實(shí)驗(yàn)室管理人員需要掌握的管理體系、質(zhì)量控制、方法開發(fā)

16/16實(shí)驗(yàn)室管理人員需要掌握的管理體系、質(zhì)量控制、方法開發(fā)。實(shí)驗(yàn)室管理體系如何建立好的實(shí)驗(yàn)室管理體系？1、實(shí)驗(yàn)室體系的同理性每次體系要推動一項(xiàng)新的要求時，最好把這個充分的理由以及可能帶來的好處和相關(guān)部門溝通清晰，只有讓大家感覺都坐在一艘船上了，他們才會從心里接受，從而向部門的人布置做這件事。2、實(shí)驗(yàn)室體系的靈活性這個要求是對實(shí)驗(yàn)室體系從業(yè)人員提出的，很多體系人員做得太死，看到一個新要求，心里就想“這個簡單寫個新文件做個新表單，讓他們填去?！比绻w系真的這么做，那么就太失人心了。這個靈活最大的前提是體系人要對標(biāo)準(zhǔn)很熟，敢于在現(xiàn)有的文件里加要求，盡量以不要增加太多工作量為前提。讓他們在做原有方法的時候，順帶做一下這個新要求，這樣大家的可接受程度就會相對高很多。而且能明白你的出發(fā)點(diǎn)是真心為他們著想的。3、實(shí)驗(yàn)室體系的電子化在信息化的今天，電子系統(tǒng)的大規(guī)模使用是一種趨勢，也是實(shí)驗(yàn)室控制水平上檔次的一種標(biāo)桿。當(dāng)然，這個需要考慮實(shí)驗(yàn)室的資金和規(guī)模。4、實(shí)驗(yàn)室體系的標(biāo)準(zhǔn)化在解決問題后，把糾正措施乃至預(yù)防措施盡可能多的成文，用白紙黑字來起到約束的作用，避免了換一個老板之后對前任答應(yīng)的事情完全不認(rèn)賬的事件發(fā)生。5、實(shí)驗(yàn)室體系的服務(wù)性不管體系建立的目標(biāo)是什么，任何實(shí)驗(yàn)室體系都是為人和產(chǎn)品服務(wù)的，所以這就要求體系具備很強(qiáng)的能服務(wù)他人的功能，所以我們做體系的，不光要去看這個要求是不是合理的，而且也要看我們這個要求提出是否不方便大家去操作和理解，能否換一種更合適的方式。這個時候，體系部就要成為一個客服的角色，了解大家的需求，來提高體系的有效性和效率。體系人每天的工作就是一個不斷“找漏洞，補(bǔ)漏洞”的過程。這個找和補(bǔ)兩個動作缺一不可。要有勇于接受別人意見的胸懷，廣開言路，博采眾長。沒有完美的體系，但是我們可以做到今天比昨天好，體系改進(jìn)的程度的多少就是體系人真正的KPI，至少有朝一日，讓實(shí)驗(yàn)室其他部門感覺體系部不是可有可無時，那么你已經(jīng)邁入了成功的第一步。優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)室體系人不是每天坐在辦公室，把新的標(biāo)準(zhǔn)和文件要求發(fā)給公司內(nèi)部，而是要跳出文本，要真正深入到每個過程，加入團(tuán)隊(duì)一起改進(jìn)，甘做公司的“萬金油”，來協(xié)調(diào)不同部門的中間地帶發(fā)生的問題。所以，一個好的體系人從人本身的素質(zhì)來說，今后可以勝任很多工作，因?yàn)樗写缶钟^且細(xì)心，善于溝通且悟性高，熱愛閱讀且文本能力強(qiáng)，所以體系人，不用妄自菲薄你的工作，這些基本功你都打好了，只要好好學(xué)，好好做，一定會成為很優(yōu)秀的人才。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室要對哪些內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量控制*分析方法的質(zhì)量控制*實(shí)驗(yàn)室人員的質(zhì)量控制*實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和條件的質(zhì)量控制*實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的質(zhì)量控制*標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制*試劑的質(zhì)量控制*實(shí)驗(yàn)過程的質(zhì)量控制*檢驗(yàn)報告的質(zhì)量控制*實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制一起了解下實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備、樣品過程的質(zhì)量控制。一）環(huán)境的質(zhì)量控制1.檢測場所的環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測工作的需要應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)良好，必要時制定專門的工作程序。對影響分析檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，限制進(jìn)入或使用上述區(qū)域。并根據(jù)其特定的情況確定控制的程度。將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，防止污染源的帶入。2.化學(xué)分析、試樣制備及前處理等場所應(yīng)具有采光良好、有效通風(fēng)和適宜的室內(nèi)溫度，應(yīng)采取相應(yīng)的措施防止濺出物或揮發(fā)物引起的交叉污染。樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑存放區(qū)應(yīng)滿足其所需的保存條件，在冷藏和冷凍區(qū)域保存時，應(yīng)定期對溫度進(jìn)行監(jiān)控并做好記錄。當(dāng)需要在實(shí)驗(yàn)室外部場所進(jìn)行取樣或檢測時，要特別注意操作環(huán)境條件。并做好現(xiàn)場記錄相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求?；蛘攮h(huán)境條件對檢測結(jié)果質(zhì)量有影響時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。3.痕量分析與常量分析必須分別在獨(dú)立的房間進(jìn)行，使用完全獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。避免常量分析對痕量分析的污染，產(chǎn)生假陽性、假陰性結(jié)果或檢測靈敏度降低。對于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部或附近的有害生物進(jìn)行控制時，必須使用那些被認(rèn)為不會對檢測產(chǎn)生影響的藥品。二）設(shè)備和器具的質(zhì)量控制1.對于檢測的準(zhǔn)確性或者有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備、器具，在投入使用之前應(yīng)進(jìn)行檢定（校準(zhǔn)）。2.儀器設(shè)備在兩次檢定（校準(zhǔn)）期間，必要時，制定檢定（校準(zhǔn)）儀器期間核查程序，日常使用時應(yīng)按照檢定（校準(zhǔn)）儀器期間核查程序?qū)ζ浼夹g(shù)指標(biāo)進(jìn)行期間核查，做好記錄，保持儀器處于良好狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特性。使用頻率，制定儀器設(shè)備的期間核查周期。3.定容器具重復(fù)使用的必須徹底清洗。如果條件允許，標(biāo)準(zhǔn)品和樣品提取用的玻璃容器應(yīng)分開使用，避免交叉污染；避免使用過度刮擦或者蝕刻的玻璃容器；所有的玻璃器具、試劑、溶劑和水在使用前都應(yīng)通過空白實(shí)驗(yàn)；檢查是否有污染物。三）樣品的質(zhì)量控制1.實(shí)驗(yàn)室樣品的包裝應(yīng)堅(jiān)實(shí)、牢固和潔凈。應(yīng)采用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具和運(yùn)輸條件運(yùn)送實(shí)驗(yàn)室樣品。實(shí)驗(yàn)室樣品的狀態(tài)應(yīng)最大程度地與消費(fèi)者可接收的狀態(tài)一致，否則應(yīng)被視為不適合進(jìn)行檢測的樣品。樣品收樣人應(yīng)認(rèn)真檢查樣品的包裝和狀態(tài)，若發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)與檢測客戶達(dá)成處理決定。實(shí)驗(yàn)室樣品接收時要充分考慮到檢測方法對實(shí)驗(yàn)室樣品的技術(shù)要求。必要時，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書。對樣品的數(shù)量、重量、形態(tài)以及檢測方法對樣品的適用性、局限性做出相應(yīng)的規(guī)定。2.送樣數(shù)量應(yīng)視檢測項(xiàng)目的具體情況而定，應(yīng)不少于檢測用量的3倍。特殊情況時送樣量不足應(yīng)在委托合同上注明。3.應(yīng)對接收的實(shí)驗(yàn)室樣品進(jìn)行編號登記，加施唯一性標(biāo)識，標(biāo)識的設(shè)計和使用應(yīng)確保不會在樣品或涉及的記錄上產(chǎn)生混淆實(shí)驗(yàn)室樣品要有清晰牢固的標(biāo)識，保證不同檢測狀態(tài)和傳遞過程中樣品不被混淆，并注意包裝材料和標(biāo)識對樣品造成的潛在污染。樣品標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包括樣品群組的細(xì)節(jié)和樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部傳遞過程和向外的傳遞過程的控制方法。4.應(yīng)對接收到的實(shí)驗(yàn)室樣品進(jìn)行預(yù)處理后混勻，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行縮分后獲取分析樣品。分析樣品的量一般應(yīng)滿足檢測、復(fù)查或確證、留樣的需要。如果需要進(jìn)行測量不確定度評價的樣品。應(yīng)增加分析樣品數(shù)量。分析樣品的制備應(yīng)在獨(dú)立區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。使用潔凈的制樣工具和容器，避免容器滲漏和帶入污染物分析樣品，藥品盛裝在潔凈的塑料袋或惰性容器內(nèi)密封。加貼樣品標(biāo)識。將其置于規(guī)定的溫度環(huán)境保存。5.在分析樣品制備過程中。應(yīng)避免混入外來雜質(zhì)。防止因揮發(fā)、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性，分析樣品的制備應(yīng)確保具有代表性，以有最大能性檢出分析物的方式處理，并防止樣品制備過程中被污染或者丟失分析物。6.從制備的分析樣中分取出分析部分。并傳遞至實(shí)驗(yàn)室檢測。檢測過程中的分析部分應(yīng)妥善放置。不用時應(yīng)保持分析部分密閉狀態(tài)，置于規(guī)定的溫度環(huán)境，注意對檢測不穩(wěn)定項(xiàng)目的分析部分的保護(hù)。7.樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部運(yùn)輸和貯存過程中應(yīng)相互隔離。應(yīng)與其他潛在的污染源隔離在取樣、樣品傳遞和貯存及分析過程中。避免外界污染物對樣品的污染，如果被分析物自然存在，那么低含量的殘留就難以與自然含量相區(qū)別，報告出結(jié)果時，需要考慮這次分析物的自然含量。四）檢測過程的質(zhì)量控制1.確保樣品在接收、制備和測試過程中確保樣品的原始特性，未受污染或變質(zhì)。2.測試前應(yīng)做好以下各項(xiàng)準(zhǔn)備工作：①核對樣品標(biāo)簽、檢測項(xiàng)目和相應(yīng)的檢測方法；②按檢測方法的要求準(zhǔn)備儀器和器具。使用符合分析要求的藥品。按檢測方法配制試劑。標(biāo)準(zhǔn)溶液等；③檢查檢測現(xiàn)場清潔。溫度等可能影響測試質(zhì)量的環(huán)境條件；④選用規(guī)范的原始記錄表。3.檢測過程需按檢測方法和作業(yè)指導(dǎo)書操作。當(dāng)測試過程出現(xiàn)異?，F(xiàn)象應(yīng)詳細(xì)記錄。并及時采取措施處置。4.需要時，隨同樣品測試做空白試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測試和控制樣品的回收率試驗(yàn)。5.常規(guī)樣品的檢測至少應(yīng)做雙實(shí)驗(yàn)。樣品的有效成分測定、常量分析、新開驗(yàn)項(xiàng)目、復(fù)測或疑難項(xiàng)目的檢測應(yīng)做雙試驗(yàn)或多試驗(yàn)做單試驗(yàn)的樣品和項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行評估后方可進(jìn)行。6.檢測人員應(yīng)在原始記錄表上如實(shí)記錄測試情況及結(jié)果，字跡清楚，劃改規(guī)范，保證記錄的原始、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。7.檢測人員對檢測方法的計算公式確保理解，保證檢測數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換不出差錯，計算結(jié)果進(jìn)行自校和復(fù)核如果檢測結(jié)果用回收率進(jìn)行校準(zhǔn)，在最終結(jié)果中明確說明并描述校準(zhǔn)公式。8.檢測結(jié)果的有效位數(shù)與檢測方法中的規(guī)定相符，計算所得數(shù)據(jù)的有效位數(shù)多保留一數(shù)字，按照GB8170進(jìn)行修約。方法開發(fā)1、前期調(diào)研以及審批1.1項(xiàng)目調(diào)研這是獲取信息很重要的步驟。需要調(diào)研的內(nèi)容包括：1）項(xiàng)目的名稱；2）國內(nèi)外在這方面的發(fā)展或者開展工作狀況以及形勢要求（比如限量要求，方法標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)情況等）；3）此產(chǎn)品或者此項(xiàng)目在本地的情況如何，也就是是否有市場需要，經(jīng)濟(jì)效益如何；4）自身實(shí)驗(yàn)室是否具備相應(yīng)的要求（儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)條件，人員配備等）；5）其他實(shí)驗(yàn)室或者是系統(tǒng)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室開展此項(xiàng)目的情況。這一步的完全可以通過國內(nèi)外網(wǎng)站查詢、系統(tǒng)部門咨詢、企業(yè)調(diào)查以及社會調(diào)查，信息完成后形成調(diào)研報告。1.2審批當(dāng)上述的調(diào)研工作完成并論證了可行性之后，便可以形成報告報主管負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批，并給予指導(dǎo)性意見，同時能夠提供相應(yīng)的資源（人力、儀器設(shè)備等）。如果考慮到各方面的原因不能夠批準(zhǔn)，則同樣需要保留好相應(yīng)的資料以備接下來?xiàng)l件的準(zhǔn)備！1.3受控的檢測標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)調(diào)研的項(xiàng)目被批準(zhǔn)之后，所要做的第一步就是依據(jù)調(diào)研的要求準(zhǔn)備好相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)（包括國外的或者是企業(yè)提供）。如果本單位已有，則可以借來直接使用，如果沒有則需要購置，并按照程序文件要求做相應(yīng)的管理（做好受控標(biāo)識）。如果沒有這方面的標(biāo)準(zhǔn)也分為兩種情況：有類似的標(biāo)準(zhǔn)，則可以做偏離驗(yàn)證；沒有任何相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，則需要立項(xiàng)以研究的形式制定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法或者是相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)（此種情況復(fù)雜暫不做討論）。2、方法的驗(yàn)證2.1方法驗(yàn)證調(diào)研及審批工作完成之后，如果有標(biāo)準(zhǔn)，則按照標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合自身實(shí)驗(yàn)室的條件，準(zhǔn)備好相應(yīng)的耗材，儀器設(shè)備以及分配好工作人員，進(jìn)行方法的驗(yàn)證或者是開發(fā)。2.1.1試劑耗材以及儀器設(shè)備的準(zhǔn)備按照標(biāo)準(zhǔn)上的要求，將所需要的耗材、試劑以及標(biāo)準(zhǔn)樣品分別準(zhǔn)備好（確保購置物品做好記錄且在有效期內(nèi)并定期核查），并制定合適的儀器（儀器處于有效狀態(tài)）。2.1.2標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，分別配制相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)儲備液和標(biāo)準(zhǔn)使用液，并做好溶液配制記錄（配制時要注意介質(zhì)的選擇，盡可能與提取溶劑或定容溶劑相同）。2.1.3初步試驗(yàn)初步試驗(yàn)主要是儀器條件以及提取和凈化方式和條件的摸索。1）儀器條件的確認(rèn)應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)給定的實(shí)驗(yàn)和儀器條件進(jìn)行重現(xiàn)實(shí)驗(yàn)。首先，將適量濃度的標(biāo)樣進(jìn)入已經(jīng)設(shè)定好參數(shù)的儀器，確定物質(zhì)的出峰條件并進(jìn)行一定條件的優(yōu)化（掃描方式、進(jìn)樣量、流速、進(jìn)樣方式、溫度條件、流動相及其比例、儀器類型的選擇），這是一個反復(fù)復(fù)雜的過程，又是很關(guān)鍵的一步，必須要做好，因?yàn)橛行r候標(biāo)準(zhǔn)（或者資料）可以做好的，在你的儀器上不一定能做好。2）儀器條件確認(rèn)好后，就是樣品提取凈化方式及條件的確定（有條件的話最好標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物樣品做實(shí)驗(yàn)，不然選擇用內(nèi)標(biāo)或者替代物）。在這個過程中需要做兩個工作，一是待測物質(zhì)的提取或者是處理方式，另外就是含有基質(zhì)的標(biāo)樣或者是陽性樣品的凈化方式以及條件。①樣品的提取處理過程盡可能地簡單化且效率高又不造成污染，以降低提取或處理過程中的損失。光譜和色譜類的樣品分別對待，光譜樣品主要是做消解或者酸提取處理，色譜是提取，較前者相對復(fù)雜。提取的方式也有很多（分液、超聲、均質(zhì)、快速溶劑、索氏提?。┑偟脑瓌t是省時省力省試劑，創(chuàng)新高效成果好！具體使用什么樣的方法這就是需要通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了，這里要注意就是確定提取方法之前最好先考慮清楚被提取物的相關(guān)性質(zhì)（包括極性、溶沸點(diǎn)、分子量），因?yàn)樘崛『笊婕叭芙?、濃縮（旋蒸、氮吹或者過柱）、凈化以及檢測器的選擇過程，看是否會引起檢測物質(zhì)的損失！消解過程主要是消解的完全與否和消解后回收率的情況，消解方式相對較簡單：電熱板敞口消解、微波爐密閉消解，還有就是馬弗爐的干法消解。影響消解效果的主要有溫度和組合酸的選擇。②樣品的凈化這也是需要摸索和不斷試驗(yàn)的過程。對于色譜類樣品，目前相對簡單、應(yīng)用廣泛且有效的方法就是固相萃取法、QuEChERS。小柱的選擇、洗脫溶劑的選擇、收集體積的確定是這個方法的關(guān)鍵。但是比較常見的小柱和溶劑組合可以通過文獻(xiàn)查得到，甚至可以通過經(jīng)銷商獲得。另外的應(yīng)用較多的就是GPC凈化，去掉油脂、蠟質(zhì)、色素等一些大分子。其他的一些過濾、離心等方法也都要配合其中。2.1.4中期實(shí)驗(yàn)待上述的初期實(shí)驗(yàn)摸索以后就需要更加完善的實(shí)驗(yàn)過程和條件，將整個過程規(guī)范化，并確定方法的測定低限，驗(yàn)證方法的可行性、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部以及實(shí)驗(yàn)室問的精密度情況。2.1.5最后定稿待一切驗(yàn)證完畢后，無論此方法能否在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)行，都要有一結(jié)論和數(shù)據(jù)證明，然后得到技術(shù)負(fù)責(zé)人的審批。可行的，形成標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程作為技術(shù)文件進(jìn)行管理；不可行地另尋可行的方法。2.2計量的溯源溯源是實(shí)驗(yàn)室檢測工作質(zhì)控的非常重要環(huán)節(jié)。這一步為后面的不確定度的評定打好基礎(chǔ)，內(nèi)容主要是：你在整個過程中所用到的儀器設(shè)備、容量器具的計量校準(zhǔn)工作，這些東西要可以溯源到儀器設(shè)備的計量或定制證書以及相關(guān)的編號，比如：GB5009.12—2010《食品中的鉛的測定》J第一法石墨爐法中，就需要保證：鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液一帶有證書，標(biāo)明編號，不確定度（或者誤差）；分析天平一計量證書復(fù)印件及其編號，不確定度（或者誤差）；移液槍一編號，計量證書復(fù)印件，不確定度（或者誤差）；容量瓶一計量證書復(fù)印件及其編號，不確定度（或者誤差）；石墨爐原子吸收光譜儀一編號、校準(zhǔn)證書。并且能夠在原始記錄中體現(xiàn)這些信息。2.3不確定度的評定報告隨著實(shí)驗(yàn)室檢測工作的深化發(fā)展，檢測過程不確定度的評定顯得尤為重要，尤其是在檢測臨界結(jié)果（檢測限、限量）。這個過程可以了解到整個實(shí)驗(yàn)過程中所有影響最終數(shù)據(jù)的顯著因素。評定以后，如果試驗(yàn)中出現(xiàn)某些因素的變動，就容易確定對結(jié)果的影響，如果數(shù)據(jù)出現(xiàn)波動，也就容易尋找到其中可能存在的原因，其評定的方式可簡可詳。不確定度的評定文獻(xiàn)資料也很多，可以查詢參考。2.4空白原始記錄設(shè)計原始記錄是數(shù)據(jù)溯源的方式之一，其中相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)號，儀器的資產(chǎn)編號、樣品狀態(tài)、檢測標(biāo)準(zhǔn)、偏離情況等相關(guān)的信息要完善。2.5中英文樣本報告模板在項(xiàng)目投入試驗(yàn)之前要確定好報告的格式，且應(yīng)該包含中英文兩種版式，其具體的內(nèi)容則需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的要求來定，但是信息要完善，用詞要縝密而且要整潔簡練。2.6操作人員培訓(xùn)及其監(jiān)督記錄此項(xiàng)內(nèi)容主要包含兩方面：一是項(xiàng)目開驗(yàn)后進(jìn)行操作的人員培訓(xùn)記錄以及考核原始數(shù)據(jù)，考核通過方可以上崗，還可以簡要說明考核的方式以及評價方式。另外也可以放入操作者的資格證書。二是項(xiàng)目開驗(yàn)以后對操作人員的監(jiān)督記錄和原始數(shù)據(jù)，監(jiān)督可以采取很多方式比如：雙人比對，留樣再測，現(xiàn)場監(jiān)督，口頭提問、能力驗(yàn)證等等，并把這些監(jiān)督的結(jié)果形成記錄，不當(dāng)之處做以糾正，并作為下次監(jiān)督考核內(nèi)容之一。2.7形成受控的標(biāo)準(zhǔn)操作程序待上述的各項(xiàng)完成之后就可以形成完善的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，作為技術(shù)文件用于指導(dǎo)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)操作過程。要被批準(zhǔn)，且有相應(yīng)的受控標(biāo)志和版本號。它的作用就是一個沒有做過此實(shí)驗(yàn)的人仍然可以按照此操作規(guī)程完成此工作，因此各方面需要詳細(xì)規(guī)定（安全、試劑含規(guī)格、儀器設(shè)備含編號型號、檢測依據(jù)、程序、具體方法、不確定度的評定、質(zhì)控計劃、監(jiān)督記錄、