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文檔簡介
。目的對公司內(nèi)部各部門的質(zhì)量職責(zé)及其相互關(guān)系予以規(guī)定以便于溝通,以確保質(zhì)量管理的有效性。適用范圍適用于公司內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定。職責(zé)3.1 質(zhì)量保證部負責(zé)組織編寫各部門職責(zé)及權(quán)限;3.2 總經(jīng)理負責(zé)審批各崗位職責(zé)及權(quán)限。定義(無)程序內(nèi)容5.1 各部門質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理對公司的質(zhì)量管理工作承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,通過以下活動確保質(zhì)量管理體系的有效運行:向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;制定質(zhì)量方針,明確全體員工在質(zhì)量方面的關(guān)注點;制定質(zhì)量目標(biāo),指出質(zhì)量工作的奮斗目標(biāo);進行管理評審,確保體系的適宜性、充分性和有效性;確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源提供,包括人力資源;確保各個崗位的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定;并確保其完成任務(wù)所必要的獨立性。 管理者代表由最高管理者任命,對質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持負責(zé):確保質(zhì)量管理體系按策劃的要求得到建立、實施和保持;定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行狀況和改進需求;對員工進行質(zhì)量體系的培訓(xùn),通過培訓(xùn)、鼓勵、交流等多種方式不斷提。1。高員工的質(zhì)量意識,做到全員參與,確保在整個公司內(nèi)促進滿足顧客要求意識的形成。 質(zhì)量受權(quán)人負責(zé)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立并保持有效運行;負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量放行制度的建立實施,包括原材料的質(zhì)量放行、生產(chǎn)過程產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量放行、成品檢驗放行和成品出廠放行程序;負責(zé)產(chǎn)品出廠放行的審核批準(zhǔn);負責(zé)不合格產(chǎn)品處理措施、產(chǎn)品召回措施的批準(zhǔn)。 研發(fā)中心確保質(zhì)量管理體系在本部門的正常運行;保證本部門質(zhì)量目標(biāo)的完成;保證熟悉并宣傳質(zhì)量管理體系對本部門的各項要求;負責(zé)公司新產(chǎn)品的研制開發(fā)和在產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量改進;負責(zé)下達設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書,負責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計和開發(fā)計劃、設(shè)計和開發(fā)評審報告、設(shè)計和開發(fā)驗證報告,負責(zé)審核試產(chǎn)總結(jié)報告和工藝規(guī)程;負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件的編制和生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移;負責(zé)產(chǎn)品注冊、變更和延續(xù);負責(zé)監(jiān)督、保證本部門受控文件、質(zhì)量記錄的正確使用和保管。 生產(chǎn)車間全面負責(zé)公司產(chǎn)品的生產(chǎn)運作和日常生產(chǎn),確保質(zhì)量管理體系在本部門的正常運行;保證本部門質(zhì)量目標(biāo)的完成;保證熟悉并宣傳質(zhì)量管理體系對本部門的各項要求;保證本部門按法律、法規(guī)執(zhí)行;負責(zé)正確地使用生產(chǎn)設(shè)施,確保公司的資源配置、生產(chǎn)設(shè)施的正常維護保養(yǎng)、使用和管理;組織編制、審核相關(guān)的質(zhì)量文件,做好物料平衡計算,并組織實施;根據(jù)市場需求制定生產(chǎn)計劃并及時發(fā)放到各相關(guān)部門;組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)部門按計劃進行生產(chǎn)和生產(chǎn)過程的控制;負責(zé)生產(chǎn)環(huán)境和安全生產(chǎn)的控制;。2。負責(zé)監(jiān)督、保證本部門受控文件、質(zhì)量記錄的正確使用和保管;負責(zé)進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃和質(zhì)量計劃的監(jiān)督檢查。 工程部參與儀器設(shè)備的選型;負責(zé)公用工程、電子系統(tǒng)的采購;負責(zé)公司各部門所用儀器設(shè)備的驗收、安裝、調(diào)試;負責(zé)公司設(shè)施、設(shè)備的管理;負責(zé)制定公司所有儀器設(shè)備的年度檢修計劃和實施,保證年度檢修按計劃完成;負責(zé)組織編寫設(shè)備的維護保養(yǎng)內(nèi)容并監(jiān)督實施;負責(zé)組織公司的設(shè)備設(shè)施維修工作;負責(zé)組織實施公司設(shè)備設(shè)施的更新改造及新建工程項目的驗收;負責(zé)組織公用工程設(shè)備設(shè)施的驗證工作和其它部門的安裝驗證工作;負責(zé)公司計量器具的檢定和校準(zhǔn);負責(zé)公司運營的安全消防工作;負責(zé)設(shè)備檔案建立管理。 營銷中心全面負責(zé)公司產(chǎn)品的市場營銷、市場策劃和產(chǎn)品宣傳,確保質(zhì)量管理體系的正常運行;保證本部門質(zhì)量目標(biāo)的完成;保證熟悉并宣傳管理體系對本部門的各項要求;保證本部門按法律、法規(guī)執(zhí)行;組織識別顧客的需求和期望,組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審;負責(zé)完成顧客對常規(guī)產(chǎn)品滿意率的調(diào)查和顧客對產(chǎn)品銷售服務(wù)滿意率調(diào)查;負責(zé)與顧客溝通,建立顧客檔案,妥善處理顧客投訴問題;監(jiān)控和協(xié)調(diào)產(chǎn)品和商品在流動中的各個環(huán)節(jié),保證物流暢通;負責(zé)組織新產(chǎn)品上市策劃會議;策劃公司產(chǎn)品的對外宣傳工作,制定產(chǎn)品宣傳計劃。密切關(guān)注市場動向,并及時向公司最高管理者匯報;負責(zé)產(chǎn)品的貯運和成品庫的管理工作,保證庫存產(chǎn)品的質(zhì)量;確保產(chǎn)品質(zhì)量在儲運過程中不受影響。負責(zé)本部門受控文件、質(zhì)量記錄的正確使用和保管。。3。 質(zhì)量保證部全面負責(zé)質(zhì)量管理體系的具體實施;負責(zé)監(jiān)督、管理公司執(zhí)行國家、行業(yè)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的情況;保證本部門按法律、法規(guī)執(zhí)行;保證本部門質(zhì)量目標(biāo)的完成;負責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件;負責(zé)管理公司質(zhì)量管理體系文件;保證受控文件、質(zhì)量記錄的正確使用;負責(zé)組織全體員工的培訓(xùn)工作,制定培訓(xùn)計劃并組織實施;負責(zé)管理人員培訓(xùn)和健康檔案;負責(zé)編制公司年度內(nèi)審計劃、管理評審計劃,并組織實施;負責(zé)編制驗證計劃,組織驗證實施;負責(zé)產(chǎn)品檢驗報告的發(fā)放;組織處理不合格品,組織檢查、驗證糾正、預(yù)防和改進措施的執(zhí)行效果;負責(zé)不合格品、退貨處理的審核等工作;負責(zé)組織企標(biāo)備案;負責(zé)組織實施質(zhì)量管理體系考核;負責(zé)生產(chǎn)許可證的申請、變更和延續(xù)。 質(zhì)量控制部保證本部門按法律、法規(guī)執(zhí)行;確保質(zhì)量管理體系在本部門正常運行;保證本部門質(zhì)量目標(biāo)的完成;監(jiān)督、保證本部門受控文件、質(zhì)量記錄的正確使用和保管;負責(zé)組織編制本部門質(zhì)量管理文件、環(huán)境監(jiān)測、工藝用水檢測及物料和產(chǎn)品檢驗等技術(shù)文件;負責(zé)本部門員工的上崗、在崗培訓(xùn);負責(zé)公司物料、產(chǎn)品、環(huán)境和工藝用水的檢驗工作,確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;負責(zé)相關(guān)驗證文件的編制和實施。 供應(yīng)部。4。全面負責(zé)公司生產(chǎn)所需原材料的供應(yīng)和原材料庫的管理,確保質(zhì)量管理體系在本部門正常運行;保證本部門質(zhì)量目標(biāo)的完成;保證本部門按法律、法規(guī)執(zhí)行;保證建立供方評價體系;負責(zé)組織對供方進行評價;負責(zé)合格供方的選擇;確保采購合格的產(chǎn)品;負責(zé)組織、制定和審批采購計劃并組織實施、監(jiān)督執(zhí)行,保證采購質(zhì)量,降低成本;嚴格執(zhí)行進貨產(chǎn)品的驗收制度;負責(zé)監(jiān)督、保證本部門受控文件、質(zhì)量記錄的正確使用和保管。5.2 內(nèi)部溝通 公司內(nèi)部應(yīng)確保在不同層次和職能之間, 就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與。 溝通的方式: 建立質(zhì)量例會制度,各部門每個季度召開內(nèi)部會議, 總結(jié)上季度質(zhì)量目標(biāo)及各項工作完成情況,提出存在問題,布置下季度任務(wù)及需采取的糾正和預(yù)防措施。 各部門負責(zé)人負責(zé)與其他部門之間的日常溝通和協(xié)調(diào)??偨?jīng)理主持管理評審,總結(jié)公司質(zhì)量目標(biāo)及各項工作完成情況,提出存在問題,布置任務(wù)及采取糾正和預(yù)防措施。質(zhì)量保證部是公司的質(zhì)量信息中心。公司內(nèi)、外部信息均應(yīng)反饋到質(zhì)量保證部處置。若發(fā)生重大的質(zhì)量問題或顧客投訴,質(zhì)量保證部上報管理者代表
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