轉(zhuǎn)基因食品和輻照食品

轉(zhuǎn)基因食品和輻照食品第一頁，共八十五頁，2022年，8月28日主要內(nèi)容輻照食品的毒理學(xué)及安全性輻射的基本知識輻照食品輻照食品的安全性輻射殘留物理、化學(xué)變化–營養(yǎng)物質(zhì)的變化；有毒有害物質(zhì)的產(chǎn)生微生物變異轉(zhuǎn)基因食品的毒理學(xué)及安全性轉(zhuǎn)基因食品的基本知識毒理學(xué)及安全性第二頁，共八十五頁，2022年，8月28日第一節(jié)–輻照食品第三頁，共八十五頁，2022年，8月28日日本地震福島第一核電站1號、2號和3號機組的核泄漏等級為5級，4號機組的核泄漏等級為3級4級，則表示放射性物質(zhì)小量釋放，公眾遭受相當(dāng)于規(guī)定限值的輻射影響，同時，核反應(yīng)堆堆芯和輻射屏障出現(xiàn)顯著損壞，并可能出現(xiàn)工作人員遭受致命輻射的情況。5級屬于具有場外風(fēng)險的事故，放射性物質(zhì)有限釋放，此時核反應(yīng)堆堆芯和輻射屏障出現(xiàn)嚴(yán)重損壞。第四頁，共八十五頁，2022年，8月28日切爾諾貝利–特大事故（7級）石棺新安全封閉第五頁，共八十五頁，2022年，8月28日輻射污染農(nóng)產(chǎn)品核輻射污染食品核子或輻射緊急事故發(fā)生后，輻射物質(zhì)會污染食物。蔬果等食材或動物飼料的表面，會受到來自空氣或雨水的輻射物沉淀污染而具有放射性。隨著時間累進，輻射會滲入食物內(nèi)部，因為放射性核種(radionuclide)會透過土壤轉(zhuǎn)移到農(nóng)作物和動物內(nèi)，或滲入河川、湖泊和海洋中，導(dǎo)致魚貝類吸收放射性核種。碘鹽搶購風(fēng)波碘化鉀使甲狀腺發(fā)生飽和，防止對放射性碘的吸收。想靠吃碘鹽預(yù)防放射性碘，一天要吃上2～5公斤鹽才能達到所需的劑量。第六頁，共八十五頁，2022年，8月28日輻照在農(nóng)業(yè)及食品行業(yè)中的應(yīng)用應(yīng)用范圍主要有：①進出口水果及農(nóng)畜產(chǎn)品的輻照檢疫處理。②低質(zhì)酒類輻照改性。③干果、脫水蔬菜和肉類輻照殺蟲。④調(diào)味品的輻照滅菌。食品輻照保藏是指利用放射線同位素60Co或137Cs的產(chǎn)生的γ射線，以及加速器產(chǎn)生的電子束等輻照食品，使之抑制發(fā)芽、推遲成熟、殺蟲殺菌、防止霉變，從而達到保鮮或貯存的目的。第七頁，共八十五頁，2022年，8月28日輻照食品會不會造成放射性污染？1984年11月，經(jīng)國家衛(wèi)生部的批準(zhǔn)有7項輻照食品（馬鈴薯、洋蔥、大蒜、花生、谷物、蘑菇、香腸）允許食用消費，后來又有蔬菜、水果、糧食、酒類等20多種食品通過了不同級別的技術(shù)鑒定。中國輻射食品占世界總量的1/3。安全性劑量?。枯椛湓床煌?？第八頁，共八十五頁，2022年，8月28日放射性同位素與輻射有些同位素，其質(zhì)子數(shù)和中子數(shù)差異較大，其原子核是不穩(wěn)定的，它們按照一定的規(guī)律（指數(shù)規(guī)律）衰變。自然界存在著一些天然的不穩(wěn)定同位素，也有一些不穩(wěn)定同位素是利用原子反應(yīng)堆或粒子加速器等人工制造的。不穩(wěn)定同位素衰變過程中伴有各種輻射線產(chǎn)生，這些不穩(wěn)定同位素稱為放射性同位素。第九頁，共八十五頁，2022年，8月28日輻射線的種類α衰變-α粒子：在此過程中，一個原子核釋放一個α粒子（由兩個中子和兩個質(zhì)子形成的氦原子核），并且轉(zhuǎn)變成一個質(zhì)量數(shù)減少４，核電荷數(shù)減少２的新原子核。β衰變-β粒子：在此過程中，一個原子核釋放一個β粒子（電子或者正電子），分為β+衰變（釋放正電子）和β-衰變（釋放電子）。γ射線通常伴隨其他形式的輻射產(chǎn)生，例如α射線，β射線。當(dāng)一個原子核發(fā)生α衰變或者β衰變時，生成的新原子核有時會處于激發(fā)態(tài)，這時，新原子核會向低能級發(fā)生躍遷，同時釋放γ粒子。這就是γ輻射。第十頁，共八十五頁，2022年，8月28日食品輻照輻射源輻射源-放射性同位素60Co輻射源-60Co經(jīng)β-衰變后放出兩個能量不同的γ-光子最后變?yōu)?0Ni。137Cs輻射源-137Cs經(jīng)β-衰變后放出γ-光子最后變?yōu)?37Ba。

制備方法：將自然界中存在的穩(wěn)定同位素59Co金屬制成棒形、長方形、薄片形、顆粒形、圓筒形或所需要的形狀，置于反應(yīng)堆活性區(qū)，經(jīng)中子一定時間照射，少量59Co原子吸收一個中子后即生成60Co輻射源。目前在商業(yè)上采用60Co作為γ-射線源。第十一頁，共八十五頁，2022年，8月28日輻射源-電子加速器電子射線-射程短，密度大，穿透力差，一般適用于食品表面的照射。如對易腐食品輻射時，選定適當(dāng)?shù)摹凹铀倌堋?，就可使射線不穿透食品內(nèi)部，只進行表面殺菌。X射線-X射線具有高穿透能力，可以用于食品輻射加工。但是由于電子加速器作X射線源效率低，而且能量中包含大量低能部分，難以均勻照射大塊樣品，故沒有得到廣泛的應(yīng)用。第十二頁，共八十五頁，2022年，8月28日輻射-定義1.放射性強度-度量放射性強弱的物理量放射性強度:又稱放射性活度，是指放射性元素或同位素每秒衰變的原子數(shù)。SI單位為貝可勒爾（Becquerel，簡稱貝可Bq）。1Bq=1s-1即每秒一次衰變。一克鐳放射性活度為3.7×1010Bq。居里（Curie簡寫Ci）1

Ci=3.7×1010Bq，1Ci=3.7×1010Bq?？髓D當(dāng)量-放射γ射線的放射性同位素（即γ輻射源）和1克鐳（密封在0.5mm厚鉑濾片內(nèi)）在同樣條件下所起的電離作用相等時，其放射性強度就稱為1克鐳當(dāng)量。第十三頁，共八十五頁，2022年，8月28日輻射-定義2.放射性比度-單位質(zhì)量或單位體積的放射性物質(zhì)的放射性活度稱為放射性比度一個放射性同位素常附有不同質(zhì)量數(shù)的同一元素的穩(wěn)定同位素，此穩(wěn)定同位素稱為載體，因此將一個化合物或元素中的放射性同位素的濃度稱為“放射性比度”，也用以表示單位數(shù)量的物質(zhì)的放射性強度。3.照射量（Exposure）是用來度量X射線或Y射線在空氣中電離能力的物理量，以往使用的單位為倫琴（Roentgen，簡寫R），現(xiàn)改為Si單位庫侖/千克（C·kg-1），1倫琴=2.58X10C·kg-1。第十四頁，共八十五頁，2022年，8月28日輻射-定義4.單位被照射物質(zhì)所吸收的射線的能量稱為吸收劑量。吸收劑量的SI單位是焦耳·千克-1,SI單位專名是戈瑞（Gray，簡稱Gy）。第十五頁，共八十五頁，2022年，8月28日輻射的殺菌作用電離作用：γ-射線的頻率高、能量大，可使物質(zhì)的原子受到激發(fā)或電離，因而可起到殺菌作用（冷殺菌）。輻射會引起食品及食品中的微生物、昆蟲等發(fā)生一系列物理、化學(xué)反應(yīng)，使有生命物質(zhì)的新陳代謝、生長發(fā)育受到抑制或破壞，達到殺菌、滅蟲，改進食品質(zhì)量，延長保藏期的目的。DNA鏈斷裂第十六頁，共八十五頁，2022年，8月28日輻射殺菌的種類輻射阿氏殺菌此殺菌也稱商業(yè)性殺菌，所使用的輻射劑量可以使食品中的微生物數(shù)量減少到零或有限個數(shù)。在這種輻射處理以后，食品可在任何條件下貯藏，但要防止再污染。劑量范圍為10-50kGy。輻射巴氏殺菌此殺菌只殺滅無芽孢病原細菌（除病毒外）。所使用的輻射劑量使在食品檢測時不出現(xiàn)無芽孢病原菌（如沙門氏菌）。劑量范圍為5-10kGy。輻射耐貯殺菌這種輻射處理能提高食品的貯藏性，降低腐敗菌的原發(fā)菌數(shù)，并延長新鮮食品的后熟期及保藏期。所用劑量在5kGy以下。第十七頁，共八十五頁，2022年，8月28日輻射的安全問題？1.輻射殘留？2.物理、化學(xué)反應(yīng)？營養(yǎng)物質(zhì)的破壞？有毒有害物質(zhì)的產(chǎn)生？3.微生物是否會變異？第十八頁，共八十五頁，2022年，8月28日食品輻照會不會造成放射性污染？1．放射性的污染和放射性物質(zhì)的誘發(fā)食品輻照是外照射，食品同輻射源不接觸，不會產(chǎn)生污染。要使組成食品的基本元素變成放射性同位素需10Mev以上的高能射線進行照射；控制好射線能量，就能做到不引起感生放射性。第十九頁，共八十五頁，2022年，8月28日食品輻射的化學(xué)效應(yīng)–對營養(yǎng)物質(zhì)的破壞低質(zhì)酒類輻照改性食品及其他生物有機體的主要化學(xué)組成是水、蛋白質(zhì)、糖類、脂類及維生素等，這些化合物分子在射線的輻射下會發(fā)生一系列的化學(xué)變化。水大多數(shù)食品均含有豐富的水分，水也是構(gòu)成微生物、昆蟲等生物體的重要成分，食品經(jīng)輻射引起的水分變化十分復(fù)雜。水輻射的化學(xué)效應(yīng)可概括為：H2O→2.7OH·+0.55H·+2.7e-水化+0.45H2

+0.71H2O2+2.7H3O·第二十頁，共八十五頁，2022年，8月28日蛋白質(zhì)和脂類蛋白質(zhì)輻射交聯(lián)、輻射降解。蛋白質(zhì)輻照時交聯(lián)與降解同時發(fā)生，而往往是交聯(lián)大于降解，所以降解常被掩蓋而不易覺察。脂類脂肪和脂肪酸被射線照射時，飽和脂肪比較穩(wěn)定，而不飽和脂肪容易氧化，出現(xiàn)脫羧、氫化、脫氨等作用。有氧存在時，由于會發(fā)生自動氧化作用，飽和脂肪也會被氧化。輻射促進自動氧化過程可能是由于促進自由基的形成和氫過氧化物的分解，并使抗氧化劑遭到破壞。維生素食品中維生素在輻射中的穩(wěn)定性和食品的性質(zhì)及成分有密切的關(guān)系，其損失率隨著輻射劑量的增大而增大。

大多數(shù)研究結(jié)果表明，低劑量輻照，食品的營養(yǎng)損失是微不足道的。第二十一頁，共八十五頁，2022年，8月28日食品輻射的化學(xué)效應(yīng)–毒性物質(zhì)的生成毒性物質(zhì)的生成照射會不會使食品產(chǎn)生有毒物質(zhì)是一個很復(fù)雜的問題。迄今為止，研究結(jié)果還未確證會產(chǎn)生有毒、致癌和致畸物質(zhì)。輻照食品的致癌、致畸、致突變研究FAO、IAEA、WHO得出“劑量低于10kGy，輻照任何食品不存在毒理學(xué)的危害，因此不需要進行食品毒理學(xué)試驗?！钡诙?，共八十五頁，2022年，8月28日3．微生物類發(fā)生變異的危險至今尚沒有人證明輻照微生物能增加其致病性，或者被輻照的細菌增加了毒素的形成力或誘發(fā)了抗菌力。因此可以這樣說，食品輻照不會增加細菌、酵母菌和病毒的致病性。第二十三頁，共八十五頁，2022年，8月28日第二節(jié)：轉(zhuǎn)基因食品第二十四頁，共八十五頁，2022年，8月28日第一節(jié)–轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的基本知識主要內(nèi)容第一部分：什么是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品？轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是如何開發(fā)的？-以植物產(chǎn)品為例，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的研發(fā)現(xiàn)狀第二部分：轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性是如何評估的？美國、歐盟和中國在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全評估方法上的差別。第三節(jié)：轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全爭論第二十五頁，共八十五頁，2022年，8月28日什么是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品？GMO-GeneticallyModifiedOrganismGeneticallymodifiedorganisms(GMOs)canbedefinedasorganismsinwhichthegeneticmaterial(DNA)hasbeenalteredinawaythatdoesnotoccurnaturally.Thetechnologyisoftencalled“modernbiotechnology”or“genetechnology”,sometimesalso“recombinantDNAtechnology”or“geneticengineering”.Itallowsselectedindividualgenestobetransferredfromoneorganismintoanother,alsobetweennon-relatedspecies.（FAO）轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是指科學(xué)家在實驗室中,把動植物的基因加以改變,再制造出具備新特征的品種.（CNKI）第二十六頁，共八十五頁，2022年，8月28日什么是基因？有一些教材中把基因定義為“有遺傳效應(yīng)的DNA片段”。基因的定義是“含特定遺傳信息的核苷酸序列，是遺傳信息的最小功能單位”。存在很多爭論，但一般是指當(dāng)DNA是遺傳物質(zhì)時，基因是有遺傳效應(yīng)的DNA片段。當(dāng)RNA是遺傳物質(zhì)時，基因是有遺傳效應(yīng)的RNA片段。第二十七頁，共八十五頁，2022年，8月28日為什么要發(fā)展轉(zhuǎn)基因的產(chǎn)品？獲得有益的性狀植物保護抗蟲–BT（Bacillusthuringiensis）抗蟲棉抗病毒抗除草劑–孟山都公司的Roundup，抗草胺磷抗逆性–耐寒，耐旱品質(zhì)、營養(yǎng)或其它功能性1993年轉(zhuǎn)基因延熟番茄(FlavrSavrtomato)美農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)商業(yè)化種植，Calgene公司1999年4月，金米開始結(jié)實，因為米粒顏色呈金黃色，富含β-胡蘿卜素（維生素A原）第二十八頁，共八十五頁，2022年，8月28日新型轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品不斷推出第一代轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品：抗除草劑、抗病蟲性、抗逆第二代轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品：以改良品質(zhì)和增加營養(yǎng)為主，如富含維生素A前體的“金色大米”等第三代轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品：功能性食品、生物反應(yīng)器、植物工廠以及高效生物能源等，不斷向醫(yī)藥、化工、環(huán)境以及能源領(lǐng)域拓展第二十九頁，共八十五頁，2022年，8月28日如何進行？傳統(tǒng)育種植物順化基因植物Cisgenicplant

轉(zhuǎn)基因植物Transgenicplant

植物基因組導(dǎo)入植物自身基因，而不含其他物種基因有性雜交或者是自然界的突變轉(zhuǎn)入外源基因第三十頁，共八十五頁，2022年，8月28日基因?qū)敕椒?農(nóng)桿菌介導(dǎo)法轉(zhuǎn)化就是將目的基因連于某一載體DNA上，然后通過寄主感染受體植物等途徑將個源基因轉(zhuǎn)入植物細胞的技術(shù)。第三十一頁，共八十五頁，2022年，8月28日其它轉(zhuǎn)化方法基因或DNA的直接轉(zhuǎn)移：DNA的直接轉(zhuǎn)移是指利用植物細胞生物學(xué)特性，通過物理、化學(xué)和生物學(xué)方法將外源基因轉(zhuǎn)入植物細胞的技術(shù)?；驑尫ǎ夯驑尫ㄓ址Q粒子轟擊技術(shù)。這一方法是用粒子槍把表面吸附有外源DNA的金屬微粒高速地射進植物細胞或組織。Electroporation：電擊穿孔法通過高壓電脈沖的電激穿孔作用把外源DNA引人植物原生質(zhì)體的方法就稱為電擊轉(zhuǎn)化法。超聲波法(sonoporation)：聲空化細胞穿孔。微注射法第三十二頁，共八十五頁，2022年，8月28日研發(fā)過程品質(zhì)、性質(zhì)基因鑒定基因優(yōu)化傳化到作物體內(nèi)第三十三頁，共八十五頁，2022年，8月28日2007年全球種植轉(zhuǎn)基因作物

總面積：1.143億公頃,23個國家種植4種作物：大豆(51%)、玉米(31%)棉花(13%)、油菜(3%)2類基因和性狀：抗蟲(Bt)耐除草劑(CP4-EPSPS)第三十四頁，共八十五頁，2022年，8月28日2007年種植轉(zhuǎn)基因作物主要國家美國：5770，玉米增40%、大豆和棉花略減、油菜阿根廷：1910，大豆、玉米、棉花巴西：1500，大豆、棉花加拿大：700，油菜、玉米、大豆印度：620（940，66%），Bt棉中國:380（550，69%），Bt棉單位：萬公頃第三十五頁，共八十五頁，2022年，8月28日轉(zhuǎn)基因作物應(yīng)用的幾個特點1、轉(zhuǎn)基因作物繼續(xù)保持快速發(fā)展的勢頭—1996~2007年12年間，年增長率在10％以上，2007年比2006年種植面積增加了12％第三十六頁，共八十五頁，2022年，8月28日2007年作物全球面積轉(zhuǎn)基因面積比例(%)大豆9158.664棉花351543玉米14835.224油菜275.520合計301114.338第三十七頁，共八十五頁，2022年，8月28日2、發(fā)展中國家轉(zhuǎn)基因作物應(yīng)用快速增長

2007年23個種植國中，發(fā)展中12，發(fā)達11發(fā)展中國家面積占43%，增長21%，850萬公頃發(fā)達國家增長6%，380萬公頃五個主要種植轉(zhuǎn)基因的發(fā)展中國家—印度、中國、阿根廷、巴西、南非—三大洲，26億人，占全球40%—發(fā)展?jié)摿Υ蟮谌隧?，共八十五頁?022年，8月28日2、發(fā)展中國家轉(zhuǎn)基因作物應(yīng)用快速增長

發(fā)展?jié)摿Υ蟆臀鳎?007增30%，350萬公頃，絕對增長最快的國家。資源稟賦好,生產(chǎn)國大豆2，玉米3，棉花6，水稻10—印度：Bt棉2002引入。連續(xù)3年面積增長最快，2007增63%，產(chǎn)量翻番，曾經(jīng)是全球棉花產(chǎn)量最低的國家，現(xiàn)已成為棉花出口國

第三十九頁，共八十五頁，2022年，8月28日3、轉(zhuǎn)基因作物市場價值優(yōu)勢明顯2007年全球轉(zhuǎn)基因作物市場價值69億美元玉米32億美元—3520萬公頃大豆26億美元—5860萬公頃棉花9億美元—1500萬公頃油菜2億美元—550萬公頃第四十頁，共八十五頁，2022年，8月28日4、復(fù)合性狀轉(zhuǎn)基因作物異軍突起2007年美國63%轉(zhuǎn)基因玉米，78%的棉花是復(fù)合性狀復(fù)合性狀是未來發(fā)展趨勢，資源高效利用，滿足農(nóng)民和消費者的多重需求在美國、加拿大、澳大利亞等10國發(fā)展迅猛第四十一頁，共八十五頁，2022年，8月28日年份復(fù)合性狀(抗蟲＋耐除草劑)19980.319992.920003.220014.220024.420035.820046.8200510200613.1200721.8第四十二頁，共八十五頁，2022年，8月28日各國主要轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化美國商業(yè)化種植7種：大豆、玉米、油菜、棉花、南瓜、番木瓜、苜蓿目前已批準(zhǔn)種植或食用18類，轉(zhuǎn)化體超過100個剪股穎（1個）甜菜（3個）油菜（11個）番木瓜（2個）菊苣（3個）甜瓜（2個）南瓜（2個）大豆（13個）棉花（16個）亞麻（1個）番茄（6個）苜蓿（1個）李樹（1個）馬鈴薯（20個）小麥（1個）玉米（24個）水稻（3個）煙草（1個）第四十三頁，共八十五頁，2022年，8月28日各國主要轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化加拿大商業(yè)化種植：大豆、玉米、油菜目前已批準(zhǔn)種植或食用的15類，轉(zhuǎn)化體超過100個小扁豆（1個）甜菜（2個）油菜（21個）番木瓜（2個）亞麻（1個）南瓜（2個）大豆（9個）棉花（13個）向日葵（1個）番茄（6個）苜蓿（2個）馬鈴薯（20個）小麥（7個）玉米（25個）水稻（8個）第四十四頁，共八十五頁，2022年，8月28日各國主要轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化澳大利亞大規(guī)模商業(yè)化種植：棉花目前已批準(zhǔn)種植或食用的轉(zhuǎn)基因作物8類，轉(zhuǎn)化體超過64個康乃馨（5個）甜菜（2個）油菜（7個））大豆（7個）棉花（13個）苜蓿（2個）馬鈴薯（13個）玉米（15個）第四十五頁，共八十五頁，2022年，8月28日各國（地區(qū)）主要轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化歐盟大規(guī)模商業(yè)化種植：玉米目前已批準(zhǔn)種植或食用的轉(zhuǎn)基因作物8種菊苣（1個）甜菜（1個）油菜（6個）大豆（1個）棉花（8個）康乃馨（11個）玉米（15個）煙草（1個）第四十六頁，共八十五頁，2022年，8月28日各國主要轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化印度大規(guī)模商業(yè)化種植的主要作物：棉花。目前已批準(zhǔn)種植棉花，15985、MON531、MON757和1076等。第四十七頁，共八十五頁，2022年，8月28日各國主要轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化中國大規(guī)模商業(yè)化種植：棉花已批準(zhǔn)過生產(chǎn)應(yīng)用：棉花、番茄、辣椒、番木瓜、矮牽牛批準(zhǔn)進口用作加工原料：大豆、玉米、油菜、棉花第四十八頁，共八十五頁，2022年，8月28日轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題所在心理作用–新鮮事物有憂慮是正常的人類健康–外源DNA能吃嗎？IstheBTcaterpillartoxinsafeforconsumption?Arethereunintendedeffectsontheplants–moretoxinsoranti-nutritionalfactors?環(huán)境角度:生態(tài)學(xué)角度第四十九頁，共八十五頁，2022年，8月28日轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性-人類健康營養(yǎng)物質(zhì)的破壞。毒性化合物的產(chǎn)生。過敏物質(zhì)。外源基因的轉(zhuǎn)移。對人類食品鏈的影響。其它未知影響。第五十頁，共八十五頁，2022年，8月28日轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性-環(huán)境外源基因轉(zhuǎn)移到野生植物上，發(fā)展成超級雜草。對非靶標(biāo)生物的影響。減少生物多樣性。第五十一頁，共八十五頁，2022年，8月28日安全或不安全的標(biāo)準(zhǔn)GRAS（generallyrecognizedassafe）歷史上證明了其安全性毒理學(xué)測試

轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全評估的核心是實質(zhì)等同性原則第五十二頁，共八十五頁，2022年，8月28日轉(zhuǎn)基因食品安全評價方法國際上對轉(zhuǎn)基因食品安全評價遵循以科學(xué)為基礎(chǔ)、個案分析、實質(zhì)等同性和逐步完善的原則安全評價的主要內(nèi)容毒性過敏性營養(yǎng)成分抗?fàn)I養(yǎng)因子標(biāo)記基因轉(zhuǎn)移非期望效應(yīng)第五十三頁，共八十五頁，2022年，8月28日評價的原則實質(zhì)等同性原則（SubstantialEquivalence)實質(zhì)等同性原則最早由國際經(jīng)濟互助開發(fā)組織于1993年提出，并已經(jīng)被大多數(shù)國家所采用。該原則認為如果導(dǎo)入基因后產(chǎn)生的蛋白質(zhì)經(jīng)確認是安全的，或者是轉(zhuǎn)基因作物和原作物在主要營養(yǎng)成分（脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物等）、形態(tài)和是否產(chǎn)生抗?fàn)I養(yǎng)因子、毒性物質(zhì)、過敏性蛋白等方面沒有發(fā)生特殊的變化的話，則可以認為轉(zhuǎn)基因作物在安全性上和原作物是同等的，也就是說實質(zhì)等同性原則認為轉(zhuǎn)基因食品與非轉(zhuǎn)基因食品在對人類的影響方面是相似的。第五十四頁，共八十五頁，2022年，8月28日實質(zhì)等同性概念

SE–comparativeassessmentapproachRequiresaGRAScomparatorfortheGMO

比較兩者的化學(xué)成分，大分子和小分子的營養(yǎng)成分，毒素和抗?fàn)I養(yǎng)因子實質(zhì)等同性概念是安全性評價過程中的關(guān)鍵步驟但實質(zhì)等同本身并不是安全性評價，而是構(gòu)建新食品相對于其傳統(tǒng)對應(yīng)物的安全性評價這一框架的起點這一概念被用來鑒別新食品和其傳統(tǒng)認為是重組DNA植物食品安全性評價的最適當(dāng)策略第五十五頁，共八十五頁，2022年，8月28日根據(jù)該原則，轉(zhuǎn)基因食品可分為三類：1、轉(zhuǎn)基因食品或食品成分實質(zhì)等同于現(xiàn)有的食物。那么就可認為轉(zhuǎn)基因食品和現(xiàn)有食品是相同的。此時無需更多的考慮轉(zhuǎn)基因食品在毒理、過敏和營養(yǎng)等方面的安全性。第五十六頁，共八十五頁，2022年，8月28日2、除了某些特定的差異外，與現(xiàn)有食品具有實質(zhì)等同性。這時應(yīng)主要分析轉(zhuǎn)基因食品與現(xiàn)有食品之間的差異。分析內(nèi)容主要包括植入的基因與幾種蛋白質(zhì)有關(guān)、是否會產(chǎn)生新物質(zhì)，基因操作是否改變內(nèi)源成分或會否產(chǎn)生新的化合物。第五十七頁，共八十五頁，2022年，8月28日3、某一食品沒有比較的基礎(chǔ)，即它是一種全新的食品，與現(xiàn)有食品相比較，沒有等同性。雖然這種新食品與現(xiàn)有食品沒有可比性，但并不是說這種食品就一定不安全。但是在這種食品供應(yīng)市場之前必須對其安全性和營養(yǎng)性進行分析。首先應(yīng)全面分析基因操作中的各有關(guān)要素和基因產(chǎn)物特性。若轉(zhuǎn)入的是功能不很清楚的基因組區(qū)段，則應(yīng)同時考慮供體生物的背景資料。第五十八頁，共八十五頁，2022年，8月28日評價的內(nèi)容成分比較。包括主要營養(yǎng)素、抗?fàn)I養(yǎng)因子、毒素和過敏原。對植物來說包括其形態(tài)、生長情況、產(chǎn)量、抗病性和其他有關(guān)農(nóng)藝性狀。對微生物來說包括分類學(xué)特征、定殖能力或侵染性、寄主范圍、有無質(zhì)粒、抗生素抗性和毒性。對動物來說包括形態(tài)、生長生理特征、繁殖、健康特征和產(chǎn)量。第五十九頁，共八十五頁，2022年，8月28日第六十頁，共八十五頁，2022年，8月28日第六十一頁，共八十五頁，2022年，8月28日局限性實質(zhì)等同性本身是一個比較模糊的概念，目前尚沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)來判別轉(zhuǎn)基因作物是否與原作物符合實質(zhì)等同性原則，而在一定程度上依賴于人的主觀認知。另一方面這一原則重視的是化學(xué)方法而疏于生物、毒性和免疫學(xué)方面的分析，因而有一定局限性。例如一種轉(zhuǎn)基因作物與原作物即使有99%相同，也不能否認剩余的1%有害的可能性，即使只有70%相同，但若不同的主要表現(xiàn)在營養(yǎng)成分上，也只需要經(jīng)過簡單的測試就可以。第六十二頁，共八十五頁，2022年，8月28日毒性評估1.構(gòu)效關(guān)系分析2.短期試驗3.動物致癌試驗4.人類流行病學(xué)調(diào)查第六十三頁，共八十五頁，2022年，8月28日過敏性第六十四頁，共八十五頁，2022年，8月28日過敏性第六十五頁，共八十五頁，2022年，8月28日轉(zhuǎn)基因食品安全的評價方法美國歐盟第六十六頁，共八十五頁，2022年，8月28日U.S.方法–ProductbasedProduct-basedregulationassumesthatallorganisms,includingthosethataregeneticallymodified,carrysimilarsafetyconsiderations.Asaresult,regulatorsfocusonrisksrelatedtotheintendeduseofspecificendproductsratherthanontheprocessesdeployedtocreatetheminthefirstplace側(cè)重于最終產(chǎn)品，而不是創(chuàng)建該產(chǎn)品的過程第六十七頁，共八十五頁，2022年，8月28日EU方法–ProcessbasedProcess-basedregulation,bycontrast,emphasizestheGMtechnologyitself,requiringdetailedcase-by-casehealthandenvironmentalriskassessmentsofallGMOs,bothbeforeandaftertheirreleasetotheenvironmentandthefoodsystem。identificationofpossibledifferencesbetweentheGMandnon-GMcrop；assessmentoftheenvironmentalsafety,thefood/feedsafetyandthenutritionalimpactoftheidentifieddifferences,ifany第六十八頁，共八十五頁，2022年，8月28日EURegulationsVsUSRegulationsEUU.S.Process-basedassessmentProduct-basedassessmentSeparateregulationsExistingfoodregulationsSEusedtolimittoxicologydataEstablishedSEissufficientforapprovalAllGEproteinstestedfortoxicity,carcinogenicityandteratogenicityNovelproteinsareassessedforadverseeffects90dayfeedingstudiesonwholeplantFeedingstudiesrequiredfornon-SEproductsallergenassessmenttreeallergenassessmenttreelabelingrequiredforallproductsLabelingrequiredforpotentialallergens第六十九頁，共八十五頁，2022年，8月28日中國方法第七十頁，共八十五頁，2022年，8月28日轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性轉(zhuǎn)基因食品的安全是有科學(xué)保證的？第七十一頁，共八十五頁，2022年，8月28日轉(zhuǎn)基因食品安全性的爭論支持派以美國、阿根廷、巴西為代表的食品輸出國對轉(zhuǎn)基因技術(shù)持較積極和開放的態(tài)度他們認為：如果轉(zhuǎn)基因農(nóng)業(yè)生物技術(shù)得不到社會支持，這一研究將被扼殺，并且強調(diào)，迄今為止并沒有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因食品危害人體健康和環(huán)境的確切證據(jù)。調(diào)查顯示，有70%的民眾對轉(zhuǎn)基因食品持肯定態(tài)度。第七十二頁，共八十五頁，2022年，8月28日美國人食用轉(zhuǎn)基因食品已多年，超級市場上有4000多種商品是含有轉(zhuǎn)基因植物成分的，還沒有事例證明人吃了以后會得病，甚至?xí)鹚劳觥?/p>

加拿大、澳大利亞也是轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)大國，均有幾千萬人在吃，到現(xiàn)在為止也沒有—個案例說明它有問題。第七十三頁，共八十五頁，2022年，8月28日反對派以歐盟和日本為代表的食品進口國則持反對態(tài)度主要是由于90年代后期在歐洲發(fā)生了多起與轉(zhuǎn)基因食品無關(guān)的若干次食品恐慌，使民眾對食品安全性的信心下降。只有14%的英國人對轉(zhuǎn)基因食品表示接受，77%的公民反對在英國國內(nèi)種植轉(zhuǎn)基因作物。歐洲和日本均要求對進口的轉(zhuǎn)基因食品實行標(biāo)簽制，并嚴(yán)格限制進口。第七十四頁，共八十五頁，2022年，8月28日一英國科學(xué)家聲稱，轉(zhuǎn)基因馬鈴薯會減弱老鼠免疫系統(tǒng)功能美國康乃爾大學(xué)也發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)基因玉米會危害蝴蝶幼蟲及其相關(guān)生態(tài)環(huán)境環(huán)保團體認為這種違反自然的轉(zhuǎn)基因作物及產(chǎn)品，未經(jīng)長期安全測試，長期食用可能對人類及生態(tài)環(huán)境造成負面影響，尤其是注重環(huán)境和生態(tài)保護的歐盟國家，對轉(zhuǎn)基因作物更加排斥，因而抵制美國GMO產(chǎn)品的進口。第七十五頁，共八十五頁，2022年，8月28日中間派大多數(shù)發(fā)展中國家認為，對轉(zhuǎn)基因技術(shù)和轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題需要作進一步探討一方面，大力發(fā)展轉(zhuǎn)基因食品可能會解決本國的貧困問題另一方面，又擔(dān)心發(fā)達國家會把本國不能接受的或不安全的轉(zhuǎn)基因食品輸出到不發(fā)達國家第七十六頁，共八十五頁，2022年，8月28日我國的實際情況（謹(jǐn)慎派）一方面，國家鼓勵科研機構(gòu)進行轉(zhuǎn)基因技術(shù)的研究另一方面，而對轉(zhuǎn)基因食品投放市場則需要經(jīng)過非常嚴(yán)格的審查第七十七頁，共八十五頁，2022年，8月28日轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品不安全的觀點及證據(jù)-11.美國把自己不敢吃的轉(zhuǎn)基因食品拿到中國做人體試驗；中國人是小白鼠2.1998年蘇格蘭一位名叫普茲太的免疫學(xué)家，轉(zhuǎn)基因土豆對老鼠有毒，能損害老鼠的內(nèi)臟和免疫系統(tǒng)；該項實驗的設(shè)計和操作都存在著問題；這種轉(zhuǎn)基因土豆（轉(zhuǎn)入雪花蓮凝集素基因的抗蟲害土豆）并沒有上市已上市的轉(zhuǎn)基因土豆、轉(zhuǎn)基因西紅柿和轉(zhuǎn)基因大豆對動物的健康和生理活動都無影響第七十八頁，共八十五頁，2022年，8月28日轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品不安全的觀點及證據(jù)-23.2005年5月22日，英國《獨立報》披露了轉(zhuǎn)基因食品巨頭“孟山都”公司的一份秘密報告。據(jù)報告顯示，吃了轉(zhuǎn)基因玉米的老鼠，血液和腎臟中會出現(xiàn)異常。根據(jù)孟山都公司就此事發(fā)表的聲明和提供的相關(guān)資料，所謂“血液變化和腎臟異?！逼鋵?/p>