地榆原料檢驗標準操作規(guī)程

地榆原料檢驗標準操作規(guī)程文件編號：LT0xx00山西振東道地藥材部門：質(zhì)量管理部題目：地榆原料檢驗標準操作規(guī)程第1頁共2頁起草人：日期：審核人：日期：批準人：日期：生效日期：頒發(fā)部門：分發(fā)部門：變更記載：修訂號：修訂日期：批準日期：變更原因及目的：標準依據(jù)：《中華人民共和國藥典》乂乂年版一部1儀器設(shè)備顯微鏡.恒溫干燥箱.恒重蒸發(fā)皿.萬分之一天平.萬分之一天平.高溫爐.高效液相色譜儀.紫外燈2試劑與試藥鹽酸飽和的乙醚.甲醇.甲苯（用水飽和）.乙酸乙酯.甲酸.1％三氯化鐵乙醇溶液.沒食子酸（對照品）3取樣按“藥材取樣法”的原則取樣。取樣標記清楚.明白.以供檢驗。4檢測性狀地榆本品呈不規(guī)則紡錘形或圓柱形，稍彎凸，長5?25cm,直徑0.5?2cm。表面灰褐色至暗棕色，粗糙，有縱紋。質(zhì)硬，斷面較平坦，粉紅色或淡黃色，木部略呈放射狀排列。氣微，味微苦澀。綿地榆本品呈長圓柱形，稍彎曲，著生于短粗的根莖上；表面紅棕色或棕紫色，有細縱紋。質(zhì)堅韌，斷面黃棕色或紅棕色，皮部有多數(shù)黃白色或黃棕色綿狀纖維。氣微，味微苦澀。鑒別（1）本品根橫切面：地榆木栓層為數(shù)列棕色細胞。栓內(nèi)層細胞長圓形。韌皮部有裂隙。形成層環(huán)明顯。木質(zhì)部導(dǎo)管徑向排列，纖維非木化，初生木質(zhì)部明顯。薄壁細胞內(nèi)含多數(shù)草文件編號：LT0xx00部門：質(zhì)量管理部題目：地榆原料檢驗標準操作規(guī)程第2頁共3頁酸鈣簇晶.細小方晶及淀粉粒。綿地榆栓內(nèi)層內(nèi)側(cè)與韌皮部有眾多的單個或成束的纖維，韌皮射線明顯；木質(zhì)部纖維少。地榆粉末灰黃色至土黃色。草酸鈣簇晶眾多，棱角較鈍，直徑18?65pim。淀粉粒眾多，多單粒，長11?25um,直徑3?9um,類圓形.廣卵形或不規(guī)則形，臍點多為裂縫狀，層紋不明顯。木栓細胞黃棕色，長方形，有的胞腔內(nèi)含黃棕色塊狀物或油滴狀物。導(dǎo)管多為網(wǎng)紋導(dǎo)管和具緣紋孔導(dǎo)管，直徑13?60um。纖維較少，單個散在或成束，細長，直徑5?9,um,非木化，孔溝不明顯。草酸鈣方晶直徑5?20um。綿地榆粉末紅棕色。韌皮纖維眾多，單個散在或成束，壁厚，直徑7?26um,較長，非木化。（2）取本品粉末2g,加10%鹽酸的50%甲醇溶液，加熱回流2小時，放冷，濾過，濾液用鹽酸飽和的乙醚振搖提取2次，每次25ml,合并乙醚液，揮干，殘渣加甲醇1m1使溶解，作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照《薄層色譜法檢驗標準操作程序》（附錄WB）試驗，吸取供試品溶液5?10口照品溶液5ul,分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯（用水飽和）-乙酸乙酯-甲酸（6：3：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。水分照《中國藥典》乂乂年版一部附錄IXH第一法檢測，不得過14.0%?？偦曳终铡吨袊幍洹穪V乂年版一部附錄IXK檢測，不得過10.0％。酸不溶性灰分照《中國藥典》乂乂年版一部附錄IXK檢測，不得過2.0％。浸出物照《中國藥典》乂乂年版一部醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法測定，用稀乙醇作溶劑，不得少于23.0％。鞣質(zhì)照《中國藥典》乂乂年版一部鞣質(zhì)含量測定法附錄XB測定，按干燥品計算，不得少于%。沒食子酸照《中國藥典》乂乂年版一部《高效液相色譜法檢驗標準操作程序》測定，按干燥品計算，含沒食子酸(C7H605)不得少于1.0%。5操作要點文件編號：LT0xx00部門：質(zhì)量管理部題目：地榆原料檢驗標準操作規(guī)程第3頁共3頁檢驗過程中