隔膜泵市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景

隔膜泵市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景微流體零部件行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局在國(guó)際市場(chǎng)上，由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早，相關(guān)零部件行業(yè)發(fā)展也相對(duì)成熟，各部件生產(chǎn)廠家經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，在相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額。其中，美國(guó)IDEX公司主要提供用于全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵，日本IWAKI公司主要提供用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的無(wú)閥柱塞泵，德國(guó)寶帝和日本SMC公司主要提供用于全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動(dòng)生化分析儀和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國(guó)際市場(chǎng)不同，國(guó)內(nèi)體外診斷儀器行業(yè)起步較晚，在2001年以后國(guó)內(nèi)才開始逐步進(jìn)行專業(yè)化分工，少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限，多數(shù)僅聚焦單一應(yīng)用領(lǐng)域，對(duì)相關(guān)零部件的需求較低，因此進(jìn)入零部件領(lǐng)域的以個(gè)人為主，公司規(guī)模普遍不大，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品質(zhì)量不高，工藝穩(wěn)定性不佳。經(jīng)過(guò)近二十年的發(fā)展，部分國(guó)內(nèi)體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大，國(guó)產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高，相關(guān)零部件企業(yè)也隨之成長(zhǎng)起來(lái)。具體而言，恒永達(dá)和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了部分進(jìn)口替代，其產(chǎn)品廣泛用于國(guó)內(nèi)知名的體外診斷公司，包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達(dá)、深圳萬(wàn)臣科技和深圳中科康森瑞特科技在加樣針領(lǐng)域具有較大的研發(fā)力度，其產(chǎn)品目前已經(jīng)在部分體外診斷儀器中得到應(yīng)用。未來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)體外診斷儀器制造廠商研發(fā)和創(chuàng)新能力的不斷提升，國(guó)產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高，市場(chǎng)份額逐漸提升，相關(guān)的零部件企業(yè)必將迎來(lái)更大的發(fā)展機(jī)會(huì)。行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)近年來(lái)，我國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)以15%以上的年增速快速成長(zhǎng)，2018年我國(guó)的體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)容量已達(dá)700億元，成為整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細(xì)分市場(chǎng)。但按全國(guó)人均計(jì)算，我國(guó)每人每年的體外診斷支出僅5美元左右，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家平均25-30美元的水平，仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對(duì)健康事業(yè)關(guān)注增強(qiáng)、人口老齡化進(jìn)程加劇以及國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)政策支持，健康中國(guó)建設(shè)的不斷推進(jìn)，預(yù)計(jì)在未來(lái)五年甚至更長(zhǎng)的一段時(shí)間，我國(guó)體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時(shí)期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分，作為體外診斷儀器的核心零部件，其市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)隨著體外診斷儀器國(guó)產(chǎn)化率的提高而不斷增長(zhǎng)。我國(guó)體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主，目前試劑的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程快于儀器。生化、免疫、分子等各個(gè)診斷領(lǐng)域的試劑均在一定程度上實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，僅在部分高端領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化率較低。但體外診斷儀器僅在部分中低端的生化、免疫和分子診斷方面實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，高端的儀器大多都依賴進(jìn)口，整體國(guó)產(chǎn)化率還很低。鼓勵(lì)進(jìn)口替代、醫(yī)?？刭M(fèi)、分級(jí)診療等政策的落實(shí)都將支持國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)的發(fā)展。未來(lái)隨著我國(guó)龐大的潛在市場(chǎng)需求釋放，體外診斷行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展，疊加產(chǎn)業(yè)政策助力國(guó)產(chǎn)化和國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破，我國(guó)體外診斷企業(yè)將迎來(lái)發(fā)展的黃金期，進(jìn)而推動(dòng)微流體零部件行業(yè)的發(fā)展。行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識(shí)提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進(jìn)步等因素影響，近年來(lái)，體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見(jiàn)多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2021）》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)從2017年的510億元增長(zhǎng)至2020年的890億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20．39%，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)1290億元的市場(chǎng)規(guī)模。細(xì)分市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率亟待提高根據(jù)檢測(cè)指標(biāo)、標(biāo)本以及檢測(cè)原理的不同，IVD行業(yè)可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷等眾多細(xì)分領(lǐng)域。其中，目前前三者在我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用較廣泛。我國(guó)生化診斷市場(chǎng)目前已趨于成熟，相關(guān)診斷試劑國(guó)產(chǎn)化率較高。在生化診斷相關(guān)產(chǎn)品中，生化分析儀器的技術(shù)要求較高，而診斷試劑的技術(shù)要求相對(duì)較低。目前，我國(guó)大部分生化診斷企業(yè)仍集中在診斷試劑領(lǐng)域。國(guó)內(nèi)生化診斷產(chǎn)品主要生產(chǎn)商（如九強(qiáng)、美康、邁克等）已逐漸掌握該領(lǐng)域核心技術(shù)，并已基本實(shí)現(xiàn)從依賴進(jìn)口到自主研發(fā)階段的轉(zhuǎn)變。然而，國(guó)產(chǎn)生化診斷儀器設(shè)備目前仍以中低端產(chǎn)品為主，高端產(chǎn)品市場(chǎng)仍由外資品牌主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)品牌占有率有待提高。另外，隨著免疫診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，生化診斷市場(chǎng)份額增速趨緩。不過(guò)，生化診斷技術(shù)在特定項(xiàng)目的檢測(cè)上具有時(shí)間和成本優(yōu)勢(shì)，因此不會(huì)被完全替代。近年來(lái)，免疫診斷成為IVD行業(yè)增速最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，市場(chǎng)占比不斷提升。其中，化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)因具有靈敏性較高、特異性較強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，已逐步取代酶聯(lián)免疫法，成為免疫診斷市場(chǎng)的主流技術(shù)之一。值得關(guān)注的是，磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)能夠?qū)乖蚩贵w進(jìn)行更充分的包被，且在外加磁場(chǎng)作用下，可以全自動(dòng)化清洗未結(jié)合物質(zhì)，從而大幅提高檢測(cè)靈敏度和檢測(cè)效率，是目前較先進(jìn)的免疫診斷技術(shù)之一，并逐漸成為國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品企業(yè)研發(fā)的重點(diǎn)方向。目前，我國(guó)分子診斷市場(chǎng)正處于快速起步階段。分子診斷技術(shù)現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于產(chǎn)前篩查以及傳染病、腫瘤診療等領(lǐng)域。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，在新冠病毒核酸檢測(cè)工作開展過(guò)程中，聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）起著重要作用。此外，現(xiàn)階段為人們所熟知的基因測(cè)序技術(shù)，也屬于分子診斷的范疇。由于分子診斷儀器和試劑研發(fā)成本與技術(shù)壁壘均較高，采用基因芯片、第二代測(cè)序（也稱為高通量測(cè)序）等技術(shù)的相關(guān)高端產(chǎn)品目前幾乎被外資品牌壟斷。我國(guó)IVD領(lǐng)域核心零部件、原材料的進(jìn)口依賴度目前仍較高。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，2018—2021年，我國(guó)IVD產(chǎn)品進(jìn)口額逐年增長(zhǎng)，且近3年來(lái)的進(jìn)口額均在1000億元以上。進(jìn)口產(chǎn)品主要集中在IVD領(lǐng)域高端儀器、核心零部件和原材料等上游行業(yè)，包括抗原、抗體、輔酶、酶底物以及基因測(cè)序儀等。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（一）大型全自動(dòng)化，小型便捷及時(shí)化，檢測(cè)外包獨(dú)立化據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，在體外診斷的檢測(cè)過(guò)程中，大約有50%~70%的檢驗(yàn)結(jié)果誤差出現(xiàn)在人工處理階段；為提高診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢測(cè)效率，體外診斷儀器和診斷試劑呈現(xiàn)出全自動(dòng)化、一體化發(fā)展趨勢(shì)，大型自動(dòng)化儀器模塊式組合以及流水線式檢驗(yàn)流程將會(huì)越來(lái)越受到醫(yī)院認(rèn)可。（二）小型便捷化及時(shí)化體外診斷行業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)計(jì)，隨著醫(yī)改的推進(jìn)和基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)的逐步完善，政府將加大對(duì)小型化、簡(jiǎn)便化、及時(shí)化的PO