冷藏包行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢(xún)

冷藏包行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢(xún)醫(yī)藥冷鏈物流特點(diǎn)藥品是一種對(duì)人的疾病進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷的特殊商品，部分對(duì)溫度敏感的藥品，在生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中具有冷藏或冷凍的溫度要求。目前，需要借助冷鏈環(huán)境進(jìn)行存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)乃幤?，主要包括疫苗、?xì)胞因子、酶制劑、血液制品、診斷試劑等生物制品，部分抗生素、抗腫瘤藥物、眼用制劑等，也屬于冷鏈藥品之內(nèi)。冷鏈藥品大都是蛋白質(zhì)生物制品，高溫和凍結(jié)是影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的主要因素，過(guò)熱會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)的降解，導(dǎo)致其生物活性降低；凍結(jié)會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)機(jī)械破碎，使其效價(jià)降低而失效。疫苗暴露于超出建議的存儲(chǔ)溫度范圍時(shí)，會(huì)加速失去藥性，甚至可能產(chǎn)生有害毒素。溫度偏差對(duì)冷鏈藥品質(zhì)量的影響，是永久而不可逆轉(zhuǎn)的。因此，冷鏈藥品與普通藥品不同，是一種更特殊的藥品，其生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的全過(guò)程都必須保持規(guī)定的保溫條件，才能保證其質(zhì)量和療效。（一）高成本性為了冷鏈藥品在流通各環(huán)節(jié)中始終處于規(guī)定的低溫條件下，必須使用安裝溫控設(shè)備的冷藏車(chē)或低溫倉(cāng)庫(kù)。為了提高物流運(yùn)作效率，又必須采用先進(jìn)的信息系統(tǒng)。這些都決定了冷鏈物流比常溫物流的投資成本要大很多。（二）時(shí)效性冷鏈藥品具有一定有效期，且質(zhì)量容易受到溫度變化影響。為了達(dá)到較高的服務(wù)水準(zhǔn)，在貨物到達(dá)銷(xiāo)售端時(shí)，往往會(huì)有時(shí)間窗的限制，限制運(yùn)送者必須在事先約定的時(shí)段內(nèi)送達(dá)。（三）高協(xié)調(diào)性醫(yī)藥冷鏈物流是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，將冷凍冷藏、物流、信息技術(shù)融為一體，需要冷鏈各環(huán)節(jié)之間的高度配合、高度協(xié)調(diào)。（四）復(fù)雜性冷鏈藥品在流通過(guò)程中質(zhì)量隨著溫度和時(shí)間的變化而變化，不同的產(chǎn)品都必須要有對(duì)應(yīng)的溫度和儲(chǔ)藏時(shí)間。同時(shí)，整個(gè)冷鏈物流過(guò)程中，需要復(fù)雜的制冷技術(shù)、保溫技術(shù)、溫度控制和監(jiān)控等技術(shù)的支持，這就大大提高了醫(yī)藥冷鏈物流的復(fù)雜性。醫(yī)藥冷鏈產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展概況中國(guó)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)起步較晚，2007年之后，冷鏈技術(shù)才開(kāi)始在中國(guó)得以應(yīng)用，最初冷鏈技術(shù)多用于食品領(lǐng)域，由于缺乏相應(yīng)的法律法規(guī)和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，并未在安全性要求較高的醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)得以廣泛應(yīng)用。2011年5月，中華人民共和國(guó)商務(wù)部發(fā)布了《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)規(guī)劃綱要）。規(guī)劃綱要要求加快發(fā)展以醫(yī)藥冷鏈為代表的現(xiàn)代醫(yī)藥物流，并逐步建立起法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，加大執(zhí)法檢查力度，建立違規(guī)懲戒和退出機(jī)制，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量安全，自規(guī)劃綱要頒布以來(lái)，冷鏈技術(shù)逐步在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)得以廣泛應(yīng)用，并向著正規(guī)化、產(chǎn)業(yè)化的方向發(fā)展。大多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品都對(duì)于溫度有著較為嚴(yán)格的要求，因此醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展速度極快，2016年以來(lái)，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等機(jī)構(gòu)接連發(fā)布重大政策，整治醫(yī)藥冷鏈行業(yè)亂象，推助醫(yī)藥冷鏈行業(yè)快速發(fā)展，2016年4月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，要求對(duì)冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤愤M(jìn)行記錄和標(biāo)識(shí)，逐步建立起藥品追溯體系，以保證藥品安全。2018年5月，全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥物流分會(huì)等聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流所涉及的溫控倉(cāng)庫(kù)、溫控車(chē)聯(lián)、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證性能確認(rèn)的內(nèi)容、要求和操作要點(diǎn)等提出了明確規(guī)定。在國(guó)家政策的支持下，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展加速，此外，第三方物流也開(kāi)始進(jìn)入醫(yī)藥冷鏈行業(yè)，憑借完善的運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)與豐富的冷鏈運(yùn)輸經(jīng)驗(yàn)，助力醫(yī)藥冷鏈行業(yè)蓬勃發(fā)展。醫(yī)藥冷鏈物流主要運(yùn)輸模式醫(yī)藥冷鏈物流，是指冷藏冷凍類(lèi)、易腐類(lèi)醫(yī)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、配送、銷(xiāo)售等過(guò)程，一直到消費(fèi)者的各個(gè)環(huán)節(jié)中始終處于特定的溫度范圍，以保證醫(yī)藥品質(zhì)量，同時(shí)降低儲(chǔ)運(yùn)損耗，控制時(shí)間，節(jié)約成本的一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)存問(wèn)題與挑戰(zhàn)醫(yī)藥冷鏈物流在設(shè)備、技術(shù)、基礎(chǔ)建設(shè)等方面均取得較快發(fā)展，但也仍存在一些問(wèn)題與挑戰(zhàn)。例如，目前我國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)處于發(fā)展初期，行業(yè)仍呈現(xiàn)規(guī)模小、散、亂的現(xiàn)象，各區(qū)域發(fā)展不均衡問(wèn)題突出，醫(yī)藥冷鏈物流專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)力度不夠，還需繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥冷鏈現(xiàn)代物流體系建設(shè)。醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用較高的問(wèn)題也很突出。根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用約為137．65億元，較2018年同比增長(zhǎng)5．9%。醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)站醫(yī)藥物流行業(yè)整體市場(chǎng)占比為14．69%左右，卻消耗掉20%的物流費(fèi)用，物流成本高可見(jiàn)一斑。其成本主要用在三方面，一是基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備投入成本較高，如冷藏車(chē)、溫度記錄儀、近場(chǎng)通訊設(shè)備、斷電制冷、可視化驗(yàn)證系統(tǒng)、冷庫(kù)建設(shè)保溫材料、制冷風(fēng)機(jī)、蓄冷劑、保溫箱、可定位溫度計(jì)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)等等設(shè)施設(shè)備。二是人力成本高，與常溫醫(yī)藥物流相比，冷鏈環(huán)境下對(duì)走也人員的工作強(qiáng)度、專(zhuān)業(yè)性要求更高，需要進(jìn)行定期嚴(yán)格培訓(xùn)，因此人才培養(yǎng)成本與薪酬待遇水平也高于物流業(yè)平均水平。三是專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證花費(fèi)的時(shí)間成本和經(jīng)濟(jì)成本較高，通常驗(yàn)證需要至少6至12個(gè)月的時(shí)間才能完成。在標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面，仍無(wú)法滿(mǎn)足行業(yè)發(fā)展需要，例如存在信息標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的情況，許多醫(yī)藥物流企業(yè)所用的信息系統(tǒng)與上下游企業(yè)對(duì)接系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，需單獨(dú)開(kāi)發(fā)端口對(duì)接。不同企業(yè)對(duì)物流信息解讀及認(rèn)知不一致，無(wú)形中耗費(fèi)更多的時(shí)間成本。并且目前缺乏短暫斷鏈后產(chǎn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致有時(shí)客戶(hù)會(huì)以此為由拒收，部分地區(qū)還未出臺(tái)相關(guān)細(xì)化文件，會(huì)導(dǎo)致不必要的浪費(fèi)損耗。在冷鏈設(shè)備選用方面，也缺少相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，如有些用戶(hù)企業(yè)會(huì)強(qiáng)勢(shì)要求冷藏車(chē)配送，即便使用保溫箱符合溫控要求依然不被允許，從而對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)高效運(yùn)營(yíng)帶來(lái)困擾。新冠疫情的發(fā)生，也突顯出醫(yī)藥冷鏈物流在信息共享、應(yīng)急體系建設(shè)方面的不足，如供應(yīng)鏈上下游企業(yè)之間的信息互不相通，應(yīng)急協(xié)調(diào)組織和法律標(biāo)準(zhǔn)體系不完善，在緊急情況下各方難以有效協(xié)調(diào)、溝通和整合，在基礎(chǔ)設(shè)施使用、人員調(diào)配和具體操作方面存在諸多問(wèn)題。除以上問(wèn)題外，醫(yī)藥冷鏈物流在技術(shù)創(chuàng)新、資源共享、服務(wù)提升、第三方物流發(fā)展等方面也存在需要改進(jìn)的空間，尤其是隨著醫(yī)藥電商的興起，如何建立針對(duì)普遍消費(fèi)者的安全高效的醫(yī)藥冷鏈配送體系也是擺在面前的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)抢靡幌盗袃x器設(shè)備，為醫(yī)藥產(chǎn)品提供必須的低溫環(huán)境，以保證其質(zhì)量和功效不發(fā)生改變的特殊供應(yīng)鏈系統(tǒng)，大多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品（包括藥品、疫苗制品、血液制品以及生物樣本等）的生產(chǎn)、加工、貯藏、運(yùn)輸、分銷(xiāo)及零售等環(huán)節(jié)需始終處于產(chǎn)品所必須的低溫環(huán)境下，以減少損耗，防止污染及變質(zhì)。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游是冷鏈設(shè)備供應(yīng)商，包括制冷設(shè)備、制冰設(shè)備、冷藏設(shè)備、冷鏈檢測(cè)與感知設(shè)備以及冷鏈監(jiān)控信息系統(tǒng)等。產(chǎn)業(yè)鏈中游是醫(yī)藥冷鏈企業(yè)，包括專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥物流企業(yè)以及第三方物流企業(yè)。產(chǎn)業(yè)鏈下游是醫(yī)藥產(chǎn)品需求方，醫(yī)藥產(chǎn)品的最終需求方是患者，大多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品先經(jīng)由醫(yī)藥冷鏈進(jìn)入各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企等，再在專(zhuān)業(yè)醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)下被患者服用，也有少數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品直接經(jīng)由醫(yī)藥冷鏈進(jìn)入患者手中。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征藥品是一種對(duì)人的疾病進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷的特殊商品，部分對(duì)溫度敏感的藥品，在生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中具有冷藏或冷凍的溫度要求。目前，需要借助冷鏈環(huán)境進(jìn)行存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)乃幤?，主要包括疫苗、?xì)胞因子、酶制劑、血液制品、診斷試劑等生物制品，部分抗生素、抗腫瘤藥物、眼用制劑等，也屬于冷鏈藥品之內(nèi)。冷鏈藥品大都是蛋白質(zhì)生物制品，高溫和凍結(jié)是影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的主要因素，過(guò)熱會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)的降解，導(dǎo)致其生物活性降低；凍結(jié)會(huì)導(dǎo)致蛋白質(zhì)機(jī)械破碎，使其效價(jià)降低而失效。疫苗暴露于超出建議的存儲(chǔ)溫度范圍時(shí)，會(huì)加速失去藥性，甚至可能產(chǎn)生有害毒素，溫度偏差對(duì)冷鏈藥品質(zhì)量的影響，是永久而不可逆轉(zhuǎn)的。因此，冷鏈藥品與普通藥品不同，是一種更特殊的藥品，其生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的全過(guò)程都必須保持規(guī)定的保溫條件，才能保證其質(zhì)量和療效。（一）醫(yī)藥冷鏈行業(yè)高成本性為了冷鏈藥品在流通各環(huán)節(jié)中始終處于規(guī)定的低溫條件下，必須使用安裝溫控設(shè)備的冷藏車(chē)或保溫箱。為了提高物流運(yùn)作效率，又必須采用先進(jìn)的信息系統(tǒng)。這些都決定了冷鏈物流比常溫物流的投資成本要大很多。（二）醫(yī)藥冷鏈行業(yè)時(shí)效性冷鏈藥品具有一定有效期，且質(zhì)量容易受到溫度變化影響。為了達(dá)到較高的服務(wù)水準(zhǔn)，在貨物到達(dá)銷(xiāo)售端時(shí)，往往會(huì)有時(shí)間窗的限制，限制運(yùn)送者必須在事先約定的時(shí)段內(nèi)送達(dá)。（三）醫(yī)藥冷鏈行業(yè)高協(xié)調(diào)性醫(yī)藥冷鏈物流是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，將冷凍冷藏、物流、信息技術(shù)融為一體，需要冷鏈各環(huán)節(jié)之間的高度配合、高度協(xié)調(diào)。（四）醫(yī)藥冷鏈行業(yè)復(fù)雜性冷鏈藥品在流通過(guò)程中質(zhì)量隨著溫度和時(shí)間的變化而變化，不同的產(chǎn)品都必須要有對(duì)應(yīng)的溫度和儲(chǔ)藏時(shí)間。同時(shí)，整個(gè)冷鏈物流過(guò)程中，需要復(fù)雜的制冷技術(shù)、保溫技術(shù)、溫度控制和監(jiān)控等技術(shù)的支持，這就大大提高了醫(yī)藥冷鏈物流的復(fù)雜性。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)近年來(lái)層出不窮的食品、藥品安全事件，已經(jīng)使食品、藥品安全逐步成為公共安全領(lǐng)域的突出問(wèn)題。作為解決食品、藥品安全問(wèn)題的舉措之一，國(guó)家大力支持冷鏈物流的發(fā)展以提高食品、藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送等環(huán)節(jié)的安全，降低食品、藥品變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，社會(huì)對(duì)食品、藥品安全的關(guān)注度也在迅速加強(qiáng)。這在一定程度上促進(jìn)了食品、藥品產(chǎn)地、消費(fèi)地以及物流中轉(zhuǎn)地的冷庫(kù)建設(shè)，以保證食品、藥品安全。（一）醫(yī)藥冷鏈行業(yè)第三方物流企業(yè)加速布局與醫(yī)藥物流企業(yè)相比，第三方物流企業(yè)往往具備更為完善的運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)和更為豐富的運(yùn)輸經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥冷鏈物流成本高、技術(shù)難度大，加入第三方物流企業(yè)，不僅能夠降低成本，還能加速攻克技術(shù)難關(guān)，對(duì)于醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的快速發(fā)展意義重大。在終端需求的拉動(dòng)下，未來(lái)將有更多的第三方物流企業(yè)加速布局醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)，憑借更低廉的成本，讓更多中小規(guī)模的藥企提升藥品流通能力，憑借更卓越的冷鏈技術(shù)以及更完善的冷鏈網(wǎng)絡(luò)，推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)發(fā)展。（二）醫(yī)藥冷鏈行業(yè)運(yùn)營(yíng)效率提升，運(yùn)營(yíng)成本降低現(xiàn)階段中國(guó)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)技術(shù)水平低，基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)落后，導(dǎo)致整體運(yùn)營(yíng)效率低下，相較于英美等醫(yī)藥冷鏈發(fā)展成熟的國(guó)家，中國(guó)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)自動(dòng)化程度低，自動(dòng)運(yùn)輸設(shè)備、溫度傳感器、無(wú)線(xiàn)通信設(shè)備等智能化設(shè)備的應(yīng)用率低下，對(duì)人工的依賴(lài)程度高。人工操作速度慢、效率低，且無(wú)法實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)工作，并且人工操作精準(zhǔn)程度有限，容易因?yàn)槠v等因素導(dǎo)致操作失誤，安全風(fēng)險(xiǎn)更高。伴隨著智能化設(shè)備的普及，機(jī)器逐漸取代人工，加上，技術(shù)升級(jí)共同推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率將穩(wěn)步提升。醫(yī)藥冷鏈的運(yùn)營(yíng)成本十分高昂，行業(yè)發(fā)展之初，需要采購(gòu)大量?jī)r(jià)格昂貴的基礎(chǔ)設(shè)備，如冷藏車(chē)、冷庫(kù)、溫控系統(tǒng)、運(yùn)輸監(jiān)控系統(tǒng)等，運(yùn)輸過(guò)程中，由于資源與需求均是分散分布的，導(dǎo)致空載率居高不下，運(yùn)載效率低下，運(yùn)營(yíng)成本較高。未來(lái)，在技術(shù)的支持下，冷鏈配送的儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、配送等環(huán)節(jié)的專(zhuān)業(yè)化及標(biāo)準(zhǔn)化程度都將進(jìn)一步提高，從而避免浪費(fèi)，降低成本。（三）醫(yī)藥冷鏈行業(yè)信息化水平提高與常溫醫(yī)藥產(chǎn)品相比，冷鏈醫(yī)藥產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性、時(shí)效性