(xùn)工作的管理部門，負(fù)責(zé)制定本公司質(zhì)量教育精品文檔放心下載培訓(xùn)管理文件和培訓(xùn)年度計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施。4．2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)提出有關(guān)質(zhì)量教育培訓(xùn)要求，并協(xié)助培訓(xùn)工作的實(shí)施和謝謝閱讀考核。5、內(nèi)容：5．1、根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的要求及各部門人員的培訓(xùn)申請，制謝謝閱讀定每年度的質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃，針對公司不同崗位的各類人員，確定相關(guān)的培謝謝閱讀訓(xùn)內(nèi)容及方法。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、方法、學(xué)時(shí)、考核要求謝謝閱讀等內(nèi)容。如個(gè)別部門崗位因故需要臨時(shí)增加培訓(xùn)，行政部應(yīng)妥善安排，確保人感謝閱讀員培訓(xùn)工作順利進(jìn)行。5．2、專業(yè)技術(shù)人員的在崗培訓(xùn)：5．2．1、專業(yè)技術(shù)人員是本公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作的主要、具體實(shí)施精品文檔放心下載者，應(yīng)努力創(chuàng)造條件使他們的質(zhì)量管理知識、能力不斷更新和提高，因此行政精品文檔放心下載部應(yīng)每年適當(dāng)安排他們進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理方面的藥事政策、法規(guī)及相精品文檔放心下載關(guān)新知識、新技能培訓(xùn)，盡可能提供到質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)學(xué)習(xí)、觀摩的機(jī)會(huì)；謝謝閱讀并保證他們接受按國家有關(guān)規(guī)定組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5．2．2、公司經(jīng)理應(yīng)熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及規(guī)章，應(yīng)主動(dòng)謝謝閱讀參加藥事政策、法規(guī)及相關(guān)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-014-2005精品文檔放心下載題目:醫(yī)療器械購銷管理制度共2頁第1頁醫(yī)療器械購銷管理制度制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部1、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營合法、醫(yī)療器械合格，制謝謝閱讀定本制度。23、范圍：適用于本公司購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理。4、職責(zé)：醫(yī)療器械采購員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5．1、購進(jìn)管理：5．1.1、根據(jù)“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則，以醫(yī)療器械質(zhì)量作為重要依感謝閱讀據(jù)，認(rèn)真編制醫(yī)療器械購進(jìn)計(jì)劃。5．1.2、嚴(yán)格把好購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，向供貨單位索取合法證照、質(zhì)量體系認(rèn)證文謝謝閱讀件、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測報(bào)告、物價(jià)批文等資料以及樣品，確保向合謝謝閱讀法的企業(yè)購進(jìn)合法的醫(yī)療器械。5．1.3、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合感謝閱讀同的能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部對其進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)證，簽訂質(zhì)量保證協(xié)謝謝閱讀議，協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。5．1.4、加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂購貨合同時(shí)必須符合《合同法》謝謝閱讀規(guī)定，為明確質(zhì)量責(zé)任，避免糾紛，購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。精品文檔放心下載5．1.5、分析銷售，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)。謝謝閱讀5．1.6、每年1月會(huì)同質(zhì)量管理部和儲(chǔ)運(yùn)部對供貨單位上一年度購進(jìn)醫(yī)療器械謝謝閱讀的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析評審。5．1.7、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，并保存至有效期感謝閱讀后一年,不得少于三年.5.2、銷售管理：xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-014-2005精品文檔放心下載題目:醫(yī)療器械購銷管理制度共2頁第2頁5．2.1、認(rèn)真審核購貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和商業(yè)信譽(yù)，防止醫(yī)療器械感謝閱讀流向非法企業(yè)，以保證經(jīng)營的合法性、安全性。5．2.2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售謝謝閱讀假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器械。5．2.3、開展市場預(yù)測和銷售分析，及時(shí)反饋市場信息供業(yè)務(wù)部參考。感謝閱讀5．2.4、正確介紹醫(yī)療器械，為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做好售后服務(wù)工作。定期感謝閱讀開展用戶訪問，認(rèn)真處理質(zhì)量查詢和投訴，及時(shí)進(jìn)行信息反饋和質(zhì)量改進(jìn)。感謝閱讀5．2.5、銷售醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好銷售記錄，記錄須保存至有謝謝閱讀效期后一年,但不得少于三年,做到票、帳、貨相符。5．2.6、注意收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況，發(fā)現(xiàn)不良事件，應(yīng)謝謝閱讀精品文檔放心下載xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-015-2005感謝閱讀題目:醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度共1頁第1頁謝謝閱讀醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部1、目的：為把好入庫醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，保證購進(jìn)醫(yī)療器械數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完感謝閱讀好，防止不合格醫(yī)療器械和假劣醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，制定本制度。感謝閱讀2精品文檔放心下載3、范圍：適用于本公司所購進(jìn)和銷后退回醫(yī)療器械的驗(yàn)收工作。精品文檔放心下載4、職責(zé)：醫(yī)療器械驗(yàn)收員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5．1、醫(yī)療器械驗(yàn)收必須按照驗(yàn)收程序，由驗(yàn)收員依照醫(yī)療器械的法定標(biāo)準(zhǔn)、感謝閱讀購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及入庫憑證等，對購進(jìn)醫(yī)療器械和銷后退回醫(yī)療器謝謝閱讀械進(jìn)行逐批驗(yàn)收。5．2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收包括醫(yī)療器械外觀性狀的檢查和醫(yī)療器械包裝、標(biāo)感謝閱讀簽、說明書及標(biāo)識的檢查。5．3、對醫(yī)療器械包裝、標(biāo)識的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，驗(yàn)收應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)完精品文檔放心下載成。驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。5．4、醫(yī)療器械驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真精品文檔放心下載實(shí)、填寫規(guī)范、準(zhǔn)確無誤。保存至醫(yī)療器械有效期后一年,但不得少于三年。精品文檔放心下載5．5、驗(yàn)收員對購進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的醫(yī)療器械，不得驗(yàn)收入庫。謝謝閱讀5．6、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照《不合格醫(yī)療器械的管精品文檔放心下載理制度》執(zhí)行。5．7、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理。謝謝閱讀5．8、驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收員與倉庫保管員應(yīng)按規(guī)定辦理交接手續(xù)；由保管謝謝閱讀員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽名將醫(yī)療器械放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。感謝閱讀5．9、驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)本制度未明確的問題時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部處理。謝謝閱讀5．10、可按來貨的實(shí)際情況，實(shí)行動(dòng)態(tài)驗(yàn)收。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-016-2005精品文檔放心下載題目:醫(yī)療器械保管出庫復(fù)核管理制度共2頁第1頁謝謝閱讀醫(yī)療器械保管出庫復(fù)核管理制度制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部1、目的：為確保所儲(chǔ)存醫(yī)療器械數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好，杜絕差錯(cuò)，制定本管理感謝閱讀制度。2謝謝閱讀3、適用范圍：醫(yī)療器械保管工作。4、責(zé)任：保管員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1、儲(chǔ)運(yùn)部的保管員必須嚴(yán)格運(yùn)行公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，在庫醫(yī)療器械精品文檔放心下載的保管工作中，應(yīng)按崗位職責(zé)和操作規(guī)范做好本職工作，保證公司經(jīng)營醫(yī)療器精品文檔放心下載械的質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。5.2、醫(yī)療器械儲(chǔ)存保管的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，保證質(zhì)量，收發(fā)迅精品文檔放心下載速，避免事故。5．4、保管員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械的性能及儲(chǔ)存要求，儲(chǔ)存保管中應(yīng)遵守下列要謝謝閱讀求：5．4．1、醫(yī)療器械按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)中。謝謝閱讀5．4．2、在庫醫(yī)療器械均實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)精品文檔放心下載貨區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。5．4．3、搬運(yùn)和放置應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。感謝閱讀5．4．4、保管員應(yīng)做好溫濕度記錄與調(diào)控。保持庫房、貨架和在庫醫(yī)療器械的精品文檔放心下載清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污謝謝閱讀染等工作。5．4．6保管員應(yīng)每月對效期醫(yī)療器械的庫存情況進(jìn)行核實(shí)，并確保與電腦數(shù)謝謝閱讀據(jù)一致。5．5、出庫復(fù)核人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和本公司醫(yī)療器精品文檔放心下載械質(zhì)量管理體系對出庫復(fù)核中的管理規(guī)定，做好本職工作。感謝閱讀5．6感謝閱讀《醫(yī)療器械銷售出庫清單》逐項(xiàng)內(nèi)容檢查，核對購貨單位、品名、規(guī)格、批謝謝閱讀號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期和質(zhì)量狀況。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-016-2005謝謝閱讀題目:醫(yī)療器械保管出庫復(fù)核管理制度共2頁第2頁謝謝閱讀5．7、在出庫復(fù)核中如發(fā)現(xiàn)有以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)量管理部處理：精品文檔放心下載（一）醫(yī)療器械包裝有異常情況。（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。謝謝閱讀（三）包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。（四）效期醫(yī)療器械已超出有效期。（五）其他不符合規(guī)定的情況。5．8、所有經(jīng)過出庫復(fù)核后的醫(yī)療器械必須做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢謝謝閱讀固、標(biāo)志清楚。5．9、出庫復(fù)核記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期后一年，不得少于3年。謝謝閱讀xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-017-2005謝謝閱讀題目:醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度共1頁第1頁醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部1、目的：加強(qiáng)近效期醫(yī)療器械的管理，避免造成經(jīng)濟(jì)損失和杜絕將過期醫(yī)療器謝謝閱讀械銷售給購貨單位。23、適用范圍：公司所經(jīng)營的醫(yī)療器械。4、職責(zé)：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。謝謝閱讀5、內(nèi)容：5．1、定義：效期醫(yī)療器械系指其法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定限期使用的醫(yī)療器械。感謝閱讀5．1．1、凡超過有效期的醫(yī)療器械，均不得銷售和使用。精品文檔放心下載5．2、效期醫(yī)療器械應(yīng)按批號及效期分開堆垛，近效期醫(yī)療器械應(yīng)有明顯的謝謝閱讀“近效期醫(yī)療器械”標(biāo)志。效期醫(yī)療器械在有效期限尚有六個(gè)月時(shí)，或醫(yī)療器精品文檔放心下載謝謝閱讀進(jìn)行相關(guān)處理。5．4、銷貨退回的效期醫(yī)療器械，按《退貨醫(yī)療器械管理制度》的規(guī)定辦理。謝謝閱讀5．5、在庫的超過效期的醫(yī)療器械應(yīng)為不合格醫(yī)療器械，其處理過程按《不合謝謝閱讀格醫(yī)療器械管理制度》的規(guī)定辦理。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-018-2005感謝閱讀題目:醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品管理制度共2頁第1頁謝謝閱讀醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品管理制度制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部1、目的：對不合格醫(yī)療器械實(shí)行控制性管理，杜絕購進(jìn)不合格的醫(yī)療器械和將感謝閱讀不合格的醫(yī)療器械銷售給購貨單位。23、適用范圍：公司在入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合感謝閱讀格醫(yī)療器械的管理。4、職責(zé)：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。謝謝閱讀5、內(nèi)容：5．1、定義：不合格醫(yī)療器械系指醫(yī)療器械質(zhì)量（包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和感謝閱讀內(nèi)在質(zhì)量）不符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的醫(yī)療器械。謝謝閱讀5．2、對于不合格醫(yī)療器械，不得購進(jìn)和銷售。5．2．1、在醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)不符合有關(guān)規(guī)定，驗(yàn)收員應(yīng)填寫拒收感謝閱讀報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)謝謝閱讀存放在紅色標(biāo)志的不合格品區(qū)。5．2．2、對于售后使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理人與謝謝閱讀客戶協(xié)商處理。對于售后臨床使用過程中出現(xiàn)熱源反應(yīng)、過敏反應(yīng)和重大不良謝謝閱讀事件的醫(yī)療器械，質(zhì)量管理人須暫停銷售該醫(yī)療器械，并立即報(bào)告質(zhì)量管理部謝謝閱讀進(jìn)行處理；質(zhì)量管理部調(diào)查核實(shí)后，應(yīng)發(fā)文回收該醫(yī)療器械，并按規(guī)定向有關(guān)感謝閱讀部門報(bào)告。5．2．3、銷售出庫后發(fā)生質(zhì)量爭議的醫(yī)療器械，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理部處理。屬醫(yī)感謝閱讀療器械內(nèi)在質(zhì)量問題的，應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)胤ǘㄡt(yī)療器械檢測部門檢測。在未明確感謝閱讀是否合格時(shí)，該醫(yī)療器械（包括庫存醫(yī)療器械）應(yīng)暫停銷售和使用。感謝閱讀5．3、對于確定為不合格的醫(yī)療器械，責(zé)任在本公司的，財(cái)產(chǎn)損失審批按規(guī)定精品文檔放心下載權(quán)限辦理。5．4、辦理不合格醫(yī)療器械銷毀手續(xù)時(shí)，有關(guān)記錄保留三年。感謝閱讀5．4．1、一次性無菌醫(yī)療器械少量必須作毀形處理，毀形后其零部件不再具有謝謝閱讀使用功能；大量xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-018-2005精品文檔放心下載題目:醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品管理制度共2頁第2頁感謝閱讀時(shí)集中統(tǒng)一焚燒。5．4．2、醫(yī)用材料和診斷試劑的銷毀方式：按照其理化性質(zhì)采取相應(yīng)的毀形、精品文檔放心下載焚燒、深埋等方式進(jìn)行銷毀。5．5、銷毀工作應(yīng)由熟知所毀醫(yī)療器械的理化性質(zhì)和毒性的人員指導(dǎo)，要估計(jì)感謝閱讀到銷毀過程中可能發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)及結(jié)果。5．6、質(zhì)量管理部對不合格醫(yī)療器械的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總和分析，并上謝謝閱讀報(bào)質(zhì)量管理人，質(zhì)量管理人將全年的處理情況送報(bào)公司經(jīng)理。記錄資料歸檔。謝謝閱讀5．7、對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。感謝閱讀xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-019-2005精品文檔放心下載題目:質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度共1頁第1頁感謝閱讀質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部1、目的：規(guī)范醫(yī)療器械質(zhì)量查詢和投訴的管理，確保所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量和精品文檔放心下載服務(wù)質(zhì)量。23、使用范圍：醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和投訴管理。4、職責(zé)：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部5、內(nèi)容：5．1、質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)聽取和受理消費(fèi)者及其它社會(huì)團(tuán)體對醫(yī)療器械和服務(wù)質(zhì)謝謝閱讀量問題的質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴。5．2、公司向消費(fèi)者及其它社會(huì)團(tuán)體提供醫(yī)療器械質(zhì)量咨詢服務(wù)（設(shè)立投訴電謝謝閱讀話、意見箱等）。5．3、顧客提出質(zhì)量方面的投訴時(shí)，應(yīng)根據(jù)顧客投訴內(nèi)容的性質(zhì)、要求，及時(shí)感謝閱讀調(diào)解處理，并做好投訴處理記錄。5．4、如顧客投訴事項(xiàng)涉及醫(yī)療器械和服務(wù)質(zhì)量重大問題的，應(yīng)立即通知質(zhì)量感謝閱讀管理部，由質(zhì)量管理部對投訴內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查、調(diào)解、處理和報(bào)告，填寫《投訴精品文檔放心下載5．5、如顧客投訴內(nèi)容涉及醫(yī)療器械內(nèi)在質(zhì)量問題的，質(zhì)量管理部應(yīng)視情況提謝謝閱讀請有關(guān)部門進(jìn)行仲裁，以使顧客的投訴得到及時(shí)、妥善的處理。投訴處理后，精品文檔放心下載應(yīng)將有關(guān)資料整理存檔。5．6、如發(fā)現(xiàn)顧客在宣傳媒體上進(jìn)行投訴，質(zhì)量管理部應(yīng)立即與有關(guān)媒體和投精品文檔放心下載訴人聯(lián)系，盡快了解問題，分清責(zé)任，協(xié)商處理。5．8、在處理質(zhì)量查詢、投訴的過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，質(zhì)量管理部要查明原謝謝閱讀因，分清責(zé)任，及時(shí)處理，并制定防止再發(fā)生的各項(xiàng)措施和做好《質(zhì)量查詢登精品文檔放心下載xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-020-2005感謝閱讀題目:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的管理制度共2頁第1頁感謝閱讀醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的管理制度制定人：制定日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：分發(fā)部門：本公司各部門1、目的：加強(qiáng)對本公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報(bào)感謝閱讀告監(jiān)測的管理，確保人民用藥安全有效。2謝謝閱讀3、適用范圍：本制度適用于本公司醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測工作的管理。精品文檔放心下載4、責(zé)任：本公司質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本謝謝閱讀公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件情況記錄、調(diào)查、分析、評價(jià)、報(bào)告工作。感謝閱讀5、內(nèi)容：5．1、報(bào)告范圍：《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》規(guī)定要報(bào)告的不良事謝謝閱讀件。5．2、報(bào)告程序和要求：5．2．1、對本公司所經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件情況進(jìn)行監(jiān)測，公司各部門要謝謝閱讀積極配合做好醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)對本公司所經(jīng)營醫(yī)療器械不良感謝閱讀反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量管理部匯精品文檔放心下載報(bào)，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)記錄、調(diào)查、分析、評價(jià)、處理，同時(shí)填寫《醫(yī)療器械感謝閱讀精品文檔放心下載應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。5.2.2精品文檔放心下載械不良事件實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級報(bào)告。精品文檔放心下載5．2．3、本公司所經(jīng)營的醫(yī)療器械中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件病例，必須以快速有效精品文檔放心下載方式報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局，并同時(shí)報(bào)告省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，最遲感謝閱讀不超過72小時(shí)；其中死亡病例必須在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告，并同時(shí)報(bào)告國家食品藥精品文檔放心下載品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部。5．2．4、本公司所經(jīng)營的醫(yī)療器械中發(fā)現(xiàn)其他可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)每季度向省精品文檔放心下載藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心集中報(bào)告。xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-020-2005感謝閱讀題目:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的管理制度共2頁第2頁感謝閱讀5．3、處理措施：5．3．1、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)某批號醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)不良事件，公司質(zhì)量管理部應(yīng)立即通感謝