化妝品質量安全管理體系 要求

百度文庫專用化妝品質量安全管理體系要求ICAS10000-2008上海英格爾認證有限公司2008-8-15化妝品質量安全管理體系要求目次前言范圍規(guī)范性引用文件術語和定義化妝品質量安全管理體系管理職責資源管理質量安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)化妝品質量安全管理體系的確認、驗證和改進附錄：本準則與GB/T19001-2000之間的對應關系化妝品認可規(guī)范要求的記錄化妝品生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范指導前言 由于化妝品鏈的任何環(huán)節(jié)均可能引入化妝品質量安全危害，應對整個化妝品鏈進行充分地控制。因此，化妝品質量安全應通過化妝品中所有參與方的共同努力來保證。 化妝品鏈中的組織包括：原料生產(chǎn)者以及化妝品生產(chǎn)制造者、運輸和倉儲經(jīng)營者，零售分包商、美容護理服務與經(jīng)營者（包括與其密切相關的其他組織，如設備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產(chǎn)者），也包括相關服務提供者。 為了確保整個化妝品鏈直至最終消費的化妝品質量安全，本標準規(guī)定了化妝品質量安全管理體系的要求。該體系結合了下列普遍認同的關鍵要素：——相互溝通；——體系管理；——前提方案；——危害分析為了確?；瘖y品每個環(huán)節(jié)所有相關化妝品危害均得到識別和充分控制，整個化妝品鏈中各組織的溝通必不可少。因此，組織與其在化妝品鏈中的上游和下游組織之間均需要溝通。尤其對于已確定的危害和采取的控制措施，應與顧客和供方進行溝通，這將有助于明確顧客和供方的要求（如在可行性、需求、和對終產(chǎn)品的影響方面）。在已構建的管理體系框架內，建立、運行和更新最有效的化妝品質量安全體系，并將其納入組織的整體管理活動，將為組織和相關方帶來最大利益。本規(guī)范與GB/T19001-2000相協(xié)調，以加強兩者的兼容性。附錄1提供了本標準和GB/T19001-2000的對應關系表。本規(guī)范可以獨立于其他管理體系標準之外單獨使用，其實施可結合或整合組織已有的相關管理體系要求，同時組織也可利用現(xiàn)有的管理體系建立一個符合本規(guī)范要求的化妝品質量安全管理體系。在危害分析過程中，組織應通過組合前提方案、操作性前提方案和計劃，選擇和確定危害控制的方法。為便于應用，本規(guī)范制定為可適用于認證的規(guī)范。本規(guī)范也可以作為化妝品生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范實施依據(jù)（詳見附件3）。但各組織也可根據(jù)各自的要求，選擇相應的方法和途徑來滿足本標準要求。本規(guī)范允許組織「如小型和（或）欠發(fā)達組織」實施由外部制定的控制措施組合。本規(guī)范旨在為滿足化妝品鏈內經(jīng)營與貿易活動的需要，協(xié)調全球范圍內關于化妝品質量安全管理的要求，尤其適用于組織尋求一套重點突出、連貫且完整的化妝品質量安全管理體系，而不僅僅是滿足于通常意義上的法規(guī)要求。本標準要求組織通過化妝品質量安全管理體系以滿足與化妝品質量安全相關的法律法規(guī)要求。化妝品質量安全管理體系要求范圍本準則規(guī)定了化妝品質量安全管理體系的要求，以便組織證實其有能力控制化妝品質量安全危害，確保其提供給人類消費的化妝品是安全的。本準則適用于希望通過實施化妝品質量安全管理體系以穩(wěn)定提供安全產(chǎn)品的所有組織，無論其規(guī)模大小。組織可以通過利用內部和（或）外部資源來實現(xiàn)本準則的要求。本準則規(guī)定的要求使組織能夠：——策劃、實施、運行、保持和更新化妝品質量安全管理體系，確保提供的產(chǎn)品按預期用途對消費者是安全的；——證實其符合適用的化妝品質量安全法律法規(guī)要求；——評價和評估顧客要求，并證實其符合雙方商定的、與化妝品質量安全有關的顧客要求，以增強顧客滿意；——與供方、顧客及化妝品的其他相關方在化妝品質量安全方面進行有效溝通；——確保符合其聲明的化妝品質量安全方針；——證實符合其他相關方的要求；——按照本準則，尋求由外部組織對其化妝品質量安全管理體系的認證，或進行符合性自我評價，或自我聲明。本準則所有要求都是通用的，適用于化妝品中各種規(guī)模和復雜程度的所有組織，包括直接或間接介入化妝品中的一個或多個環(huán)節(jié)的組織。本準則允許組織實施外部開發(fā)的控制措施組合，特別是小型和（或）欠發(fā)達組織（如小分包商，小零售或化妝品服務商）?；瘖y品系指涂、擦、散布于人體表面任何部位（如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇）或口腔粘膜，以達到清潔、護膚、美容和裝飾目的產(chǎn)品?；瘖y品分為清潔類化妝品、護膚類化妝品及美容修飾類化妝品。常用化妝品歸類：產(chǎn)品類型產(chǎn)品舉例一般液態(tài)類(不需經(jīng)乳化的液體類)護發(fā)清潔類洗發(fā)液、洗發(fā)膏、浴液、洗手液、發(fā)露、發(fā)油(不含推進劑)、摩絲(不含推進劑)、梳理劑、洗面奶、液體面膜等護膚水類護膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護唇液等染燙發(fā)類染發(fā)劑、燙發(fā)劑等啫喱類啫喱水、啫喱膏、美目膠等膏霜乳液類(需乳化)護膚清潔類膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等發(fā)用類發(fā)乳、焗油膏、染發(fā)膏、護發(fā)素等粉類散粉類香粉、爽身粉、痱子粉、定妝粉、面膜（粉）等塊狀粉類胭脂、眼影、粉餅等氣霧劑及有機溶劑類(含推進劑、易燃易爆有機溶劑)氣霧劑類摩絲、發(fā)膠、彩噴等有機溶劑類香水、花露水、指甲油等蠟基類(主基料為蠟)—唇膏、眉筆、唇線筆、發(fā)蠟、睫毛膏等口腔清潔類牙膏其它—規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本準則的引用而成為本準則的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括其勘誤的內容）或修訂版均不適用于本準則。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本準則。GB/T19000（idtISO9000）質量管理體系基礎和術語術語和定義GB/T19000確立的以及下列術語和定義適用于本準則。為方便本準則的使用者，對引用GB/T19000的部分定義加以注釋，但這些注釋僅適用于本準則的特定用途?；瘖y品可供人類涂、擦、散布于人體表面任何部位的物質，不包括作藥品用物質。化妝品安全化妝品在按照預期用途進行制備和（或）涂擦用時，不會引起消費者造成傷害的保證。注：化妝品安全與化妝品危害（3.4）的發(fā)生有關，但不包括與人類健康相關的其他方面?；瘖y品鏈從生產(chǎn)直至消費的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及化妝品及其原輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。注1：化妝品的范圍包括從生產(chǎn)、加工、包裝、儲藏、銷售、直到最終消費的所有環(huán)節(jié)。注2：化妝品鏈也包括與化妝品接觸的材料或原材料的生產(chǎn)?；瘖y品安全危害化妝品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理的因素或化妝品存在狀況。潛在危害：如不加預防，將有根據(jù)預期發(fā)生的危害。顯著危害：如不加控制，將有可能發(fā)生并引起疾病或傷害的潛在危害。安全危害：如不加防范，將發(fā)生的顯著危害。化妝品質量安全方針化妝品質量安全目標：在化妝品質量安全方面（3.2）所追求的目的?；瘖y品質量安全手冊：規(guī)定組織化妝品質量安全管理體系的文件。由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的化妝品質量安全（3.2）宗旨和方向。終產(chǎn)品不再進一步加工或轉化的產(chǎn)品。注：需其他組織進一步加工或轉化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。流程圖以圖解的方式系統(tǒng)地表達各環(huán)節(jié)之間的順序及相互作用?？刂拼胧?lt;化妝品質量安全>能夠用于防止或消除化妝品質量安全危害（3.4）或將其降低到可接受水平的行動或活動。前提方案<化妝品質量安全>在整個化妝品鏈（3.3）中為保持人、機、料、法、環(huán)所必需的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、銷售、處理和提供質量安全終產(chǎn)品及人類消費的質量安全化妝品。操作性前提方案為控制化妝品質量安全危害(3.4)在產(chǎn)品或加工環(huán)境引入和(或)污染或擴散的可能性,通過危害分析確定的必不可少的前提方案(3.9)關鍵控制點<化妝品質量安全>能夠進行控制，并且該控制對防止或消除某一化妝品質量安全危害（3.4）或將其降低到可接受水平所必需的某一步驟。關鍵限值區(qū)分可接收和不可接收的判定值。監(jiān)控為評估控制措施（3.8）是否按預期運行，對控制參數(shù)進行策劃并實施的一系列的觀察或測量活動。糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。[GB/T19000定義3.6.6]注1：在本準則中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關，所以可以連同糾正措施（3.6.5）一起實施。注2：糾正可以是重新加工、進一步加工和（或）消除不合格的不良影響（如改做其他用途或特定標志）等。糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。[GB/T19000定義3.6.5]注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發(fā)生。確認<化妝品質量安全>獲取證據(jù)以證實操作性前提方案控制措施有效.注:本定義比GB/T19000的定義更適用于化妝品質量安全(3.2)領域。驗證通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。[GB/T19000定義3.8.4]更新為確保應用最新信息而進行的即時和（或）有計劃的活動。化妝品質量安全管理體系總要求組織應按本部分的要求建立化妝品質量安全管理體系，形成文件，加以實施、保持、更新和持續(xù)改進，并確保其有效性。組織應：識別、評估、預防或控制特定產(chǎn)品對消費者健康有根據(jù)預期產(chǎn)生的特定危害，以確保提供質量安全產(chǎn)品；監(jiān)視、評價、防范在已放行特定產(chǎn)品中有根據(jù)預期發(fā)生的特定危害，以保障產(chǎn)品的化妝質量安全；在保障產(chǎn)品化妝質量安全所需的范圍內，在組織內外溝通與危害預防、控制、防范過程有效性相關的必要信息；實施必要的措施，并保證危害預防，控制和防范過程持續(xù)的有效性。通過驗證確保原輔材料安全、不使用違禁添加劑。加強銷售管理，實施召回制度。組織應按本部分的要求，策劃、實施、檢查和持續(xù)改進化妝品質量安全管理體系的過程，并提供所需的資源。組織應識別、確定化妝品生產(chǎn)過程的順序和相互作用，確定確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法。組織應確保對任何影響產(chǎn)品符合化妝品質量安全要求的外包過程實施控制，并在化妝品質量安全管理體系中加以識別和驗證。文件要求總則化妝品質量安全管理體系文件應包括：形成文件的化妝品質量安全方針和相關目標的聲明（見5.2）本準則要求的形成文件的程序和記錄(見4.2.3)組織為確保化妝品質量安全管理體系有效建立\實施和更新所需的文件.文件控制化妝品質量安全管理體系所要求的文件應予以控制，記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)4.2.3的要求進行控制。文件控制應確保所有提出的更改在實施前加以評審，以明確其對化妝品質量安全的效果，以及對化妝品質量安全管理體系的影響。應編制形成文件的程序，規(guī)定以下方面所需的控制：文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；確保在使用處獲得適用文件的有關有效版本；確保文件保持清晰，易于識別；確保相關的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，確保對這些文件進行適當?shù)臉酥尽Ｓ涗浛刂茟⒉⒈３钟涗?，以提供符合要求和化妝品質量安全管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰，易于識別和檢索，應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、批號、保存期限和處理所需的控制。管理職責5．1管理承諾最高管理者應對質量安全進行承諾，通過以下活動對其建立、實施化妝品質量安全管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：表明組織的經(jīng)營目標，支持化妝品質量安全；向組織傳達滿足與化妝品質量安全相關的法律法規(guī)，本準則以及顧客要求的重要性；制定化妝品質量安全方針；進行管理評審；確保獲得資源?；瘖y品質量安全方針最高管理者應制定化妝品質量安全方針，形成文件并對其進行溝通。最高管理者應確?；瘖y品質量安全方針：與組織在化妝品鏈中作用相適宜；既符合法律法規(guī)的要求，又符合與顧客商定的對化妝品質量安全的要求；在組織的各層次進行溝通、實施并保持；在持續(xù)適宜性方面得到評審（見5.8）；充分體現(xiàn)溝通（見5.6）；由可測量的目標來支持?；瘖y品質量安全管理體系策劃最高管理者應確保：對化妝品質量安全管理體系進行策劃以滿足4.1要求，同時實現(xiàn)支持化妝品質量安全的組織目標；在對化妝品質量安全管理體系的變更進行策劃和實施時，保持體系的完整性。職責和權限最高管理者應確保規(guī)定各項職責和權限，并在組織內進行溝通，以確?；瘖y品質量安全管理體系有效運行和保持。所有員工都有責任向指定人員報告與化妝品質量安全管理體系有關的問題，應授予指定人員明確的職責和權限，以采取措施并予以記錄。化妝品質量安全小組組長組織的最高管理者應任命化妝品質量安全小組組長，無論其在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：管理化妝品質量安全小組（見7.3.2）,并組織其工作；確保化妝品質量安全小組成員的相關培訓和教育；確保建立、實施、保持和更新化妝品質量安全管理體系；向組織的最高管理者報告化妝品質量安全管理體系的有效性和適宜性。注：化妝品質量安全管理小組組長的職責可包括與化妝品質量安全管理體系有關的事宜的外部聯(lián)絡。溝通外部溝通為確保在整個化妝品鏈中能夠獲得充分的化妝品質量安全方面的信息，組織應制定、實施和保持有效的措施，以便與以下各方進行溝通：供方和承包方；顧客或消費者，特別是在產(chǎn)品信息（包括有關預期用途、特定貯存要求以及保質期等信息的說明）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及顧客反饋信息（包括抱怨）等方面進行溝通；立法和監(jiān)管部門；對化妝品質量安全管理體系的有效性或更新具有影響或將受其影響的其他組織。外部溝通應提供組織的產(chǎn)品在化妝品質量安全方面的信息，這些信息可能與化妝品鏈中其他組織相關。這種溝通尤其適用于那些需要由化妝品鏈中其他組織控制的已知的化妝品質量安全危害。應保持溝通的記錄。應獲得來自顧客和監(jiān)管部門的化妝品質量安全要求。指定人員應有規(guī)定的職責和權限以進行有關化妝品質量安全信息的對外溝通。通過外部溝通獲得的信息應作為體系更新（見8.5.2）和管理評審的輸入(見5.8.2)。內部溝通組織應制定、實施和保持有效的安排，以便與有關人員就影響化妝品質量安全的事項進行溝通。為保持化妝品質量安全管理體系的有效性，組織應確?；瘖y品質量安全小組及時獲得變更的信息，包括但不限于以下方面：產(chǎn)品或新產(chǎn)品；原料、輔料和服務；生產(chǎn)系統(tǒng)和設備；生產(chǎn)場所、設備位置、產(chǎn)品標識、生產(chǎn)環(huán)境和周邊環(huán)境；清潔和消毒方案；包裝、貯存、運輸和分銷系統(tǒng)；人員資格水平和（或）職責及權限分配；法律法規(guī)要求；與化妝品質量安全危害和控制措施有關的知識；組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；來自外部相關方的有關問詢；表明與產(chǎn)品有關的化妝品質量安全危害的抱怨；影響化妝品質量安全的其他條件化妝品質量安全小組應確?；瘖y品質量安全管理體系的更新（見8.5.2）包括上述信息.最高管理者應確保將相關信息作為管理評審的輸入(見5.8.2)應急準備和響應最高管理者應建立、實施并保持程序，以管理影響化妝品質量安全的潛在緊急情況和事故，并應與組織在化妝品鏈中的作用相適宜。管理評審總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審化妝品質量安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價化妝品質量安全管理體系改進的機會和變更的需求，包括化妝品質量安全方針。管理評審的記錄應予以保持（見4.2.3）。評審輸入管理評審輸入應包括但不限于以下信息：以往管理評審的跟蹤措施；驗證活動結果的分析（見8.4.3）；可能影響化妝品質量安全的環(huán)境變化(見5.6.2)；緊急情況、事故(見5.7)和撤回(見7.10.4)；體系更新活動的評審結果(見8.5.2)；包括顧客反饋的溝通活動的評審(見5.6.1)；外部審核或檢驗。注：術語“撤回”包括召回。提交給最高管理者的資料的形式，應能使其理解所含信息與聲明的化妝品質量安全管理體系的目標之間的關系。評審輸出管理評審輸出的決定和措施應與以下方面有關：化妝品質量安全保證(見4.1)；化妝品質量安全管理體系有效性的改進(見8.5)；資源需求(見6.1)；組織化妝品質量安全方針和相關目標的修訂(見5.2)。資源管理資源提供組織應提供充足資源，以建立、實施、保持和更新化妝品質量安全管理體系。6．2人力資源6．2．1總則化妝品質量安全小組和其他從事影響化妝品質量安全活動的人員應是能夠勝任的，并受到適當?shù)慕逃团嘤?，具有適當?shù)募寄芎徒?jīng)驗。化妝品質量安全小組組長必須熟悉化妝品專業(yè)知識和相關的法律法規(guī)。當需要外部專家?guī)椭?、實施、運行或評價化妝品質量安全管理體系時，應在簽訂的協(xié)議或合同中對這些專家的職責和權限予以規(guī)定。能力、意識和培訓組織應：確定其活動影響化妝品質量安全的人員所必需的資格和能力；提供必要的培訓或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力；確保對化妝品質量安全管理體系負責監(jiān)視、糾正、采取糾正措施的人員受到培訓；評價上述a)、b和c)的實施及其有效性；確保這些人員認識到其活動對實現(xiàn)化妝品質量安全的相關性和重要性；確保所有影響化妝品質量安全的人員能夠理解有效溝通(見5.6)的要求；保持培訓和b）c)中規(guī)定的培訓和措施的適當記錄?；A設施組織應提供資源，以建立和保持實現(xiàn)本準則要求所需的基礎設施。工作環(huán)境組織應提供資源，以建立、管理和保持實現(xiàn)本準則要求所需的工作環(huán)境。質量安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)總則組織應策劃和開發(fā)實現(xiàn)質量安全產(chǎn)品所需的過程。組織應實施和運行所策劃的活動及其變更，并確保有效，包括前提方案、操作性前提方案和（或）危害分析和關鍵控制點計劃。前提方案組織就建立、實施和保持前提方案，以助于控制：化妝品質量安全危害通過工作環(huán)境引入產(chǎn)品的可能性；產(chǎn)品的生物性、化學性和物理性污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的化妝品質量安全危害水平。前提方案應：與組織在化妝品質量安全方面的需求相適宜；與組織運行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質相適宜；在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施，無論是普遍應用還是只應用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線；獲得化妝品質量安全小組的批準。組織應識別與以上相關的法律法規(guī)要求。當選擇和（或）制定前提方案時，組織應考慮和利用相關信息（如FDA、EU）。在制定這些方案時，組織應考慮如下信息：建筑物和相關設施的構造與布局；包括工作空間和員工設施在內的廠房布局；空氣、水、能源和其他基礎條件的供給；包括廢棄物和污水處理的支持性服務；設備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性；對采購材料（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、電、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運輸）的管理；交叉污染的預防措施；清潔和消毒；蟲害控制；人員衛(wèi)生；其他。組織應對前提方案的驗證進行策劃（見7。8），必要時應對前提方案進行更改（見7。7），應保持驗證和更改的記錄。文件需規(guī)定如何管理前提方案中所包括的活動。實施危害分析的預備步驟總則應收集、保持和更新實施危害分析需要的所有相關信息形成文件并保持記錄?；瘖y品質量安全小組應任命化妝品質量安全小組。化妝品質量安全小組應具備多學科的知識和建立與實施化妝品質量安全管理體系的經(jīng)驗。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的化妝品質量安全管理體系范圍內的產(chǎn)品、過程、設備和化妝品質量安全危害。應保持記錄，以證實化妝品質量安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗（見6。2。2）產(chǎn)品特性原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料應在文件中對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以描述，其詳略程度應足以實施危害分析（見7。4）。適宜時，描述內容包括以下方面：化學、生物和物理特性；配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；產(chǎn)地；生產(chǎn)方法；包裝和交付方式；貯存條件和保質期；使用或生產(chǎn)前的預處理；與采購材料和輔料預期用途相適宜的有關化妝品質量安全的接收準則、規(guī)范、衛(wèi)生標準和其他必要的證明(尤其是有證要求的必需索取證明)。組織應識別與以上方面有關的化妝品質量安全立法和監(jiān)管要求。以上描述應保持更新，需要時，包括按照7。7要求進行的更新。終產(chǎn)品特性應在文件中規(guī)定終產(chǎn)品特性，其詳略程度應足以進行危害分析（見7。4），適宜時，描述內容包括以下方面的信息：產(chǎn)品名稱或類似標志；成分；與化妝品質量安全有關的化學、生物和物理特性；預期的保質期和貯存條件；包裝；與化妝品質量安全有關的標志和編號（或）處理、制備及使用的說明書；分銷方式。組織應確定與以上方面有關的化妝品質量安全立法和監(jiān)管要求。上述描述應保持更新。需要時，包括按照7.7要求進行的更新。預期用途應考慮終產(chǎn)品的預期用途和合理的預期處理，以及非預期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用，并應將其在文件中描述，其詳略程度應足以實施危害分析（見7.4）。應識別每種產(chǎn)品的使用群體，適用時，應識別其消費群體；并應考慮對特定化妝品質量安全危害易感的消費群體。上述描述應保持更新，需要時，包括按照7.7要求進行的更新。流程圖、過程步驟和控制措施流程圖應繪制化妝品質量安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖。流程圖應為評價可能出現(xiàn)、增加或引入的化妝品質量安全危害提供基礎。流程圖應清晰、準確和足夠詳盡。適宜時，流程圖應包括：操作中所有步驟的順序和相互關系；源于外部的過程和分包工作；原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；質量控制點、返工點和循環(huán)點；終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。根據(jù)7.8的要求，化妝品質量安全小組應通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準確性。經(jīng)過驗證的流程應作為記錄予以保持。過程步驟和控制措施的描述應描述現(xiàn)有的影響化妝品質量安全的控制措施、過程參數(shù)和（或）其實施的嚴格程度或程序，其詳略程度足以實施危害分析（見7.4）還應描述可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求（如來自執(zhí)法、監(jiān)督部門和顧客）。上述描述應根據(jù)7.7的要求進行更新。7．4危害分析7．4．1總則化妝品質量安全小組應實施危害分析，以確定需要控制的危害，確定為確?；瘖y品質量安全所需要的控制程度，并確定所要求的控制措施組合。危害識別和可接受水平的確定應識別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實際生產(chǎn)設施相關的所有合理預期發(fā)生的化妝品質量安全危害。識別應基于以下方面：根據(jù)7.3收集的預備信息和數(shù)據(jù)；經(jīng)驗；外部信息，盡可能包括流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)；來自化妝品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和化妝品的質量安全相關的化妝品質量安全危害信息。應指出可能性引入每一化妝品質量安全危害的步驟（從原料、生產(chǎn)和分銷）。在識別危害時，應考慮：特定操作的前后步驟；生產(chǎn)設備、設施和（或）服務以及周邊環(huán)境；在化妝品鏈中的前后關聯(lián)。針對每一識別的化妝品質量安全危害，只要可能，應確定終產(chǎn)品中化妝品質量安全危害的可接受水平?？山邮芩降拇_定應考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對化妝品質量安全的要求、顧客對產(chǎn)品的預期用途以及其他相關數(shù)據(jù)。確定的依據(jù)和結果應予以記錄。危害評估應對每種已識別的化妝品質量安全危害（見7.4.2）進行危害評估,以確定消除危害或將危害降至可接受水平是否為生產(chǎn)質量安全化妝品所必需;以及是否需要控制以達到規(guī)定的可接受水平。應根據(jù)化妝品質量安全危害造成不良健康后果的嚴重性及其發(fā)生的可能性，對每種化妝品質量安全危害進行評價應描述所采用的方法，并記錄化妝品質量安全評估的結果。控制措施的選擇和評估在7.4.3危害評估的基礎上，組織應選擇適宜的控制措施組合，使化妝品質量安全危害得到預防、消除或降低至規(guī)定的可接受水平。組織在選擇中，應對中所描述的每一控制措施，評審其控制相應的化妝品質量安全危害的有效性。應按照控制措施是需要通過操作性前提方案還是通過計劃進行管理，對所選擇的控制措施進行分類。應使用符合邏輯的方法對控制措施選擇和分類，邏輯方法包括與以下方面有關的評估：針對實施的嚴格程度，控制措施對確定化妝品質量安全危害的控制效果。對該控制措施進行監(jiān)視的可行性（如適時監(jiān)視以便立即糾正的）；相對其他控制措施，該控制措施在系統(tǒng)中的位置；該控制措施作用失效的可能性或過程發(fā)生顯著變異的可能性；一旦該控制措施的作用失效，結果的嚴重程度；控制措施是否有針對性地建立并用于消除或顯著降低危害水平；協(xié)同效應（即兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和）。屬于計劃管理的控制措施應按照7.6實施其他控制措施應作為操作性前提方案按照7.5實施。應在文件中描述所使用的分類方法學原理和參數(shù)，并記錄評估的結果。操作性前提方案的建立操作性前提方案應形成文件，其中每個方案應包括如下信息：由每個方案控制的化妝品質量安全危害（見7.4.4）控制措施（見7.4.4）監(jiān)視程序，以證實實施了操作性前提方案；當監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時，采取的糾正和糾正措施（分別見7.10.1和7.10.2）；職責和權限；監(jiān)視的記錄危害分析與關鍵控制點計劃的建立計劃應將計劃形成文件。針對每個已確定的關鍵控制點，包括如下信息：該關鍵控制點（見7.4.4）所控制的化妝品質量安全危害；控制措施（見7.4.4）；關鍵限值（見7.6.3）；監(jiān)視程序（見7.6.4）；當超過關鍵限值時，應采取的糾正和糾正措施（見7.6.5）；職責和權限；監(jiān)視的記錄。關鍵控制點的確定由計劃控制的每種危害所確定的控制措施，應確定為關鍵控制點（見7.4.4）。關鍵控制點的關鍵限值的確定應對每個關鍵控制點所設定的監(jiān)視確定其關鍵限值。關鍵限值的建立應確保終產(chǎn)品（見7.4.2）的質量安全危害不超過已知的可接受水平。關鍵限值可測量。關鍵限值選定的理由和依據(jù)應形成文件?；谥饔^信息（如對產(chǎn)品、加工過程、處置的視覺檢驗等）的關鍵限值，應有指導書、規(guī)范和（或）教育及培訓的支持。關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)對每個關鍵控制點應建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實關鍵控制點處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)應包括所有針對關鍵限值的有計劃的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)應由相關程序、指導書和記錄構成，記錄包括：在適宜的時間間隔內提供結果的測量或觀察；所用的監(jiān)視裝置；適用的校準方法（見8.3）；監(jiān)視頻次；與監(jiān)視和評價監(jiān)視結果有關的職責和權限；記錄的要求和方法。監(jiān)視的方法和頻次應能及時識別是否超出關鍵限值，以便在病患使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施應在計劃中規(guī)定超出關鍵限值時所采取的策劃的糾正和糾正措施。這些措施應確保查明不符合的原因，使關鍵控制點控制的參數(shù)恢復受控，并防止再次發(fā)生（見7.10.為適當?shù)靥幹脻撛诓话踩a(chǎn)品（見7.10.3），應建立和保持形成文件的程序，以確保對其評價后再放行。預備信息、前提方案和計劃文件的更新制定操作性前提方案（見7.5）和（或）計劃（見7.6）后，必要時，組織應更新如下信息：產(chǎn)品特性（見7.3.3）；預期用途（見7.3.4）；流程圖（見）；過程步驟（見）；控制措施（見）。必要時，應對計劃（見7.6.1）以及描述前提方案（見7.2）的程序和指導書進行修改。驗證策劃驗證策劃應規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責。驗證活動應確定：前提方案得以實施（見7.2）；危害分析（見7.3）的輸入持續(xù)更新；計劃（見7.6.1）中的要素和操作性前提方案（見7.5）得以實施且有效；危害水平在確定的可接受水平之內（見7.4.2）；組織要求的其他程序得以實施且有效。該策劃的輸出應采用與組織運作方法相適宜的形式。應記錄驗證的結果，且傳達到化妝品質量安全小組。應提供驗的結果以進行驗證活動結果的分析（見8.4.3）。當體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品不滿足化妝品質量安全危害的可接受水平時（見7.4.可追溯性系統(tǒng)組織應建立并實施可追溯性系統(tǒng)，以確保能夠識別產(chǎn)品批號及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關系。主標簽標注除產(chǎn)品名稱外，還包括產(chǎn)品種類的說明和凈含量。如產(chǎn)品的質量安全性沒有得到充分的證實，應包括警示語?？勺匪菪躁P系應能夠識別直接供方的進料和終產(chǎn)品初次分銷的方向、數(shù)量、途徑，批量銷售的方向、途徑、數(shù)量。應按規(guī)定的期限保持可追溯性記錄，以便對體系進行評估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；在產(chǎn)品撤回時，也應按規(guī)定的期限保持記錄?？勺匪菪杂涗洃狭⒎ê捅O(jiān)管要求、顧客要求，例如可以是基于終產(chǎn)品的批號標志。不符合控制糾正當關鍵控制點超出關鍵限值（見7.6.5）或操作性前提方案失控時，組織應確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識別和控制受影響的產(chǎn)品。應建立和保持形成文件的程序，規(guī)定：識別和評估受影響的終產(chǎn)品，以確定對它們進行適宜的處置（見7.9.評審所實施的糾正。超出關鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全品，應按7.10.3要求進行處置。不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評價時應考慮不符合原因和由此對化妝品質量安全造成的后果；必要時，按7.10.3進行處置。評價應予以記錄。所有糾正應由負責人批準并予以記錄，記錄還應包括不符合的性質及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。糾正措施通過監(jiān)視操作性前提方案和關鍵控制點所獲得的數(shù)據(jù)，應由指定的具備足夠知識（見6.2）和權限（見5..4）的人員進行評價，以啟動糾正措施。當關鍵限值超出（見7.6.組織應建立和保持形成文件的程序，規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再次發(fā)生，并在不符合發(fā)生后，使相應的過程或體系恢復受控狀態(tài)。這些措施包括：評審不符合（包括顧客抱怨）；評審監(jiān)視結果可能向失控發(fā)展的趨勢；確定不符合的原因；評價采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生；確定和實施所需的措施；記錄所采取糾正措施的結果；評審采取的糾正措施，以確保其有效。糾正措施應予以記錄。潛在不安全產(chǎn)品的處置總則除非組織能確保如下情況，否則應采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進入化妝品鏈：相關的化妝品質量安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；相關的化妝品質量安全危害在進入化妝品鏈前將降至確定的可接受水平（見7.4盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關規(guī)定的化妝品質量安全危害的可接受水平?？赡苁懿环嫌绊懙乃信萎a(chǎn)品應在評價前處于組織的控制之中。當產(chǎn)品在組織的控制之外，并繼而確定為不安全時，組織應通知相關方，并啟動撤回（見7.10注：術語“撤回”包括召回。處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關響應和授權應形成文件。放行的評價受不符合影響的每批產(chǎn)品應在符合下列任一條件時，才可作為質量安全產(chǎn)品放行：除監(jiān)視系統(tǒng)處的其他證據(jù)證實控制措施有效；證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預期效果（即符合7.抽樣、分析和（或）其他驗證活動的結果證實受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關化妝品質量安全危害的可接受水平。不合格品的處理評價后，當產(chǎn)品不能放行時，產(chǎn)品應按如下方式之一進行處理：在組織內或組織外重新加工或進一步加工，以確保化妝品質量安全危害得到消除或降至可接受水平；銷毀和（或）按廢物處理。撤回為能夠并方便于質量安全、及時地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品：最高管理者應指定有權啟動撤回的人員和負責執(zhí)行撤回的人員；組織應建立、保持形成文件的程序，以便：通知相關方[如：立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費者]；處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品；安排采取措施的順序。撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有（或其他）預期用途使用是安全的或為確保質量安全重新加工之前，應被封存或在監(jiān)督下予以保留。撤回的原因、范圍和結果應予以記錄，并向最高管理者報告，作為管理評審的輸入（見5.組織應通過應用適宜技術驗證并記錄撤回方案的有效性（如模擬撤回或實際撤回）。化妝品經(jīng)營銷售及美容服務化妝品經(jīng)營銷售及美容服務單位必須辦理《經(jīng)營許可證》。具有保證所經(jīng)營化妝品質量的規(guī)章制度。經(jīng)營銷售人員應經(jīng)過資格認定，法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人未從事過生產(chǎn)、銷售假劣化妝品活動，在申領《經(jīng)營許可證》過程中未提供虛假證明材料或采取其他欺騙手段。應建立個人健康檔案，凡患有傳染病或其他可能污染化妝品的疾病的，不得在直接接觸化妝品的工作崗位上工作。營業(yè)場所、設備、倉儲設施及衛(wèi)生環(huán)境應與經(jīng)營的化妝品相適應。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售點的必須具有獨立的區(qū)城，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距，并提供咨詢服務、指導顧客安全、合理使用化妝品，還應設置意見簿和公布監(jiān)督電話、對顧客的批評或投訴要及時解決。柜臺內易串味的化妝品與一般化妝品應分開存放，拆零化妝品應集中存放于拆零專柜、并保留原包裝的標箋。庫存化妝品應實行色標和分類管理，定期檢查養(yǎng)護設備和庫存品，檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應及時向質量負責人匯報并盡快處理?；瘖y品經(jīng)營銷售及美容服務單位和個人不得銷售下列化妝品：未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品；無質量合格標記、改裝的化妝品；標簽、小包裝或者說明書不符合規(guī)定的化妝品；未取得批準文號的特殊用途化妝品；超過使用期限、變質的化妝品。 化妝品的廣告宣傳不得有下列內容：化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的。使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；宣傳醫(yī)療作用的。首次進口的化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準，方可簽定進口合同。進口的化妝品，必須經(jīng)國家商檢部門檢驗；檢驗合格的，方準進口特殊用途化妝品(指育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭和祛斑、防曬等)必須有衛(wèi)生部批準的文號，對新原材料有安全性評審。必須建立真實完整的購銷和驗收記錄，記錄必須注明名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格及規(guī)定的要求內容。及時收集不良反應并采取有效措施，按規(guī)定上報有關部門化妝品質量安全管理體系的確認驗證和改進總則化妝品質量安全小組就策劃和實施對控制措施和（或）控制措施組合進行確認所需的過程，并驗證和改進化妝品質量安全管理體系。8．2控制措施組合的確認在實施操作性前提方案和計劃中的控制措施之前，以及在這些控制措施發(fā)生變更（見8.5.2）之后，組織應確認（見3.15）：所選擇的控制措施能使其針對的化妝品質量安全危害實現(xiàn)預期控制；控制措施及其組合有效，能確?？刂埔汛_定的化妝品質量安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。當確認結果表明不能滿足上述一個或兩個要素時，應對控制措施和（或）其組合進行修改和重新評估（見7.修改可能性包括控制措施[即過程參數(shù)、嚴格程度和（或）其組合]的變更和（或）原料、生產(chǎn)技術、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預期用途的變更。8．3監(jiān)視和測量的控制組織應提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測量方法和設備是適宜的，以確保監(jiān)視和測量程序的成效。為確保結果有效，必要時，所使用的測量設備和方法應：對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，在規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，校準或檢定的依據(jù)應予以記錄；進行調整或必要時再調整；得到識別，以確定其校準狀態(tài)；防止可能使測量結果失效的調整；防止損壞和失效。校準和檢定結果記錄應予以保持。此外，當發(fā)現(xiàn)設備或過程不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評估。當測量設備不符合時，組織應對該設備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧＿@種評估和相應措施的記錄應予以保持。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行。必要時，再確認。8．4化妝品質量安全管理體系的驗證內部審核組織應按策劃的時間時隔進行內部審核，以確定化妝品質量安全管理體系是否：符合策劃的安排、組織所建立的化妝品質量安全管理體系的要求和本準則的要求；得到有效實施和更新。審核方案策劃應考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況重要性，以及以往審核（見8.5.2和5.8核員不應審核自己的工作。應在形成文件的程序中規(guī)定策劃實施審核、報告結果和保持記錄的職責和要求。負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當?shù)匮诱`。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。單項驗證結果的評價化妝品質量安全小組應系統(tǒng)地評價所策劃驗證（見7.8）的每一結果。當驗證證實不符合策劃的安排時，組織應采取措施達到規(guī)定的要求。該措施應包括但不限于評審以下方面：現(xiàn)有的程序和溝通渠道（見5.6和7.7）；危害分析的結論（見7.4）、已建立的操作性前提方案（見7.5）和計劃（見7.前提方案（見7.2）；人力資源管理和培訓活動（見6.2）的有效性。驗證活動結果的分析化妝品質量安全小組應分析驗證活動的結果，包括內部審核（見8.部審核的結果。應進行分析以便：證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立化妝品質量安全管理體系的要求；識別化妝品質量安全管理體系改進或更新的需求；識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風險的趨勢；確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關的內部審核方案；提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。分析的結果和由此產(chǎn)生的活動應予以記錄，并以相關的形式向最高管理者報告，作為管理評審的輸入（見5.8.2），也應用作化妝品質量安全管理體系更新的輸入（見8.5.2）。改進持續(xù)改進最高管理者應確保組織通過以下活動，持續(xù)改進化妝品質量安全管理體系的有效性：溝通（見5.6）、管理評審（見5.8）、內部審核（見8.4.1）、單項驗證結果的評價（見8.4.2）、驗證活動結果的分析（見8.4.3）、控制措施組合的確認（見8.2）、糾正措施（見7.10.2）和化妝品質量安全管理體系更新（見8化妝品質量安全管理體系的更新最高管理者應確?；瘖y品質量安全管理體系持續(xù)更新。為此，化妝品質量安全小組應按策劃的時間間隔評價化妝品質量安全管理體系，應考慮評審危害分析（見7.4）、已建立的操作性前提方案（見7.5）和計劃（見7.評價和更新活動應基于：5.6中所述的內部和外部溝通信息的輸入；與化妝品質量安全管理體系適宜性、充分性和有效性有關的其他信息的輸入；驗證活動結果分析（見8.管理評審的輸出（見5.體系更新活動應以適當?shù)男问接涗浐蛨蟾?，作為管理評審的輸入（見5.附錄1（資料性附錄）本準則與GB/T19001-2000之間的對應關系本準則GB/T19001-2000引言0.4引言總則過程方法與GB/T19004的關系與其他管理體系的相容性范圍１１1.11.2范圍總則應用規(guī)范性引用文件22引用標準術語和定義33術語和定義化妝品質量安全管理體系44質量管理體系總要求4.14.1總要求文件要求總則文件控制記錄控制..4文件要求總則文件控制記錄控制管理職責55管理職責管理承諾5.15.1管理承諾化妝品質量安全方針5.25.3質量方針化妝品質量安全管理體系策劃質量管理體系策劃職責和權限職責和權限化妝品質量安全小組組長管理者代表溝通外部溝通內部溝通..7職責、權限與溝通與產(chǎn)品有關的要求的確定顧客溝通內部溝通設計和開發(fā)更改的控制應急準備和響應.3以顧客為關注焦點預防措施管理評審總則評審輸入評審輸出..3管理評審總則評審輸入評審輸出資源管理66資源管理資源提供6.16.1資源提供本準則GB/T19001-2000人力資源總則能力、意識和培訓.2人力資源總則能力、意識和培訓基礎設施6.36.3基礎設施工作環(huán)境6.46.4工作環(huán)境質量安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)77產(chǎn)品實現(xiàn)總則7.17.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃前提方案...5基礎設施工作環(huán)境生產(chǎn)和服務提供的控制預防措施產(chǎn)品防護實施危害分析的預備步驟總則化妝品質量安全小組產(chǎn)品特性預期用途流程圖、過程步驟和控制措施...1設計和開發(fā)采購信息與產(chǎn)品有關的要求的確定與產(chǎn)品有關的要求的確定危害分析總則危害識別和可接受水平的準則危害評估控制措施的選擇和評估..1設計和開發(fā)策劃操作性前提方案的建立設計和開發(fā)輸入危害分析和關鍵控制點計劃的建立危害分析和關鍵控制點計劃關鍵控制點的確定關鍵控制點的關鍵限值的確定關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)監(jiān)視結果超出關鍵限值時采取的措施...設計和開發(fā)輸出生產(chǎn)和服務提供的控制過程的監(jiān)視和測量不合格品控制預備信息、前提方案和危害分析和關鍵控制點計劃文件的更新文件控制驗證策劃設計和開發(fā)驗證可追溯性系統(tǒng)標識和可追溯性不符合控制糾正糾正措施潛在不安全產(chǎn)品的處置撤回.28.38.3不合格品控制不合格品控制糾正措施不合格品控制不合格品控制本準則GB/T19001-2000化妝品質量安全管理體系的確認、驗證和改進88測量、分析和改進總則8.18.1總則控制措施組合的確認.67.5.2數(shù)據(jù)分析設計和開發(fā)確認生產(chǎn)和服務提供過程的確認監(jiān)視和測量的控制8.37.6監(jiān)視和測量裝置的控制化妝品質量安全管理體系的驗證內部審核單項驗證結果的評價驗證活動結果的分析..38.4監(jiān)視和測量內部審核設計和開發(fā)評審過程的監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)分析改進持續(xù)改進化妝品質量安全管理體系的更新.4改進持續(xù)改進設計和開發(fā)評審附錄2（資料性附錄）化妝品認可規(guī)范要求的記錄標準條款要求的記錄5.4指定人員采取的適當措施的記錄5.6.1外部溝通的記錄5.8.1管理評審的記錄6.3.1與外部專家簽訂的協(xié)議或合同6.3.2人員教育、培訓、技能和經(jīng)驗記錄7.3.1實施危害分析所需的所有相關信息的記錄7.3.2化妝品質量安全小組具備的知識和經(jīng)驗的記錄經(jīng)過驗證的流程圖化妝品質量安全危害識別的記錄確定終產(chǎn)品中化妝品質量質量安全危害的可接受水平的依據(jù)和結果的記錄7.4.3化妝品質量安全危害評價結果的記錄7.4.4控制措施評價結果的記錄7.5f)監(jiān)視的記錄7.6.1監(jiān)視的記錄7.6.4關鍵控制點的監(jiān)視記錄7.8驗證結果的記錄標準條款要求的記錄7.9可追溯性的記錄7.10.1受影響產(chǎn)品的評價記錄、糾正記錄7.10.2糾正措施記錄7.10.4撤回的原因、范圍和結果的記錄；撤回方案有效性的記錄8.3校準和驗證結果記錄；測量和監(jiān)視裝置偏離校準狀態(tài)后，對原測驗結果的評價記錄8.4.3驗證活動分析的結果和由此產(chǎn)生的活動的記錄8.5.2體系更新活動的記錄附錄3:化妝品生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范指導質量體系前言一個公司為了達到質量目標，必須設計、制訂、維護一個備有證明文件的質量體系，用于對生產(chǎn)活動，產(chǎn)品性質以及向公司高級管理層進行反應。在生產(chǎn)層，這個系統(tǒng)包括組織結構，責任和有效資源以及質量管理程序和相關過程。組織結構必須明確規(guī)定組織和公司的作用，必須說明公司的規(guī)模和生產(chǎn)密度。公司必須有充足的資源以保證員工，廠房地基，機器、設備和管理的需要。質量體系要求進行無規(guī)分析，采取正確行動以保證有充足和先進的監(jiān)控設施。員工組織結構要求在不同生產(chǎn)崗位都有充足的人員分配；這些員工必須具備一定的技能，經(jīng)驗和能力以適應工作并承擔責任。在組織內部還必須制定相應的培訓計劃，保證不同崗位的員工都能夠得到相應的培訓。員工必須：了解自己在組織結構中的職位；了解他們的責任和任務；有權使用相關特殊生產(chǎn)階段的說明，信息和數(shù)據(jù)；必須時刻能夠對每個生產(chǎn)過程可能發(fā)生的不規(guī)律或不符合常規(guī)的事件作出回應；按照個人衛(wèi)生要求和工作操作方法的相關說明進行具體生產(chǎn)工作。員工缺席的人數(shù)應在合理的范圍之內。必須采取必要的措施提高員工的技能和目的性。培訓：一個公司應注重職員的實際知識和經(jīng)驗，通過建立針對不同任務和職責的培訓活動來對不同操作人員實行培訓。依據(jù)現(xiàn)有的設施和資源，培訓可以是公司內部的，也可以是通過相關部門而進行的。在所有情況下培訓應該是不間斷的。排除交流障礙。廠房廠房在設計、建造和裝修上必須滿足相應生產(chǎn)活動的要求。例如，廠房材料，設計和規(guī)劃，都是決定性因素。要保持一定的秩序干凈，必要時進行消毒適合的溫度條件良好的衛(wèi)生條件要避免污水的危害空氣中的灰塵害蟲和其它動物的出沒防止材料的腐蝕要提供合適的自然的或人工的照明充足的臉盆、冷水、熱水和相應的洗手和干手的設備。不同生產(chǎn)和倉儲的設計必須避免不必要的交叉流動（例如：原材料和成品），未經(jīng)允許的個人不能私自搬運。燈光、通風，溫濕度條件不能直接或間接在任何生產(chǎn)過程影響產(chǎn)品質量。所有房屋連基地必須保持清潔和良好的秩序以滿足不同生產(chǎn)操作的需要，地面、墻壁、門和任何其它可能接觸到產(chǎn)品的表面都必須保持清潔、必要時需消毒、滅菌。實驗室或化驗室必須符合它所應承擔工作量的規(guī)模設備生產(chǎn)設備必須：設計、安裝、維護必須符合預期的目的避免對產(chǎn)品造成污染安裝位置要不妨礙原材料、批量產(chǎn)品、包裝材料、機器設備和操作人員按預先的計劃進行有規(guī)則的維護所有用于生產(chǎn)和檢測的設備必須準確和可靠。每一個生產(chǎn)操作前都必須檢查設備是否良好，每一個設備都必須清潔，以免污染產(chǎn)品。程序和過程質量管理必須是嚴格的，并且要建立必要的文件以便在必要時能快速查找到相關記錄。程序和說明每一個公司都必須針對相應產(chǎn)品和組織結構建立一套程序和說明程序和說明建立時必須詳細說明和描述不同生產(chǎn)過程中操作程序和質量安全防范程序。程序必須重點建立以下幾項內容：原材料和包裝材料樣品生產(chǎn)工藝、包裝方法、檢測方法、設備安裝的驗證。生產(chǎn)和包裝線上進行的測量儀器的校準。生產(chǎn)操作前的活動，例如：生產(chǎn)線的清潔產(chǎn)品的召回措施與包裝材料、原材料、散裝品、成品一致的程序和措施每一個產(chǎn)品或每一散裝品的說明必須詳細描述操作和包裝過程、資源的使用等。程序和說明必須能夠及時的提供給需要它們的人。在說明中要特別注意員工的質量安全規(guī)范和所有的活動可能會對環(huán)境造成的影響，特別要注意廢棄物的管理。工藝一個成品的生產(chǎn)操作工藝中可能包括幾個工藝過程。而幾個生產(chǎn)操作工藝又可能構成一個程序。這些工藝包括生產(chǎn)、包裝、儲存（原材料、散裝品、成品）、設備的維護等，都必須清楚的進行描述。這些工藝必須能夠適應生產(chǎn)條件的改變和需要。這些工藝要經(jīng)得住檢測，必要時要進行修訂。這些工藝必須便于員工的使用。工廠必須將這些程序和工藝裝訂成文件。采購前言這些活動主要是對從別的企業(yè)采購的產(chǎn)品進行管理。分別是：從供應商那里采購的原材料、包裝材料和生產(chǎn)過程中所需要的儀器設備等。部分或全部產(chǎn)品分包的專門公司。包裝操作的轉包條款。條款要求質量管理要求聯(lián)系相關部門，例如研發(fā)部門，質量管理部門。針對相關責任必須制定相關程序：建立原材料、包裝材料、生產(chǎn)設備和規(guī)格說明書的確定。技術合同條款的確定（抽樣類型、接收標準、預防糾正措施等）供應商和轉包商的批準（質量保證合同）只有供應商和分包商批準后才能下定單采購建立顧客和供應商之間的聯(lián)系方式。對供應商和轉包商企業(yè)房屋連地基的檢測和質量體系的審核。應從批發(fā)商而不是從生產(chǎn)商那里采購，批發(fā)商能提供大量的產(chǎn)品資源。生產(chǎn)前言每一個生產(chǎn)過程所必須的條件，包括衛(wèi)生等。制定相關措施確保每一個生產(chǎn)過程的程序和說明的合理應用。儀器、工具、零部件等在任何時候都應該能夠容易辯認。和生產(chǎn)過程不相關的物質必須遠離原材料和散裝品，以免污染產(chǎn)品。進出產(chǎn)品記錄原材料、包裝材料和散裝品用于生產(chǎn)的所有條款都必須和建立的當前質量安全規(guī)范和程序相一致。每一個分發(fā)條款都必須有記錄。對收到的貨物應進行檢查，如一些包裝情況等，必要時要記錄發(fā)現(xiàn)的相關情況，貨物暴露于空氣可能會影響產(chǎn)品的質量。進出產(chǎn)品的記錄包括以下幾點：分發(fā)或包裝產(chǎn)品的名稱如果公司里本產(chǎn)品的名稱和供應商提供的名稱不一樣，需提供本公司對該產(chǎn)品的名稱和編碼。收貨日期供應商的名稱批量參考總的分發(fā)數(shù)量和包裝量接收批量材料時要采取預防造成污染的措施。對接收購買的產(chǎn)品時所采取的驗證方式必須和供應商或轉包商的驗證系統(tǒng)和質量體系里的方式一致。分發(fā)后內部證明和產(chǎn)品儲存都必須和已建立的程序一致。水水是一種非常重要的原材料，應該特別注意。水的生產(chǎn)和供應系統(tǒng)必須時刻能夠提供符合生產(chǎn)所需質量的水。供水系統(tǒng)按相應程序消毒。管道設計時應避免被腐蝕和污染。選擇的材料必須保證水的質量不受影響。送水系統(tǒng)必須注明記號（熱水、冷水、去除礦物質的），純凈水、涼水等等。水的化學和微生物質量必須符合規(guī)定程序的測試標準，任何偏離都必須在合理的范圍之內。倉儲進出倉儲的產(chǎn)品需有一定的程序。生產(chǎn)所需的材料倉儲時必須保持干凈整潔安全。倉儲的條件必須符合各個產(chǎn)品的存儲條件。進出通道必須分開。應有防止物料在（批準）發(fā)料前被用于生產(chǎn)的制度。登記并定期清點以保證倉儲的可靠性。倉儲管理應保證合理的周轉，如先進先出。在程序文件中應有半成品倉儲規(guī)定。如果原材料或包裝材料在生產(chǎn)后不用，要放回倉儲部時必須清楚標明批號和數(shù)量，按重新進倉管理。所有包裝材料必須密閉并保持干凈，它們應按預期的目的或質量安全說明使用。生產(chǎn)過程備料所有原材料必須按配方確定名稱和數(shù)量。配方中原料必須進行測量和稱重。或在干凈合適的容器上標明必須的信息，如：標識、品名與質量安全要求?；蛑苯釉谟糜谏a(chǎn)。原料必須以無污染處理。任何包裝一旦打開必須密封和重新存儲在無污染的環(huán)境中，重新進入倉儲管理系統(tǒng)。實際生產(chǎn)過程先于任何生產(chǎn)過程，它必須確定：所有必要的原材料都有效的。生產(chǎn)過程所必須的文件都是有效的。必要的設備都有良好的工作秩序。所有儀器設備都是干凈的，必要時要進行消毒。如果無新的生產(chǎn)，所有的物品除半成品外均得到清理。所有制造過程都必須按程序與指導書進行。必要的設施設備。有關配方與產(chǎn)品名稱指定的原料必須與公司規(guī)定的一致，指明批號和數(shù)量。每一個步驟的詳細生產(chǎn)過程：例如，在完成生產(chǎn)過程中間的加入次序、溫度、速度、混合時間、樣品和檢驗，設備儀器的清潔方案等。通過產(chǎn)品的名稱和批號可以在任何時候追溯到產(chǎn)品。半產(chǎn)品的儲存半產(chǎn)品等待包裝程序必須記錄：設備的性質儲存的條件如果超過儲存期的檢驗包裝在包裝操作之前，設備必須經(jīng)檢查合格。包裝涉及的各部門應得到確認。確保生產(chǎn)線清潔應采取必要的事前措施（包裝材料和半成品）。在包裝線或包裝的旁邊標明包裝產(chǎn)品的名稱。成品的倉儲程序中應有有關產(chǎn)品儲存和出貨，特別是保持產(chǎn)品品質的儲存條件操作方法。在成品進入市場之前，所有成品都應按現(xiàn)有的、最新、有效的程序確認符合要求。成品最終檢驗后必須采取措施保證產(chǎn)品質量，確保庫存周轉。加工的外包所有轉包過程都必須符合產(chǎn)品的質量管理程序。承包人和轉包人須簽署協(xié)議和規(guī)格說明書，規(guī)定其產(chǎn)品生產(chǎn)條件以及各自的責任。在合同中對雙方約束如下：承包商必須對分包商的廠房、設施設備，員工等方面進行評估，了解對方的轉包能力。承包商必須向轉包商提供生產(chǎn)所需的所有信息。分包商必須遵守規(guī)格說明書上規(guī)定。應分包商的要求或按規(guī)格說明書的規(guī)定，對分包商進行審核和質量提高。、、、質量控制導論質量控制關系到公司的所有功能。生產(chǎn)部門和其他部門必須采取直接的或間接的措施來防止質量下降的情況。生產(chǎn)部門的質量管理程度可以通過相關部門制定的相應的程序和說明得到最好的說明。一般推薦在工人操作生產(chǎn)過程和文件的制定過程中進行。依靠公司的組織規(guī)定，這些活動可以集中在生產(chǎn)部門進行，也可以分散在和生產(chǎn)部門聯(lián)系的相關部門中進行。確定這些活動是否是轉包的，這一切都必須符合下列原理。質量控制前言原材料、包裝材料、散裝品和成品的代表樣品的檢查情況都必須記錄和保存?；炇业目刂苹顒颖仨殞ιa(chǎn)起輔助的作用，例如：參與生產(chǎn)過程的控制活動；分析生產(chǎn)問題；參與質量審核。所有檢查都必須符合相應的書定程序。儀器和試劑為了得到最理想的生產(chǎn)條件，儀器和試劑必須進行嚴格的測試?？刂瞥绦虮仨毞希簣龅兀呵鍧崱⑼L、照明、供熱系統(tǒng)。儀器：電力設備、水泵、管道、洗滌用具、純化水系統(tǒng)。過程：生產(chǎn)和包裝。測量工具：必須進行定期校準和保持好的工作狀態(tài)。常規(guī)的校準檢查必須和記錄和測量的精密度一致。和記錄不一致的測量手段必須及時解除。校準程序必須包括：儀器的名稱必要時還要有標準號，查詢號校準說明校準頻率和公差超出測量范圍必須采取措施每一個儀器校準都必須在標簽上寫明：最后校準的日期最初管理都（即誰負責，責任人是誰）下次應該校準的日期任何超出測量超出范圍的儀器都必須有清楚的記錄，并采取相應的措施。修正之后也必須有相應的記錄。溶液的標簽必須注明：產(chǎn)品的名稱濃度和強度過期的日期配制人在化驗室需記錄有效的檢查說明?；顒涌刂瓶刂苹顒邮前▽嶒炇铱刂坪蜕a(chǎn)人員在生產(chǎn)過程中的監(jiān)察在內的所有活動。這些活動可以確定原材料、包裝材料、散裝品和成品和我們所需要產(chǎn)品的一致的程度。它們也包括生產(chǎn)和包裝過程的驗證過程。要使活動有效，生產(chǎn)和化驗人員必須：有專業(yè)知識取樣程序檢查方法建立的有效值使用控制手段的說明校準和維護儀器的程序生產(chǎn)過程中的質量控制說明規(guī)格書中說明的必須符合原材料、包裝材料、散裝品、成品在生產(chǎn)過程中使用的要求。規(guī)格書必須包括以下幾個方面：公司采用的內部名稱和編碼；從定性和定量上來看，都必須在規(guī)定的允許范圍之內；定期檢查的頻率；決定性步驟處理的參考方法；其它樣品的說明。一步控制可能產(chǎn)生以下三種情況：完全一致：合格大部分不一致：不合格少部分不一致：在不影響成品質量的情況下可以認為合格，但必須做好相應的記錄。個人使用必須經(jīng)過確定后授權。為了和供應商的合同一致，每一批進出的原材料、包裝材料必須經(jīng)過抽檢或全部檢查。通過內部控制和分析為基礎保證產(chǎn)品的一致性。原材料、包裝材料和散裝品必須經(jīng)過合理的檢查保證無質量缺陷的性?？刂朴涗浛刂朴涗洷仨氈辽侔ㄒ韵聨讉€方面：名稱批號和日期依據(jù)的規(guī)范和檢查方法所有抽檢、測量，驗證結果，檢查者、復檢者；如果通過測試，合格與不合格都必須有清晰的記錄；提供信息的記錄必須容易查找和使用。樣品和樣品庫樣品必須按詳細說明程序的規(guī)定有規(guī)則地存用。包括：授權處理樣品的人；處理樣品的數(shù)量；使用的取樣工具等；特別的預防措施，特別是易受微生物影響的樣品；特殊樣品的存放條件。每一個被送到實驗室的樣品都必須清楚的有標簽標明。材料或產(chǎn)品的名稱；批號：進出產(chǎn)品的內部批號；確保供應商的產(chǎn)品有可追溯性；樣品的日期；取樣者。每一批樣品都必須存在相應的區(qū)域，有相應的人進行管理控制。樣品的量應至少能完成兩個樣品的測試。分析記錄必須按公司規(guī)定存放，作為一個方針，原材料和包裝材料的數(shù)據(jù)保存應不少于一年。對于成品的樣品，應不少于貨存期的一半，這由公司決定，但必須合理。數(shù)據(jù)的控制和使用質量管理中數(shù)據(jù)分析的重要性在生產(chǎn)中質量水平的評價；在過失進行原因分析的基礎上采取正確有效的措施；采取正確措施的控制結果。這個信息通常是包含在文件中的。通過合理使用這些信息，公司高層管理者必須站在一個合理的高度來評價公司的業(yè)績。文檔控制文件的跟蹤文件跟蹤合理能夠提高生產(chǎn)操作的管理效率。如果對產(chǎn)品質量的非常規(guī)投資是有效的，那么在生產(chǎn)和包裝過程中每一個散裝品的記錄就是非常必要的了。為了能再次追溯每一散裝品的歷史，記錄必須包括以下：生產(chǎn)和包裝過程中的驗證和相關措施；自動生產(chǎn)和控制設備的記錄；在生產(chǎn)操作過程中過程觀察和包裝人員情況記錄，包括生產(chǎn)事件。不同生產(chǎn)文件之間的連接必須有可追溯性（生產(chǎn)過程、包裝等）。這些文件包括在生產(chǎn)文件中，必須保持相關部門文件的有效性。文件管理為了避免口頭信息可能存在的缺點，所有的活動都必須有文檔。所有的文檔都必須按特殊部門和每個公司的資源要求來草擬。所有文檔必須有規(guī)則地進行更新。所有過期文檔必須銷毀避免使用。文檔目錄必須及時更新。文檔管理必須基于特定的一些程序。草擬和編寫文檔的人；文檔具體的給誰；整理成檔的方法和具體位置；對于所有的修正信息包括：更改的性質；為更改負責的人；更改的原因；申請日期和修訂號。不合格產(chǎn)品的管理為了對不合格產(chǎn)品進行管理，必須建立相應的程序和文件。文件必須包括生活生產(chǎn)中不合格品的記錄和客戶的投訴。建立的系統(tǒng)必須保證所有不合格的產(chǎn)品得到及時的處理。衛(wèi)生化妝品不能危害人體健康或者不能產(chǎn)生自身質量危害，如有微生物存在。所有生產(chǎn)活動都必須在最好的衛(wèi)生條件下進行。房屋邊地基和設備儀器都必須保持清潔。原材料、包裝材料、和散裝品、成品都必須避免污染。合理的衛(wèi)生有以下兩點：工廠衛(wèi)生廠房衛(wèi)生，廁所和洗手盆的清潔；廠房里設備必須保持清潔、消毒；應防止蟑螂、昆蟲和老鼠等蟲、鼠害的發(fā)生；每個生產(chǎn)操作崗位都必須有相應的清潔衛(wèi)生的方法。員工個人的清潔衛(wèi)生直接接觸化妝品的員工都必須保持清潔，著裝要整潔。不能有帶有疾病和未康復的皮外傷的員工進行操作生產(chǎn)，以防影響產(chǎn)品的質量；不允許在生產(chǎn)區(qū)域內吃、喝東西以及吸煙等。審核審核的目的是為了和良好生產(chǎn)操作規(guī)范的規(guī)定保持一致。審核必須由能夠勝任的人獨立地、深入地進行，審核包括生產(chǎn)規(guī)模、轉包商的生產(chǎn)規(guī)模和供應商的能力等。審核的結果必須反饋給高級管理層和相關人員，以促使他們參與質量的提高。檢查審核要能夠保證確實有所提高。史上最快最全的網(wǎng)絡文檔批量下載、上傳、處理，盡在：/

附錄資料：不需要的可以自行刪除各類食品抽樣大全一、啤酒產(chǎn)品抽樣方法1.1批次凡同原料、同配方、同工藝生產(chǎn)的啤酒，經(jīng)混合過濾，同一清酒罐、同一包裝線當天包裝出廠（或入庫）的、具有同樣質量檢驗報告單的產(chǎn)品為一批。1.2抽樣1.2.1按下表抽取樣本。桶裝啤酒應使用滅菌的器具，在無菌的條件下從各樣本中采樣、封裝。（瓶、聽）箱裝啤酒先按下表規(guī)定抽取樣本，再隨機從各樣本中抽取單位樣品件數(shù)。當樣品總量不足4.0L時，應適當按比例加取。表5樣本批量范圍箱、桶樣本數(shù)箱、桶單位樣品件數(shù)瓶、聽/箱50以下3351～1200521201～3500081≥350011311.2.2采樣后應立即貼上標簽，注明：樣品名稱、品種規(guī)格、數(shù)量、制造者名稱、采樣時間與地點、采樣人。將其中三分之一樣品封存，于5℃～25℃保留

二、醬腌菜產(chǎn)品抽樣方法3.1組批同一班次一次投料為一批，產(chǎn)量小，而原輔料未發(fā)生變更時，可將兩個或三個班次的產(chǎn)品為一批。3.2抽樣3.2.1成品庫按批抽樣，抽樣單位以壇數(shù)或箱計3.2.2采樣壇數(shù)或箱數(shù)按下式計算

S=N/（5）1/2

式中：S—抽樣箱數(shù)N—被檢產(chǎn)品的壇數(shù)或箱數(shù)

在抽取樣壇（箱）的上、中、下層或箱中的四角上、下層按四分法分別抽取樣菜或樣袋?？s分至2000-----4000克三、炒貨食品的抽樣方法抽樣依據(jù)標準：GB19300-2003

8.1所抽樣品須為相同生產(chǎn)日期，并處于保質期內的合格產(chǎn)品。同一班次、同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的同一品種、同一規(guī)格的產(chǎn)品為一批。8.2每種產(chǎn)品隨機抽取16個包裝，樣品總量不得少于2kg，主要考慮凈含量以及酸價、過氧化值等指標所消耗樣品的量。8.3抽樣樣品分乘份，送檢驗機構檢驗，1份用于檢驗，1份備查。樣品確認無誤后，由抽樣人員與被抽樣單位在抽樣單上簽字、蓋章，當場封存樣品并加貼封條。封條上應當有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。8.4抽樣單上應寫明產(chǎn)品生產(chǎn)工藝（烘炒類或油炸類）。

產(chǎn)品抽樣方法一、葡萄酒抽樣方法抽樣依據(jù)標準：GB/T15037-941.1批次同一生產(chǎn)期內所生產(chǎn)的﹑同一類別﹑且經(jīng)包裝出廠的﹑具有同一批號的產(chǎn)品為同一批次產(chǎn)品。1.2.1按下表抽取樣本。樣本以瓶為單位。

表

抽樣方案批量＜1500箱≥1500箱樣本大小n（瓶數(shù)）≤375ml/瓶8≤375ml/瓶12≥500ml/瓶4≥500ml/瓶81.2.2抽樣方式

從每批產(chǎn)品中隨機抽取n箱，再從n箱中各抽取一瓶，抽取的樣品一半作該產(chǎn)品的樣本進行檢測，另一半由供需雙方共同封存，留做復核﹑仲裁用。1.2.3抽樣單上必須標明以下內容

葡萄酒的標簽應注明：酒名﹑類別﹑酒精度﹑原汁含量﹑凈容量﹑廠名﹑廠址﹑批號﹑商標﹑封裝年月﹑標準代號及編號，符合本標準的產(chǎn)品可不標保質期。

二、白酒抽樣方法抽樣依據(jù)標準：GB10346-892.1.取樣方法批量在500箱以下，隨機抽取4箱，每箱取樣一瓶（以500ml計）其中兩瓶做感官和理化檢驗用，其余兩瓶由供需雙方共同封印，作為仲裁樣品保存半年。2.2.抽樣單上必須標明以下內容

類別﹑等級﹑酒精度﹑凈容量﹑廠名﹑廠址﹑批號﹑商標﹑封裝年月﹑標準代號及編號。

三、黃酒﹑果酒抽樣方法抽樣依據(jù)標準：QB/T1982-94

QB/T1983-94

QB/T2027-943.1組批同一生產(chǎn)期內所產(chǎn)生的，同一類別且經(jīng)包裝出廠的，具有同一批號的產(chǎn)品為同一批次產(chǎn)品。3.2抽樣3.2.1按下表規(guī)定的抽樣方案抽取樣本。樣本以瓶為單位。

表批量＜1500箱≥1500箱樣本大小n（瓶數(shù)）≤375ml/瓶8≤375ml/瓶12≥500ml/瓶6≥500ml/瓶8

3.2.2抽樣方式

從每批產(chǎn)品中隨機抽取n箱，再從n箱中各抽取一瓶，抽取的樣品一半作該產(chǎn)品的樣本進行檢測，另一半由供需雙方共同封存，留做復核﹑仲裁用。3.2.3抽樣單上必須標明以下內容

類別﹑等級﹑酒精度﹑凈容量﹑廠名﹑廠址﹑批號﹑商標﹑封裝年月﹑標準代號及編號。四、肉制品抽樣方法抽樣依據(jù)標準：經(jīng)過標準化部門備案的有效企業(yè)標準4.1.1組批同一批投料﹑同一班次﹑同一條生產(chǎn)線的產(chǎn)品為一個生產(chǎn)批。4.1.2抽樣：所抽樣品須為同一生產(chǎn)批，并確認在保質期內的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不少于20kg，每件樣品數(shù)量為4kg（不少于4個包裝），分成兩份。樣品經(jīng)企業(yè)確認無誤后，抽樣人員應當場封樣，并填寫抽樣單和封條，抽樣單和封條上應有抽樣人員簽名﹑抽樣單位蓋章及抽樣日期。填寫好的抽樣單經(jīng)企業(yè)確認無誤后，企業(yè)應在抽樣單上簽名﹑蓋章。

五、糖果的抽樣方法抽樣依據(jù)標準：SB10018-20015.1抽樣方法和數(shù)量同一天同一班次生產(chǎn)的同一品種為一批。在生產(chǎn)線或成品倉庫內隨機抽取樣品。抽樣件數(shù)見表表抽樣件數(shù)每批生產(chǎn)包裝件數(shù)（以基本包裝箱）抽樣件數(shù)（指基本包裝箱）200（含200）以下3201～8004801～180051801～320063200以上7在抽樣件數(shù)中隨機抽取3件，每件約100g,混勻;從其中取三分之一用于感官檢驗,三分之一用于凈含量檢驗,三分之一用于檢驗﹑干燥失重和還原糖檢驗。5.2抽樣單上必須標明以下內容

類別﹑等級﹑凈含量﹑廠名﹑廠址﹑批號﹑商標﹑封裝年月﹑標準代號及編號。

七、大米的抽樣方法抽樣依據(jù)標準GB5490-1985

八、炒貨食品的抽樣方法抽樣依據(jù)標準：GB19300-2003

8.1所抽樣品須為相同生產(chǎn)日期，并處于保質期內的合格產(chǎn)品。同一班次、同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的同一品種、同一規(guī)格的產(chǎn)品為一批。8.2每種產(chǎn)品隨機抽取16個包裝，樣品總量不得少于2kg，主要考慮凈含量以及酸價、過氧化值等指標所消耗樣品的量。8.3抽樣樣品分乘份，送檢驗機構檢驗，1份用于檢驗，1份備查。樣品確認無誤后，由抽樣人員與被抽樣單位在抽樣單上簽字、蓋章，當場封存樣品并加貼封條。封條上應當有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。8.4抽樣單上應寫明產(chǎn)品生產(chǎn)工藝（烘炒類或油炸類）。九、蜜餞的抽樣方法抽樣依據(jù)標準：GB10782-1989抽樣方法9.1.1抽樣必須具有代表性,應在全批產(chǎn)品的不同部位,按規(guī)定件數(shù)隨機抽取樣品,樣品的檢驗結果適用于整個檢驗批次。9.1.2每批產(chǎn)品的抽樣數(shù)量100件以下者,按3％抽取,100件以上者每增100件增抽1件,增加部分不足100件時按100件計算。9.1.3瓶裝及其他小包裝產(chǎn)品,同一批次取樣件數(shù),250g以上包裝每件不得少于3件,250g以下的包裝,每件不得少于6個。9.2取樣方法9.2.1干態(tài)產(chǎn)品在抽樣件中,從每件的上、中、下三部分分別取樣，每件取樣數(shù)量應基本一致，將全部樣品充分混勻后，以四分法分取1.5kg供作試樣。9.2.2醬狀的產(chǎn)品在取樣前必須充分混勻,糖漬產(chǎn)品必須瀝鹵斷線一分鐘后取樣。9.2.3所取樣品裝入清潔干燥的容器內供檢驗,用作微生物檢驗的樣品必須按無菌操作程序進行取樣。9.2.4取樣后應在存樣容器上標明品名、等級、批次、日期、廠名、抽樣日期及抽取人姓名或代號。十、食用油的抽樣方法抽樣依據(jù)標準：GB5524-198510.1扦樣工具10.1.1扦樣管：適用于桶裝油扦樣。內徑1.5～2.5cm，長約120cm的玻璃管。10.1.2扦樣筒：適用于散裝油扦樣。用圓柱形鋁筒制成，容量約0.5L，有蓋底和筒塞。在蓋和底的兩圓心處裝有同軸筒塞各一個,作為進樣用。蓋上有兩個提環(huán),筒塞上有一個提環(huán),系以細繩，筒底有三足。10.1.3樣品瓶：磨口瓶，容量1～4kg。10.2扦樣方法10.2.1桶裝油扦樣法扦樣規(guī)定如下：7桶以下：逐桶扦樣10桶以下：不少于7桶11～50桶：不少于10桶51～100桶：不少于15桶101桶以上：按不少于總桶數(shù)的15％扦取。扦樣的桶點要分布均勻。10.2.2扦樣：先將油脂攪拌均勻，將扦樣管緩慢地自桶口斜插至桶底，然后堵壓上口提出扦樣管,將油樣注入樣品瓶內。如指定扦取某一部位油樣時,先用姆指堵壓扦樣管上孔，插至要扦取的部位放開姆指，待扦取部位的油樣進入管中后，立即堵壓上孔提出,將油樣注入樣品瓶內。如扦取的樣品數(shù)量不足1kg時，可增加扦樣桶數(shù)，每桶扦樣數(shù)量一致。