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優(yōu)生學倫理原則優(yōu)生服務中的倫理原則主講人:XXX產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則01胎兒宮內(nèi)治療倫理原則02人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則03目錄CONTENTS優(yōu)生服務中的倫理管理04知識與能力要求掌握遺傳咨詢的倫理原則、產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則熟悉胎兒宮內(nèi)治療倫理原則、人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則3.了解優(yōu)生服務中的倫理管理重難點重點:遺傳咨詢的倫理原則、產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則難點:人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則案例小李,女,36歲,婚后多年不孕。經(jīng)檢查,小李丈夫的精子質(zhì)量差,不能生育。經(jīng)過夫婦雙方商量,決定到某生殖中心采用供精的方式、輔助生殖技術(shù)生育。請問:如果你是接待該夫婦的護理人員,在為該夫婦服務的過程中,你該遵循哪些倫理原則呢?01產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則01產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則產(chǎn)前診斷(prenataldiagnosis)是通過各種醫(yī)學術(shù),對胎兒的遺傳疾病和出生缺陷等進行診斷的一種醫(yī)療技術(shù)服務。相關(guān)概念產(chǎn)前篩查(prenatalscreening)只是對胎兒的患病風險進行判斷,僅針對低危人群進行,其技術(shù)本身可以有假陽性和假陰性的情況存在。產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查技術(shù)服務是一項涉及夫妻、胎兒以及醫(yī)療保健機構(gòu)四方權(quán)益的醫(yī)療技術(shù)服務。為了安全、有效、合理地實施產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查技術(shù)服務,尊重和保障當事人各方的權(quán)益,在產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查技術(shù)服務中,應當遵循以下醫(yī)學倫理原則。01產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則一、有利母兒原則二、知情同意原則三、保密原則四、社會公益原則五、倫理監(jiān)督原則相關(guān)倫理原則01產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則一、有利母兒原則醫(yī)務人員應以科學的態(tài)度,按照有利母兒的倫理原則盡可能采用風險低、準確性高、花費少的診斷方法嚴格掌握產(chǎn)前診斷的適應證和進行產(chǎn)前診斷的條件禁止非醫(yī)學目的的產(chǎn)前性別診斷,不需性別選擇的產(chǎn)前診斷,不應報告胎兒性別01產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則二、知情同意原則產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查技術(shù)的實施應充分尊重當事人的意愿、人格和尊嚴,保證當事人的自主知情同意權(quán)產(chǎn)前診斷應在遺傳咨詢或優(yōu)生咨詢的基礎(chǔ)上進行醫(yī)務人員應向當事人提供可實施產(chǎn)前診斷的方法、目的、實施過程等相關(guān)信息按照知情選擇、孕婦自愿的原則,任何單位或個人不得以強制性手段要求孕婦進行產(chǎn)前篩查01產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則二、知情同意原則一且發(fā)現(xiàn)胎兒有嚴重遺傳性疾病或嚴重出生缺陷,應當告知當事人終止妊娠。在發(fā)現(xiàn)胎兒異常,但胎兒的異常屬于非嚴重遺傳性疾病和嚴重出生缺陷時,醫(yī)務人員必須將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果以及進一步處理意見,以書面形式明確告知孕婦孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案,并簽署知情同意書。若孕婦缺乏認知能力,由其近親屬代為選擇。涉及倫理問題的,應當交醫(yī)學倫理委員會討論01產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則三、保密原則產(chǎn)前診斷的所有信息是一種非常特殊的信息,醫(yī)務人員的基本責任是為其保守秘密,避免由于產(chǎn)前診斷的結(jié)果給當事人帶來不良后果。但如果產(chǎn)前診斷的結(jié)果所涉及的遺傳風險可能影響當事人的近親屬時,醫(yī)務人員有義務將對親屬的可能影響告知當事人,并向他們陳述有關(guān)的道德義務。由當事人自己決定是否告訴有關(guān)親屬。01產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則四、社會公益原則產(chǎn)前診斷應由經(jīng)資格認定并取得母嬰保健技術(shù)(產(chǎn)前診斷項目)考核合格證的醫(yī)務人員在經(jīng)許可的醫(yī)療保健機構(gòu)中進行從事產(chǎn)前診斷的醫(yī)療保健機構(gòu)和醫(yī)務人員有責任積極參與有關(guān)產(chǎn)前診斷的公眾教育,提高社會對產(chǎn)前診斷的認識和選擇能力,以利于降低出生缺陷發(fā)生率01產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則五、倫理監(jiān)督原則實施產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查技術(shù)服務的醫(yī)療保健機構(gòu)應建立產(chǎn)前診斷或產(chǎn)前篩查倫理委員會,指導本單位產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查技術(shù)服務中的倫理問題,培訓相關(guān)人員的倫理知識,并依據(jù)上述原則對本單位的產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查技術(shù)服務中的相關(guān)倫理問題進行審查,同時對技術(shù)實施過程中遇到的倫理問題進行監(jiān)督、咨詢、論證和建議,以維護當事人的正當權(quán)益。01產(chǎn)前診斷及產(chǎn)前篩查倫理原則02胎兒宮內(nèi)治療的倫理原則02胎兒宮內(nèi)治療的倫理原則胎兒宮內(nèi)治療(fetalmedicaltherapy)是通過直接或間接的醫(yī)療技術(shù)治療胎兒疾病或缺陷,有利于胎兒發(fā)育和促進新生兒健康和生存活力,以提高出生人口素質(zhì)。由于胎兒宮內(nèi)既涉及母親的權(quán)益,又涉及胎兒的權(quán)益,應當遵循以下基本的倫理原則。母胎安全原則知情同意原則保密原則倫理監(jiān)督原則02胎兒宮內(nèi)治療的倫理原則02胎兒宮內(nèi)治療的倫理原則一、母胎安全原則胎兒宮內(nèi)治療是一種特殊的治療方式,是胎兒疾病的一種治療方法。其治療對象雖然是胎兒,但所有治療途徑都會通過母體。因此,胎兒宮內(nèi)治療在考慮胎兒的安全的同時,必須考慮母親的安全。具體要求包括以下幾方面:02胎兒宮內(nèi)治療的倫理原則一、母胎安全原則(一)技術(shù)的合法性按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,所有臨床技術(shù)都應該獲得準入的許可,特別是高新技術(shù)或涉及較大倫理問題的臨床技術(shù),需要通過省級衛(wèi)生行政部門和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的許可才能進入臨床實施。02胎兒宮內(nèi)治療的倫理原則一、母胎安全原則(二)技術(shù)的安全性技術(shù)本身是否安全胎兒宮內(nèi)治療技術(shù),特別是外科治療技術(shù)必須在前期大量動物試驗和臨床試驗的基礎(chǔ)上,確認了安全性后才能用于臨床專業(yè)人員使用技術(shù)的熟練程度能否保證安全專業(yè)技術(shù)人員必須具備相應的知識以及對該項技術(shù)的熟練操作能力02胎兒宮內(nèi)治療的倫理原則一、母胎安全原則(三)技術(shù)的有效性因為胎兒宮內(nèi)治療存在著非常大的風險性和安全性矛盾,因此,所使用的技術(shù)必須是有確切療效。從倫理學角度進行評判,所有宮內(nèi)治療方法的使用,應該努力尋求最恰當、最合理、最有效的方法,同時,又是可以把對孕婦和胎兒的風險降到最低、最安全的方法,充分保護和促進孕婦與胎兒的健康利益。02胎兒宮內(nèi)治療的倫理原則二、知情同意原則胎兒宮內(nèi)治療只有在獲得夫妻雙方簽署的書面知情同意書的前提下才能實施。知情告知的對象最好是實施手術(shù)的經(jīng)治醫(yī)生,因為經(jīng)治醫(yī)生對所實施的治療方案有充分的了解,能夠?qū)嵤┨簩m內(nèi)治療的各種情況準確、完整地告知夫妻雙方,使夫妻雙方能夠完全了解并充分掌握相關(guān)情況,同時在完全理解的前提下,自愿簽署知情同意書。02胎兒宮內(nèi)治療的倫理原則三、保密原則涉及胎兒的疾病情況不得向他人泄露凡是可能直接或間接影響孕婦心理狀況并進而導致不良醫(yī)療后果的情況,應當對孕婦保密,但必須告知其法定代理人。如果胎兒所患疾病屬于遺傳性疾病,而這種遺傳性疾病可能對孕婦夫妻的近親屬有影響,醫(yī)務人員有義務將對親屬的可能影響告之當事人,并向他們陳述有關(guān)的道德義務。由他們自己決定是否告訴有關(guān)親屬。02胎兒宮內(nèi)治療的倫理原則四、倫理監(jiān)督原則為了確保胎兒宮內(nèi)治療符合相關(guān)倫理原則,開展胎兒宮內(nèi)治療的醫(yī)療保健機構(gòu)應當設(shè)置相關(guān)的專業(yè)倫理委員會,指導本單位胎兒宮內(nèi)治療中的倫理問題,并培調(diào)相關(guān)人員的倫理知識,并依據(jù)上述原則對本單位的胎兒宮內(nèi)治療的過程進行倫理監(jiān)督,對胎兒宮內(nèi)治療實施中遇到的倫理問題進行審查、咨詢、論證和建以,充分維護當事人的正當權(quán)益。02胎兒宮內(nèi)治療的倫理原則03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則人類輔助生殖技術(shù)(humanassistedreproductivetechnology)是指運用醫(yī)學技術(shù)和方法對人的卵子、精子、受精卵或胚胎進行人工操作,以達到受孕的目的。該技術(shù)包括人工授精,體外受精-胚胎移植技術(shù)(試管嬰兒),以及各種衍生技術(shù)。人類精子庫(humanspermbank)是指以治療不育癥以及預防遺傳病等為目的,利用超低溫冷凍技術(shù),采集、檢測、保存和提供精子的機構(gòu)。一、人類輔助生殖技術(shù)倫理原則有利于患者原則知情同意的原則保護后代的原則社會公益原則保密原則嚴防商業(yè)化的原則倫理監(jiān)督的原則03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則一、人類輔助生殖技術(shù)倫理原則(一)有利于患者原則醫(yī)療保健機構(gòu)必須獲得衛(wèi)生行政部門的許可;嚴格掌握適應證和指征,選擇最有利于患者的治療方案實施人類輔助生殖技術(shù);禁止濫用人類輔助生殖技術(shù);禁止以生育多胎為日的的促排卵;卵子的捐贈應當符合法律法規(guī)的規(guī)定,禁止商業(yè)化供卵;在實施人類輔助生殖技術(shù)過程中獲得的配子、胚胎,夫妻雙方擁有其選擇處理方式的權(quán)利,提供技術(shù)服務的醫(yī)療保健機構(gòu)必須對此有詳細的記錄,并獲得夫妻雙方的書面知情同意,技術(shù)服務機構(gòu)不得任意對其進行處理,更不得進行買賣。03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則一、人類輔助生殖技術(shù)倫理原則(二)知情同意的原則讓夫妻雙方充分了解并在完全理解人類輔助生殖技術(shù)相關(guān)情況的基礎(chǔ)上,自愿同意并簽署書面知情同意書后方可實施人類輔助生殖技術(shù)。知情同意書的簽署必須由接受輔助生殖技術(shù)治療的夫妻雙方共同簽署。在任何時候都有權(quán)提出終止該技術(shù)的實施,并且不會影響對其今后的治療。醫(yī)務人員必須告知接受人類輔助生殖技術(shù)服務的夫婦及其已出生的孩子隨訪的必要性。03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則一、人類輔助生殖技術(shù)倫理原則(二)知情同意的原則如果所采取的人類輔助生殖技術(shù)涉及供精或供卵,醫(yī)務人員有義務告知捐贈者對其進行健康檢查的必要性,并獲取書面知情同意書。03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則一、人類輔助生殖技術(shù)倫理原則(三)保護后代的原則輔助生殖技術(shù)出生的后代與自然受孕分晚的后代享有同樣的權(quán)利和義務。醫(yī)務人員不得對近親間及任何不符合倫理、道德原則的精子和卵子實施人類輔助生殖技術(shù)。醫(yī)務人員不得實施代孕技術(shù)。醫(yī)務人員不得實施胚胎贈送助孕技術(shù)。在尚未解決人卵胞漿移植和人卵核移植技術(shù)安全性問題之前,醫(yī)務人員不得實施以治療不育為目的的人卵胞漿移植和人卵核移植技術(shù)。同一供者的精子卵子最多只能使五名婦女受孕。醫(yī)務人員不得實施以生育為目的的嵌合體胚胎技術(shù)后。03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則一、人類輔助生殖技術(shù)倫理原則(四)社會公益原則醫(yī)務人員不得有以下行為:不得對不符合國家人口和計劃有生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實施人類輔助生殖技術(shù);不得實施非醫(yī)學需要的性別選擇;醫(yī)務人員不得實施生殖性克隆技術(shù);醫(yī)務人員不得將異種配子和胚胎用于人類輔助生殖技術(shù);醫(yī)務人員不得進行各種違反倫理、道德原則的配子和胚胎實驗研究及臨床工作。03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則一、人類輔助生殖技術(shù)倫理原則(五)保密原則凡使用供精實施的人類輔助生殖技術(shù),供方與受方夫婦、實施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)務人員應、后代等保持互盲。實施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)和醫(yī)務人員對使用人類輔助生殖技術(shù)的所有參與者(如卵子捐贈者和受者)有實行匿名和保密的義務。匿名是藏匿供體的身份。保密是藏匿受體參與配子捐贈的事實以及對受者有關(guān)信息的保密。醫(yī)務人員有義務告知捐贈者不可查詢受者及其后代的一切信息,并簽署書面知情同意書。03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則一、人類輔助生殖技術(shù)倫理原則(六)嚴防商業(yè)化的原則實施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)和醫(yī)務人員對要求實施人類輔助生殖技術(shù)的夫婦,要嚴格掌握適應證,不能受經(jīng)濟利益驅(qū)動而濫用人類輔助生殖技術(shù)。供精、供卵只能是以捐贈助人為目的,禁止買賣,但是可以給予捐贈者必要的誤工、交通和醫(yī)療補償。03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則一、人類輔助生殖技術(shù)倫理原則(七)倫理監(jiān)督的原則實施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)應建立生殖醫(yī)學專業(yè)倫理委員會,并接受其指導和監(jiān)督;生殖醫(yī)學專業(yè)倫理委員會應依據(jù)上述原則對人類輔助生殖技術(shù)的全過程和有關(guān)研究進行監(jiān)督,開展生殖醫(yī)學倫理宜傳教育,并對實施中遇到的倫理問題進行審查、咨詢、論證和建議。03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則二、人類精子庫倫理原則為了促進人類精子庫安全、有效、合理地采集、保存和提供精子,保障供精者和受者個人、家庭、后代的健康和權(quán)益,維護社會公益,開展人類精子庫的醫(yī)療保健機構(gòu)必須遵循以下倫理原則。03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則二、人類精子庫倫理原則有利于供受者原則知情同意的原則保護后代的原則社會公益原則保密原則嚴防商業(yè)化的原則倫理監(jiān)督的原則03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則二、人類精子庫倫理原則(一)有利于供受者原則開展人類精子庫技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)必須獲得衛(wèi)生行政部門的許可;嚴格對供精者進行篩查,精液必須經(jīng)過檢疫方可使用嚴禁采用商業(yè)廣告形式募集供精者,建立完善的供精者體貌特征表,尊重受者夫婦的選擇權(quán)應配備相應的心理咨詢服務,為供精者和自凍精者解決可能出現(xiàn)的心理障礙03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則二、人類精子庫倫理原則(二)知情同意的原則供精者應是完全自愿地參加供精,并有權(quán)知道其精液的用途,限制供精次數(shù)的必要性,在完全知情并自愿同意的前提下應簽署書面知情同意書。需進行自精冷凍保存者也應在簽署知情同意書后,方可實施自精冷凍保存。醫(yī)務人員有義務告知自精冷凍保存者采用該項技術(shù)的必要性、目前的冷凍復蘇率和最終可能的治療結(jié)果。精子庫不得采集、檢測、保存和使用未簽署知情同意書者的精液03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則二、人類精子庫倫理原則(三)保護后代的原則供精者對其供精出生的后代無任何法律上的權(quán)利和義務。建立完善的供精使用管理體系,精子庫有義務在匿名的情況下,為未來人工授精后代提供有關(guān)醫(yī)學信息的婚姻咨詢服務。03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則二、人類精子庫倫理原則(四)社會公益原則建立完善的供精者管理機制,嚴禁同一供精者多處供精并使五名以上婦女受孕。不得實施無醫(yī)學指征的X、Y精子篩選。03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則二、人類精子庫倫理原則(五)保密原則供精者和受者夫婦及所出生后代、醫(yī)務人員保持互盲;精子庫的醫(yī)務人員有義務為供者、受者及其后代保密;受者夫婦以及實施人類輔助生殖技術(shù)機構(gòu)的醫(yī)務人員均無權(quán)查閱供精者證實身份的信息資料,供精者無權(quán)查閱受者及其后代的一切身份信息資料。03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則二、人類精子庫倫理原則(六)嚴防商業(yè)化的原則禁止以盈利為目的的供精行為。人類精子庫只能向已經(jīng)獲得衛(wèi)生行政部門許可開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)提供符合國家技術(shù)規(guī)范要求的冷凍精液。禁止買賣精子,精子庫的精子不得作為商品進行市場交易。人類精子庫不得為追求高額回報降低供精質(zhì)量03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則二、人類精子庫倫理原則(七)倫理監(jiān)督的原則精子庫應接受生殖醫(yī)學倫理委員會的指導、監(jiān)督和審查。生殖醫(yī)學倫理委員會應依據(jù)上述原則對精子庫進行監(jiān)督,并開展必要的倫理宣傳和教育,對實施中遇到的倫理問題進行審查、咨詢、論證和建議03人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫倫理原則04優(yōu)生服務中的倫理管理04優(yōu)生服務中的倫理管理開展優(yōu)生服務的醫(yī)療保健機構(gòu)應當在機構(gòu)內(nèi)建立醫(yī)學倫理委員會及相關(guān)的專業(yè)倫理委員會并對優(yōu)生服務中的醫(yī)學倫理問題進行管理。優(yōu)生咨詢服務的倫理宗旨優(yōu)生服務相關(guān)專業(yè)倫理委員會的設(shè)立倫理委員會的常設(shè)機構(gòu)倫理委員會的職責倫理審查的程序保密倫理宣傳、倫理咨詢和倫理訓倫理監(jiān)督資料保存04優(yōu)生服務中的倫理管理一、優(yōu)生咨詢服務的倫理宗旨相關(guān)優(yōu)生的專業(yè)倫理委員會以維護夫妻雙方、胎兒以及醫(yī)療保健機構(gòu)、醫(yī)務人員的合法權(quán)益,尊重人的價值,提高人口素質(zhì),維護人的身心健康為宗旨。醫(yī)學倫理委員會為優(yōu)生服務中的醫(yī)德問題和倫理難題提供教育、咨詢,保護優(yōu)生服務參與者的合法權(quán)益,強化法制觀念。04優(yōu)生服務中的倫理管理二、優(yōu)生服務相關(guān)專業(yè)倫理委員會的設(shè)立醫(yī)學倫理委員會下分設(shè)相關(guān)專業(yè)的倫理委員會,比如:產(chǎn)前診斷專業(yè)倫理委員會、產(chǎn)前篩查專業(yè)倫理委員會、人類精子庫專業(yè)倫理委員會、輔助生殖技術(shù)專業(yè)倫理委員會等。04優(yōu)生服務中的倫理管理二、優(yōu)生服務相關(guān)專業(yè)倫理委員會的設(shè)立專業(yè)倫理委員會設(shè)主任1名,委員數(shù)人,總?cè)藬?shù)不少于7人組成。倫理委員會每屆任期3-5年,可以連任。其組成應該是多學科的和多部門的,涵蓋相關(guān)的專業(yè)領(lǐng)域,包括醫(yī)學倫理學、心理學、社會學、法學、生殖醫(yī)學、護理學、臨床遺傳學、圍產(chǎn)醫(yī)學、兒科學專家和群眾代表等。應含有非本單位人員和女性成員以及非醫(yī)學背景成員。04優(yōu)生服務中的倫理管理三、倫理委員會的常設(shè)機構(gòu)醫(yī)學倫理委員會設(shè)立辦公室,辦公室設(shè)主任1人,專職秘書1人。醫(yī)學倫理委員會所在醫(yī)療保健機構(gòu)負責提供適當?shù)霓k公條件和設(shè)備。各專業(yè)倫理委員會不再設(shè)置辦公室,其管理由醫(yī)學倫理委員會辦公室統(tǒng)一進行。04優(yōu)生服務中的倫理管理四、倫理委員會的職責醫(yī)學倫理委員會的職責是對醫(yī)療保健機構(gòu)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的全過程和有關(guān)醫(yī)學研究進行監(jiān)督,開展醫(yī)務道德和醫(yī)學倫理宣傳教育,并對實施中遇到的倫理問題進行審查、咨詢、論證培訓和建議。相關(guān)優(yōu)生服務的專業(yè)倫理委員會僅對相關(guān)專業(yè)進行倫理審查、倫理監(jiān)督倫理培訓和倫理研究。04優(yōu)生服務中的倫理管理五、倫理審查的程序倫理審查申請倫理審查受理倫理審查形式倫理審查的內(nèi)容04優(yōu)生服務中的倫理管理五、倫理審查的程序(一)倫理審查申請開展相關(guān)優(yōu)生服務部門的負責人向醫(yī)學倫理委員會或相關(guān)專業(yè)倫理委員會提出進行倫學審查的申請文件。同時按照審查要求提交相應審查資料,這些資料主要是涉及相關(guān)專業(yè)的倫理問題并需要倫理委員會進行審查和論證的資料。04優(yōu)生服務中的倫理管理五、倫理審查的程序(二)倫理審查受理倫理委員會辦公室應當對倫理評審的申請進行初步審查,確定是否受理或不受理并進行登記。不受理的申請應說明原因。04優(yōu)生服務中的倫理管理五、倫理審查的程序(三)倫理審查形式1、倫理審查主要采用會議審查。提前確定舉行會議的日期。2、醫(yī)學倫理委員會在做出決定時,所有的成員與有關(guān)的申請者應沒有利益沖突,否則應該退出。與會人員需要達到委員人數(shù)的2/3以上才能召開會議;當不能達到一致意見時,則通過投票表決。超過半數(shù)的相同意見作為審查決定。對申請的否定性意見應該附有明確的解釋04優(yōu)生服務中的倫理管理五、倫理審查的程序(三)倫理審查形式3、醫(yī)學倫理委員會

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