實驗室認(rèn)可體系文件宣貫分解

試驗室認(rèn)可體系文件宣貫二〇一四年七月馬宏園書目質(zhì)檢中心認(rèn)可體系文件解讀一二三試驗室認(rèn)可工作簡介其他什么是試驗室認(rèn)可？“權(quán)威機構(gòu)對試驗室有實力進行規(guī)定類型的檢測和（或）校準(zhǔn)所賜予的一種正式承認(rèn)”。什么是試驗室認(rèn)可？認(rèn)證：第三方依據(jù)程序，對產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定要求賜予的書面保證。(公司的一體化認(rèn)證)說明：強調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量體系的“符合性”認(rèn)可：一個權(quán)威團體依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人從事特定任務(wù)的實力賜予的正式承認(rèn)。（試驗室認(rèn)可）說明：強調(diào)工作實力的承認(rèn)或“證明”。為何要進行試驗室認(rèn)可？試驗室認(rèn)可的好處：（證明實力，傳遞信任）表明試驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)實力；獲得認(rèn)可、有實力增加試驗室市場競爭實力，贏得政府部門、社會各界的信任；好口碑、占市場獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家和地區(qū)試驗室認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn)；有通行證可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)運用中國試驗室國家認(rèn)可標(biāo)記；有標(biāo)記、是名牌為何要進行試驗室認(rèn)可？別整些虛的，來點實在的！對我們有什么用？1.公司要求。（必需做）為何要進行試驗室認(rèn)可？2.試驗室自身的要求:管理過程可控，數(shù)據(jù)精確管理過程可控：試驗室認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)CNAS-CL01(等同于ISO/IEC17025)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的管理基本思路是一樣的，目前，全公司已推行包含ISO9001在內(nèi)的一體化管理體系，兩者具備確定的互通性。（事實上已經(jīng)做了）為何要進行試驗室認(rèn)可？數(shù)據(jù)精確：我們的產(chǎn)品就是數(shù)據(jù)。確保我們的數(shù)據(jù)精確，是我們的義不容辭的責(zé)任，也與我們的切身利益休戚相關(guān)。而試驗室認(rèn)可體系正是保證明驗室數(shù)據(jù)精確的有效工具。(做了有用)我們的認(rèn)可進程2001年7月，探討院檢測中心獲CNAS認(rèn)可2004年4月，化工分部化驗室獲CNAS認(rèn)可2005年5月，原探討院檢測中心整體并入煉油質(zhì)檢室2007年9月，煉油質(zhì)檢室以擴項復(fù)評審方式獲得CNAS認(rèn)可2012年3月、6月，煉油、化工化驗室分別通過CNAS監(jiān)督評審和復(fù)評審2012年7月，煉油、化工、動力化驗室整體合并成質(zhì)檢中心我們的認(rèn)可進程2013年11月、12月中心進行了新體系運行后的第一次內(nèi)審及管理評審2012年12月新版《質(zhì)量手冊》、《程序文件》正式運行2014年3月，中心向CNAS遞交了復(fù)評審申請書及相關(guān)資料2014年6月，試驗室以擴地點、更名的方式通過CNAS復(fù)評審現(xiàn)場審核質(zhì)檢中心認(rèn)可體系文件解讀一二三試驗室認(rèn)可工作簡介需公司支持的工作認(rèn)可管理體系一項標(biāo)準(zhǔn)：CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)試驗室實力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同于ISO/IEC17025)兩大體系：質(zhì)量管理體系和技術(shù)體系四層文件：1.質(zhì)量手冊、2.程序文件、3.作業(yè)指導(dǎo)書、4.質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄認(rèn)可管理體系標(biāo)準(zhǔn):CNAS-CL01(等同于ISO/IEC17025)是依據(jù)，它是對試驗室普遍要求。質(zhì)量手冊:闡明白中心的質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述了管理體系、程序和要求，它適用于中心的各項質(zhì)量活動，是本中心質(zhì)量管理和質(zhì)量活動必需遵照執(zhí)行的綱領(lǐng)性文件。程序文件：是標(biāo)準(zhǔn)各條款在試驗室的具體實施的方案，為中心人員完成各項質(zhì)量活動做出了流程規(guī)定。認(rèn)可管理體系質(zhì)量管理體系文件編制原則:該做的要寫

寫的要能做做的要有記錄CNAS-CL01包含內(nèi)容：證明試驗室按管理體系運行、具有技術(shù)實力并能供應(yīng)正確的技術(shù)結(jié)果必需滿足的全部要求：條款4—質(zhì)量管理要求條款5—技術(shù)實力要求本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系：按本標(biāo)準(zhǔn)運作的試驗室—符合ISO9001要求獲得ISO9001認(rèn)證—不能證明試驗室具有供應(yīng)正確的技術(shù)數(shù)據(jù)和結(jié)果的實力認(rèn)可管理體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容管理要求(間接過程的管理，與9001同)技術(shù)要求（直接過程的管理）4.1組織5.1總則4.2管理體系5.2人員4.3文件控制5.3設(shè)施和環(huán)境條件4.4要求、投標(biāo)書和合同的評審5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)4.5檢測和校準(zhǔn)的分包5.5設(shè)備4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購5.6測量溯源性4.7服務(wù)客戶5.7抽樣4.8投訴5.8檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置4.9不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證4.10改進5.10結(jié)果報告4.11糾正措施4.12預(yù)防措施4.13記錄的控制4.14內(nèi)部審核4.15管理評審質(zhì)量手冊中心質(zhì)量手冊于2012年12月1日頒布實施，這也是我們中心新版體系運作的起先時間。質(zhì)量手冊目前是C/0版。手冊內(nèi)容目前掛在中心網(wǎng)站“試驗室認(rèn)可”專欄。認(rèn)可管理體系分章節(jié)講解手冊及程序內(nèi)容先擇要介紹主要的體系文件，再結(jié)合本次不符合項進行解讀。認(rèn)可管理體系投訴處理程序認(rèn)可管理體系客戶信息反饋和投訴檢測結(jié)果質(zhì)量限制日常檢測質(zhì)量監(jiān)督檢測報告的核查內(nèi)部審核管理評審?fù)獠繉徍似陂g核查證書報告的檢查來源不符合檢測工作的限制程序認(rèn)可管理體系不符合的根本緣由訂正措施程序認(rèn)可管理體系預(yù)防措施程序認(rèn)可管理體系糾正糾正措施預(yù)防措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。為消除潛在不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施。糾正可連同糾正措施一起實施。一個不合格可以有多個原因采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。預(yù)防措施是事先主動識別改進機會的過程就事論事亡羊補牢未雨綢繆訂正、訂正措施、預(yù)防措施認(rèn)可管理體系內(nèi)審程序認(rèn)可管理體系管理評審程序認(rèn)可管理體系(內(nèi)審與管理評審)目的責(zé)任人參與形式輸入輸出內(nèi)審管理評審活動與手冊符合性手冊持續(xù)適宜改進質(zhì)量負(fù)責(zé)人試驗室管理層內(nèi)審員各部門管理層各部門負(fù)責(zé)人現(xiàn)場信息活動記錄會議現(xiàn)場檢查4.14.110方面運行符合性NCR.結(jié)論方針目標(biāo)適宜性有效性改進措施質(zhì)檢中心認(rèn)可體系文件解讀一二三試驗室認(rèn)可工作簡介其他本部分，我們了解三個內(nèi)容：CNAS-CL10《檢測和校準(zhǔn)試驗室實力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》本次現(xiàn)場評審不符合項說明下一步試驗室認(rèn)可主要工作CNAS-CL10化學(xué)領(lǐng)域說明CNAS-CL10化學(xué)領(lǐng)域說明本文件由CNAS制定，是CNAS依據(jù)化學(xué)檢測的特性而對CNAS-CL01：2006所作的進一步說明，并不增加或削減該準(zhǔn)則要求。本文件與CNAS-CL01：2006同時運用。在結(jié)構(gòu)編排上，本文件章、節(jié)的條款號和條款名稱均接受CNAS-CL01:2006中章、節(jié)條款號和名稱，對CNAS-CL01:2006應(yīng)用說明的具體內(nèi)容在對應(yīng)條款后給出。CNAS-CL10:2012（替代CNAL-CL10:2006），2012年06月11日發(fā)布，2013年01月01日實施(過渡期至2014年6月10日)。CNAS-CL10化學(xué)領(lǐng)域說明相對于CNAS-CL10:2006，本文件除編輯性修訂外，主要技術(shù)變更為：——增加：4.1.5h)，對技術(shù)管理者的要求；——增加4.5.1，明確分包項目不予認(rèn)可；——增加4.6選購 要求；——修改5.2，增加部分要求；（人員）——修改5.3，增加部分要求；（設(shè)施環(huán)境）——修改5.4，增加部分要求；（檢測方法及方法確認(rèn)）——修改5.5，增加部分要求；（設(shè)備）——修改5.6，增加部分要求；（測量溯源）——增加5.8，對樣品處置的要求；（樣品）——修改5.9，增加部分要求；（質(zhì)量保證）——增加5.10，對結(jié)果報告的要求；——增加第三部分“參考文件”。本次現(xiàn)場評審不符合項簡介序號不符合條款具體描述1CNAS-CL01:20064.2.1實驗室未能提供對新?lián)Q版（C/0版）體系文件的培訓(xùn)記錄。2CNAS-CL01:20064.2.7實驗室質(zhì)量手冊針對CNASCL01：20064.2.4、4.2.7和CNASCL10：2012中5.9a)的描述不完善。3CNAS-CL01:20064.6.2實驗室未能提供“GB/T11132-2008液體石油產(chǎn)品烴類的測定熒光指示劑吸附法”中使用的硅膠的符合性驗收記錄。4CNAS-CL01:20064.13.2.1查2013年9月29日的溴指數(shù)測定儀器（設(shè)備編號為1851601005195）的期間核查原始記錄，沒有所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的相關(guān)信息。5CNAS-CL01:20064.14.1第2款查：實驗室2013年度內(nèi)審活動未覆蓋CNASCL10-2012的全部要素。6CNAS-CL01:2006中5.4.6.3查不確定度評定記錄時發(fā)現(xiàn),熔體流動速率測定不確定度評定報告（文件編號：JMMSH-T4/38.01.2469-2013）中未考慮A類不確定度評定分量。7CANS-CL01:2006中5.5.4采用JTGE20-2011T0606-2011和GB/T4507-2014測定瀝青軟化點所使用的金屬支架規(guī)格不同，但沒有唯一性標(biāo)識。8CNAS-CL10:2012中5.6.3.4噴氣燃料總酸值測定過程中使用0.01mol/L氫氧化鈉異丙醇標(biāo)準(zhǔn)溶液是由0.1mol/L氫氧化鈉異丙醇標(biāo)準(zhǔn)溶液稀釋所得，但沒有稀釋記錄。9CNAS-RL01：201110.1.1b）實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更，未以書面形式通知CNAS秘書處。10CNAS-RL02:20104.2.3實驗室近2年沒有參加已獲認(rèn)可的高分子及復(fù)合材料物理性能檢測子領(lǐng)域