升血調(diào)元顆粒

升血調(diào)元顆粒第1頁/共49頁升血調(diào)元顆粒腫瘤放化療的“保護(hù)衣”---升高白細(xì)胞的經(jīng)典名方第2頁/共49頁白細(xì)胞的概念人體血細(xì)胞由紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板三部分組成，它們在體內(nèi)發(fā)揮著不同的作用，共同維持機(jī)體正常的生理功能。第3頁/共49頁白細(xì)胞的概念血液中的白細(xì)胞是人體防御細(xì)菌入侵的巡邏兵。當(dāng)細(xì)菌等異物入侵時，白細(xì)胞便進(jìn)入被入侵部位，將細(xì)菌包圍、吞噬、消滅，故白細(xì)胞有人體“白色衛(wèi)士”之稱?？梢姲准?xì)胞數(shù)量減少，就會削弱人體抗菌能力，容易受感染。第4頁/共49頁白細(xì)胞的分類顆粒細(xì)胞：中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞無顆粒細(xì)胞：單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞。第5頁/共49頁白細(xì)胞的數(shù)量正常白細(xì)胞數(shù)為（4～10）×109/升，通俗說就是每立方毫米4000～10000個，平均值則為7000個。如果介于4000～7000表示正常偏低，不需治療；如果低于4000個，就可診斷為白細(xì)胞減少。第6頁/共49頁1.白細(xì)胞減少癥：由各種原因?qū)е峦庵苎准?xì)胞數(shù)低于4．Ox109／L。兒童的標(biāo)準(zhǔn)為

10-14歲低于4．5x109/L，

5—9歲低于5．0x109／L，小于5歲低于5．5x109/L。2.中性粒細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥：外周血中性粒細(xì)胞絕對值在成人低于2．0x109／L時稱中性粒細(xì)胞減少癥；低于0．5xl09／L時稱為中性粒細(xì)胞缺乏癥。

白細(xì)胞減少癥第7頁/共49頁白細(xì)胞減少癥概述：粒細(xì)胞在骨髓中生長，來自粒－單細(xì)胞祖細(xì)胞（CFU－GM）。原始粒細(xì)胞、早幼粒細(xì)胞及中幼粒細(xì)胞都具有分裂能力，屬骨髓分裂池。晚幼粒細(xì)胞不再分裂，發(fā)育成熟至分葉核后，積存于骨髓貯備池，等待釋放。病因：粒細(xì)胞減少可有遺傳性、家族性、獲得性等，其中獲得性占多數(shù)。藥物、放射線、感染、毒素等均可使粒細(xì)胞減少，藥物引起者最常見.第8頁/共49頁腫瘤放化療放療放射治療，俗稱“電療”，是利用射線電離輻射的生物學(xué)效應(yīng)來殺死腫瘤細(xì)胞。機(jī)體的正常組織由于對放射線相對不敏感而得以幸免。大約70%的惡性腫瘤在其治療過程中，需進(jìn)行放射治療。化療

化學(xué)療發(fā)是指應(yīng)用化學(xué)藥物治療癌癥。這些特殊的藥物可殺滅腫瘤細(xì)胞，有時稱為細(xì)胞毒藥物。目前已發(fā)現(xiàn)超過50種化療藥物，常用的有：表阿霉素、阿霉素、柔紅霉素、絲裂霉素、氟脲嘧啶等。這些藥物經(jīng)常以不同的強(qiáng)度聯(lián)合應(yīng)用。第9頁/共49頁腫瘤放化療放射線和化療藥物治療腫瘤是一把雙刃劍，使用它們的主要目的是消滅腫瘤細(xì)胞。但遺憾的是，它們“敵友不分”，不可避免地對正常細(xì)胞有毒害作用。因此，絕大多數(shù)情況下，放化療會造成包括白細(xì)胞減少在內(nèi)的一系列損傷，還有諸如血小板減少、器官損害等。第10頁/共49頁腫瘤放化療放化療之前：通常需要增加“戰(zhàn)略儲備”，做法是中醫(yī)辨證治療加飲食調(diào)理。這一個時期比較強(qiáng)調(diào)補(bǔ)益之劑的應(yīng)用，常用黃芪、人參、阿膠、黃精等中藥；飲食上，要加強(qiáng)營養(yǎng)，多吃一些肝臟、瘦肉、豆制品及菠菜等生血食品。放化療中：應(yīng)使用一些減毒增效的中藥，如補(bǔ)腎健脾扶正沖劑、升血調(diào)元顆粒等，這些方劑對于固護(hù)正氣很有幫助，而且還有防止常見的胃腸道反應(yīng)的功能。第11頁/共49頁白細(xì)胞減少癥是化療的一種常見并發(fā)癥，接近40％腫瘤化療患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少癥全球接受放化療患者數(shù)超過1000萬人2001年，美國接受化療的患者約有140萬預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥是癌癥治療中十分重要的一個方面。

白細(xì)胞減少癥流行病學(xué)現(xiàn)狀第12頁/共49頁白細(xì)胞減少癥根據(jù)其臨床特點(diǎn)，屬于中醫(yī)學(xué)“氣虛”癥范疇。

臨床表現(xiàn)

一般有頭暈，乏力，四肢酸軟，食欲減退、低熱，失眠等非特異性癥狀。少數(shù)無癥狀，部分病人則反復(fù)發(fā)生口腔潰瘍、肺部感染或泌尿系感染。

白細(xì)胞減少癥第13頁/共49頁1．西醫(yī)治療

(1)傳統(tǒng)升白細(xì)胞藥物；

(2)生物制劑：G--CSF和GM-CSF。

2．中醫(yī)治療

氣血虧虛：氣短乏力，頭暈，四肢酸軟，食欲減退，失眠多夢，或極度衰弱，經(jīng)常發(fā)生感冒或其他感染癥群，舌淡苔白，脈細(xì)無力。

治法：補(bǔ)益氣血。

白細(xì)胞減少癥的治療第14頁/共49頁傳統(tǒng)升白細(xì)胞藥物

傳統(tǒng)升白細(xì)胞藥物臨床應(yīng)用種類較多，如維生素B6、利血生可用于各種粒細(xì)胞減少癥。維生素B4、鯊肝醇、肌苷、脫氧核苷酸、康力龍等對抗癌藥、放療或氯霉素等因素所致的白細(xì)胞減少有較好療效。白細(xì)胞減少癥的治療第15頁/共49頁生物制劑

到目前為止，國外已上市得升白細(xì)胞類生物制劑僅限于重組集落刺激因子類藥物，這一類藥物是1991年首次獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床應(yīng)用的，它們主要包括重組粒細(xì)胞集落刺激因子類（G-CSF）和重組粒細(xì)胞—巨噬細(xì)胞集落刺激因子類(GM-CSF)兩類藥物，其中尤以前者上市最早、研究最多、應(yīng)用亦最廣泛。白細(xì)胞減少癥的治療第16頁/共49頁重組人集落刺激因子集落刺激因子：G-CSF、GM-CSF惠爾血針劑（Filgrastin）、格拉諾賽特（Granocyte）、生白能（Leucomax）等有效升高中性粒細(xì)胞，減少感染并發(fā)癥，極大地改善了患者的預(yù)后。臨床使用存在的問題放化療后24－48h才可使用存在劑量限制性毒副作用對孕婦、18歲以下病人的有效性、安全性及對人類生殖系統(tǒng)的影響尚未確定用量大、費(fèi)用昂貴、作用短暫第17頁/共49頁中醫(yī)中藥治療

中醫(yī)治療本病，側(cè)重于整體調(diào)節(jié)，以補(bǔ)脾益腎，益氣補(bǔ)腎活血等方法治療白細(xì)胞減少。通過臨床及實(shí)驗(yàn)研究，有些中藥具有明顯的升提白細(xì)胞的作用。一般一到兩周即可見效，而且有藥效持久、無不良反應(yīng)及副作用少的優(yōu)點(diǎn)。白細(xì)胞減少癥的治療第18頁/共49頁總結(jié)傳統(tǒng)升白藥療效欠佳；G-CSF效果好，但價格昂貴。有報道該藥與化療藥同用可降低療效，可引起骨痛、發(fā)熱、乏力等副作用，還可刺激某些惡性細(xì)胞的生長。第19頁/共49頁升血調(diào)元顆粒

功能主治顯著提升外周血白細(xì)胞，適用于腫瘤放、化療及其他原因引起的白細(xì)胞減少癥。

顯著提升外周血紅細(xì)胞及血紅蛋白含量，適用于經(jīng)期、產(chǎn)后、手術(shù)失血過多及其他氣血兩虛患者。

有效增強(qiáng)肌體免疫功能，適用于病后虛弱。

第20頁/共49頁1983年，中山醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院，陳效蓮，黃火文在臨床實(shí)踐中研制出“升血調(diào)元湯”；1983的，黃火文首次對升血調(diào)元湯提升白細(xì)胞的臨床效果進(jìn)行系統(tǒng)觀察，并發(fā)表論文；1987年，升血調(diào)元湯獲廣東省科技進(jìn)步獎；1994年，升血調(diào)元湯獲批準(zhǔn)生產(chǎn)；1987年至今，各研究機(jī)構(gòu)開展對升血方的全方位的研究；2008年，升血調(diào)元顆粒獲準(zhǔn)上市；升血調(diào)元顆粒—?dú)v史沿革第21頁/共49頁處方組成第22頁/共49頁黃芪：以“補(bǔ)氣諸藥之最”著稱，黃芪內(nèi)含多種抗菌有效成分，而且能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能。第23頁/共49頁何首烏:功專于腎，以補(bǔ)養(yǎng)真陰、益精填髓，用于治療肝腎兩虛、精血不足所引起的頭昏煙花、耳鳴重聽、失眠健忘、須發(fā)早白、腰膝酸軟、夢遺滑精，以及婦女產(chǎn)后帶下等癥。第24頁/共49頁黨參:功能補(bǔ)脾益肺，效近人參而為較弱，適用于各種氣虛不足者第25頁/共49頁雞血藤活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，臨床證明對各種貧血有效第26頁/共49頁骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎，活血，止血第27頁/共49頁女貞子:能滋補(bǔ)肝腎麥芽：健脾化積佛手：行氣疏肝第28頁/共49頁諸藥合用而成升血調(diào)元顆粒,對先天腎,后天脾胃功能大有補(bǔ)益,對于西醫(yī)上所說的白細(xì)胞減少癥(中醫(yī)所謂氣血虧虛證)功效顯著。第29頁/共49頁藥理作用第30頁/共49頁升血調(diào)元顆粒--藥理作用一、升高白細(xì)胞及補(bǔ)血作用

1、增加失血性貧血模型小鼠外周血紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)含量，(P<0.05)。2、提高環(huán)磷酰胺貧血模型小鼠外周血WBC、RBC、Hb、網(wǎng)RBC及骨髓有核細(xì)胞含量，增加脾臟重量，(P<0.05-0.01)。二、提高免疫功能的作用1、增加醋酸潑尼松致免疫力低下小鼠溶血素的含量(P<0.01)。2、增加醋酸潑尼松致免疫力低下小鼠免疫器官胸腺及脾臟的重量，(P<0.01)。3、提高吞噬細(xì)胞的吞噬指數(shù)及吞噬活性，(P<0.05-0.01)。4、可顯著增加醋酸潑尼松致免疫力低下時小鼠外周血的淋巴母細(xì)胞及轉(zhuǎn)化率，(P<0.01)。三、抗應(yīng)激作用

可顯著延長腎虛小鼠在高溫負(fù)重情況下的游泳時間(P<0.01)。

第31頁/共49頁升高白細(xì)胞及補(bǔ)血作用增強(qiáng)造血系統(tǒng)功能增加骨髓造血組織容量，促進(jìn)骨髓細(xì)胞增殖分化；促進(jìn)造血干祖細(xì)胞生長；保護(hù)造血系統(tǒng)功能防止放化療對骨髓的損傷，保護(hù)造血微環(huán)境。第32頁/共49頁雞血藤活性成份SS8可顯著刺激骨髓抑制小鼠造血祖細(xì)胞（CFU-GM、CFU-E、BFU-E、CFU-Meg）的生長，且隨時間延長，劑量增加，刺激作用逐漸加強(qiáng)；雞血藤活性成份[兒茶素，（2R，3R）-ent-catechin，(-)trans-3,5,7,3′,4′-五羥基黃烷]可加速正常小鼠骨髓細(xì)胞進(jìn)入增殖周期，并可使輻射小鼠的骨髓細(xì)胞跳出“G1期阻滯”，進(jìn)入細(xì)胞增殖周期；雞血藤能明顯提高小鼠淋巴因子活化殺傷細(xì)胞（LAK細(xì)胞）活性及自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）活性；升血調(diào)元顆粒--藥理作用第33頁/共49頁黃芪主要活性成份黃芪苷對60Co-γ射線引起的未梢血液中白細(xì)胞減少有明顯的升高作用；女貞子中的活性成份齊墩果酸能促進(jìn)小鼠骨髓干細(xì)胞及粒系祖細(xì)胞增殖；骨碎補(bǔ)能顯著增加骨細(xì)胞ALP量，調(diào)節(jié)破骨細(xì)胞活性。升血調(diào)元顆粒--藥理作用第34頁/共49頁升血調(diào)元顆粒具有益氣養(yǎng)血，補(bǔ)腎健脾等功效。升血調(diào)元顆粒臨床主要用于提升外周血白細(xì)胞和其他原因引起的白細(xì)胞減少癥及病后虛弱，對先天腎，后天脾胃功能大有補(bǔ)益，對于西醫(yī)上所說的白細(xì)胞減少癥(中醫(yī)所謂氣血虧虛證)功效顯著。升血調(diào)元顆粒常用于腫瘤放化療患者白細(xì)胞減少癥，不但能增強(qiáng)身體免疫力，而且對化療起到增效減毒的作用。升血調(diào)元顆粒--藥理作用第35頁/共49頁臨床研究第36頁/共49頁升血調(diào)元顆粒--臨床研究

試驗(yàn)?zāi)康模和ㄟ^對301例（其中白細(xì)胞減少癥141例，放化療后白細(xì)胞減少癥160例）白細(xì)胞減少癥和/或放化療后白細(xì)胞減少癥病人的臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證升血調(diào)元顆粒的臨床療效試驗(yàn)方法：

第37頁/共49頁療效指標(biāo)說明顯效：一周內(nèi)白細(xì)胞上升絕對值＞3000/mm3;有效：一周內(nèi)白細(xì)胞上升絕對值為1000--3000/mm3

；或二周內(nèi)白細(xì)胞上升絕對值＞3000/mm3

；無效：一周外白細(xì)胞上升絕對值＜1000/mm3

；或二周內(nèi)白細(xì)胞上升絕對值＜

3000/mm3

；總有效率=顯效率+有效率升血調(diào)元顆粒--臨床研究第38頁/共49頁試驗(yàn)結(jié)果（總體）第39頁/共49頁試驗(yàn)結(jié)果（腫瘤化放療后）第40頁/共49頁試驗(yàn)結(jié)果（非腫瘤化放療后白細(xì)胞減少癥）第41頁/共49頁

升血調(diào)元顆粒對各種原因引起的白細(xì)胞減少癥療效顯著，尤其對腫瘤化放療引起的白細(xì)胞減少癥療效更佳確切。升血調(diào)元顆?！囼?yàn)結(jié)論第42頁/共49頁升血調(diào)元顆?！幏劫Y料藥品名：升血調(diào)元顆粒漢語拼音：Shengxuetiaoyuankeli性狀：本品為黃棕色至棕褐色的顆粒；氣微、味甜。主要成份：雞血藤、骨碎補(bǔ)、何首烏、黃芪、黨參、佛手、女貞子、麥芽。功能主治：益氣養(yǎng)血，補(bǔ)腎健脾。用于提升外周血白細(xì)胞和其他原因引起的白細(xì)胞減少癥及病后虛弱。用法用量：開水沖服，一次10～20g(2-4袋），一日2次。不良反應(yīng)：尚不明確注意事項(xiàng)/禁忌：尚不明確孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確藥物相互作用：尚不明確貯藏：密封，置陰涼處。規(guī)格：復(fù)合膜包裝袋，每盒8袋。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20080253生產(chǎn)企業(yè)：廣東環(huán)球制藥有限公司第43頁/共49頁升血調(diào)元顆?！盟幹改夏[瘤科用藥使用原因電離輻射、抗腫瘤藥物會直接損傷造血干細(xì)胞或干擾粒細(xì)胞增殖周期，造成白細(xì)胞數(shù)量下降，干擾放化療順利進(jìn)行。使用時機(jī)放化療前預(yù)防性使用放化療期間保證放化療的順利進(jìn)行放化療后單獨(dú)或與集落刺激因子配合使用有效升高白細(xì)胞第44頁/共49頁升血調(diào)元顆?！盟幹改瞎强朴盟幨褂迷蛏{(diào)元顆?？纱龠M(jìn)骨髓干細(xì)胞及粒系祖細(xì)胞增殖；能顯著增加骨細(xì)胞ALP量，調(diào)節(jié)破骨細(xì)胞活性。使用時機(jī)康復(fù)期第45頁/共49頁外科、產(chǎn)科用藥使用原因升血調(diào)元顆粒可顯著提升外周血紅細(xì)胞及血紅蛋白含量，對經(jīng)期、產(chǎn)后、手術(shù)失血過多及其他氣血兩虛患者。

使用時機(jī)康復(fù)期升血調(diào)元顆?！盟幹改系?/p>