驗(yàn)收員培訓(xùn)試卷及答案

姓名分?jǐn)?shù)一、填空（11＊8分）1、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照逐批查驗(yàn)藥品的文件，對(duì)于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，入庫(kù)，并交質(zhì)量管理部門(mén)處理。2、驗(yàn)收員每次到貨的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有，對(duì)于驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的,不得入庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理.3、對(duì)到貨隨機(jī)抽樣檢查.整件數(shù)量在件及以下的，要全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的,至少抽樣檢查件;整件數(shù)量在5015050件計(jì)。4、對(duì)抽取的整件藥品需檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽取個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查，對(duì)存在、標(biāo)簽污損、有明顯或外觀異常等情況的，至少再增加抽樣數(shù)量，進(jìn)行再檢查。檢查。6、出現(xiàn)問(wèn)題的，報(bào)處理。品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識(shí)等標(biāo)記。8、特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上均有規(guī)定的劑類(lèi)成分的藥品有“"警示標(biāo)識(shí)。9、進(jìn)口藥品的、標(biāo)簽以注明藥品、主要成分以及，并有中文。10、檢查驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將檢查后的樣品放回原包裝,并在的整件包裝上抽驗(yàn)標(biāo)志,對(duì)已經(jīng)檢查驗(yàn)收的藥品,應(yīng)當(dāng)及時(shí)藥品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)或移入相應(yīng)。11、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼,并及時(shí)將確認(rèn),未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。二、填空題（2*6分）1。化學(xué)藥品與生物制品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含什么內(nèi)容？（至少8條)2、驗(yàn)收記錄應(yīng)包含什么內(nèi)容？批號(hào)、合格證明、不得2、逐批抽樣、代表性、不符合3、2、3、504、開(kāi)箱抽樣、3、封口不牢、重量差異、一倍

5、污染、最小、逐箱檢查、小包裝6、外觀、標(biāo)簽、核對(duì)、質(zhì)量管理部門(mén)7、無(wú)損壞、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝規(guī)格、特殊管理8、警示、標(biāo)簽、警示語(yǔ)、包裝、運(yùn)動(dòng)員慎用9、包裝、中文、通用名稱(chēng)、注冊(cè)證號(hào)、說(shuō)明書(shū)10、完好、抽樣、標(biāo)明、調(diào)整、區(qū)域11、掃碼、數(shù)據(jù)、中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)、藥品包裝、查詢(xún)二、簡(jiǎn)答題1。化學(xué)藥品與生物制品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含什么內(nèi)容？（至少8條)禁老年藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話(huà)和傳真)2、驗(yàn)收記錄應(yīng)包含什么內(nèi)容？驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期