執(zhí)業(yè)藥師管理法規(guī)考試題及答案

執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)成功過(guò)關(guān)試題對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥檢室負(fù)責(zé)人C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制人員E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥檢人員藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為藥學(xué)職業(yè)道德的基本范疇是指A.經(jīng)營(yíng)者要遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的道德規(guī)范B.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué);理明術(shù)精C.全心全意為人民健康服務(wù)D.對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德實(shí)踐普遍本質(zhì)的概括和反映;是一般道德范疇和藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物E.調(diào)整職業(yè)活動(dòng)中各種關(guān)系的行為規(guī)范根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則;下列敘述正確的是A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員;應(yīng)當(dāng)具有大專含以上藥學(xué)學(xué)歷B.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員;每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4％E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員依照麻醉藥品和精神藥品品種目錄2007年版;以下不屬于第二類精神藥品的是A.氯氮B.福爾可定C.地西泮D.阿普唑侖E.異戊巴比妥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí);應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理的部門是A.藥品監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)D.制劑使用部門E.制劑質(zhì)量管理組織潔凈室區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定;保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益是A.商品生產(chǎn)者的責(zé)任B.商品經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任C.商品或服務(wù)提供者的責(zé)任D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的責(zé)任E.全社會(huì)的共同責(zé)任藥品注冊(cè)管理辦法不適用于A.藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B.藥品生產(chǎn)申請(qǐng)C.藥品進(jìn)口申請(qǐng)D.藥品抽查性檢驗(yàn)E.藥品注冊(cè)監(jiān)督管理依照處方管理辦法規(guī)定;有關(guān)處方保存說(shuō)法錯(cuò)誤的是B精神藥品處方保存3年C方保存2年D、兒科處方保存2年中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定;由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B.中華人民共和國(guó)藥典C.中藥飲片炮制規(guī)范D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定;藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理;指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理;指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)關(guān)于供應(yīng)部門發(fā)售毒性藥品的前提;下述正確的是A.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品;必須持本單位的證明信;經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后;供應(yīng)部門方能發(fā)售B.群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥;供應(yīng)部門可直接發(fā)售C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品;必須持本單位的證明信;供應(yīng)部門方可發(fā)售D.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品;必須持本單位的證明信;經(jīng)單位所在地縣以上公安部門批準(zhǔn)后;供應(yīng)部門方能發(fā)售E.群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥;購(gòu)買時(shí)每日購(gòu)用量不得超過(guò)3日極量GAP規(guī)定;鮮用藥材可采用保鮮方法不包括A.冷藏B.沙藏C.罐貯D.烘干E.使用符合國(guó)家有關(guān)食品添加劑規(guī)定的保鮮劑和防腐劑制定藥品流通監(jiān)督管理辦法的目的是A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理;規(guī)范藥品流通秩序;保證藥品質(zhì)量B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理;規(guī)范藥品流通秩序;保證合理競(jìng)爭(zhēng)C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理;規(guī)范藥品流通秩序;保證有序競(jìng)爭(zhēng)D.加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)管理;保證合理競(jìng)爭(zhēng);提高藥品質(zhì)量E.加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)管理;保證合理競(jìng)爭(zhēng);保障用藥安全有效藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的適用范圍是A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究基地D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于藥品規(guī)格的列法;不正確的是A.片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片中含有主藥的含量B.片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片的實(shí)際重量C.片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片中含有主藥的重量D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支瓶有效成分的效價(jià)及裝量E.生物制品凍干制劑應(yīng)標(biāo)明每支瓶有效成分的效價(jià)和復(fù)溶后體積申請(qǐng)人在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí);報(bào)送虛假藥品注冊(cè)申報(bào)資料和樣品的A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其予以警告并責(zé)令改正;申請(qǐng)人拒不改正的;不予批準(zhǔn)其申請(qǐng)B.依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其予以警告并責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款D.藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對(duì)該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn);對(duì)申請(qǐng)人給予警告;5年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物．臨床試驗(yàn)申請(qǐng)；已批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的;撤銷批準(zhǔn)該藥物臨床試驗(yàn)的批件E.藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對(duì)該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn);對(duì)申請(qǐng)人給予警告;1年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)；已批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的;撤銷批準(zhǔn)該藥物臨床試驗(yàn)的批件;并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;3年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)依照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則;藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店A.危險(xiǎn)品設(shè)專柜陳列B.不得采用附贈(zèng)藥品的方式銷售處方藥C.藥品陳列整理;開(kāi)架銷售D.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季度進(jìn)行檢查E.銷售處方藥應(yīng)憑執(zhí)業(yè)藥師處方未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑的A.對(duì)委托方按制售假藥處罰B.對(duì)受托方均按制售假藥處罰C.對(duì)委托方和受托方均按制售假藥處罰D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格;可以合法銷售E.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰根據(jù)化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則;一般不在說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)項(xiàng)中說(shuō)明的是A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況D.用藥過(guò)程中需觀察的情況E.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響根據(jù)中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法;經(jīng)營(yíng)者在提供商品時(shí);必須履行的義務(wù)不包括A.保證商品符合保障人身安全的要求B.提供有關(guān)商品的真實(shí)信息C.發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵;立即向有關(guān)行政部門報(bào)告并采取防止危害發(fā)生的措施D.按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具購(gòu)貨憑證E.標(biāo)明經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱根據(jù)藥品廣告審查辦法;藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的;應(yīng)當(dāng)A.申請(qǐng)廣告許可事項(xiàng)變更B.申請(qǐng)廣告登記事項(xiàng)變更C.申請(qǐng)廣告發(fā)布備案D.重新申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)E.申請(qǐng)撤銷原廣告批準(zhǔn)文號(hào)按照處方管理辦法的規(guī)定;關(guān)于麻醉藥品注射劑的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.一般情況下;麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用B.對(duì)需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者;麻醉藥品注射劑可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外使用C.鹽酸哌替啶注射液處方為一次常用量;僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用D.對(duì)需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者;鹽酸哌替E.鹽酸二氫埃托啡注射液處方為一次常用量;僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用依照中華人民共和國(guó)廣告法規(guī)定;醫(yī)療器械廣告中可以含有的內(nèi)容是A.醫(yī)療單位驗(yàn)證B.比同類醫(yī)療器械質(zhì)優(yōu)價(jià)廉C.根治頸椎病E.使用注意事項(xiàng)因治療疾病需要;個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明;可以攜帶的麻醉藥品和第一類精神藥品的量為A.單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)依照非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定暫行;非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍不包括A.藥品標(biāo)簽B.使用說(shuō)明書(shū)C.外包裝D.內(nèi)包裝E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)指南性標(biāo)志依照中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法規(guī)定;不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是A.經(jīng)營(yíng)者利用廣告或者其他方法;對(duì)商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引入誤解的虛假宣傳B.季節(jié)性降價(jià)C.披露、使用或者允許他人使用以前項(xiàng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密D.在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志;偽造產(chǎn)地;對(duì)商品質(zhì)量作引入誤解的虛假表示E.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢;或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢;造成和他人的知名商品相混淆;使購(gòu)買者誤認(rèn)為是該知名商品藥品通用名稱不得A.作為藥品商標(biāo)使用B.與藥品商品名稱同時(shí)使用C.由企業(yè)使用D.作為藥品法定名稱E.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥說(shuō)明書(shū)中的主要成分應(yīng)列A.主要藥味B.有效部位C.有效成分D.有效部位或有效成分E.所有藥味或有效部位、有效成分消費(fèi)者享有知悉A.其商品或者接受的服務(wù)的成本權(quán)利B.其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的檢驗(yàn)方法的權(quán)利C.其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利D.其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)權(quán)利E.其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的監(jiān)督責(zé)任劃分權(quán)利依照藥品召回管理辦法規(guī)定;藥品主動(dòng)召回的程序說(shuō)法正確的是單位停止銷售和使用;同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后;一級(jí)召回在7日內(nèi);二級(jí)召回在3日內(nèi);三級(jí)召回在1日內(nèi);應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中;一級(jí)召回每7日;二級(jí)召回每3日;三級(jí)召回每日;向所在地省級(jí)藥品向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況D.召回必須銷毀的藥品;藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即自行銷毀E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后;應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià);向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告對(duì)情況復(fù)雜;不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的;經(jīng)行政復(fù)議機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);可以適當(dāng)延長(zhǎng)．并告知申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人;但是延長(zhǎng)期限最多不超過(guò)A.30日B.60日C.75日D.90日E.120日按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說(shuō)明書(shū)等的補(bǔ)充申請(qǐng)由哪個(gè)機(jī)構(gòu)審批A.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見(jiàn)后;報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理;報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批D.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批E.報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案即可依照互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定規(guī)定;互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)E.藥品連鎖零售企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定;其中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行A.藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范B.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范C.藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范E.藥效學(xué)藥動(dòng)學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范依照麻醉藥品和精神藥品品種目錄2007年版;以下不屬于麻醉藥品的是A.罌粟殼B.阿片C.芬太尼D.丁丙諾啡E.布桂嗪在制藥過(guò)程中形成的藥物制劑的固有特性是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟(jì)性拆零藥品出售時(shí);藥袋上寫(xiě)明A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容C.服法、用量、有效期等內(nèi)容D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法規(guī)定;在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí);應(yīng)先核定A.經(jīng)營(yíng)人員B.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.經(jīng)營(yíng)類別D.受理通知書(shū)E.地域環(huán)境大容量注射劑的灌封在E.一般生產(chǎn)區(qū)藥學(xué)職業(yè)道德原則和規(guī)范要求藥學(xué)工作人員在履行自己的職業(yè)任務(wù)時(shí);應(yīng)當(dāng)顧大局、講原則、守信用、A.激勵(lì)作用B.促進(jìn)作用C.調(diào)節(jié)作用D.約束作用E.督促和啟迪作用中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定;藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由;拒絕抽查檢驗(yàn)的;國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)D.吊銷被抽查單位許可證E.處以罰款藥品不良反應(yīng)實(shí)行A.逐級(jí)、定期報(bào)告制度;必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告B.逐級(jí)、快速報(bào)告制度;必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告C.逐級(jí)報(bào)告制度;不能越級(jí)報(bào)告D.定期報(bào)告制度;必要時(shí)進(jìn)行快速報(bào)告E.隨機(jī)報(bào)告制度藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽核準(zhǔn)部門是A.衛(wèi)生部B.國(guó)家藥典委員會(huì)C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門E.本企業(yè)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括A.藥品的通用名稱B.忠告語(yǔ)C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)E.咨詢熱線、咨詢電話根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法;醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要A.質(zhì)量管理組織B、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度C.銷售記錄D.檢驗(yàn)儀器E.衛(wèi)生條件麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例實(shí)施的時(shí)間為依照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種系指A.國(guó)內(nèi)首次進(jìn)口的藥品B.國(guó)內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤稤.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品E.本企業(yè)首次出口的藥品未規(guī)定有效期的藥品;其批生產(chǎn)記錄至少保存根據(jù)化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則;用法用量項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括A.用藥的劑量B.藥次數(shù)’C.用藥的計(jì)量方法D.藥品的裝量E.療程期限依照互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定;向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)的條件不包括A.屬于藥品零售企業(yè)B.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施C.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢;并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度D.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)E.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度兒童入托、入學(xué)時(shí);托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗(yàn)預(yù)防接種證;或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位報(bào)告的A.由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正;給予警告；拒不改正的;對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分B.由縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;給予警告；拒不改正的;對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分C.由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門責(zé)令改正;給予警告；拒不改正的;對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分D.由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)責(zé)令改正;給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的;由縣級(jí)以上地方人民政府教育主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分E.由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門處以5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡有效期為中華人民共和國(guó)藥品管理法未作規(guī)定的制度是A.藥品儲(chǔ)備制度B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度E.基本藥物制度A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施C.與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓D.不得同時(shí)在同一廠房進(jìn)行;儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開(kāi)E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi);并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間A.應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放B.控制堆放高度;定期翻垛C.專庫(kù)或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專賬記錄D.應(yīng)分開(kāi)存放E.應(yīng)分類相對(duì)集中存放;按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志保護(hù)環(huán)境;保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康是A.藥學(xué)科研的道德要求B.藥品生產(chǎn)中的道德要求C.藥品經(jīng)營(yíng)中的道德要求D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定;關(guān)于新藥臨床試驗(yàn);Ⅳ期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖茿.進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性;評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系;最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)B.觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué);為制定給藥方案提供依據(jù)C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng);評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等D.初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.具有大學(xué)以上學(xué)歷;且必須是執(zhí)業(yè)藥師E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求解釋規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對(duì)象的;應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為A.足以危害人體健康B.足以嚴(yán)重危害人體健康C.對(duì)人體健康造成危害D.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害E.危害后果特別嚴(yán)重中華人民共和國(guó)刑法規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥;對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的;處以A.拘役;并處罰金B(yǎng).三年以上十年以下有期徒刑;并處罰金C.死刑;并處罰金D.管制E.無(wú)期徒刑按麻醉藥品管理的是A.氯胺酮B.去甲偽麻黃堿C.麻黃堿D.阿托品E.二氫埃托啡無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施C.與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓D.不得同時(shí)在同一廠房進(jìn)行;儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開(kāi)E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi);并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的有效期限是醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)的A.應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案;省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)需要進(jìn)行檢查B.應(yīng)當(dāng)在變更之日起30日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi);向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更登記;原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)D.在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前30日向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記．原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定E.在許可事項(xiàng)發(fā)生變更后30日;向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記．原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定關(guān)于中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě);對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的．應(yīng)當(dāng)注明在藥品A.右上方B.左上方;并加括號(hào)C.右上方;并加括號(hào)D.名稱之后;并加括號(hào)E.名稱之前藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品;應(yīng)予以A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.主動(dòng)召回E.責(zé)令召回醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證證號(hào)的格式為A.國(guó)藥準(zhǔn)字HZ、S、J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥證字HZ、S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)系指分布區(qū)域縮小;資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種A.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.一、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種E.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種第121題單項(xiàng)選擇題每題2.00分題目分類:第一部分藥事管理相關(guān)知識(shí)>單項(xiàng)選擇題>國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)為A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施;參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高D.監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作E.負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為；負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為走私、販賣、運(yùn)輸、制造鴉片不滿二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不滿十克或者其他少量毒品;情節(jié)嚴(yán)重的A.處三年以下有期徒刑、拘役或者管制;并處罰金B(yǎng).處三年以上七年以下有期徒刑;并處罰金C.處七年以上有期徒刑;并處罰金D.處七年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑;并處罰金E.處二年以下有期徒刑、拘役或者管制;并處罰金采取欺騙手段獲得批準(zhǔn)證明文件的;省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門撤銷其批準(zhǔn)證明文件;不受理其申請(qǐng)的時(shí)限是A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.工商行政管理部門負(fù)責(zé)核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的是A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.工商行政管理部門質(zhì)量保證A.對(duì)影響藥品質(zhì)量的;生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生的人為差錯(cuò)和異物污染;進(jìn)行系統(tǒng)嚴(yán)格管理;以保證生產(chǎn)合格藥品B.主要包括人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備等的目標(biāo)要求;這部分涉及必需的人財(cái)物的投入以及標(biāo)準(zhǔn)化管理C.主要包括組織機(jī)構(gòu)、組織工作、生產(chǎn)工藝、記錄、制度、方法、文件化程序、培訓(xùn)等D.對(duì)原材料、中間品、產(chǎn)品的系統(tǒng)質(zhì)量控制;主要辦法是對(duì)這些物質(zhì)的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn);并隨之產(chǎn)生了一系E.控制和保證藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性;控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進(jìn)人流通領(lǐng)域?qū)儆诙拘运幤菲贩N的是A.他巴唑B.二氫埃托啡C.三唑侖D.阿托品E.艾司唑侖藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品不符合規(guī)定要求的A.購(gòu)銷記錄B.檢查驗(yàn)收制度C.不得購(gòu)進(jìn)D.核對(duì)E.拒絕調(diào)配關(guān)于處方的“四查十對(duì)”;查用藥合理性;對(duì)A.注意事項(xiàng)B.科別、姓名、年齡C.臨床診斷E.藥品性狀、用法用量負(fù)責(zé)對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)A.人事部B.衛(wèi)生部C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D.人事部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E.衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A.賽加羚羊B.甘草C.龍膽D.洋金花E.罌粟藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)一級(jí)召回的藥品;在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的A.按經(jīng)銷、使用假藥處罰B.責(zé)令限期改正;給予警告或并處1000元以下的罰款C處5000元至2萬(wàn)元罰款D.責(zé)令改正;給予警告;或并處500元以下的罰款E.給予警告;責(zé)令限期改正醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑A.應(yīng)該在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的B.只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部憑醫(yī)師處方使用C.必須是臨床急需而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的D.必須是臨床急需而市場(chǎng)供應(yīng)少的E.是公共利益需要的根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是AI期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.生物等效性試驗(yàn)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范試行;出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)立即收回;并填寫(xiě)收回記錄．其內(nèi)容包括A.制劑名稱B.批號(hào)、規(guī)格C.收回部門及收回原因D.處理意見(jiàn)及日期E.數(shù)量依照藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定;非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外;應(yīng)該A.使用科學(xué)、專業(yè)用語(yǔ)B.用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂C.便于消費(fèi)者判斷D.便于消費(fèi)者選擇E.便于藥師說(shuō)明、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的有A.標(biāo)簽B.說(shuō)明書(shū)C.內(nèi)包裝D.大包裝E.外包裝開(kāi)具處方時(shí)使用藥品名稱的要求有A.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱B.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、商品名和新活性化合物的專利藥品名稱C.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、英文縮寫(xiě)等D.醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方E.醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱提起訴訟應(yīng)當(dāng)符合下列哪些條件A.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織B.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄C.不一定要有明確的被告D.有明確的被告E.有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)關(guān)于藥品規(guī)格的列法;正確的是A.普通片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片的重量B.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支瓶的裝量C.普遍片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片中含有主藥的重量;D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支瓶有效成分的效價(jià)及裝量E.生物制品凍干制劑應(yīng)標(biāo)明每支瓶有效成分的效價(jià)和復(fù)溶后體積300000級(jí)潔凈室用于A.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B.