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文檔簡介
1、藥物鑒別的目的
鑒別定義:就是依據(jù)藥物的組成、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)通過化學(xué)反應(yīng)、儀器分析或測定物理常數(shù),來判斷藥物的真?zhèn)巍?/p>
鑒別試驗僅使用于鑒別藥品的真?zhèn)?/p>
對于原料藥還應(yīng)結(jié)合外觀和物理常數(shù)進行確認一、藥物鑒別的目的和特點
2、特點
為已知物的確證試驗------供試品為已知物,鑒別的目的是確證供試品的真?zhèn)?/p>
鑒別試驗為個別分析,非系統(tǒng)分析------一般只作一、二或三、四項試驗
通常采用不同方法鑒別,綜合分析
鑒別制劑,要注意輔料干擾,鑒別復(fù)方制劑,注意各成分干擾
二、化學(xué)鑒別法
定義:根據(jù)藥物與化學(xué)試劑在一定條件下發(fā)生離子反應(yīng)或官能團反應(yīng)產(chǎn)生不同顏色,生成不同沉淀,放出不同氣體,呈現(xiàn)不同熒光,從而作出定性分析結(jié)論。
藥物+化學(xué)試劑—→反應(yīng)—→不同顏色
—→不同沉淀—→分析—→結(jié)論
—→不同氣體
—→不同熒光
化學(xué)鑒別法:專屬性強、靈敏度高
補充:使試劑退色的鑒別法、測定生成物的熔點
這里對無機藥物的鑒別不作敘述,只對有機藥物做闡述三、紫外-可見分光光度法
基本概念
紫外區(qū):含有芳環(huán)或共軛雙鍵的藥物有特征吸收
可見光區(qū):含有生色團和助色團的藥物有特征吸收
舉例:化妝品中的防曬霜中含有吸光物質(zhì)。
具體方法
A.對比吸收曲線的一致性
按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將供試品和對照品用規(guī)定溶劑分別配成一定濃度的溶液,在規(guī)定波長區(qū)內(nèi)繪制吸收曲線,供試品和對照品的圖譜一致。
一致:吸收曲線的峰位、峰形和相對強度一致
舉例:
供試品
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)+規(guī)定溶劑—→溶液—→測定吸收曲線—→比較圖譜
對照品
B.對比最大吸收波長和相應(yīng)吸收度的一致性
供試品
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)+規(guī)定溶劑—→溶液—→測定吸收曲線—→比較圖譜
對照品
λmaxAmax
C.對比最大吸收和最小吸收波長的一致性
λmaxλmin
D.對比最大、最小吸收波長和相應(yīng)吸收度比值的一致性
Amax/Amin
四、紅外光譜法
有機藥物在紅外光區(qū)有特征吸收
紅外吸收的原理
電子跳躍是紅外吸收的主要因素
具有專屬性強準(zhǔn)確度高的特點
方法:
供試品的紅外光譜與相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜直接比較,核對----中國藥典有專用紅外光譜集
供試品的紅外光譜與對照品的紅外光譜比較,核對
討論:方法簡單,但無法消除不同儀器、不同操作人員造成的差異
對照品不容易得到。
五、熔點測定法
熔點:指一種物質(zhì)照藥典方法測定時,
由固體熔化成液體的溫度,
或熔融同時分解的溫度
或在熔
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