醫(yī)藥公司(連鎖店)有效期藥品近效期藥品不合格藥品和退貨藥品的管理制模版

有效期藥品、近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理制度起草人：起草日期：年月日制訂人：制訂日期：年月日審核人：審核日期：年月日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年月日分發(fā)部門：配送中心、質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部執(zhí)行日期：年月日1、目的：為保證藥品的質(zhì)量和人民群眾的用藥安全有效，加強(qiáng)對近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理，特制定本制度。2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《**省藥品藥品零售連鎖企業(yè)總部藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》3、適用范圍：適用于本公司內(nèi)部有效期藥品、近效期藥品、不合格藥品、退貨藥品的管理。4、職責(zé)：保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、質(zhì)管員及相關(guān)部門對本制度負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5．1藥品有效期管理：5．1．1所有藥品均需有有效期，無有效期藥品不得入庫；5．1．2采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過期藥品銷售。5.2、近效期藥品的管理5．2．1定義：距離藥品有效期6個(gè)月內(nèi)的品種，為近效期品種。5.2.2、近效期藥品的存放，必須按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，近效期的藥品應(yīng)有明顯的標(biāo)志。業(yè)務(wù)開票應(yīng)分清效期長短，效期短的先開票，倉庫憑票核對，如倉庫發(fā)現(xiàn)與“先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨”的原則不符時(shí)，立即與業(yè)務(wù)部門聯(lián)系，確認(rèn)后才能發(fā)貨。5.2.3、對有效期不到半年的藥品不得驗(yàn)收入庫。有效期藥品失效期前6個(gè)月，倉庫應(yīng)按月填寫催銷表報(bào)送業(yè)務(wù)部催銷，每次報(bào)送的催銷表，必須有簽收手續(xù)，以分清責(zé)任。5.2.4、退貨回來的近效期藥品，倉庫收貨人員（或驗(yàn)收人員）除按規(guī)定檢查外觀質(zhì)量外，要認(rèn)真查看剩余效期時(shí)間，業(yè)務(wù)部要及時(shí)銷售。5.2.5、及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕失效過期藥品發(fā)出。如出現(xiàn)一個(gè)過期藥品發(fā)出，將對責(zé)任人在季度質(zhì)量考核中處罰。5.3、不合格藥品的管理5.3.1、不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格和包裝不合格的藥品。5.3.2、不合格藥品的確認(rèn)：5.3.2.1、質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員在進(jìn)貨驗(yàn)收或養(yǎng)護(hù)時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的商品，經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)為不合格藥品;5.3.2.2、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品；5.3.2.3、公司質(zhì)量管理部抽樣送檢確認(rèn)不合格的藥品；5.3.2.4、過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品；5.3.2.5、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。5.3.3、不合格藥品的處理：5.3.3.1、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，驗(yàn)收員應(yīng)將不合格品存放于不合格品區(qū)內(nèi)，質(zhì)管部與業(yè)務(wù)溝通，由質(zhì)管部確認(rèn)處理；5.3.3.2、在庫檢出不合格藥品應(yīng)立即掛暫停發(fā)貨牌，報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)檢處理；5.3.3.3、由各級(jí)藥品監(jiān)督部門檢驗(yàn)出的不合格藥品或藥監(jiān)部門發(fā)文通知禁止銷售的品種，必須立即通知回收，集中存放于不合格品區(qū)內(nèi)，聽候處理；5．3．3．4能退回供應(yīng)商的品種，應(yīng)立即退回供應(yīng)商；不能退回供應(yīng)商的品種，按流程進(jìn)行報(bào)損。5.3.3.4、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)的藥品，由配送中心填寫《不合格藥品報(bào)廢銷毀審批表》送質(zhì)管部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審定簽署意見后交公司企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可報(bào)損；5.3.3.5、及時(shí)做好不合格藥品銷毀記錄；5.3.3.6、凡因內(nèi)在質(zhì)量不合格報(bào)損的藥品，應(yīng)在質(zhì)管部的監(jiān)督下予以銷毀，并做好銷毀記錄。5.3.3.7、對不合格藥品應(yīng)查明質(zhì)量不合格原因、分清責(zé)任、及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。5.3.4、如違反上述規(guī)定，擅自處理不合格藥品者，將在季度考核中處罰。5.4、退貨藥品的管理5.4.1、公司設(shè)置人員管理退貨藥品。退貨藥品分兩種情況區(qū)別對待：銷后退回的藥品，公司退回供貨廠商的藥品。5.4.2、銷后退回藥品的質(zhì)量應(yīng)有原始的配送記錄，方可接收退貨并由驗(yàn)收員按《藥品驗(yàn)收管理操作規(guī)程》進(jìn)行驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收后無質(zhì)量問題，內(nèi)外包裝完好的，驗(yàn)收員按合格品開單入庫。若驗(yàn)收有質(zhì)量問題或包裝損壞無法銷售的，保管員須將該批藥品存放入不合格品區(qū)，通知業(yè)務(wù)部與供貨單位聯(lián)系處理。5.4.3、退回廠商藥品的質(zhì)量管理：5.4.3.1、驗(yàn)收時(shí)包裝質(zhì)量不符合要求或破損的，存放于退貨區(qū)；5.4.3.2、在庫儲(chǔ)存及配送過程中，經(jīng)確認(rèn)為不合格藥品，存放于不合格品區(qū)；5.4.3