-衛(wèi)生資格-102中藥學(xué)(士)-章節(jié)練習(xí)-藥事管理學(xué)-藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé)(共55題)

-衛(wèi)生資格-102中藥學(xué)(士)-章節(jié)練習(xí)-藥事管理學(xué)-藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé)(共55題)

1.以下關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)論述不正確的是解析：《藥品注冊管理辦法》第136條規(guī)定：“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容包括質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求?！贝鸢福?D)A.屬于法定標(biāo)準(zhǔn)B.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)屬于國家標(biāo)準(zhǔn)C.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法做出的技術(shù)規(guī)定D.國家對藥品的生產(chǎn)與經(jīng)營規(guī)則做出的技術(shù)規(guī)定E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和管理部門共同遵守

2.藥品質(zhì)量的特性包括解析：藥品質(zhì)量的特性表現(xiàn)在以下5個方面：有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性、經(jīng)濟性。答案：(D)A.消費者低選擇性B.社會公共性C.專業(yè)技術(shù)性強D.經(jīng)濟性和穩(wěn)定性E.需要迫切性

3.由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的是解析：炮制規(guī)范也是藥品標(biāo)準(zhǔn)，對沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片品種，各省級藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)當(dāng)?shù)刂兴幣R床應(yīng)用特點和實際制定中藥飲片炮制規(guī)范。省級制定的“炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案?！贝鸢福?A)A.中藥飲片炮制規(guī)范B.中藥材種植規(guī)范C.部頒標(biāo)準(zhǔn)D.藥典E.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

4.下列不屬于藥品的是解析：《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的定義是指：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。保健食品不屬于藥品。答案：(C)A.中藥材B.中成藥C.保健食品D.化學(xué)原料藥及制劑E.血清

5.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說法不正確的是解析：執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。答案：(C)A.在注冊的地區(qū)、范圍、類別中執(zhí)業(yè)B.注冊有效期為3年C.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理、監(jiān)督單位執(zhí)業(yè)D.要經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格E.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

6.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是解析：《中華人民共和國藥品管理法》第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理第十四條開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品。答案選A答案：(A)A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門E.國家工商行政管理部門

7.世界衛(wèi)生組織的簡稱是解析：世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrganization，簡稱WHO）是聯(lián)合國下屬的一個專門機構(gòu)，總部設(shè)置在瑞士日內(nèi)瓦，只有主權(quán)國家才能參加，是國際上最大的政府間衛(wèi)生組織。世界衛(wèi)生組織的宗旨是使全世界人民獲得盡可能高水平的健康。世界衛(wèi)生組織的主要職能包括：促進流行病和地方病的防治；提供和改進公共衛(wèi)生、疾病醫(yī)療和有關(guān)事項的教學(xué)與訓(xùn)練；推動確定生物制品的國際標(biāo)準(zhǔn)。答案選D答案：(D)A.FDAB.DFAC.SFDAD.WHOE.DEA

8.美國聯(lián)邦政府的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)是解析：美國食品藥品監(jiān)督管理局（英語：U.S.FoodandDrugAdministration，F(xiàn)DA）為直屬美國健康及人類服務(wù)部管轄的聯(lián)邦政府機構(gòu)，其主要職能為負責(zé)對美國國內(nèi)生產(chǎn)及進口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫(yī)藥制劑、血液制劑、醫(yī)學(xué)設(shè)備、放射性設(shè)備、獸藥和化妝品進行監(jiān)督管理，同時也負責(zé)執(zhí)行公共健康法案(thePublicHealthServiceAct)的第361號條款，包括公共衛(wèi)生條件及州際旅行和運輸?shù)臋z查、對于諸多產(chǎn)品中可能存在的疾病的控制等等。答案選A答案：(A)A.FDAB.藥務(wù)局C.藥房理事會D.美國藥學(xué)會E.藥劑師協(xié)會

9.全國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)是解析：中國食品藥品檢定研究院是行使國家對藥品和生物制品的質(zhì)量實行審批檢驗和監(jiān)督檢驗職能的法定機構(gòu)，是全國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)和全國藥品檢驗所業(yè)務(wù)指導(dǎo)中心。答案：(B)A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.中國食品藥品檢定研究院C.國家中醫(yī)藥管理局D.國務(wù)院E.藥品認證中心

10.為藥品注冊提供技術(shù)支持的機構(gòu)是解析：無答案：(E)A.國家藥典委員會B.國家發(fā)展和改革委員會C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局D.藥品認證中心E.藥品審評中心

11.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品進行再評價的技術(shù)職能部門是解析：無答案：(D)A.國家中醫(yī)藥管理局B.藥品注冊司C.國家藥典委員會D.藥品評價中心E.中國食品藥品檢定研究院

12.國家食品藥品監(jiān)督管理總局的英文縮寫是解析：答案：D。CFDA為國家食品藥品監(jiān)督管理總局的英文縮寫。答案：(D)A.FDAB.SDAC.SFDAD.CFDAE.CDA

13.國家食品藥品監(jiān)督管理總局隸屬于解析：答案：A。國家食品藥品監(jiān)督管理總局隸屬于國務(wù)院。答案：(A)A.國務(wù)院B.衛(wèi)生和計劃生育委員會C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家工商行政管理總局E.國家發(fā)展和改革委員會

14.我國藥品監(jiān)督管理局成立的時間是解析：我國國家藥監(jiān)局成立于1998年3月，是為順應(yīng)醫(yī)、藥分離的改革需求，由原國家經(jīng)濟委員會下屬的國家醫(yī)藥管理局，合并衛(wèi)生部的藥政司，再吸收國家中醫(yī)藥管理局的部分機構(gòu)，成立了國家藥監(jiān)局。答案選A答案：(A)A.1998年B.2001年C.2003年D.2005年E.2008年

15.下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是解析：答案：C。國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)是監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全。答案：(C)A.負責(zé)政策制定基本藥物政策B.負責(zé)藥品價格管理工作C.監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全D.負責(zé)制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.負責(zé)商標(biāo)注冊和管理工作

16.對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是解析：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心是國家藥監(jiān)局直屬機構(gòu)，其主要職責(zé)包括：①按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評；②承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。答案選D答案：(D)A.國家藥典委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心E.中國食品藥品檢定研究院

17.負責(zé)組織制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是解析：國家藥典委員會的任務(wù)和職責(zé)包括：①制定和修訂《中國藥典》及增補本和各類藥品標(biāo)準(zhǔn)。②組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)。③負責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作。④負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢。⑤負責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國際交流與合作。⑥負責(zé)《中國藥品標(biāo)準(zhǔn)》等刊物的編輯、出版和發(fā)行；負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其配套叢書的編纂及發(fā)行。⑦承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。答案選A答案：(A)A.國家藥典委員會B.中國食品藥品檢定研究院C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心

18.承擔(dān)進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作的機構(gòu)是解析：國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心承擔(dān)進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作。開展藥品認證的國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)交流活動。答案選E答案：(E)A.國家藥典委員會B.中國食品藥品檢定研究院C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

19.省級以下食品藥品監(jiān)督管理局實行解析：省級以下食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)采取由地方政府分級管理，業(yè)務(wù)接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督。對省、市、縣三級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)與同級衛(wèi)生部門職能進行整合，以切實加強食品藥品安全監(jiān)管，落實地方各級政府食品藥品安全綜合監(jiān)督責(zé)任。省級食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)作為省級政府的工作機構(gòu)，由同級衛(wèi)生部門管理。市、縣食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)作為同級政府的工作機構(gòu)，在調(diào)整有關(guān)職能的基礎(chǔ)上，保持隊伍和人員相對穩(wěn)定，保證其相對獨立地依法履行職責(zé)，保證其對消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程的有效監(jiān)管。答案選B答案：(B)A.垂直管理B.地方政府分級管理C.市級藥品監(jiān)督管理部門可以獨立履行職責(zé)D.縣級藥品監(jiān)督管理部門可以獨立履行職責(zé)E.省級藥品監(jiān)督管理部門可以獨立履行職責(zé)

20.負責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理的機構(gòu)是解析：答案：E。工業(yè)和信息化部負責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理。答案：(E)A.衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家工商行政管理總局D.國家中醫(yī)藥管理局E.工業(yè)和信息化部

21.負責(zé)監(jiān)督管理藥品價格的部門是解析：答案：D。國家發(fā)展和改革委員會負責(zé)監(jiān)督管理藥品價格。答案：(D)A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.國家中醫(yī)藥管理局C.衛(wèi)生和計劃生育委員會D.國家發(fā)展和改革委員會E.工業(yè)和信息化部

22.基本的藥事組織類型不包括解析：答案：C?；镜乃幨陆M織類型有5類。（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織；（2）事業(yè)性藥房組織；（3）藥學(xué)教育和科研組織；（4）藥品管理的行政組織：這類行政組織又分為藥品監(jiān)督管理行政組織和藥品行業(yè)規(guī)劃管理行政組織。（5）藥事社會團體、學(xué)術(shù)組織、藥學(xué)學(xué)術(shù)組織、行業(yè)協(xié)會，發(fā)揮統(tǒng)一行為規(guī)范、監(jiān)督管理、聯(lián)系與協(xié)調(diào)的積極作用。答案：(C)A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B.事業(yè)性藥房組織C.環(huán)境保護組織D.藥學(xué)教育和科研組織E.藥事社會團體

23.管理藥品和管理藥學(xué)企事業(yè)組織的組織是解析：答案：D。藥學(xué)管理的行政組織負責(zé)管理藥品和管理藥學(xué)企事業(yè)組織。答案：(D)A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B.事業(yè)性藥房組織C.環(huán)境保護組織D.藥學(xué)管理的行政組織E.藥事社會團體

24.藥事組織管理的根本目的是解析：答案：A。藥事組織管理的根本目的是維護公眾的健康。答案：(A)A.維護公眾的健康B.合理分配醫(yī)療資源C.合理分配藥物資源D.保證藥品質(zhì)量E.保證藥品生產(chǎn)

25.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱是解析：答案：A。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱是GMP。答案：(A)A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

26.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱是解析：答案：E。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱是GSP。答案：(E)A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

27.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱是解析：為貫徹實施《藥品管理法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GLP）、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，并于2003年開始對藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)進行GLP認證。目前已有部分藥物非臨床安全性評價的研究機構(gòu)通過GLP認證。答案選D答案：(D)A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

28.行使國家對藥品和生物制品的質(zhì)量實行審批檢驗和監(jiān)督檢驗職能的法定機構(gòu)是解析：中國藥品生物制品檢定所，是行使國家對藥品和生物制品的質(zhì)量實行審批檢驗和監(jiān)督檢驗職能的法定機構(gòu)，是全國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機構(gòu)和全國藥品檢驗所業(yè)務(wù)指導(dǎo)中心。答案選A答案：(A)A.中國藥品生物制品檢定所B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.國家中藥品種保護評審委員會

29.負責(zé)對申請保護的中藥品種進行審評的機構(gòu)是解析：國家中藥品種保護評審委員會職能：1．組織制訂食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、檢查以及中藥品種保護、保健食品、化妝品審評相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2．負責(zé)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可相關(guān)業(yè)務(wù)的備案管理工作，組織開展食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、檢查相關(guān)技術(shù)考評。參與組織對地方食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、檢查工作進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。組織開展食品生產(chǎn)經(jīng)營許可審查員、檢查員隊伍建設(shè)工作。3．負責(zé)組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作。負責(zé)對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評，承擔(dān)保健食品、化妝品備案的相關(guān)技術(shù)工作。組織開展技術(shù)審評中有關(guān)問題的核查工作。4．指導(dǎo)地方保健食品、化妝品技術(shù)審評以及備案相關(guān)技術(shù)工作。組織開展相關(guān)的業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)工作，承擔(dān)技術(shù)咨詢專家的日常管理和考核工作。5．承擔(dān)食品許可、中藥品種保護、保健食品、化妝品審評和備案相關(guān)的信息化建設(shè)和數(shù)據(jù)庫管理工作。6．承辦總局交辦的其他事項。答案選E答案：(E)A.中國藥品生物制品檢定所B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.國家中藥品種保護評審委員會

30.負責(zé)組織保健食品技術(shù)審查和審評工作的機構(gòu)是解析：保健食品審評中心職能：1．組織制訂食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、檢查以及中藥品種保護、保健食品、化妝品審評相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2．負責(zé)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可相關(guān)業(yè)務(wù)的備案管理工作，組織開展食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、檢查相關(guān)技術(shù)考評。參與組織對地方食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、檢查工作進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。組織開展食品生產(chǎn)經(jīng)營許可審查員、檢查員隊伍建設(shè)工作。3．負責(zé)組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作。負責(zé)對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術(shù)審評，承擔(dān)保健食品、化妝品備案的相關(guān)技術(shù)工作。組織開展技術(shù)審評中有關(guān)問題的核查工作。4．指導(dǎo)地方保健食品、化妝品技術(shù)審評以及備案相關(guān)技術(shù)工作。組織開展相關(guān)的業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)工作，承擔(dān)技術(shù)咨詢專家的日常管理和考核工作。5．承擔(dān)食品許可、中藥品種保護、保健食品、化妝品審評和備案相關(guān)的信息化建設(shè)和數(shù)據(jù)庫管理工作。6．承辦總局交辦的其他事項。答案選C答案：(C)A.中國藥品生物制品檢定所B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心C.保健食品審評中心D.藥品認證管理中心E.國家中藥品種保護評審委員會

31.不承擔(dān)藥品生產(chǎn)、行業(yè)管理組織職責(zé)的政府部門是解析：答案：A。承擔(dān)藥品生產(chǎn)、行業(yè)管理組織職責(zé)的政府部門包括國家發(fā)展與改革委員會、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家中醫(yī)藥管理局、國家工商行政管理總局。答案：(A)A.衛(wèi)生與計劃生育委員會B.國家發(fā)展與改革委員會C.工業(yè)和信息化部D.商務(wù)部E.國家中醫(yī)藥管理局

32.負責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的政府部門是解析：答案：B。國家發(fā)展與改革委員會負責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作。答案：(B)A.國家工商行政管理總局B.國家發(fā)展與改革委員會C.工業(yè)和信息化部D.商務(wù)部E.國家中醫(yī)藥管理局

33.負責(zé)監(jiān)督檢查價格政策執(zhí)行的政府部門是解析：中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會主要職責(zé)之一：研究分析國內(nèi)外市場狀況，負責(zé)重要商品的總量平衡和宏觀調(diào)控；編制重要農(nóng)產(chǎn)品、工業(yè)品和原材料進出口總量計劃，監(jiān)督計劃執(zhí)行情況，并根據(jù)經(jīng)濟運行情況對進出口總量計劃進行調(diào)整；管理糧食、棉花、食糖、石油和藥品等重要物資和商品的國家儲備；提出現(xiàn)代物流業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略和規(guī)劃。答案選B答案：(B)A.國家工商行政管理總局B.國家發(fā)展與改革委員會C.工業(yè)和信息化部D.商務(wù)部E.國家中醫(yī)藥管理局

34.負責(zé)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥的規(guī)劃、政策標(biāo)準(zhǔn)擬訂的政府部門是解析：答案：C。工業(yè)和信息化部負責(zé)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥的規(guī)劃、政策標(biāo)準(zhǔn)擬訂。答案：(C)A.國家工商行政管理總局B.國家發(fā)展與改革委員會C.工業(yè)和信息化部D.商務(wù)部E.國家中醫(yī)藥管理局

35.藥品流通行業(yè)的政府管理部門是解析：藥品流通行業(yè)管理是國務(wù)院在新時期賦予商務(wù)主管部門一項重要職能。商務(wù)部于2012年和2013年發(fā)布了《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標(biāo)》、《零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》、《藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營準(zhǔn)則》、《藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范》、《藥品物流設(shè)施與設(shè)備技術(shù)要求》、《醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)規(guī)范》等7項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。要通過召開宣貫會議、編印宣傳冊、組織培訓(xùn)班等多種方式，向企業(yè)闡明各項標(biāo)準(zhǔn)的意義和內(nèi)容，促進標(biāo)準(zhǔn)的貫徹落實。加大對有關(guān)協(xié)會根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力和零售藥店兩項分級評定工作的指導(dǎo)，提高行業(yè)服務(wù)社會的透明度。答案選D答案：(D)A.國家工商行政管理總局B.國家發(fā)展與改革委員會C.工業(yè)和信息化部D.商務(wù)部E.國家中醫(yī)藥管理局

36.負責(zé)各類醫(yī)藥企業(yè)登記注冊并監(jiān)督管理的政府部門是解析：國家工商行政管理總局主要職責(zé)包括：負責(zé)商標(biāo)注冊和管理工作，依法保護商標(biāo)專用權(quán)和查處商標(biāo)侵權(quán)行為，處理商標(biāo)爭議事宜，加強馳名商標(biāo)的認定和保護工作。負責(zé)特殊標(biāo)志、官方標(biāo)志的登記、備案和保護。組織指導(dǎo)企業(yè)、個體工商戶、商品交易市場信用分類管理，研究分析并依法發(fā)布市場主體登記注冊基礎(chǔ)信息、商標(biāo)注冊信息等，為政府決策和社會公眾提供信息服務(wù)等。答案選A答案：(A)A.國家工商行政管理總局B.國家發(fā)展與改革委員會C.工業(yè)和信息化部D.商務(wù)部E.國家中醫(yī)藥管理局

37.負責(zé)醫(yī)藥廣告活動監(jiān)督管理工作的政府部門是解析：國家工商行政管理總局主要職責(zé)包括：指導(dǎo)廣告業(yè)發(fā)展，負責(zé)廣告活動的監(jiān)督管理工作。負責(zé)商標(biāo)注冊和管理工作，依法保護商標(biāo)專用權(quán)和查處商標(biāo)侵權(quán)行為，處理商標(biāo)爭議事宜，加強馳名商標(biāo)的認定和保護工作。負責(zé)特殊標(biāo)志、官方標(biāo)志的登記、備案和保護等。答案選A答案：(A)A.國家工商行政管理總局B.國家發(fā)展與改革委員會C.工業(yè)和信息化部D.商務(wù)部E.國家中醫(yī)藥管理局

38.負責(zé)醫(yī)藥商標(biāo)注冊和管理工作的政府部門是解析：國家工商行政管理總局主要職責(zé)包括：負責(zé)商標(biāo)注冊和管理工作，依法保護商標(biāo)專用權(quán)和查處商標(biāo)侵權(quán)行為，處理商標(biāo)爭議事宜，加強馳名商標(biāo)的認定和保護工作。負責(zé)特殊標(biāo)志、官方標(biāo)志的登記、備案和保護。答案選A答案：(A)A.國家工商行政管理總局B.國家發(fā)展與改革委員會C.工業(yè)和信息化部D.商務(wù)部E.國家中醫(yī)藥管理局

39.負責(zé)藥品進口口岸檢驗工作的機構(gòu)是解析：《藥品進口管理辦法》第四條本辦法所稱進口備案，是指進口單位向允許藥品進口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門（以下稱口岸藥品監(jiān)督管理局）申請辦理《進口藥品通關(guān)單》的過程。麻醉藥品、精神藥品進口備案，是指進口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》的過程。本辦法所稱口岸檢驗，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗機構(gòu)（以下稱口岸藥品檢驗所）對抵達口岸的進口藥品依法實施的檢驗工作。答案選A答案：(A)A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.國家中藥品種保護審評委員會

40.參與制定GLP、GCP、GMP及其相應(yīng)實施辦法的機構(gòu)是解析：藥品評價中心參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、及其相應(yīng)的實施辦法。答案選D答案：(D)A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.國家中藥品種保護審評委員會

41.負責(zé)制定食品行政許可的實施辦法的機構(gòu)是解析：國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)：負責(zé)制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。答案選B答案：(B)A.衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家工商行政管理總局D.國家中醫(yī)藥管理局E.工業(yè)和信息化部

42.擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是解析：國家中醫(yī)藥管理局是政府管理中醫(yī)藥行業(yè)的國家機構(gòu)，隸屬于衛(wèi)生部。主要職責(zé)：（一）擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，起草有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案，參與國家重大中醫(yī)藥項目的規(guī)劃和組織實施。答案選D答案：(D)A.衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家工商行政管理總局D.國家中醫(yī)藥管理局E.工業(yè)和信息化部

43.組織起草食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案的機構(gòu)是解析：無答案：(A)A.法制司B.綜合司C.食品安全監(jiān)管一司D.藥品化妝品注冊管理司E.藥品化妝品監(jiān)管司

44.組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、再評價和淘汰工作的機構(gòu)是解析：藥品化妝品監(jiān)管司的工作職責(zé)：組織開展對藥品化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和再評價、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、監(jiān)督抽驗及安全風(fēng)險評估，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取處理措施等。答案：(E)A.法制司B.綜合司C.食品安全監(jiān)管一司D.藥品化妝品注冊管理司E.藥品化妝品監(jiān)管司

45.組織擬定藥品化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是解析：藥品化妝品注冊管理司（中藥民族藥監(jiān)管司）的工作職責(zé)：組織擬訂藥品化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施等。答案：(D)A.法制司B.綜合司C.稽查局D.藥品化妝品注冊管理司E.藥品化妝品監(jiān)管司

46.承擔(dān)麻醉藥品、精神藥品監(jiān)督管理的機構(gòu)是解析：藥品化妝品監(jiān)管司的工作職責(zé)：承擔(dān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等監(jiān)督管理工作等。答案：(E)A.法制司B.綜合司C.稽查局D.藥品化妝品注冊管理司E.藥品化妝品監(jiān)管司

47.開展藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流的機構(gòu)是解析：中國藥學(xué)會的主要任務(wù)是開展藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流；編輯出版、發(fā)行藥學(xué)學(xué)術(shù)期刊、書籍；發(fā)展同世界各國及地區(qū)藥學(xué)相關(guān)團體、藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的友好交往與合作；舉薦、表彰、獎勵在科學(xué)技術(shù)活動中取得優(yōu)異成績的藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者；開展對會員和藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的繼續(xù)教育培訓(xùn)；普及推廣藥學(xué)以及相關(guān)學(xué)科的科學(xué)技術(shù)知識；反映藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的意見和要求，維護藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的合法權(quán)益；接受政府委托，承辦與藥學(xué)發(fā)展及藥品監(jiān)督管理等有關(guān)事項，組織藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者參與國家有關(guān)項目的科學(xué)論證和科學(xué)技術(shù)咨詢；開展醫(yī)藥產(chǎn)品展示、提供醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)與推廣科研成果轉(zhuǎn)化等活動；舉辦為會員服務(wù)的事業(yè)和活動；依法興辦符合本會業(yè)務(wù)范圍的事業(yè)與企業(yè)單位。答案選A答案：(A)A.中國藥學(xué)會B.中國非處方藥物協(xié)會C.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會D.中國醫(yī)藥教育協(xié)會E.中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會

48.向廣大消費者宣傳普及自我藥療理念和知識的機構(gòu)是解析：中國非處方藥物協(xié)會的任務(wù)是：溝通會員單位與政府有關(guān)部門的聯(lián)系，提出有關(guān)非處方藥生產(chǎn)、經(jīng)營管理方面的政策法規(guī)建議；向會員單位提供咨詢、培訓(xùn)和信息等各項服務(wù)；向廣大消費者宣傳正確合理的自我藥療知識；開展國際交流活動與合作。答案選B答案：(B)A.中國藥學(xué)會B.中國非處方藥物協(xié)會C.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會D.中國醫(yī)藥教育協(xié)會E.中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會

49.負責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范的是解析：國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)：負責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食品，）安全、藥品（含中藥、民族藥，）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動建立落實食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負總責(zé)的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險。答案選D答案：(D)A.衛(wèi)生與計劃生育委員會B.農(nóng)業(yè)部C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局E.國家藥典委員會

50.法定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作專業(yè)管理機構(gòu)是解析：國家藥典委員會是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，負責(zé)組織編纂《中華人民共和國藥典》及制定、修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作專業(yè)管理機構(gòu)。答案選E答案：(