委托檢測評審程序_第1頁
委托檢測評審程序_第2頁
委托檢測評審程序_第3頁
委托檢測評審程序_第4頁
委托檢測評審程序_第5頁
已閱讀5頁,還剩3頁未讀 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

>O2O21—11—11—L淳m駕建明TH1TDjWnfLTIIj瓣B一5$??>O瀚??河走1??8版/次:A/0頁碼:共8頁1.目的檢測中心在受理檢測業(yè)務(wù)前,通過對客戶的委托檢測進行評審,確保檢測中心能全面履行、滿足客戶的要求,并避免檢測中心合規(guī)風(fēng)險、聲譽影響。2.適用范2.適用范EIU適用于檢測中心委托檢測的評審。3.職責3.1樣品管理員:負責常規(guī)委托檢測的評審,負責《委托檢測協(xié)議書》等記錄的確認和臨時保存。3.2質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人:負責組織對客戶提出的新的、復(fù)雜的或有特殊要求的非常規(guī)委托檢測的評審。3.3質(zhì)量組:負責相關(guān)文件的保存。作業(yè)內(nèi)容4.1委托檢測的分類4.1.1常規(guī)委托檢測:指已經(jīng)過技術(shù)能力和檢測能力確認,檢測中心具備委托檢測中所包括檢測項目的相應(yīng)檢測技術(shù)能力,并能在檢測中心承諾的交付周期內(nèi)完成的委托檢測。一般而言,檢測項目全部包含在檢測能力清單中,且委托人為內(nèi)部客戶。4.1.2非常規(guī)委托檢測:相對于常規(guī)委托檢測而言的委托檢測,包括如下幾種類型:A有一個(或多個)檢測項目、對象、方法、參數(shù)范圍等未包括在檢測能力清單中;B有一個(或多個)檢測項目、對象、方法、參數(shù)范圍等雖然包括在檢測能

版/次:A/0頁碼:共8頁力清單中,但客戶要求的檢測周期超過檢測中心對外公開承諾的周期,包括因檢測能力異常原因臨時公布調(diào)整的周期;C因檢測中心資源問題,包括:人員、設(shè)備、試劑耗材、設(shè)施環(huán)境等條件不足導(dǎo)致檢測能力變化,無法正常檢測的。D因檢測中心檢測能力變化或資源發(fā)生變化,原屬于常規(guī)委托檢測的需要重新評審。4.2委托檢測評審要求4.2.1當客戶要求的方法不合適或是過期的,檢測中心需要通知客戶。4.2.2當客戶要求針對檢測做出與規(guī)范或標準符合性的聲明時(如通過/未通過,在允許限內(nèi)/超出允許限),委托檢測評審人員需要明確規(guī)定規(guī)范或標準以及判定規(guī)則,選擇的判定規(guī)則應(yīng)通知客戶并得到同意,除非規(guī)范或標準本身已包含判定規(guī)則。4.2.3委托檢測評審人員需要對客戶明示的要求進行確認并識別客戶潛在的要求,包括習(xí)慣上隱含的、無須明示的要求,必須遵守法律法規(guī)、相關(guān)國家標準和行業(yè)標準的要求,不應(yīng)影響檢測中心的誠信或結(jié)果有效性。4.2.4委托檢測評審的內(nèi)容A檢測樣品B檢測項目C檢測方法D判定規(guī)則E檢測中心資質(zhì)F檢測周期程序文件編號委托檢測評審程序版/次:A/0頁碼:共8頁G資源滿足情況H客戶提出的其它要求I交付方式4.3評審方式4.3.1以傳真、信函、書面記錄等書面形式進行的評審。4.3.2以電子郵件、微信群、QQ群等形式進行的計算機電子形式評審。4.4委托檢測評審流程4.4.1非常規(guī)委托檢測評審流程檢測中心應(yīng)組織委托檢測評審人員進行評審,確認檢測中心是否有能力和資源滿足委托檢測的各項要求。委托檢測評審人員共同評審:檢測樣品、檢測項目、檢測方法、判定規(guī)則、檢測中心資質(zhì)、檢測周期、資源滿足情況、客戶提出的其它要求、交付方式等要求,評估檢測中心的滿足情況。如經(jīng)評審,檢測中心無法滿足委托檢測要求,需要由外部供應(yīng)商實施部分實驗室活動,檢測中心應(yīng)告知客戶,并獲得客戶同意。在下列情況下,可能使用外部提供的實驗室活動:1)檢測中心有實施活動的資源和能力,但由于不可預(yù)見的原因不能承擔部分或全部活動;2)檢測中心沒有實施活動的資源和能力。委托檢測評審人員經(jīng)評審,如檢測中心無法滿足客戶要求時,檢測中心可提出“否定”意見,并告知客戶無法滿足其委托檢測要求。如經(jīng)評審,檢測中心可以滿足客戶要求,委托檢測評審人員可以通知樣品管理員與客戶共版/次:A/0頁碼:共8頁同簽署《委托檢測協(xié)議書》,由質(zhì)量負責人審核,接收樣品,按照《樣品管理程序》要求進行樣品的檢測、管理。非常規(guī)委托檢測的評審需要由評審人員填寫《委托檢測評審表》,填寫完成后隨《委托檢測協(xié)議書》交由樣品管理員統(tǒng)一保存。4.4.2常規(guī)委托檢測評審流程客戶于每月底前提交下月《委托檢測協(xié)議書》,交由樣品管理員核對,樣品管理員確認屬于常規(guī)委托檢測,即可與委托客戶共同簽字確認,由質(zhì)量負責人審核,完成評審。如經(jīng)核對,不屬于常規(guī)委托檢測,與技術(shù)負責人進行溝通,按照非常規(guī)委托檢測評審流程進行。4.4.3如果客戶要求與《委托檢測協(xié)議書》有任何差異,檢測中心必須在實施實驗室活動前解決,并及時通知客戶確認,必要時重新填寫《委托檢測協(xié)議書》,原《委托檢測協(xié)議書》作廢,無需保存?!段袡z測協(xié)議書》需要由檢測中心和客戶雙方接受,即需檢測中心指定人員及客戶共同簽字確認。如果經(jīng)評審,客戶要求的偏離可能影響檢測中心的誠信或結(jié)果的有效性時,需要拒絕相應(yīng)要求。4.5委托協(xié)議的執(zhí)行4.5.1客戶和樣品管理員共同簽訂《委托檢測協(xié)議書》,由質(zhì)量負責人審核,即代表委托檢測正式生效,檢測中心應(yīng)按照客戶要求進行相應(yīng)的檢測。4.5.2在委托檢測執(zhí)行過程中,檢測中心如有任何偏離應(yīng)通知客戶,這些偏離包括且不限于:A檢測方法的偏離;程序文件編號:委托檢測評審程序版/次:A/0頁碼:共8頁B測試周期的變更;C使用外部提供的實驗室活動;D其它無法正常執(zhí)行委托協(xié)議的情況等。如果以上偏離客戶不同意,應(yīng)停止相應(yīng)檢測,由檢測中心經(jīng)理與客戶協(xié)商解決。如客戶同意偏離操作,按照4.6要求執(zhí)行。4.6檢測開始后委托檢測協(xié)議的變更4.6.1變更類型A重大變更:指會對檢測作業(yè)流程造成重大影響的變更,例如:已經(jīng)開始測試后,要求更改檢測方法、檢測項目、更改樣品,因檢測中心原因(見4.5.2)導(dǎo)致的偏離或重新測試的;B一般變更:指不影響正常測試作業(yè)流程的其他變化,如:延長測試周期、修改樣品/客戶信息、更改報告發(fā)放方式等。4.6.2變更流程4.6.2.1當客戶提出委托檢測變更申請時,樣品管理員應(yīng)通知客戶,由客戶(或代客戶)填寫《委托檢測變更審批表》寫明變更內(nèi)容,變更內(nèi)容涉及檢測組時,應(yīng)獲得技術(shù)負責人的確認和同意。重大變更需要填寫新的《委托檢測協(xié)議書》,并保留原《委托檢測協(xié)議書》,由客戶和樣品管理員在新的《委托檢測協(xié)議書》和《委托檢測變更審批表》上簽字確認,由質(zhì)量負責人審核。一般變更不需要填寫新的《委托檢測協(xié)議書》,但仍需由客戶和樣品管理員在《委托檢測變更審批表》上簽字確認。4.6.2.2當檢測組提出委托檢測變更申請時,檢測組應(yīng)填寫《委托檢測變更審批表》,寫明變更內(nèi)容,并由技術(shù)負責人確認和同意。樣品管理員通知客戶。程序文件編號委托檢測評審程序版/次:A/0頁碼:共8頁重大變更需要填寫新的《委托檢測協(xié)議書》,并保留原《委托檢測協(xié)議書》,由客戶和樣品管理員在新的《委托檢測協(xié)議書》和《委托檢測變更審批表》上簽字確認,由質(zhì)量負責人審核。一般變更不需要填寫新的《委托檢測協(xié)議書》,但仍需由客戶和樣品管理員在《委托檢測變更審批表》上簽字確認。4.6.2.3所有的變更均應(yīng)將變更情況通知到所有受到影響的人員,防止相關(guān)部門和人員不知情而造成損失。4.7客戶監(jiān)控檢測中心實驗室活動的管理在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控檢測中心相關(guān)工作表現(xiàn)方面,檢測中心應(yīng)與客戶或其代表合作。合作主要包括:a)允許客戶合理進入檢測中心相關(guān)區(qū)域,以見證與該客戶相關(guān)的實驗室活動。b)客戶出于驗證目的所需物品的準備、包裝和發(fā)送??蛻暨M入檢測中心實驗室活動區(qū)域,需要按照《保護客戶機密和所有權(quán)程序》要求,填寫《外來人員進出登記表》,同時聲明保密要求,并由指定人員陪同,避免檢測中心及其他客戶保密信息的泄露。4.8委托檢測評審文件及變更文件的歸檔保存4.8.1《委托檢測協(xié)議書》、《委托檢測評審表》、《委托檢測變更審批表》由樣品管理員臨時保存,每季度交給質(zhì)量組統(tǒng)一保存;4.8.2非常規(guī)委托檢測評審和存在變更的委托,需要將涉及的新、舊《委托檢測協(xié)議書》、《委托檢測評審表》、《

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論