醫(yī)生移動護(hù)理系統(tǒng)市場分析

醫(yī)生移動護(hù)理系統(tǒng)市場分析體外診斷行業(yè)市場規(guī)模根據(jù)IDF（InternationalDiabetesFederation）糖尿病地圖集第10版報告的調(diào)查結(jié)果，2021年全球共有5．37億成年人（20-79歲）患有糖尿病，平均每10人中有1人。預(yù)計(jì)到2030年，這一數(shù)字將上升到6．43億，到2045年將上升到7．83億；超過三成的糖尿病成年人生活在低收入和中等收入國家；糖尿病導(dǎo)致670萬人死亡，平均每5秒1人死亡；糖尿病導(dǎo)致至少9660億美元的衛(wèi)生支出，這一數(shù)字在過去15年中增加了316%；5．41億成年人葡萄糖耐量受損（IGT），患Ⅱ型糖尿病的風(fēng)險增加。糖尿病作為一種慢性病，現(xiàn)有醫(yī)療手段無法完全治愈糖尿病，只能通過藥物治療、飲食控制、運(yùn)動療法等加以改善，并輔以監(jiān)測手段進(jìn)行管理和控制。血糖監(jiān)測作為國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）認(rèn)證的糖尿病防控的重要手段，不僅能夠?yàn)獒t(yī)生調(diào)整治療策略提供依據(jù)，對于糖尿病患者進(jìn)行自我管理、調(diào)整生活方式以及降低血糖和晚期并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險等方面也將發(fā)揮重要作用?；诜从车男畔㈩l次及使用方法，《中國血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南》對5種常用的血糖檢測方法進(jìn)行了詳細(xì)介紹。其中毛細(xì)血管血糖檢測既在醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床中得到了廣泛應(yīng)用，也使患者可以借助血糖儀實(shí)現(xiàn)自我血糖監(jiān)測（SMBG）。指南中還強(qiáng)調(diào)了糖尿病患者進(jìn)行自我血糖監(jiān)測的重要性，并對Ⅰ、Ⅱ型糖尿病及采用強(qiáng)化或非強(qiáng)化治療手段的患者監(jiān)測血糖水平的頻次、時點(diǎn)等操作進(jìn)行了規(guī)范。對于Ⅰ型糖尿病及部分胰島功能比較欠缺的Ⅱ型糖尿病患者，病情更為嚴(yán)重，且多發(fā)于40歲以下年齡層、甚至20歲以下的兒童青少年中。高頻次的血糖監(jiān)測、嚴(yán)格把控血糖水平的變化對于精準(zhǔn)調(diào)控藥物劑量、達(dá)到更佳的治療效果來說至關(guān)重要；而對于大多數(shù)Ⅱ型糖尿病患者，胰島功能尚有存留，一般通過口服藥的常規(guī)治療就可達(dá)到穩(wěn)定效果，每周1-2次或更低頻次的血糖監(jiān)控即可滿足日常管理的需求?；诓煌愋吞悄虿』颊叩臋z測頻率需求，IDF預(yù)計(jì)對于Ⅱ型糖尿病患者每年至少要進(jìn)行150次自我血糖監(jiān)測，而對于Ⅰ型患者則要遠(yuǎn)超這個水平。我國血糖檢測的滲透率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，檢測頻次有較大提升空間。2020年我國血糖檢測的平均滲透率僅有20%，農(nóng)村人口中更低、僅10%，而歐美等發(fā)達(dá)國家中滲透率高達(dá)90%。在檢測頻次上也有至少兩倍的提升空間。龐大的糖尿病患者基數(shù)催生了血糖監(jiān)測的市場規(guī)模?？紤]到我國糖尿病患者的龐大群體，隨著市場教育的進(jìn)一步完善，未來我國將逐步縮小與發(fā)達(dá)國家血糖監(jiān)測滲透率以及使用規(guī)范度之間的差距。綜合考慮中國糖尿病患者的基數(shù)大、檢測頻次高、滲透率有望持續(xù)增長等因素，IDF組織預(yù)測，中國血糖監(jiān)測市場規(guī)模有望在2030年達(dá)到412．36億元，2021至2030年年均復(fù)合增速達(dá)16．9%。高端質(zhì)譜儀器臨床新應(yīng)用在開拓由于受核心專利、制造工藝、研發(fā)成本等因素的影響，高端質(zhì)譜儀器的國產(chǎn)化率目前尚不足2%。質(zhì)譜分析作為高端定量檢測分析技術(shù)，相較于其他檢測技術(shù)具有快速、準(zhǔn)確、靈敏度高、高通量等優(yōu)點(diǎn)，近年來在核酸的高級結(jié)構(gòu)鑒定、寡核苷酸與小分子相互作用、DNA損傷與修飾等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。國內(nèi)臨床上，該類高端質(zhì)譜儀器目前主要應(yīng)用于新生兒遺傳病篩查、維生素D檢測、微生物診斷、藥品檢測等領(lǐng)域，并有望服務(wù)于更多臨床應(yīng)用場景。此外，微流控芯片、單細(xì)胞測序、循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測、微滴式數(shù)字PCR、單分子免疫陣列等多種IVD領(lǐng)域新興技術(shù)正在升級發(fā)展中。各類技術(shù)方法各具特色，應(yīng)用場景仍在進(jìn)一步開發(fā)中。體外診斷行業(yè)基本風(fēng)險特征1、體外診斷行業(yè)跨國巨頭長期占據(jù)中高端市場近年來，國內(nèi)即時檢測設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)整體規(guī)模不斷擴(kuò)大，為相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)口替代作出了積極貢獻(xiàn)，與國外領(lǐng)先企業(yè)的競爭也愈發(fā)激烈。然而，跨國巨頭憑借雄厚的資金實(shí)力以及前期的研發(fā)積累，在品牌、質(zhì)量、新產(chǎn)品研發(fā)等方面保持著領(lǐng)先優(yōu)勢，長期占據(jù)著三甲醫(yī)院等中高端市場。國內(nèi)大多數(shù)即時檢測設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)自主創(chuàng)新能力較弱，無法有效突破跨國巨頭的技術(shù)壁壘，實(shí)現(xiàn)更高層次、更大范圍的進(jìn)口替代存在一定難度。2、體外診斷行業(yè)國內(nèi)即時檢測設(shè)備管理規(guī)范有待完善目前我國醫(yī)用即時檢測設(shè)備的國家標(biāo)準(zhǔn)僅有《即時檢測質(zhì)量和能力的要求GB/T29790-2020》，血糖監(jiān)測產(chǎn)品還適用2005年1月發(fā)布的《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測及糖尿病管理產(chǎn)品通用技術(shù)條件》（GB/T19634-2005）。2021年10月11日，國家市場監(jiān)管總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布2021年第12號中國國家標(biāo)準(zhǔn)公告，明確《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測及糖尿病管理產(chǎn)品通用技術(shù)條件》（GB/T19634-2021）將于2023年5月1日代替《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測及糖尿病管理產(chǎn)品通用技術(shù)條件》（GB/T19634-2005），該標(biāo)準(zhǔn)參照ENISO15197:2015標(biāo)準(zhǔn)制定，提高了產(chǎn)品性能要求。體外診斷主要企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)狀體外診斷行業(yè)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)構(gòu)成了既相互區(qū)別又相互緊密聯(lián)系的有機(jī)整體。體外診斷行業(yè)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的工具和兵器，同時檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是體外診斷行業(yè)的用戶和市場，兩者的共同目的是實(shí)施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。體外診斷行業(yè)壁壘（一）體外診斷行業(yè)技術(shù)壁壘血糖監(jiān)測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)涉及到化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等多個學(xué)科，但由于血糖即時檢測技術(shù)經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)穩(wěn)定的生產(chǎn)技術(shù)，所以總體的技術(shù)壁壘不高。但由于該市場分為醫(yī)院市場和零售市場兩部分，各部分對成本和技術(shù)的要求不同，所以導(dǎo)致血糖監(jiān)測產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)正形成分化的趨勢。在高端的醫(yī)院市場，對監(jiān)測的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性要求日益嚴(yán)苛，外資品牌的技術(shù)優(yōu)勢短時間內(nèi)無法撼動，這一細(xì)分市場的技術(shù)壁壘相對較高。而在零售市場，考慮到當(dāng)前血糖監(jiān)測系統(tǒng)尚未納入醫(yī)保行列，消費(fèi)者的承受能力和市場的需求等多方面因素，生產(chǎn)廠商走低價銷售路線，這一細(xì)分市場的技術(shù)壁壘相對較低。（二）體外診斷行業(yè)品牌壁壘血糖監(jiān)測產(chǎn)品的準(zhǔn)確度直接影響醫(yī)生及患者對自身病情的判斷，準(zhǔn)確性高的品牌會的到使用者的信賴。同時，由于血糖儀使用壽命較長的特點(diǎn)，使用者的血糖儀一旦確定，再更換其他品牌的血糖儀可能性較低，對應(yīng)的血糖試紙的銷售亦具有穩(wěn)定性。另一方面，具有良好品牌效應(yīng)的廠商越來越重視品牌的塑造，不斷加強(qiáng)消費(fèi)者的品牌忠誠度，通過品牌忠誠來支撐重復(fù)消費(fèi)，這種慣性消費(fèi)是新進(jìn)入者很難改變的。因此，領(lǐng)先廠家由優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多年來所積累起來的品牌效應(yīng)，是市場新進(jìn)入者短期內(nèi)難以逾越的障礙。（三）體外診斷行業(yè)銷售渠道壁壘血糖檢測產(chǎn)品的下游需求市場主要包括各級醫(yī)院、基層醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)以及終端消費(fèi)者。與醫(yī)療器械其他細(xì)分領(lǐng)域類似，銷售渠道在保持和擴(kuò)大產(chǎn)品銷量方面起到重要的作用。對于醫(yī)院等專業(yè)性市場，某一品牌產(chǎn)品的銷售渠道一旦建立，除遇到政策變化等系統(tǒng)性風(fēng)險外，其他品牌產(chǎn)品想要切入并取而代之的難度很大。對于家庭和個人的零售市場，不論是傳統(tǒng)的藥店渠道還是近年來發(fā)展迅速的電商渠道，其售后服務(wù)質(zhì)量在很大程度上影響著產(chǎn)品的品牌形象，優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)能夠增強(qiáng)客戶粘性、實(shí)現(xiàn)持續(xù)銷售。此外，企業(yè)自身建立強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)也有助于加強(qiáng)銷售渠道的把控并及時抓住更多市場機(jī)遇。（四）體外診斷行業(yè)市場準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，與百姓的健康息息相關(guān)，不論在國內(nèi)還是在國外都有嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入條件。血糖監(jiān)測產(chǎn)品作為二類醫(yī)療器械，生產(chǎn)及產(chǎn)品的許可、認(rèn)證程序也非常嚴(yán)格。國內(nèi)市場潛力巨大得益于治療手段的創(chuàng)新、創(chuàng)新標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)，以及人口老齡化加速、疾病早篩等需求的持續(xù)增長，全球IVD行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，全球IVD市場規(guī)模已從2015年的566．8億美元增長至2019年的688．1億美元，年復(fù)合增長率約為5%；預(yù)計(jì)到2030年，該市場規(guī)模將達(dá)到1302．9億美元，2019—2030年年復(fù)合增長率約為6%。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)還顯示，目前，全球IVD市場區(qū)域發(fā)展不平衡，按照2019年全球IVD市場規(guī)模計(jì)算，歐、美、日、韓等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)市場規(guī)模占比超60%，我國占比約為17