醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件

無錫九州醫(yī)藥連鎖有限企業(yè)

連鎖崗前培訓(xùn)

（年1月）醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第1頁

培訓(xùn)內(nèi)容1、藥品管理法2、連鎖GSP檢驗(yàn)3、部門崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第2頁藥品相關(guān)法律行政法規(guī)：《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360號）《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號）醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第3頁藥品相關(guān)部門規(guī)章：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）《藥品不良反應(yīng)匯報和監(jiān)測管理方法》（衛(wèi)生部令第81號）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（年修訂）（衛(wèi)生部令第79號）《藥品類易制毒化學(xué)品管理方法》（衛(wèi)生部令第72號）

《藥品召回管理方法》（局令第29號）《藥品注冊管理方法》（局令第28號）《藥品廣告審查方法》（局令第27號）《藥品流通監(jiān)督管理方法》（局令第26號）《蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理方法（暫行）》（局令第25號）《藥品說明書和標(biāo)簽管理要求》（局令第24號）《進(jìn)口藥材管理方法（試行）》（局令第22號）《生物制品批簽發(fā)管理方法》（局令第11號）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理方法》（局令第9號）《藥品經(jīng)營許可證管理方法》（局令第6號）《藥品進(jìn)口管理方法》（局令第4號）《藥品行政保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則》（局令第25號）《處方藥與非處方藥分類管理方法（試行）》(局令第10號)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第4頁

1、《中華人民共和國藥品管理法》適用范圍是什么？

答：在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位或者個人，必須恪守本法。

2、創(chuàng)辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備哪些條件？

（1）含有依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員。

（2）含有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。

（3）含有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

（4）含有確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量規(guī)章制度醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第5頁

3、什么是藥品？

答：藥品是用于預(yù)防、治療、診療人疾病，有目標(biāo)地調(diào)整人生理機(jī)能并要求有適應(yīng)癥或者功效主治、使用方法和用量物質(zhì)，包含中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診療藥品等。

4、什么是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)？

答：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第6頁5、什么是假藥？什么情況下藥品按假藥論處？

答：《藥品管理法》要求，禁止生產(chǎn)（包含配制）、銷售假藥。

如有以下情況之一，為假藥：

（1）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求成份不符。

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

有以下情形之一藥品，按假藥論處：

（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門要求禁止使用。

（2）依照《藥品管理法》必須同意而未經(jīng)同意即生產(chǎn)、進(jìn)口或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售。

（3）變質(zhì)。

（4）被污染。

（5）使用依照《藥品管理法》必須取得同意文號而未取得同意文號原料藥生產(chǎn)。

（6）所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功效主治超出要求范圍。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第7頁6、什么是劣藥？什么情形藥品按劣藥處理？

答：《藥品管理法》要求，禁止生產(chǎn)銷售劣藥。

藥品成份含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，為劣藥。

有以下情形之一藥品，按劣藥論處：

（1）未標(biāo)明使用期或者更改使用期。

（2）不或者更改生產(chǎn)批號。

（3）超出使用期。

（4）直接接觸藥品包裝材料和容器未同意。

（5）私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料。

（6）其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第8頁7、什么是藥品通用名稱？藥品通用名稱能否作為藥品商標(biāo)使用？

答：列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品名稱為藥品通用名稱。

已經(jīng)作為藥品通用名稱，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。

8、藥品廣告內(nèi)容應(yīng)恪守哪些要求？

答：藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、正當(dāng)，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門同意說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。

藥品廣告不得含有不科學(xué)表示功效斷言或確保；不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)學(xué)科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者教授、學(xué)者、醫(yī)師、患者名義和形象作證實(shí)。

非藥品廣告不得有包括藥品宣傳。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第9頁9、生產(chǎn)銷售假藥，怎樣處罰？

答：《藥品管理法》第七十四條要求：生產(chǎn)、銷售假藥，沒收違法生產(chǎn)、銷售藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款；有藥品同意證實(shí)文件給予撤消，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整理；情節(jié)嚴(yán)重，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。

10、生產(chǎn)銷售劣藥，怎樣處罰？

答：《藥品管理法》第七十五條要求：生產(chǎn)、銷售劣藥，沒收違法生產(chǎn)、銷售藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整理或者撤消藥品同意證實(shí)文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第10頁

第七十六條

從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重企業(yè)或者其它單位，其直接負(fù)責(zé)主管人員和其它直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，給予沒收。

第八十三條

違反本法要求，提供虛假證實(shí)、文件資料樣品或者采取其它坑騙伎倆取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品同意證實(shí)文件，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤消藥品同意證實(shí)文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第11頁二、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）及江蘇省零售連鎖企業(yè)GSP檢驗(yàn)評定標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第12頁1、GSP是指《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，新版GSP于年6月1日開始實(shí)施。

2、江蘇省零售連鎖企業(yè)八統(tǒng)一要求是“統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、統(tǒng)一企業(yè)管理、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一配送采購、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)承諾”。

3、企業(yè)應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及GSP要求建立質(zhì)量管理體系。

4、企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包含組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及對應(yīng)計算機(jī)系統(tǒng)等。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第13頁質(zhì)量管理制度應(yīng)包含以下內(nèi)容：（一）質(zhì)量管理體系內(nèi)審要求；（二）質(zhì)量否決權(quán)要求；（三）質(zhì)量管理文件管理；（四）供貨單位、采購品種、供貨單位銷售人員等審核要求；（五）藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、配送、陳列、銷售等步驟管理；（六）處方藥銷售管理；（七）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核正確管理；（八）藥品拆零管理醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第14頁（九）特殊管理藥品和國家有專門管理要求藥品管理；（十）不合格藥品、藥品銷毀管理；（十一）門店退貨管理；（十二）藥品召回管理；（十三）藥品不良反應(yīng)匯報要求；（十四）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理；（十五）藥品使用期管理；（十六）質(zhì)量信息管理；（十七）質(zhì)量查詢管理；（十八）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理；醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第15頁（十九）質(zhì)量方面教育、培訓(xùn)及考評要求；（二十）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康要求（二十一）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理；（二十二）設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理；（二十三）統(tǒng)計和憑證管理；（二十四）計算機(jī)系統(tǒng)管理；（二十五）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管要求；（二十六）其它應(yīng)要求內(nèi)容。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第16頁

5、企業(yè)責(zé)任人是藥品質(zhì)量主要責(zé)任人，全方面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要條件，確保質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效推行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按GSP要求經(jīng)營藥品。

6、企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)由企業(yè)高層管理人員擔(dān)任，全方面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立推行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理含有裁決權(quán)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第17頁

7、質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)對供貨單位正當(dāng)性、購進(jìn)藥品正當(dāng)性以及供貨單位銷售人員正當(dāng)資格進(jìn)行審核，并依據(jù)審核內(nèi)容改變進(jìn)行動態(tài)管理。

8、質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、門店退貨、配送等步驟質(zhì)量管理工作。

9、質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)不合格藥品確實(shí)認(rèn)，對不合格藥品處理過程實(shí)施監(jiān)督。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第18頁

10、質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功效，負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)建立及更新，并及時、準(zhǔn)確向藥品監(jiān)督管理部門上傳遠(yuǎn)程監(jiān)管等相關(guān)數(shù)據(jù)。

11、從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作人員，應(yīng)在職在崗，不得兼職其它業(yè)務(wù)工作。

12、企業(yè)應(yīng)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合GSP要求。

13、培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第19頁

14、企業(yè)應(yīng)按相關(guān)法律法規(guī)及GSP要求，制訂符合企業(yè)實(shí)際質(zhì)量管理體系文件，文件包含質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、匯報、統(tǒng)計和憑證等。

15、文件起草、修訂、審核、同意、分發(fā)、保管，以及修改、撤消、替換、銷毀等應(yīng)按文件管理操作規(guī)程進(jìn)行，并保留相關(guān)統(tǒng)計。

16、企業(yè)應(yīng)確保各崗位取得與其工作內(nèi)容相對應(yīng)必要文件，并嚴(yán)格按要求開展工作。

17、經(jīng)過計算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)時，相關(guān)人員應(yīng)按操作規(guī)程，經(jīng)過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入或復(fù)核醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第20頁

18、計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)更改應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)留有統(tǒng)計。

19、書面統(tǒng)計及憑證應(yīng)及時填寫，并做到字跡清楚，不得隨意涂改，不得撕毀。

20、藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或有隔離辦法。

21、計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行服務(wù)器和終端機(jī)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第21頁22、計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)有實(shí)現(xiàn)連鎖總部、配送中心（倉庫）、門店、部門、崗位之間實(shí)時信息傳輸和數(shù)據(jù)共享局域網(wǎng)。

23、計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)有符合GSP要求及企業(yè)管理實(shí)際需要應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。

24、藥品按批號堆碼，不一樣批號藥品不得混垛，垛間距大于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第22頁25、門店不得經(jīng)營藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗、氯胺酮制劑、鹽酸克倫特羅、以及法律法規(guī)要求其它不得經(jīng)營藥品。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第23頁

27、門店應(yīng)在營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等，張貼“十二個不”并向社會公開承諾。“十二個不”即：

1.不從非法渠道購藥，

2.不從資質(zhì)證實(shí)不符合要求人員手中購藥，

3.不銷售假冒偽劣藥品，

4.不采取違法伎倆銷售藥品，

5.不銷售標(biāo)簽說明書不符合要求藥品，

6.不違規(guī)銷售處方藥，

7.不為違法者提供票據(jù)或存放藥品，

8.不降低GSP認(rèn)證時已到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)，

9.不出租或變相出租柜臺，

10.不為藥品或非藥品作虛假宣傳，

11.不搞任何方式虛假讓利，

12.不誤導(dǎo)和坑騙消費(fèi)者。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第24頁28、門店在營業(yè)場所顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外，門店藥品一經(jīng)售出，不得退換”，以充分通知用戶。

29、門店責(zé)任人是藥品質(zhì)量主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)門店日常管理，負(fù)責(zé)提供必要條件，確保質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員有效推行職責(zé)，確保門店按照GSP要求經(jīng)營藥品。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第25頁30、門店應(yīng)建立各崗位人員培訓(xùn)統(tǒng)計、培訓(xùn)檔案。門店應(yīng)每年定時對各崗位人員進(jìn)行繼續(xù)教育培訓(xùn)，經(jīng)考評不合格不得上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含藥品管理法、GSP等藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，藥品性質(zhì)、儲存條件、不良反應(yīng)等藥品專業(yè)知識，藥品陳列與養(yǎng)護(hù)、儲存與保管、藥事服務(wù)與咨詢等技能，以及崗位職責(zé)與相關(guān)工作內(nèi)容等，應(yīng)與人員崗位相適應(yīng)。門店應(yīng)依據(jù)法規(guī)政策調(diào)整、總部要求和實(shí)際經(jīng)營情況改變，及時更新培訓(xùn)內(nèi)容。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第26頁31、門店應(yīng)定時對陳列、存放藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，重點(diǎn)檢驗(yàn)拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長藥品以及中藥飲片。

32、門店藥品按包裝標(biāo)示溫度要求儲存對應(yīng)常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)。依據(jù)《中國藥典》要求要求，常溫10-30°C，陰涼區(qū)不超出20°C，涼暗處為避光且不超出20°C，冷處2-10°C（因有部分藥品外包裝標(biāo)示冷藏溫度為2-8°C，故企業(yè)統(tǒng)一冷藏區(qū)溫度控制在2-8°C），未要求溫度要求，普通為常溫。藥品儲存環(huán)境溫度應(yīng)為35%-75%。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第27頁33、質(zhì)量狀態(tài)色標(biāo)應(yīng)為：綠色，合格藥品；紅色，不合格藥品；黃色，到貨待驗(yàn)藥品、有質(zhì)量疑問待確定藥品、退貨藥品。

34、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)采取有效中藥飲片養(yǎng)護(hù)方式進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并統(tǒng)計：經(jīng)過晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏蒸等方法防霉變、腐爛；經(jīng)過曝曬、加熱、冷藏、熏蒸等方法防蟲害；經(jīng)過密封、降溫等方法防揮發(fā)；經(jīng)過避光、降溫等方法防變色、泛油。對包裝嚴(yán)密中藥飲片，不宜采取熏蒸、加熱等方法，應(yīng)采取冷藏、避光等有效養(yǎng)護(hù)辦法。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第28頁35、中藥飲片柜斗標(biāo)簽應(yīng)與斗內(nèi)實(shí)物相符。中藥飲片柜斗譜書寫應(yīng)正名正字，符合《中華人民共和國藥典》或江蘇省藥品監(jiān)督管理部門制訂規(guī)范名稱。

中藥飲片裝斗前應(yīng)復(fù)核，預(yù)防錯斗、串斗。不一樣批號中藥飲片裝斗前應(yīng)清斗，并統(tǒng)計。門店應(yīng)定時檢驗(yàn)、清斗，預(yù)防中藥飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。

36、質(zhì)量可疑藥品應(yīng)存放于標(biāo)志顯著專用場所，進(jìn)行有效隔離，并馬上在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定、停售，同時匯報質(zhì)量管理人員確認(rèn)。

懷疑為假藥，及時匯報藥品監(jiān)督管理部門。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第29頁3、部門崗位職責(zé)1.會計部崗位職責(zé)2.信息部崗位職責(zé)3.綜合管理部崗位職責(zé)4.儲運(yùn)部崗位職責(zé)5.采購部崗位職責(zé)6.質(zhì)管部崗位職責(zé)7.質(zhì)量責(zé)任人崗位職責(zé)8.企業(yè)責(zé)任人崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第30頁

1、財務(wù)部門崗位職責(zé)1.財務(wù)部崗位職責(zé)2.財務(wù)部責(zé)任人崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第31頁一、財務(wù)部崗位職責(zé)1.目標(biāo)規(guī)范企業(yè)財務(wù)管理工作，使企業(yè)財務(wù)工作符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)要求。2.內(nèi)容2.1認(rèn)真學(xué)習(xí)、落實(shí)《藥品法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)。2.2負(fù)責(zé)審核購銷藥品各類票據(jù)正當(dāng)性。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第32頁2.3負(fù)責(zé)審核采購藥品付款流向，單位名稱及及金額、品名與采購發(fā)票上銷售單位名稱及金額、品名一致，與供貨單位作為首營企業(yè)審核時檔案中留存開戶行和賬號一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。2.4負(fù)責(zé)制訂付款程序。依據(jù)供貨方提供并審核無誤增值稅發(fā)票入賬，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后，承付貨款。2.5負(fù)責(zé)向銷售單位開具符合要求銷售增值稅發(fā)票。2.6負(fù)責(zé)督促銷售藥品貨款回籠工作。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第33頁2.7幫助儲運(yùn)部做好庫存藥品定時盤點(diǎn)工作，做到票、帳、貨、款相符。2.8不合格藥品報損按相關(guān)流程，分別經(jīng)儲運(yùn)部、質(zhì)量管理部、采購部、質(zhì)量責(zé)任人、企業(yè)總經(jīng)理審批，再由財務(wù)部報損藥品貨款。2.9負(fù)責(zé)幫助質(zhì)量管理部門開展質(zhì)量教育培訓(xùn)，督促本部門人員不停提升質(zhì)量意識，做好本職員作。2.10依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第34頁二、財務(wù)部責(zé)任人崗位職責(zé)1.目標(biāo)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)范企業(yè)財務(wù)管理工作，確保企業(yè)購銷藥品有正當(dāng)票據(jù)。2.內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)制訂財務(wù)管理制度，并督促本部門員工學(xué)習(xí)落實(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。落實(shí)“質(zhì)量第一，誠信經(jīng)營”質(zhì)量方針。2.2負(fù)責(zé)審核購銷藥品各類票據(jù)正當(dāng)性。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第35頁2.3負(fù)責(zé)審核采購藥品付款流向，單位名稱及、金額、品名與采購發(fā)票上銷貨單位名稱及金額、品名一致，與供貨單位作為首營企業(yè)審核時檔案中留存開戶行和賬號一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。2.4負(fù)責(zé)審核企業(yè)藥品庫存和帳款，確保帳、貨、票、款相符。2.5負(fù)責(zé)審核企業(yè)不合格藥品報損相關(guān)流程。2.6依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第36頁3.領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任3.1對企業(yè)藥品經(jīng)營中票據(jù)正當(dāng)性負(fù)責(zé)。3.2對企業(yè)藥品帳、貨、票、款相符率負(fù)責(zé)。4.主要權(quán)力4.1有權(quán)拒付經(jīng)營中無正當(dāng)票據(jù)貨款。4.2有權(quán)對經(jīng)營中資金不正當(dāng)流向進(jìn)行阻止。5.任職資格5.1大專以上學(xué)歷，會計、審計、財務(wù)管理類專業(yè)，兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)。5.2含有敬業(yè)精神，對企業(yè)忠誠，具備良好團(tuán)體合作精神。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第37頁2.信息部崗位職責(zé)1.信息部崗位職責(zé)2.信息部責(zé)任人崗位職責(zé)3.信息管理員崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第38頁1、目標(biāo)依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針與目標(biāo)，質(zhì)量管理體系要求,利用計算機(jī)信息技術(shù)加強(qiáng)企業(yè)管理，建立能夠符合藥品經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求計算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，確保企業(yè)經(jīng)營活動信息化、當(dāng)代化和可控化，提升企業(yè)信息化管理水平。

2、主要職責(zé)2.1負(fù)責(zé)建立計算機(jī)系統(tǒng)，必須能符合企業(yè)藥品經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管實(shí)施條件。2.2建立計算機(jī)系統(tǒng)管理制度或操作規(guī)程，如：計算機(jī)使用及維護(hù)、網(wǎng)絡(luò)訪問及網(wǎng)絡(luò)安全等管理制度。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第39頁2.3負(fù)責(zé)授權(quán)各業(yè)務(wù)部門對應(yīng)操作權(quán)限和軟件平臺登錄密碼。2.4確保質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與對應(yīng)供貨單位、購貨單位以及購銷藥品或產(chǎn)品正當(dāng)性、有效性相關(guān)聯(lián)，與供貨單位或購貨單位經(jīng)營范圍相對應(yīng)，由系統(tǒng)進(jìn)行自動跟蹤、識別與控制。2.5確保質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)只能由專職質(zhì)量管理人員對相關(guān)資料審核合格后據(jù)實(shí)確認(rèn)和更新，更新時間由系統(tǒng)自動生成。2.6負(fù)責(zé)企業(yè)辦公電腦軟硬件和企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)維護(hù)和升級工作。2.7負(fù)責(zé)企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)信息安全管理。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第40頁2.8負(fù)責(zé)對企業(yè)員工電腦知識應(yīng)用培訓(xùn)、時空操作系統(tǒng)使用培訓(xùn)工作。依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。2.9依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。3、主要考評內(nèi)容3.1企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況。3.2企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)軟硬件設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況。3.3企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)是否符合藥品經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求，并實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，滿足藥品電子監(jiān)管實(shí)施條件。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第41頁信息部責(zé)任人崗位職責(zé)1、目標(biāo)

落實(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求計算機(jī)系統(tǒng)，對企業(yè)藥品經(jīng)營全過程各個步驟計算機(jī)管理，并負(fù)責(zé)企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)軟、硬件設(shè)施管理。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第42頁2、工作內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)制訂企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)管理各項(xiàng)規(guī)章制度、質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)及操作規(guī)程。2.2負(fù)責(zé)在時空系統(tǒng)中給企業(yè)各業(yè)務(wù)部門正確分配對應(yīng)操作權(quán)限，該授權(quán)應(yīng)審批并有審批統(tǒng)計。并定時查看操作日志，檢驗(yàn)是否有部門使用自己權(quán)限范圍之外模塊。2.3負(fù)責(zé)做好企業(yè)計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)維護(hù)、管理、數(shù)據(jù)信息處理，管理系統(tǒng)保密口令，確保網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)正常運(yùn)行。2.4負(fù)責(zé)管理企業(yè)帳戶密碼，禁止其它人員操作企業(yè)服務(wù)器。對企業(yè)服務(wù)器進(jìn)行日常監(jiān)視和維護(hù)，確保企業(yè)信息系統(tǒng)正常運(yùn)行，預(yù)防病毒和黑客對服務(wù)器入侵。2.5負(fù)責(zé)維護(hù)企業(yè)信息系統(tǒng)中財務(wù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)完整和安全。2.6負(fù)責(zé)企業(yè)各類經(jīng)營數(shù)據(jù)備份工作。2.7負(fù)責(zé)為企業(yè)員工提供辦公軟件、時空操作系統(tǒng)和慣用工具使用培訓(xùn)，提升企業(yè)員工計算機(jī)應(yīng)用水平能力。2.8負(fù)責(zé)企業(yè)新程序、新系統(tǒng)設(shè)計開發(fā)。2.9依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第43頁3.領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任3.1對企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)正常運(yùn)行、執(zhí)行計算機(jī)系統(tǒng)管理制度和操作規(guī)程情況負(fù)責(zé)。3.2對企業(yè)各業(yè)務(wù)部門計算機(jī)操作授權(quán)負(fù)責(zé)。4.主要權(quán)力4.1對企業(yè)維護(hù)計算機(jī)系統(tǒng)正常運(yùn)行所需軟、硬件等設(shè)施設(shè)備有選擇決定權(quán)。4.2對企業(yè)各業(yè)務(wù)部門操作權(quán)限有授予權(quán)。5.主要考評內(nèi)容5.1企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)正常運(yùn)行情況。5.2企業(yè)員工掌握時空操作系統(tǒng)熟練情況。5.3企業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù)備份情況。6.任職資格6.1大專以上學(xué)歷，計算機(jī)及相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。6.2掌握數(shù)據(jù)庫知識、網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技術(shù)知識，通曉計算機(jī)軟硬件知識，含有較強(qiáng)數(shù)據(jù)庫維護(hù)能力。6.3一年以上計算機(jī)工作經(jīng)驗(yàn)。6.4含有一定組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和計劃與執(zhí)行能力醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第44頁信息管理員崗位職責(zé)1.目標(biāo)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)軟硬件設(shè)施日常維護(hù)和正常運(yùn)行。2、工作內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)企業(yè)各部門辦公電腦硬件維護(hù)，軟件系統(tǒng)安裝、調(diào)試。2.2負(fù)責(zé)審核企業(yè)各部門對電腦硬件更換、添置申請，如確需更換或添置，上報部門責(zé)任人審批。2.3負(fù)責(zé)企業(yè)局域網(wǎng)安全和病毒防范及時空系統(tǒng)維護(hù)，確保企業(yè)各類數(shù)據(jù)不被非法訪問、修改和刪除。2.4負(fù)責(zé)對企業(yè)員工進(jìn)行辦公軟件、信息化知識培訓(xùn)，提供企業(yè)辦公系統(tǒng)應(yīng)用技術(shù)知識，幫助各部門員工處理工作中使用電腦產(chǎn)生疑難問題，醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第45頁2.5對企業(yè)信息化其它設(shè)備，如打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、傳真機(jī)等進(jìn)行日常清潔和維護(hù)，并對企業(yè)員工進(jìn)行必要操作指導(dǎo)，以降低設(shè)備故障率。2.6幫助部門責(zé)任人對企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)軟硬件升級改造。2.7幫助部門責(zé)任人做好企業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全、保密工作，杜絕企業(yè)員工利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行與工作無關(guān)活動。2.8負(fù)責(zé)企業(yè)計算機(jī)病毒防治工作，及時升級病毒庫軟件并清理病毒。2.9依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。3、工作責(zé)任對企業(yè)各部門辦公電腦正常使用、時空操作系統(tǒng)正常運(yùn)行負(fù)責(zé)。4、主要考評內(nèi)容企業(yè)各部門辦公電腦正常使用情況、時空操作系統(tǒng)正常運(yùn)行情況。5、任職資格5.1大專以上學(xué)歷，計算機(jī)相關(guān)專業(yè)。5.2掌握一定數(shù)據(jù)庫知識、網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用技術(shù)知識，通曉電腦軟硬件知識5.3含有一定組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、執(zhí)行能力。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第46頁3.綜合管理部責(zé)任人崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第47頁1.目標(biāo)負(fù)責(zé)本企業(yè)全方面管理工作,執(zhí)行國家相關(guān)藥品管理法律、法規(guī)和《勞動法》及本企業(yè)質(zhì)量管理制度。2.工作內(nèi)容

2.1負(fù)責(zé)本企業(yè)全方面管理工作，依據(jù)總經(jīng)理室布署，主動落實(shí)國家《勞動法》、《藥品質(zhì)量管理》等法律、法規(guī)和要求，并提出詳細(xì)提議。2.2依據(jù)企業(yè)責(zé)任人和質(zhì)量責(zé)任人布署，幫助各業(yè)務(wù)部門、質(zhì)量管理部門做好企業(yè)質(zhì)量管理工作。2.3依據(jù)經(jīng)營領(lǐng)導(dǎo)集團(tuán)要求和布署，詳細(xì)編制企業(yè)年度方針目標(biāo)，指導(dǎo)和督促各部門制訂目標(biāo)分解展開圖，將各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、管理工作指標(biāo)分解落實(shí)到各部門，并進(jìn)行檢驗(yàn)考評。2.4依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)組織本部門開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。2.5負(fù)責(zé)管理企業(yè)員工勞動協(xié)議簽定工作，及考勤工作。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第48頁2.6負(fù)責(zé)本部門做好企業(yè)質(zhì)量管理體系文件與資料管理工作，及時做好企業(yè)質(zhì)量管理方面相關(guān)文件印制、收發(fā)、歸檔等工作。2.7負(fù)責(zé)本部門做好企業(yè)信息管理工作，幫助質(zhì)量管理部做好質(zhì)量信息傳遞、反饋、分析、處理、歸檔等工作。2.8按《GSP》要求，在質(zhì)量管理部配合下，負(fù)責(zé)組織對專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育和企業(yè)員工培訓(xùn)，包含質(zhì)量法規(guī)、質(zhì)量知識、質(zhì)量技術(shù)和質(zhì)量管理在內(nèi)各項(xiàng)質(zhì)量教育培訓(xùn)，主動開展崗前培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)。2.9負(fù)責(zé)本部門做好職員培訓(xùn)檔案編制及保留。2.10主動配合相關(guān)部門實(shí)施質(zhì)量否決制和獎罰辦法。2.11負(fù)責(zé)企業(yè)安全保衛(wèi)工作，定時檢驗(yàn)，發(fā)覺不安全苗頭，及時督促整改，消除隱患，確保藥品在經(jīng)營過程中安全。同時負(fù)責(zé)藥品倉庫內(nèi)防火安全設(shè)施配置、維護(hù)及歸檔，定時檢驗(yàn)更換滅火器材，負(fù)責(zé)保管員滅火知識培訓(xùn)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第49頁2.12組織職員健康教育工作，增強(qiáng)職員健康意識，建立職員健康檔案，每年組織本企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸?shù)戎苯咏佑|藥品崗位工作人員進(jìn)行健康檢驗(yàn)。發(fā)覺患有精神病、傳染病或其它可能污染藥品人員，調(diào)離到不直接接觸藥品崗位。2.13負(fù)責(zé)做好企業(yè)經(jīng)營需要倉庫設(shè)施、設(shè)備配置、維修和其它相關(guān)物資供給，對確保藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量起后勤保障作用。3.領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對本企業(yè)全方面質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)。4.主要權(quán)力對企業(yè)各部門執(zhí)行質(zhì)量管理制度或工作程序有檢驗(yàn)、督促和獎罰權(quán)。5.主要考評內(nèi)容5.1質(zhì)量管理體系文件與資料印制、收發(fā)、歸檔情況。5.2企業(yè)質(zhì)量信息傳遞、反饋、分析、處理、歸檔情況。5.3企業(yè)員工培訓(xùn)、考評培訓(xùn)、檔案編制情況。5.4職員健康檔案建立情況。6.任職資格6.1掌握國家相關(guān)法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求。6.2含有高度責(zé)任感，能堅持標(biāo)準(zhǔn)，秉公辦事。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第50頁4.儲運(yùn)部1.儲運(yùn)部崗位職責(zé)2.儲運(yùn)部責(zé)任人崗位職責(zé)3.收貨員崗位職責(zé)4.驗(yàn)收員崗位職責(zé)

5.保管員崗位職責(zé)6.養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)7.出庫復(fù)核員崗位職責(zé)8.運(yùn)輸員崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第51頁1.目標(biāo)負(fù)擔(dān)本企業(yè)藥品收貨、驗(yàn)收入庫、儲存、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸管理工作，確保所保管藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定，確保運(yùn)輸藥品安全、及時、質(zhì)量完好。2.主要質(zhì)量職責(zé)2.1按安全儲存、降低損耗、收發(fā)快速、確保質(zhì)量、防止事故標(biāo)準(zhǔn)，做好藥品儲存和保管工作。2.2執(zhí)行藥品收貨、驗(yàn)收入庫相關(guān)要求，按藥品儲存要求專庫、分類存放。2.3嚴(yán)格恪守藥品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛詳細(xì)操作。2.4負(fù)責(zé)藥品保管工作，定時對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保帳、貨相符。2.5負(fù)責(zé)對在庫藥品實(shí)施色標(biāo)管理和效期管理。1.儲運(yùn)部崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第52頁2.6負(fù)責(zé)庫房溫濕度管理工作，采取有效調(diào)控辦法確保庫房溫濕度條件符合儲存要求。2.7采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等對應(yīng)辦法，確保藥品儲存安全。2.8發(fā)覺質(zhì)量有問題藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并馬上通知質(zhì)量管理部門處理。2.9堅持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”標(biāo)準(zhǔn)，藥品出庫應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和相關(guān)項(xiàng)目標(biāo)查對，并做好藥品出庫復(fù)核統(tǒng)計。2.10負(fù)責(zé)對藥品儲存、養(yǎng)護(hù)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行保管和維護(hù)，確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好。對藥品運(yùn)輸車輛進(jìn)行保管和維護(hù)。2.11依據(jù)本企業(yè)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)特點(diǎn)和藥品運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為標(biāo)準(zhǔn)，選擇適宜藥品運(yùn)輸方式和運(yùn)輸線路，合理調(diào)配運(yùn)力，以滿足企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)工作需要。2.12依據(jù)藥品特征，規(guī)范運(yùn)輸操作，對有溫度要求藥品采取冷藏或保溫辦法，預(yù)防運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量事故發(fā)生，安全、快捷、準(zhǔn)確地將藥品運(yùn)達(dá)客戶。2.13對藥品在運(yùn)輸工作過程中質(zhì)量負(fù)責(zé)。2.14依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第53頁3.主要工作制度與規(guī)范3.1《中華人民共和國藥品管理法》3.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則3.3《特殊管理藥品管理制度》3.4《藥品儲存、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核質(zhì)量制度?！?.主要考評內(nèi)容4.1執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程情況。4.2藥品收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸全過程規(guī)范性。4.3藥品儲存中帳、貨相符情況。4.4藥品運(yùn)輸過程規(guī)范性及藥品運(yùn)輸工作計劃安排合理性和經(jīng)濟(jì)性。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第54頁1.目標(biāo)落實(shí)執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，恪守國家相關(guān)藥品管理法律、法規(guī)和本企業(yè)質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品收貨、驗(yàn)收入庫、儲存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸過程中質(zhì)量管理工作。2.工作內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)制訂和修訂本部門相關(guān)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程。2.2督促本部門員工認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)倉儲各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，做好藥品收貨、驗(yàn)收入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)炔襟E質(zhì)量管理工作。2.3督促本部門員工嚴(yán)格批號管理、效期管理、色標(biāo)管理，藥品按儲存條件專庫、分類存放，確保藥品質(zhì)量。2.4督促本員工嚴(yán)格恪守藥品外包裝圖示標(biāo)志要求，規(guī)范搬運(yùn)和堆垛藥品操作。2.儲運(yùn)部責(zé)任人崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第55頁2.5配合質(zhì)量管理部開展對本部門質(zhì)量管理制度檢驗(yàn)和管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題改進(jìn)辦法在本部門落實(shí)實(shí)施。2.6依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。2.7負(fù)責(zé)庫房場地、設(shè)施、設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)工作，適應(yīng)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理需要。2.8合理調(diào)配運(yùn)力，依據(jù)藥品特征規(guī)范操作，采取必要辦法預(yù)防藥品破損、污染、混同等事故發(fā)生，安全、快捷、準(zhǔn)確地將藥品送達(dá)客戶。2.9有溫度要求藥品運(yùn)輸，應(yīng)依據(jù)季節(jié)溫度改變和運(yùn)程采取必要保溫或冷藏辦法，確保藥品在運(yùn)輸過程中質(zhì)量。2.10督促本部門員工做好藥品電子監(jiān)管碼掃碼和上傳工作。2.11配合質(zhì)量管理部做好企業(yè)冷庫、保溫箱、冷藏車、溫濕度檢測系統(tǒng)驗(yàn)證工作，庫房溫濕度探頭校準(zhǔn)工作。2.12關(guān)注藥品質(zhì)量動態(tài)，發(fā)覺質(zhì)量問題及時向質(zhì)量管理部匯報。3.13特殊管理藥品和危險品運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家及企業(yè)相關(guān)要求，確保運(yùn)輸特殊管理藥品安全。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第56頁3.領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任3.1對藥品儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫規(guī)范性和所保管藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.2對藥品運(yùn)輸業(yè)務(wù)規(guī)范性和運(yùn)輸藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。4.主要權(quán)力4.1對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或操作規(guī)程行為有處罰權(quán)。5.主要考評內(nèi)容5.1相關(guān)質(zhì)量管理制度、工作操作規(guī)程執(zhí)行情況。5.2在庫藥品儲存、養(yǎng)護(hù)規(guī)范性。5.3藥品出庫復(fù)核準(zhǔn)確性、規(guī)范性。5.4藥品電子監(jiān)管碼掃碼和上傳工作及時性。5.5倉庫設(shè)施設(shè)備管理規(guī)范性。5.6藥品運(yùn)輸準(zhǔn)確性、規(guī)范性、及時性和安全性。6.任職資格6.1熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)和藥品知識，掌握國家相關(guān)藥品管理法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求。6.2含有高度責(zé)任感，能堅持標(biāo)準(zhǔn)，秉公辦事。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第57頁醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第58頁3.收貨員崗位職責(zé)1.目標(biāo)及時、準(zhǔn)確完成本企業(yè)所購進(jìn)藥品收貨工作，查核購進(jìn)藥品起源，確保藥品運(yùn)輸狀態(tài)和外觀質(zhì)量符合要求，預(yù)防收進(jìn)不合格藥品。2.工作內(nèi)容2.1嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制訂《藥品收貨管理制度》和《藥品收貨操作規(guī)程》，規(guī)范藥品收貨工作。2.2依據(jù)供給商提供隨貨同行單，對照企業(yè)藥品采購統(tǒng)計，按藥品收貨操作規(guī)程，完成購進(jìn)藥品收貨工作。2.2.1收貨必須在要求時限內(nèi)完成。收貨員在收貨過程中發(fā)覺有不符合收貨條件情況，應(yīng)通知采購員聯(lián)絡(luò)供貨單位并報質(zhì)量管理部門處理。2.2.2供貨方委托運(yùn)輸藥品，核實(shí)發(fā)貨地點(diǎn)、發(fā)貨時間、運(yùn)輸方式、承運(yùn)單位等內(nèi)容，不一致應(yīng)該通知采購員聯(lián)絡(luò)供貨單位查明原因并報質(zhì)量管理部門處理。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第59頁2.2.3藥品收貨完成后，與驗(yàn)收員辦理交接手續(xù)，及時做好收貨統(tǒng)計。2.3規(guī)范、準(zhǔn)確填寫藥品收貨統(tǒng)計，并簽章負(fù)責(zé)，藥品收貨統(tǒng)計按要求保留備查。3.工作責(zé)任3.1對所收貨藥品正當(dāng)性和運(yùn)輸狀態(tài)、外包裝、批號、數(shù)量負(fù)責(zé)。3.2對收貨統(tǒng)計真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。3.3對收貨工作及時性負(fù)責(zé)。3.4對待驗(yàn)期間藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。4.主要權(quán)力對所收藥品不符合《藥品收貨管理制度》要求條款時有權(quán)給予拒收并向質(zhì)量管理人員匯報。5.主要考評內(nèi)容5.1藥品收貨及時性。5.2收貨中發(fā)覺質(zhì)量問題處理及時性和準(zhǔn)確性。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第60頁4.驗(yàn)收員崗位職責(zé)1.目標(biāo)及時、準(zhǔn)確完成本企業(yè)所購進(jìn)藥品和銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作，確保入庫藥品質(zhì)量。2.工作內(nèi)容2.1嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制訂《藥品驗(yàn)收管理制度》和《藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作。2.2按同批號藥品檢驗(yàn)匯報書、購進(jìn)協(xié)議要求質(zhì)量條款、入庫憑證和《藥品驗(yàn)收》操作規(guī)程，完成購進(jìn)藥品和銷后退回藥品驗(yàn)收工作。2.2.1嚴(yán)格按要求標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，并在要求場所和時限內(nèi)完成。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第61頁2.2.2藥品驗(yàn)收合格后，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。將數(shù)據(jù)錄入電腦，完成電腦臺帳統(tǒng)計。對實(shí)施電子監(jiān)管藥品，應(yīng)該按要求進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。2.2.3對驗(yàn)收過程中發(fā)覺質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。2.3規(guī)范、準(zhǔn)確填寫藥品驗(yàn)收統(tǒng)計及其它統(tǒng)計，并簽章負(fù)責(zé)，藥品驗(yàn)收統(tǒng)計按要求保留備查。2.4驗(yàn)收中發(fā)覺質(zhì)量改變情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理人員。2.5搜集質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作。2.6依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。3.質(zhì)量責(zé)任3.1對所驗(yàn)收藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.2對驗(yàn)收統(tǒng)計真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。3.3對驗(yàn)收工作及時性負(fù)責(zé)。4.主要權(quán)力對不符合藥品檢驗(yàn)匯報書和購進(jìn)協(xié)議要求質(zhì)量條款要求藥品有權(quán)給予拒收并向質(zhì)量管理人員匯報。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第62頁5.主要考評內(nèi)容5.1驗(yàn)收藥品合格率。5.2藥品驗(yàn)收及時性。5.3驗(yàn)收中發(fā)覺質(zhì)量問題處理及時性和準(zhǔn)確性。5.4藥品驗(yàn)收統(tǒng)計真實(shí)性和完整性。6.任職資格6.1應(yīng)含有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者含有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收工作，應(yīng)含有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者含有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。6.2熟悉相關(guān)藥品管理法律、法規(guī)、行政規(guī)章和藥品知識，準(zhǔn)確掌握藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序，能正確處理驗(yàn)收過程中出現(xiàn)問題。6.3身體健康，視力在0.9以上（含矯正視力），無辯色障礙。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第63頁5.保管員崗位職責(zé)1.目標(biāo)負(fù)擔(dān)本企業(yè)藥品入庫、儲存、出庫工作，確保所保管藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。2.工作內(nèi)容2.1負(fù)擔(dān)執(zhí)行本崗位相關(guān)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，做好藥品入庫、儲存、出庫等各個步驟工作。2.2按相關(guān)要求辦藥品入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放藥品，并實(shí)施色標(biāo)管理。2.3嚴(yán)格恪守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛藥品。2.4配合養(yǎng)護(hù)員做好庫房溫、濕度監(jiān)測、調(diào)控工作。采取避光、通風(fēng)、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等對應(yīng)辦法，確保合理和安全儲存藥品。2.5按溫度要求儲存藥品，保管有溫度要求藥品時，采取保溫或冷藏辦法，確保藥品在保管過程中質(zhì)量。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第64頁2.6嚴(yán)格執(zhí)行按批號發(fā)貨標(biāo)準(zhǔn)，辦理藥品出庫手續(xù)。2.7負(fù)責(zé)藥品保管帳卡管理，按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動態(tài)，確保帳、貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。2.8發(fā)覺質(zhì)量有問題藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。2.9負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好并做好對應(yīng)統(tǒng)計。2.10對特殊管理藥品應(yīng)實(shí)施雙人雙鎖保管，專柜儲存、專員管理，專帳統(tǒng)計。2.11定時對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到帳貨相符。2.12依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第65頁3.質(zhì)量責(zé)任3.1對藥品入庫、儲存、出庫規(guī)范性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3.2對在庫藥品合理和安全儲存負(fù)責(zé)。3.3對所保管藥品數(shù)量準(zhǔn)確性、質(zhì)量合格性負(fù)責(zé)。4.主要考評內(nèi)容4.1在庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確性、質(zhì)量合格率。4.2藥品入庫、儲存、出庫和復(fù)核過程中差錯率。4.3在庫藥品帳、貨相符準(zhǔn)確率。5.任職資格5.1經(jīng)崗位培訓(xùn)，含有藥品儲存知識。5.2身體健康，并含有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第66頁1.目標(biāo)負(fù)擔(dān)本企業(yè)在庫藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和養(yǎng)護(hù)工作，采取有效方法確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定、安全儲存、降低損耗。2.工作內(nèi)容2.1嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制訂藥品養(yǎng)護(hù)管理制度和藥品在庫養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程，在質(zhì)量管理部門技術(shù)指導(dǎo)下，詳細(xì)負(fù)責(zé)在庫藥品養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。2.2熟悉在庫儲存藥品性質(zhì)與儲存養(yǎng)護(hù)要求，指導(dǎo)和督促倉庫保管人員，正確存放和堆垛藥品，實(shí)施色標(biāo)管理，檢驗(yàn)并糾正藥品存放中違規(guī)行為。2.3天天檢驗(yàn)溫濕度檢測系統(tǒng)是否正常工作，并依據(jù)庫房溫、濕度監(jiān)測情況，指導(dǎo)保管員做好庫房溫、濕度調(diào)控和管理工作。6.養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第67頁2.4對庫房內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境、藥品儲存設(shè)施設(shè)備適宜性、藥品避光、遮光、通風(fēng)、防潮、除濕、防蟲、防鼠等辦法有效性、安全消防設(shè)施運(yùn)行狀態(tài)等進(jìn)行檢驗(yàn)和調(diào)控，并統(tǒng)計。2.5養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)內(nèi)容：藥品外觀、包裝完好、無積塵、無鼠咬等異常情況。中藥飲片無蟲駐、發(fā)霉、變色、氣味散失、風(fēng)化、溶解、粘連、揮發(fā)、腐爛等變異現(xiàn)象。2.6堅持預(yù)防為主標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)改變，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，制訂藥品養(yǎng)護(hù)計劃。2.7依據(jù)養(yǎng)護(hù)計劃，對庫存藥品進(jìn)行定時循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)，普通藥品每季檢驗(yàn)一次，首營品種、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、質(zhì)量易變藥品每個月檢驗(yàn)一次，并做好養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)統(tǒng)計和近效期藥品催銷表。2.8依據(jù)藥品特征，采取正確方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。對中藥材、中藥飲片，應(yīng)依據(jù)氣候環(huán)境改變，采取干燥、除濕等對應(yīng)養(yǎng)護(hù)辦法。2.9負(fù)責(zé)中藥標(biāo)本保管和養(yǎng)護(hù)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第68頁2.10養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)中發(fā)覺質(zhì)量有問題藥品，及時在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，通知質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。2.11建立健全藥品養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計，依據(jù)質(zhì)量信息、庫存藥品質(zhì)量情況調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包含：2.11.1發(fā)生過質(zhì)量問題藥品。2.11.2首營品種。2.11.3質(zhì)量易變質(zhì)藥品。2.11.4儲存時間較長、近效期藥品。2.12每季匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)、近效期或長時間儲存藥品等質(zhì)量信息，為藥品和供貨單位評審提供切實(shí)可靠依據(jù)；做好近效期藥品管理工作，按月填寫近效期藥品催銷表；做好首營品種質(zhì)量評價。2.13正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備，并負(fù)責(zé)定時檢驗(yàn)、維護(hù)庫房空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運(yùn)行，確保庫房溫濕度連續(xù)控制在要求標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。2.14依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第69頁3.主要考評內(nèi)容3.1在庫藥品儲存準(zhǔn)確性。3.2在庫藥品養(yǎng)護(hù)準(zhǔn)確性和有效性。3.3重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)率。3.4藥品養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計規(guī)范性。3.5養(yǎng)護(hù)所用儀器、庫房設(shè)施設(shè)備管理情況。4.任職資格4.1含有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者含有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。4.2從事生中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作，含有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者含有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。4.3含有藥品養(yǎng)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)，對藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)覺問題能及時作出正確判斷和處理。4.3身體健康，視力在0.9以上（含矯正視力），無辯色障礙。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第70頁1.目標(biāo)

負(fù)擔(dān)本企業(yè)藥品出庫復(fù)核工作，確保出庫藥品數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格。2.工作內(nèi)容2.1執(zhí)行本崗位相關(guān)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，做好藥品出庫復(fù)核工作。2.2依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。2.3復(fù)核員復(fù)核出庫藥品，應(yīng)做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢靠、標(biāo)志清楚。2.4復(fù)核員復(fù)核時依據(jù)“銷售貨物清單匯總”，與出庫藥品逐一查對品名、批號、規(guī)格、劑型、數(shù)量，確保無誤后才可裝箱出庫。2.5藥品出庫復(fù)核時做到以下要求；2.5.1整件藥品出庫時，檢驗(yàn)外包裝是否完好。2.5.2拆零藥品出庫時，外包裝應(yīng)有拼箱標(biāo)識。2.5.3使用其它藥品包裝箱作為拆零藥品代用箱時，應(yīng)將原包裝箱標(biāo)簽內(nèi)容覆蓋或改寫，并有拼箱標(biāo)識。7.出庫復(fù)核員崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第71頁2.6復(fù)核員在復(fù)核藥品時發(fā)覺有質(zhì)量問題，應(yīng)暫停復(fù)核，及時報質(zhì)量管理部門處理。2.7對特殊管理藥品按相關(guān)要求進(jìn)行復(fù)核。2.8對有溫度要求藥品復(fù)核時按相關(guān)要求進(jìn)行。2.9有電子監(jiān)管碼藥品出庫復(fù)核時應(yīng)做好掃碼工作。2.10做好出庫復(fù)核統(tǒng)計，統(tǒng)計項(xiàng)目完整、內(nèi)容準(zhǔn)確，保留5年。3.質(zhì)量責(zé)任3.1對藥品出庫復(fù)核規(guī)范性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3.2對所復(fù)核藥品數(shù)量準(zhǔn)確性、質(zhì)量合格性負(fù)責(zé)。4.主要考評內(nèi)容4.1出庫復(fù)核藥品數(shù)量準(zhǔn)確率、質(zhì)量合格率。4.2藥品出庫復(fù)核過程中差錯率。5.任職資格5.1經(jīng)崗位培訓(xùn)，熟練掌握復(fù)核技能。5.2身體健康，并含有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第72頁8.運(yùn)輸員崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第73頁1.目標(biāo)負(fù)擔(dān)本企業(yè)藥品運(yùn)輸工作，到達(dá)安全、準(zhǔn)確、及時和經(jīng)濟(jì)運(yùn)輸要求。2.工作內(nèi)容2.1執(zhí)行本企業(yè)藥品運(yùn)輸管理制度和運(yùn)輸操作規(guī)程，確保運(yùn)輸過程中藥品數(shù)量和質(zhì)量。2.2依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。2.3必須采取封閉廂式貨車運(yùn)輸。運(yùn)輸前檢驗(yàn)車輛性能，確定運(yùn)輸線路，做好運(yùn)輸準(zhǔn)備工作。2.4復(fù)核員填寫好運(yùn)輸統(tǒng)計對應(yīng)內(nèi)容后與運(yùn)輸員交接藥品，運(yùn)輸員依據(jù)運(yùn)輸統(tǒng)計，核實(shí)所需運(yùn)輸藥品件數(shù)等內(nèi)容，并檢驗(yàn)藥品外包裝及圖示標(biāo)志，準(zhǔn)確無誤后在運(yùn)輸統(tǒng)計上署名確認(rèn)。2.5搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放，不得將藥品倒置、重壓。2.6藥品裝車應(yīng)堆碼整齊、捆扎牢靠，并采取對應(yīng)防護(hù)辦法，預(yù)防藥品撞擊、傾倒、污染、水濕和破損，確保藥品運(yùn)輸安全。2.7應(yīng)針對運(yùn)輸藥品包裝條件和道路情況，采取對應(yīng)辦法，預(yù)防藥品破損和混同。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第74頁2.8運(yùn)輸有溫度要求藥品，應(yīng)采取保溫或冷藏方法，確保藥品在運(yùn)輸過程中質(zhì)量。送達(dá)后應(yīng)有購貨單位相關(guān)人員對藥品溫度簽字確認(rèn)。2.9與送達(dá)單位相關(guān)人員及時清點(diǎn)藥品，辦理交貨手續(xù)，貨、單相符后，在運(yùn)輸統(tǒng)計上署名確認(rèn)，署名應(yīng)字跡清楚，項(xiàng)目齊全，并妥善保管憑證。2.10運(yùn)輸特殊管理藥品應(yīng)按《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》要求執(zhí)行。運(yùn)輸危險品應(yīng)按《化學(xué)危險品管理?xiàng)l例》要求執(zhí)行。2.11對在運(yùn)輸過程中發(fā)覺藥品有質(zhì)量問題時，應(yīng)中止該藥品運(yùn)輸送貨，及時上報質(zhì)量管理部處理，并做好對應(yīng)統(tǒng)計，不得自行整理后繼續(xù)運(yùn)輸購貨單位。2.12在運(yùn)輸過程中如遇緊急情況按運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案要求執(zhí)行。3.質(zhì)量責(zé)任對所運(yùn)輸藥品質(zhì)量、數(shù)量負(fù)責(zé)。4.任職資格4.1經(jīng)崗位培訓(xùn)，考評合格后方可上崗。4.2有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第75頁5.采購部崗位職責(zé)1.采購部崗位職責(zé)2.采購部責(zé)任人崗位職責(zé)3.采購員崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第76頁1.目標(biāo)確保購進(jìn)藥品質(zhì)量和數(shù)量，滿足企業(yè)經(jīng)營需要。2.主要質(zhì)量職責(zé)2.1以質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位首要條件，堅持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)采購”標(biāo)準(zhǔn)，做好購貨計劃。2.2嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)程序，確保從正當(dāng)供貨單位購進(jìn)正當(dāng)和質(zhì)量可靠藥品。2.3嚴(yán)格按要求進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)申請。2.4購貨協(xié)議必須明確要求質(zhì)量條款，并與供貨單位簽署質(zhì)量確保協(xié)議。2.5購進(jìn)藥品應(yīng)有正當(dāng)票據(jù)，并做好藥品購進(jìn)統(tǒng)計。2.6依據(jù)企業(yè)經(jīng)營情況，做好常規(guī)用藥、季節(jié)性用藥、突法性用藥、貯備藥品采購。同時經(jīng)常分析銷售和庫存情況，不停優(yōu)化經(jīng)營藥品和庫存藥品結(jié)構(gòu)。2.7掌握購進(jìn)過程質(zhì)量動態(tài)，及時向質(zhì)量管理部反饋信息。1.采購部崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第77頁2.8每年定時會同質(zhì)量管理部門對藥品采購整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，必要時會同質(zhì)量管理部門進(jìn)行實(shí)地考查，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。2.9建立首營品種、首營企業(yè)和供貨單位銷售人員檔案。2.10依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。3.主要工作制度與規(guī)范3.1《中華人民共和國藥品管理法》3.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則。3.3《企業(yè)藥品采購管理制度及規(guī)程》3.4《首營企業(yè)和首營品種審核管理制度及規(guī)程》4.主要考評內(nèi)容4.1嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序情況。4.2首營企業(yè)、首營品種、供貨單位銷售人員資質(zhì)審核情況。4.3違規(guī)訂購或購進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格次數(shù)。4.4藥品購進(jìn)統(tǒng)計及時性和完整性。4.5供貨單位證照完整性和有效性。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第78頁1.目標(biāo)落實(shí)執(zhí)行企業(yè)經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，恪守國家藥品管理法律、法規(guī)和本企業(yè)質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品采購過程中質(zhì)量管理工作。2.工作內(nèi)容2.1負(fù)責(zé)制訂和修訂本部門相關(guān)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程。2.2領(lǐng)導(dǎo)本部門按照本企業(yè)《藥品采購管理制度》和《藥品采購操作規(guī)程》，組織藥品采購工作。2.3加強(qiáng)對藥品購進(jìn)人員質(zhì)量意識教育，堅持“質(zhì)量第一”標(biāo)準(zhǔn)，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益關(guān)系。2.4掌握采購過程質(zhì)量動態(tài)，發(fā)覺質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部聯(lián)絡(luò)。2.采購部責(zé)任人崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第79頁2.5配合質(zhì)量管理部開展本部門質(zhì)量考評工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題改進(jìn)辦法在本部門落實(shí)實(shí)施。2.6依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)組織本部門開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。2.7把質(zhì)量作為選擇藥品供貨單位首要條件，審核藥品購進(jìn)計劃。2.8督促藥品采購人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購操作規(guī)程：嚴(yán)格審查供貨單位正當(dāng)資格和所購進(jìn)藥品正當(dāng)性和質(zhì)量可靠性；在采購協(xié)議中簽署應(yīng)有質(zhì)量條款，并簽署質(zhì)量確保協(xié)議書；按要求及時和準(zhǔn)確做好藥品購進(jìn)統(tǒng)計。2.9督促藥品購進(jìn)人員向供貨單位索取符合要求要求資料，嚴(yán)格按要求進(jìn)行首營企業(yè)、首營品種審核。2.10經(jīng)常分析銷售情況，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。2.11制訂月度、季度應(yīng)付帳款還款計劃。2.12負(fù)責(zé)退貨藥品審核工作。2.13每年定時會同質(zhì)量管理部門、銷售部門、連鎖有限企業(yè)等對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。督促本部門檔案管理人員建立健全供貨單位、供貨物種、供貨單位銷售人員檔案。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第80頁3.領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對藥品購進(jìn)業(yè)務(wù)正當(dāng)性、所購進(jìn)藥品質(zhì)量和藥品采購管理制度和操作規(guī)程執(zhí)行情況負(fù)責(zé)。4.主要權(quán)力4.1在符合本企業(yè)相關(guān)藥品購進(jìn)要求前提下，對供貨單位和購進(jìn)藥品選擇有決定權(quán)。4.2對本部門人員違反采購質(zhì)量管理制度或操作規(guī)程行為有處罰權(quán)。5.主要考評內(nèi)容5.1相關(guān)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程執(zhí)行情況。5.2首營企業(yè)、首營品種資料完整性和有效性。5.3違規(guī)訂購或購進(jìn)藥品驗(yàn)收不合格率。5.4供貨單位證照檔案規(guī)范性和資料完整性。6.任職資格6.1熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)和藥品知識，掌握國家相關(guān)藥品管理法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求。6.2含有高度責(zé)任感，能堅持標(biāo)準(zhǔn)，秉公辦事。6.3含有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第81頁3.采購員崗位職責(zé)1.目標(biāo)確保從正當(dāng)供貨單位購進(jìn)正當(dāng)和合格藥品，以滿足本企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營需要。2.工作內(nèi)容2.1從正當(dāng)供貨單位購進(jìn)正當(dāng)和合格藥品。2.2每個月制訂采購計劃后保質(zhì)保量采購藥品，及時購進(jìn)企業(yè)經(jīng)營需要藥品。2.3掌握藥品信息與價格，正確執(zhí)行藥品價格政策，確保藥品價格正確性和合理性，防止藥品短缺和積壓。2.4嚴(yán)格按要求填報首營品種、首營企業(yè)審批資料。2.5在本企業(yè)質(zhì)量評審合格供貨單位、藥品范圍內(nèi)購進(jìn)藥品。購貨協(xié)議中必須按要求明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽署注明使用期限質(zhì)量確保協(xié)議書。2.6購進(jìn)藥品應(yīng)有正當(dāng)票據(jù)，及時做好購進(jìn)統(tǒng)計，并做到票、帳、貨相符。藥品購進(jìn)統(tǒng)計應(yīng)按要求保留。2.7依據(jù)銷售部返饋銷售情況，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第82頁2.8負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品退、換貨工作。2.9掌握購進(jìn)過程中質(zhì)量動態(tài)，主動向質(zhì)量管理部反饋信息。每年定時在質(zhì)量管理部組織下參加藥品進(jìn)貨情況質(zhì)量評審工作。2.10依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)開展工作，嚴(yán)格控制質(zhì)量風(fēng)險評定中風(fēng)險點(diǎn)。2.11幫助本部門檔案管理人員做好供貨單位檔案、供貨單位銷售人員檔案管理工作。3.質(zhì)量責(zé)任對藥品購進(jìn)正當(dāng)性、規(guī)范性和所購進(jìn)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。4.主要考評內(nèi)容4.1填報首營企業(yè)、首營品種資料完整性和有效性。4.2違規(guī)購進(jìn)藥品情況。4.3藥品購進(jìn)統(tǒng)計和相關(guān)資料完整性。5.任職資格5.1應(yīng)有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。5.2熟悉相關(guān)藥品管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章，掌握本企業(yè)相關(guān)藥品購進(jìn)管理制度。5.3含有強(qiáng)烈工作責(zé)任心和職業(yè)道德。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第83頁6.質(zhì)管部1.質(zhì)管部崗位職責(zé)2.質(zhì)管部責(zé)任人崗位職責(zé)3.質(zhì)量管理員崗位職責(zé)醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第84頁質(zhì)量管理部崗位職責(zé)1.目標(biāo)

依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針與目標(biāo)，運(yùn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項(xiàng)流程實(shí)施、控制與改進(jìn)，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2.主要職責(zé)2.1督促各部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)、規(guī)范。2.2組織制訂質(zhì)量管理體系文件，包含質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、匯報、統(tǒng)計和憑證等，并對以上文件進(jìn)行日常管理，指導(dǎo)、監(jiān)督文件執(zhí)行。對過期失效文件監(jiān)督銷毀。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第85頁2.3負(fù)責(zé)詳細(xì)指導(dǎo)、監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，組織管理實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險管理。2.4負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種審批，對供貨單位和購貨單位正當(dāng)性、購進(jìn)藥品正當(dāng)性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員正當(dāng)資格進(jìn)行審核，并依據(jù)審核內(nèi)容改變進(jìn)行動態(tài)管理。在必要情況下會同采購部對首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考查。并參加購貨計劃編制，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量。2.5負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、收貨、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)炔襟E質(zhì)量管理工作。2.7負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量檔案。2.8負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息搜集和管理。2.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故調(diào)查、處理及匯報。2.10負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。2.11負(fù)責(zé)假劣藥品匯報；2.12負(fù)責(zé)不合格藥品確實(shí)認(rèn)，對不合格藥品處理過程實(shí)施監(jiān)督。。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第86頁2.13行使藥品質(zhì)量否決權(quán)2.14負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功效。2.15負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)建立及更新。2.16負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)藥品電子監(jiān)管管理工作。2.17組織冷鏈驗(yàn)證、負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)計量檢定主管部門對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢定校驗(yàn)。2.18負(fù)責(zé)藥品召回管理。2.19負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)匯報。2.20組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審和風(fēng)險評定。2.21組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量考查和評價。2.22幫助綜合管理部開展對企業(yè)職員藥品質(zhì)量管理方面繼續(xù)教育或培訓(xùn)，推進(jìn)各項(xiàng)工作規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。2.23幫助綜合管理部為業(yè)務(wù)部門提供藥品經(jīng)營活動所需相關(guān)證照及資料。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第87頁3.主要工作制度與規(guī)范3.1《中華人民共和國藥品管理法》3.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則3.3《企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度》、《企業(yè)各級質(zhì)量責(zé)任制》、《企業(yè)各經(jīng)營步驟操作規(guī)程》4.主要考評內(nèi)容4.1藥品質(zhì)量全過程監(jiān)控。4.2質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性。4.3質(zhì)量管理體系運(yùn)行效率。4.4各項(xiàng)職責(zé)完成情況、各項(xiàng)制度執(zhí)行情況。

醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第88頁質(zhì)量管理部責(zé)任人崗位職責(zé)1.目標(biāo)執(zhí)行國家關(guān)于藥品管理法律、法規(guī)和規(guī)章制度，督促本企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理工作，采取有效辦法確保企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第89頁2.工作內(nèi)容2.1組織落實(shí)執(zhí)行國家關(guān)于藥品管理法律、法規(guī)和規(guī)章制度。2.2負(fù)責(zé)督促和指導(dǎo)企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行，定時組織各部門對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行考評并檢驗(yàn)落實(shí)整改情況。2.3負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審。2.4負(fù)責(zé)配合企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人制訂質(zhì)量風(fēng)險管理計劃，確定風(fēng)險控制點(diǎn)、風(fēng)險評定標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險接收標(biāo)準(zhǔn)。2.5負(fù)責(zé)配合企業(yè)質(zhì)量責(zé)任人開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量確保、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。2.6指導(dǎo)企業(yè)經(jīng)營全過程質(zhì)量工作，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，負(fù)責(zé)企業(yè)藥品經(jīng)營許可證換證、變更許可事項(xiàng)等工作。2.7負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審查，必要時會同采購部實(shí)地考查生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量確保能力情況，確保從正當(dāng)供貨單位購進(jìn)正當(dāng)和合格藥品。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第90頁2.8負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故和質(zhì)量查詢、投訴調(diào)查、處理及匯報。2.9每年定時會同采購部、銷售部、儲運(yùn)部、連鎖門店對藥品采購整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審。2.10負(fù)責(zé)督促定時對企業(yè)計量器具、溫濕度檢測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。2.11負(fù)責(zé)督促定時對企業(yè)冷庫、保溫箱、溫濕度檢測系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。2.12開展質(zhì)量管理教育或培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作查詢和咨詢。2.13負(fù)責(zé)規(guī)范企業(yè)質(zhì)量統(tǒng)計和憑證管理。2.14負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品審批，并對其處理過程實(shí)施監(jiān)督。每年定時對不合格藥品情況進(jìn)行匯總分析和上報。2.15負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理，確保質(zhì)量信息傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第91頁2.16負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應(yīng)情況搜集和上報。2.17負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管預(yù)警處理和相關(guān)查詢。2.18質(zhì)量工作對外業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)。3.領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對企業(yè)質(zhì)量管理工作有效運(yùn)行負(fù)責(zé)；對企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。4.主要權(quán)力4.1對存在質(zhì)量問題工作和文件有否決權(quán)。4.2對企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量有控制權(quán)。4.3對本部門人員、其它部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序行為有處罰提議權(quán)。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第92頁5.主要考評內(nèi)容5.1企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。5.2質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴處理情況，用戶滿意度。5.3質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化程度。5.4藥品驗(yàn)收準(zhǔn)確率。5.5首營企業(yè)和首營品種審?fù)獯_率。5.6企業(yè)質(zhì)量信息管理有效性。6.任職資格6.1含有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。6.2在職在崗，熟悉藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)，準(zhǔn)確掌握國家相關(guān)法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。6.3含有高度責(zé)任感，能堅持標(biāo)準(zhǔn)，秉公辦事。

6.4能獨(dú)立處理經(jīng)營過程中各種質(zhì)量問題，對藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作能進(jìn)行正確判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和決定。醫(yī)藥連鎖有限公司崗前培訓(xùn)課件第93頁質(zhì)量管理員崗位質(zhì)量職責(zé)1.目標(biāo)依據(jù)本企業(yè)質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系要求，監(jiān)督與指導(dǎo)質(zhì)量管理工作，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理工作規(guī)范化。2.