中國肺炎疫苗行業(yè)批簽發(fā)量及競(jìng)爭(zhēng)格局

2019-2020年1-4月中國肺炎疫苗行業(yè)批簽發(fā)量及競(jìng)爭(zhēng)格局：肺炎疫苗整體批簽發(fā)量呈現(xiàn)增長趨勢(shì)，1-4月累計(jì)批簽發(fā)377.3萬支

肺炎球菌是世界范圍內(nèi)引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎、菌血癥等侵襲性和非侵襲性感染的重要病原體。肺炎球菌疾病在少年和老年人群體中發(fā)病率最高。目前普遍應(yīng)用的預(yù)防肺炎鏈球菌疾病的疫苗主要有兩類，多糖疫苗（23價(jià)多糖疫苗，適用于2歲以上適合人群）和蛋白結(jié)合疫苗（7價(jià)或13價(jià)，可用于2歲以下嬰幼兒）。目前已上市肺炎疫苗產(chǎn)品疫苗種類商品名包含的血清型使用人群接種程序載體類型作用效果23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）Pneumovax(默沙東)1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F成人和大于兩歲的兒童接種1劑，對(duì)于處于嚴(yán)重肺炎球菌感染高危狀況下的年齡在2歲以上和首次接種肺炎球菌疫苗已超過5年且肺炎球菌抗體水平可能快速下降者，建議再接種一次。無載體免疫原性差，不能誘導(dǎo)免疫記憶10價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV10）Synflorix(葛蘭素史克)1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F6周齡到15月齡的兒童單獨(dú)常規(guī)接種方法（四針法）：最早在第6周時(shí)打第一針，之后每隔至少一個(gè)月打一針，打二針；再過至少六個(gè)月之后再打一個(gè)加強(qiáng)針；一共打四針蛋白D、破傷風(fēng)類毒素、白喉類毒素免疫原性強(qiáng)，可以誘導(dǎo)免疫記憶13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV13）Prevenar13(輝瑞)1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F6周齡到15月齡的兒童2、4、6月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，12-15月齡加強(qiáng)免疫無毒白喉CRM197免疫原性強(qiáng)，可以誘導(dǎo)免疫記憶13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV13）(沃森生物)1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F6周齡到71月齡的兒童預(yù)計(jì)免疫程序：2月齡者0、2、4月各接種1劑疫苗，12-15月齡加強(qiáng)免疫1劑，共接種4劑；3月齡者0、1、2月各接種1劑疫苗，12-15月齡加強(qiáng)免疫1劑，共接種4劑；7-11月齡者0、2月各接種1劑疫苗，12-15月齡加強(qiáng)免疫1劑且與第2劑疫苗接種至少間隔2月，共接種3劑；12-23月齡者0、2月各接種1劑疫苗，共接種2劑；24-71月齡者接種1劑疫苗TT免疫原性強(qiáng)，可以誘導(dǎo)免疫記憶數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

肺炎疫苗整體批簽發(fā)量呈現(xiàn)增長趨勢(shì)，批簽發(fā)數(shù)量由2011年的727萬支增長到2019年的1427萬支，CAGR達(dá)到8%。2020年1-4月累計(jì)實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)377.3萬支，同比大幅增長74%。沃森上市13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)，帶動(dòng)品類增長。肺炎疫苗2011年以來批簽發(fā)量（萬支）數(shù)據(jù)來源：公開資料整理肺炎疫苗近年1-4月累計(jì)批簽發(fā)量（萬支）數(shù)據(jù)來源：公開資料整理肺炎疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局（按品類）數(shù)據(jù)來源：中檢院、整理肺炎疫苗2020年1-4月累計(jì)批簽發(fā)競(jìng)爭(zhēng)格局（按品類）數(shù)據(jù)來源：中檢院、整理肺炎疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局（按企業(yè)）數(shù)據(jù)來源：中檢院、整理肺炎疫苗2020年1-4月累計(jì)批簽發(fā)競(jìng)爭(zhēng)格局（按企業(yè)）數(shù)據(jù)來源：中檢院、整理

23價(jià)肺炎疫苗主要應(yīng)用于2歲以上人群。市場(chǎng)占比由2011年的95%下降到2019年的67%，主要受到13價(jià)肺炎疫苗快速放量的影響，仍是我國目前肺炎疫苗主要品類。共有5家生產(chǎn)企業(yè)，成都所和沃森生物占據(jù)約70%市場(chǎng)。2020年1-4月累計(jì)實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)222.1萬支，同比增長86%；23價(jià)肺炎疫苗2011年以來批簽發(fā)量（萬支）數(shù)據(jù)來源：公開資料整理23價(jià)肺炎疫苗近年1-4月累計(jì)批簽發(fā)量（萬支）數(shù)據(jù)來源：公開資料整理23價(jià)肺炎疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局（按企業(yè)）數(shù)據(jù)來源：中檢院、整理23價(jià)肺炎疫苗2020年1-4月累計(jì)批簽發(fā)競(jìng)爭(zhēng)格局（按企業(yè)）數(shù)據(jù)來源：中檢院、整理

13價(jià)肺炎疫苗可應(yīng)用于2歲以下人群。2017年上市，市場(chǎng)占比由2017年的12%提高到2019年的33%，目前仍處于快速放量期。目前有輝瑞和沃森生物兩家生產(chǎn)企業(yè)，康泰生物正處于報(bào)產(chǎn)階段。2020年1-4月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)155.2萬支，同比大幅增長59%。未來國產(chǎn)品種有望帶動(dòng)批簽發(fā)量增長。13價(jià)肺炎疫苗2011年以來批簽發(fā)量（萬支）數(shù)據(jù)來源：公開資料整理13價(jià)肺炎疫苗近年1-4月累計(jì)批簽發(fā)量（萬支）數(shù)據(jù)來源：公開資料整理13價(jià)肺炎疫苗2020年1-4月累計(jì)批簽發(fā)競(jìng)爭(zhēng)格局（按企業(yè)）數(shù)據(jù)來源：中檢院、整理

發(fā)布的《2020-2026年中國肺炎疫苗行業(yè)市場(chǎng)消費(fèi)調(diào)研及投資價(jià)值預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2019年13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗在中國的批簽發(fā)量約475.5萬劑，僅夠119萬新生兒童使用，而我國2018的新生兒超過1500萬，有著明顯的未滿足需求缺口，國產(chǎn)13價(jià)有望進(jìn)口替代并填補(bǔ)市場(chǎng)缺口。我國新生兒2017年以來有所下滑，但仍達(dá)到1400萬級(jí)別數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

13價(jià)肺炎疫苗也是嬰幼兒高價(jià)值二類疫苗，需求量旺盛。截至2017年底，肺炎球菌疫苗（結(jié)合和多糖）已在140個(gè)國家推行，全球覆蓋率估計(jì)為44%，考慮到13價(jià)的推薦程度，13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗估計(jì)接種比例更高。假設(shè)在國內(nèi)未來不納入免疫接種計(jì)劃下，合理估計(jì)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的峰值新生兒滲透率有望達(dá)到20%，按照4針接種程序，假設(shè)后續(xù)我國每年新出生人口約1500萬人，且持續(xù)維持在高位，則未來13家肺炎球菌結(jié)合疫苗的新生兒接種年峰值有望達(dá)到1200萬劑，若以600元每劑計(jì)算，則新生兒增量市場(chǎng)可達(dá)到72億元級(jí)別。若考慮5歲及以下存量兒童，則市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步到100億元。13價(jià)肺炎疫