執(zhí)業(yè)藥師考試試題

前言

一、考試介紹：執(zhí)業(yè)藥師考試：2011年10月15、16日舉行。本科目考試時間：2.5

小時。

考試題型：最佳選擇題（每題目1分）、配伍選擇題（每題目0.5分）、多項選擇題（每

題目1分）。

藥劑學部分：60分

A（24題、24分）、B（48題，24分）、X（12題、12分）

藥物化學部分：40分

A（16題、16分）、B（32題，16分）、X（8題、8分）

卷面分值：合計100分。及格標準：60分及格。

二、教材介紹：

2011年大綱和教材吶容發(fā)生變化。

藥劑學：總體來說沒有太大變化，某些章節(jié)變更。

藥物化學：

《藥物化學》重點考察的仍然是每類藥物的分類、結構、作用機制，有些藥物的作用特

點和副作用也要重點把握?？傮w來講，大綱變化比較大，考生應當注意。

（1）大綱中刪除了對“總論”的要求。

（2）2011年的考試大綱尤其重視代表藥物，每一章都增加了一系列代表藥物。

三、考試內(nèi)容：

藥劑學部分：

章節(jié)內(nèi)容07年分值08年分值09年分值

1序論112

2散劑和顆粒劑333

3片劑887

4膠囊劑、滴丸劑和小丸112

5栓劑222

6軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑223.5

7氣霧劑、膜劑和涂膜劑112

8注射劑與滴眼劑9.59.511.5

76

10藥物制劑的穩(wěn)定性333

11微型膠囊、包合物和固體分散物553.5

12緩釋與控釋制劑222

13經(jīng)皮給藥制劑111

14靶向制劑333

15生物藥劑學55

16藥物動力學443

17藥物制劑的配伍變化111

18生物技術藥物制劑111

四、試題類型介紹與答題技巧

國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試采用以選擇題為代表的客觀性試題，選擇試題的類型不同，但試

題的基本結構大致相同。試題由兩部分組成，一為題干，設定問題背景；二為選項，即備選

答案?？忌谠O定的備選答案中選擇正確的、最符合題意的答案，不需作解釋和論述。

國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題分最佳選擇題、配伍選擇題和多選題三種題型?，F(xiàn)舉例說明：

（一）、最佳選擇題

最佳選擇題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成。題干在前，選項在后。其

中只有一個選項為最佳答案，其余選項為干擾答案?？忌氃?個選項中選出一個最符合題

意的答案。（見例題）

1.能發(fā)生起曇現(xiàn)象的表面活性劑是1）

A.脂肪酸山梨坦B.十二烷基硫酸鈉C.卵磷脂D.聚山梨酯E.硬脂酸鈉

聚氧乙烯型非離子表面活性劑才具有曇點，聚山梨酯是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，

是非離子表面活性劑。A是失水山梨醇脂肪酸酯，是非離子表面活性劑。B是陰離子表面活

性劑。C兩性離子表面活性劑。E是陰離子表面活性劑。

2.甲硝哇的化學結構是D

N02

B.。亦弋％%

8H2cH20H△H2cH20H

D.

吃①。2

CH2cH20HCH2cH20H

CH2CH2OH

甲硝唾是硝基咪唾類化合物，母體是咪唾，1位乙醉，2位甲基，5位硝基。

（二）、配伍選擇題

配伍選擇題是一組試題（2至4個）共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前

題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可重復選用，也可不被選用?？忌恍铻槊康?/p>

試題選出?個最佳答案。

1.A.腸溶片B.泡騰片C.可溶片D.舌下片E.薄膜衣片

采用中國藥典規(guī)定的方法與裝置，在鹽酸溶液（9一1000）中進行檢查，應在30分鐘內(nèi)崩解

的是E

采用中國藥典規(guī)定的方法與裝置，水溫為15?25℃進行檢查，應在3分鐘內(nèi)全部崩解或溶

化的是C

采用中國藥典規(guī)定的方法與裝置,先在鹽酸溶液（9-1000）中檢查2小時,每片不得有裂縫、

崩解等，取出.在P1I6.8的磷酸鹽緩沖液中檢查.應在1小時內(nèi)全部崩解的是A

2.A.鹽酸異丙腎上腺素B.鹽酸麻黃堿C.鹽酸普奈洛爾D.鹽酸哌哇嗪

E.硫酸沙丁胺醇

含有喳哇啾結構的藥物是D；含有兒茶酚胺結構的藥物是A；含有秦環(huán)結構的藥物是

C；含有兩個手性碳的藥物是B。

解析：本組題考察藥物的結構特點。鹽酸哌哇嗪是含有喳睫琳結構的抗腎上腺素藥物，

鹽酸異丙腎上腺素含有兒茶酚胺結構，鹽酸普蔡洛爾含有蔡環(huán)結構。

（三）、多選題

多選題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考

生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

1.除特殊規(guī)定外，一般不得加入抑菌劑的注射液有BD

A.供皮下用的注射液B.供靜脈用的注射液C.供皮內(nèi)用的注射液D.供

椎管用的注射液E.供肌內(nèi)用的注射液

解析：本題考查抑菌劑的應用范圍。

抑菌劑的加入要求有：絕大多數(shù)注射劑均不需要加入抑菌劑；凡采用低溫滅菌、濾過除

菌或無菌操作法制備的注射液，多劑量裝的注射液，應加入適宜的抑菌劑：劑量超過5ml

的注射液添加抑菌劑，必須特別慎重選擇；供靜脈或準管用的注射液，除特殊規(guī)定外，一般

均不添加抑菌劑。另外供眼部外傷用的滴眼劑也不能加抑菌劑。

2.根據(jù)結構分析，無中樞鎮(zhèn)靜副作用的藥物有BD

0

A馬來酸氯苯那敏B鹽酸西替利嗪C鹽酸苯海拉明D氯雷他定E富馬酸酮替芬

抗過敏藥物：西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、諾阿司咪哇、非索非那定都是非鎮(zhèn)靜

抗過敏藥。

五、復習方法建議

總結幾點：一定要細致到位；對知識點強調理解并記憶；適當做題,尤其是歷年真題

六、課程安排

藥劑學35小講。藥物化學26小講。模擬題?套。

第一章序論

1.劑型、制劑和藥劑學的概念

(1)劑型：為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。

如片劑、丸劑等。

(2)制劑：根據(jù)藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應治療或預防的需要而制備的藥

物應用形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡稱制劑。如阿司匹林片、維生素C注射液等。

(3)方劑：根據(jù)醫(yī)師處方專為某一病人調制的并指明具體用法、用量的藥劑。

(4)調劑學：研究方劑的調制理論、技術和應用的科學。

(5)藥劑學：研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的

綜合性技術科學。

例：A.藥物劑型B.藥物制劑C.藥劑學D.調劑學E.方劑

1.根據(jù)藥典等標準、為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式的具體品種稱為【B】

2.為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式稱為[A]

下列關于劑型的表述錯誤的是C

A.劑型系指為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同

的藥物C.劑型系指某一藥物的具體品種D.同一藥物也可以制成多種劑型E.阿司匹

林片、撲熱息痛片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型

3.有關藥劑學概念的正確表述有ADE

A.藥劑學所研究的對象是藥物制劑藥

B.藥劑學所研究的內(nèi)容包括基本理論、處方設計和合理應用

C.藥劑學所研究的內(nèi)容包括基木理論、處方設計、制備工藝

D.藥劑學所研究的內(nèi)容包括基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用

E.藥劑學是一門綜合性技術科學

2劑型的重要性與分類

1劑型的重要性

（1）劑型可改變藥物的作用性質如硫酸鎂口服劑型用作瀉藥，而5%注射液靜脈滴

注，能抑制大腦中樞神經(jīng)，有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痙作用。

（2）劑型能改變藥物的作用速度如注射劑作用速度快，而緩控釋制劑藥效慢。

（3）改變劑型可降低（或消除）藥物的毒副作用如氨茶堿治療哮喘病可引起心跳加

快，若改成栓劑則可消除這種毒副作用。

（4）劑型可產(chǎn)生靶向作用如靜脈注射的脂質體可使藥物在肝、脾等器官濃集性分布。

（5）劑型可影響療效如片劑制備工藝不同會對藥效產(chǎn)生顯著影響。

當藥物被制成不同的劑型時，可以ABCDE

A.改變藥物作用的性質B.改變藥物作用的速度C.降低藥物的毒副作用

D.產(chǎn)生靶向作用E.影響療效

2劑型的分類

（1）按給藥途徑分類：這種分類方法與臨床使用密切結合，即將給藥途徑相同的劑型

分為一類，它能反映出給藥途徑與應用方法對劑型制備的特殊要求，但同一種制劑由于給藥

途徑和應用方法不同，可能在不同給藥途徑的劑型中出現(xiàn)。

a經(jīng)胃腸道給藥的劑型。有肝臟首過效應，如：口服給藥。

容易受胃腸道中酸或酶破壞的藥物，一般不能簡單采用這類劑型

b不經(jīng)胃腸道給藥的劑型。無肝臟首過效應，如：

注射給藥劑型：注射劑

呼吸道給藥劑型：噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑等

皮膚給藥劑型：外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等。

黏膜給藥劑型：滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏劑、含漱劑、舌下片等

腔道給藥劑型：栓劑、氣霧劑等

（2）按分散系統(tǒng)分類：這種分類方法，便于應用物理化學的原理來闡明各類制劑的特

征，但不能反映用藥部位與用藥方法對劑型的要求。這種分類可能使一種劑型山于分散介質

與制備方法的不同，被分到幾個分散系統(tǒng)中，如注射劑可分為溶液型、混懸型與乳劑型。

溶液型：藥物以分子或離f狀態(tài)存在分散于分散介質中所構成的均勻分散體系，也稱為低分

子溶液，如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醋劑、注射劑等。

膠體溶液型：藥物以分干形于分散在分散介質中所形成的均勻分散體系，也稱為高分子溶

液，如膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等。

乳劑型：油類藥物或藥物油溶液以可狀〃分散在分散介質中所形成的非均勻分散體系。

混懸型：固體藥物以分散在分散介質中所形成的非均勻分散體系。如合劑、洗劑、

混懸劑等。

氣體分散型：藥物以狀/分散在分散介質中所形成的分散體系。

微粒分散型：藥物以不同大小呈液體或固體狀態(tài)分散。

固體分散型：固體藥物以體伏,:存在的分散體系。如片劑、散劑等

（3）按制法分類：不能包含全部劑型，不常用

（4）按形態(tài)分類：

液體劑型（如芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等），氣體劑型（如氣霧

劑、噴霧劑等），固體劑型（如散劑、丸劑、片劑、膜劑等）和半固體劑型（如軟膏劑、糊

劑等）。

例關于溶液型劑型的錯誤敘述E

A.藥物以分子或離子狀態(tài)分散于分散介質中B.溶液型劑型為均勻分散體系C.溶液型

劑型也稱為低分子溶液D.溶液劑型包括芳香水劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑等E.溶液

劑型包括膠漿劑、火棉膠、涂膜劑等

例藥物劑型進行分類方法不包括C

A.按形態(tài)分類B.按分散系統(tǒng)分類C.按藥物種類分類D.按給藥途徑分類E.按制法分類

例：A腔道給藥B粘膜給藥C注射給藥D皮膚給藥E呼吸道給藥

舌下片劑的給藥途徑屬于B滴眼劑的給藥途徑屬于B

3藥劑學的研究內(nèi)容

基本理論的研究、新劑型的研究與開發(fā)、新輔料的研究與開發(fā)、制劑新機械和新設備

的研究與開發(fā)、中藥新劑型的研究與開發(fā)、生物技術藥物制劑的研究與開發(fā)、醫(yī)藥新技術

的研究與開發(fā)

4藥劑學的分支學科

（1）工業(yè)藥劑學：是研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術、生產(chǎn)設備和質量管理的科學。

（2）物理藥劑學：是應用物理化學的基本原理、方法和手段研究有關藥物劑型的設計、制備、

質量控制等內(nèi)容的科學。（3）生物藥劑學：是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄

機制與過程，闡明藥物、劑型和生理因素與藥效間關系的科學。（4）藥物動力學：采用數(shù)學

方法，研究藥物吸收、分布、代謝與排泄的體內(nèi)經(jīng)時過程與藥理強度之間關系的科學。（5）臨

床藥劑學：以病人為對象，研究合理、有效、安全用藥的科學。

例：A.生物藥劑學B.工業(yè)藥劑學C.劑型D.臨床藥學E.藥劑學

1.以患者為時象，研究合理、有效與安全用藥的科學D

2.研究藥物制劑在工業(yè)生產(chǎn)中的基本理論、技術工藝、生產(chǎn)設備和質量管理的科學B

3.適合于病人應用的最佳給藥形式C

4.研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學E

第二章散劑和顆粒劑

（-）粉體學簡介

1粉體學概念：粉體學是研究固體粒子集合體的表面性質、力學性質、電學性質等內(nèi)容的應

用科學。

2粉體的性質：（1）粒子大小與粒度分布

（二）粉體的性質

1.粉體的粒子大小、粒度分布和粒徑的測定方法

（1）粉體的粒子大小和粒度分布

粉體的粒子大小是粉體的最基本性質，它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均

有顯著的影響，從而影響藥物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有：

①定方向徑：即在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑。②等價徑：即粒子的外接圓的直徑。

③體積等價徑：即與粒子的體積相同球體的直徑，可用庫爾特計數(shù)器測得。④有效徑：即

根據(jù)沉降公式（Stocks方程）計算所得的直徑，因此又稱Stocks徑。⑤篩分徑：即用篩分

法測得的直徑，一般用粗細篩孔直徑的算術或幾何平均值來表示。

例：A.定方向徑B.等價徑C.體積等價徑D.有效徑E.篩分徑

L粉體粒子的外接圓的直徑稱為B

2.根據(jù)沉降公式（Stocks方程）計算所得的直徑稱為1）

3.用庫爾特計數(shù)器測得的直徑稱為C

粉體的大小不可能均勻一致，而是存在著粒度分布的問題，分布不均會導致制劑的分劑

量不準、可壓性變化以及粒子密度變化等問題。因此，研究粒度分布同樣具有重要的意義。

常用頻率分布表示各個粒徑相對應的粒子占全體粒子群中的百分比。

粉體粒徑的測定方法：

①顯微鏡法：顯微鏡法是將粒子放在顯微鏡卜一，根據(jù)投影像測得粒徑的方法。光學顯微鏡可

以測定0.5?100Nm級粒徑。測定時應注意避免粒子間的重疊，以免產(chǎn)生測定的誤差，同時

測定的粒子的數(shù)目應該具有統(tǒng)計學意義，一般需測定200?500個粒子。

②電感應法（如庫爾特記數(shù)法）：庫爾特記數(shù)法是在測定管中裝入電解質溶液，將粒子群混

懸在電解質溶液中，測定管壁上有一細孔，孔電極間有一定電壓，當粒子通過細孔時，由于

電阻發(fā)生改變使電流變化并記錄于記錄器上，最后可將電信號換算成粒徑?？梢杂迷摲椒ㄇ?/p>

得粒度分布。本法可以用于測定混懸劑、乳劑、脂質體、粉末藥物等的粒徑分布。③沉降

法：沉降法是根據(jù)Stocks方程求出粒子的粒徑，適用于10011m以下的粒徑的測定。④篩

分法：篩分法是使用最早、應用最廣的粒徑測定方法。它是將篩按孔徑大小順序上下排列，

將一定量粉體樣品置于最上層，在一定的震動頻率下振動一定時間，稱量各個篩號上的、粉

體重量，求得各篩號上不同粒徑的百分數(shù)。常用測定范圍在45um以上。

⑵粉體的比表面積

比表面積是表征粉體中粒子粗細以及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括

粒子的外表面積，還包括由裂縫和孔隙形成的內(nèi)部表面積。

直接測定粉體比表面積的常用方法有氣體吸附法。另外還有氣體透過法，該法只能測定

粒子外部比表面積

⑶粉體的孔隙率

孔隙率是粉體中總空隙所占有的比率?？偪障栋ǚ垠w內(nèi)孔隙和粉體間空隙。粉體的充

填體積（V）為粉體的真體積（Vt）、粉體內(nèi)孔隙體積（V內(nèi)）、粉體間空隙體積（V間）之和。

孔隙率的測定方法有壓汞法、氣體吸附法等。常用的測定粉體孔隙率的方法是將粉體用

液體或氣體置換法測得的，加熱或減壓法脫氣后，將粉體浸入液體中，測定粉體排出液體的

體積，從而求得孔隙率。

（4）粉體的密度

①真密度：粉體質量M除以不包括顆粒內(nèi)外空隙的體積求得的密度（M/Vt）。

②粒密度：粉體質量M除以包括顆粒內(nèi)孔隙在內(nèi)的體積所求得的密度（M/（Vt+V內(nèi)））。

③松密度：粉體質量M除以該粉體所占容器的體積求得的密度（M/V,V=Vt+V內(nèi)+V間），亦

稱堆密度。

粉體學中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計算的密度稱為A

A.堆密度B.粒密度C.真密度D.高壓密度E.空密度

⑸粉體的流動性粉體的流動性與多種因素有關，因此粉體的流動性無法用單一的指標

來表示。然而粉體的流動性對顆粒劑、膠囊劑、片劑等制劑的重量差異影響較大，是影響產(chǎn)

品質量的重要環(huán)節(jié)。

評價參數(shù)：休止角。休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大夾角。休止角

越小，流動性越好。

例：改善粉體流動性的措施

1）通過制粒，減少粒子間的接觸，降低粒子間的吸著力：2）加入粗粉、改進粒子形狀可改

善粉體的流動性；3）改進粒子的表面及形狀4）適當干燥可改善粉體的流動性5）在粉體中

加入助流劑可改善粉體的流動性

例：與粉體流動性有關的參數(shù)有AE

A.休止角B.比表面積C.內(nèi)摩擦系數(shù)D.孔隙率E.流出速度

（6）粉體的吸濕性水溶性藥物粉末在相對較低濕度環(huán)境時一般吸濕量較小，但當相對濕度

提高到某一定值時，吸濕量急劇增加，此時的相對濕度稱為臨界相對濕度（CRH）。

水溶性藥物均有固定的CRH,CRH越小，越易吸濕，反之則不易吸濕。

混合水溶性藥物臨界相對濕度約等于各水溶性藥物臨界相對濕度的乘積。

水不溶性藥物沒有臨界點，混合水不溶性藥物吸濕性具有加和性。

⑺粉體的潤濕性固體的潤濕性由接觸角表示。接觸角越小，潤濕性越好

例：粉體的潤濕性由哪個指標衡量B

A休止角B接觸角CCRHD空隙率E比表面積

例：有關粉體性質的表述不正確的是答案E

A休止角是粉體堆積成的自由斜面與水平面形成的最大角B休止角越小，粉體的流動性越好

C松密度是粉體質量除以該粉體所占容器體積所求得的密度D接觸角0越小，則粉體的潤濕

性越好E氣體透過法可以測定粒子內(nèi)部的比表面積

3粉體學在藥劑學中的應用

作為原料藥，粒子大小易被忽視，但做成制劑，則須符合一定的要求。藥物顆粒大小能

影響制劑的外觀質量、色澤、味道、含量均勻度、穩(wěn)定性和生物利用度等。

粉體的理化特性對制劑安全性的影響：混懸液粒子應在10um以下；肌肉注射混懸液

粒子應在10nm以下；混懸型滴眼劑粒子應在1011nl以下；治療指數(shù)低的藥物粒徑減小后，

藥物的毒副作用也將增大。

（-）散劑L散劑的概念、特點與分類

散劑系指一種或多種藥物混合制成的粉末狀制劑，可供內(nèi)服也可外用。

散劑的分類：（1）按組成藥味多少分為單散劑和多散劑；（2）按劑量情況分為分劑量散與

不分劑量散；（3）按用途分為吹散、內(nèi)服散劑、煮散劑和外用散劑等。

特點：⑴粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快；⑵外用覆蓋面積大，具保護、收斂

等作用；⑶制備工藝簡單，劑量易于控制，便于小兒服用；⑷儲存、運輸、攜帶比較方便。

對散劑特點的錯誤表述是

A.比表面積大、易分散、奏效快B.便于小兒服用C.制備簡單、劑量易控制

D.外用覆蓋面大，但不具保護、收斂作用E.貯存、運輸、攜帶方便

2.散劑的制備

散劑的制備工藝流程是：

物料前處理一粉碎一篩分f混合f分劑量一質量檢查一包裝與儲存

2.1物料前處理2.2粉碎

（1）粉碎概念與意義

粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆?；蚍勰┑牟僮鬟^程。

目的：減少粒徑、增加比表面積

粉碎的意義在于：①細粉有利于固體藥物的溶解和吸收，可以提高難溶性藥物的生物

利用度；②細粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關；③有

利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散性，提高制劑質量與藥效；④有助于從

天然藥物中提取有效成分等。

例題:有關粉碎不正確的表述是（D）

A.粉碎是將大塊物料破碎成較小顆?；蚍勰┑牟僮鬟^程B.粉碎的主要目的是減小粒徑，增

加比表面積C.粉碎的意義在于有利于固體藥物的溶解和吸收D.粉碎的意義在于有利于減少

固體藥物的密度E.粉碎的意義在于有利于提高固體藥物在液體、半固體中的分散性

（2）粉碎機理、方法及設備

①粉碎機理

粉碎過程主要依靠外加機械力的作用破壞物質分子間的內(nèi)聚力來實現(xiàn)。

②粉碎方法

粉碎方法可以根據(jù)物料粉碎時的狀態(tài)、組成、環(huán)境條件、分散方法等不同分為：干法粉

碎、濕法粉碎、單獨粉碎、混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎等，較常用的方法是干法粉碎和

濕法粉碎；干法粉碎是將藥物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法，而

濕法粉碎是指在藥物粉末中加入適量的水或其他液體再研磨粉碎的方法，這樣“加液研磨法”

可以降低藥物粉末之間的相互吸附與聚集，提高粉碎的效果。

根據(jù)被粉碎物料的性質、產(chǎn)品粒度的要求以及粉碎設備等不同條件分為：

A、閉塞粉碎與自由粉碎閉塞粉碎是在粉碎過程中，己達到粉碎要求的粉末不能及時排出

而繼續(xù)和粗粒?起重復粉碎的操作。常用于小規(guī)模的間歇操作。自由粉碎是在粉碎過程中已

達到粉碎粒度要求的粉末能及時排出而不影響粗粒的繼續(xù)粉碎的操作。常用于連續(xù)操作。

B、開路粉碎與循環(huán)粉碎開路粉碎是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機的同時不斷地從粉碎機中

把已粉碎的細物料取出的操作。適合于粗碎或粒度要求不高的粉碎。循環(huán)粉碎是使粗顆粒重

新返回到粉碎機反復粉碎的操作。適合于粒度要求比較高的粉碎。

C、干法粉碎與濕法粉碎干法粉碎是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作。在藥品生產(chǎn)

中多采用干法粉碎。濕法粉碎是指在藥物中加入適量的水或其它液體進行研磨的方法。

D、低溫粉碎是利用物料在低溫時脆性增加、韌性與延伸性降低的性質以提高粉碎效果的

方法。E、混合粉碎兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

例：A.自山粉碎B.開路粉碎.循環(huán)粉碎D.低溫粉碎E.干法粉碎

在蜂蠟的粉碎過程中加入干冰的粉碎方法屬于D

連續(xù)供給物料并不斷取出細粉的粉碎方法屬于B

例：下列關于粉碎方法的敘述不正確的是（D）

A.處方中某些藥物的性質和硬度相似，可以進行混合粉碎；B.混合粉碎可以避免一些粘性藥

物單獨粉碎的困難；C.混合粉碎可以使粉碎和混合操作結合進行；D.藥品的大生產(chǎn)中濕法粉

碎用得多；E.自由粉碎效率高，可連續(xù)操作

③粉碎設備（了解）

A、球磨機粉碎原理是圓球的撞擊與研磨作用。一般球和粉碎物料的總裝量為罐體總

容積的50%?60%左右。該法粉碎效率較低，粉碎時間較長，但由于密閉操作，適合于貴

重物料的粉碎、無菌粉碎、干法粉碎、濕法粉碎。

B、沖擊式粉碎機適用于脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等，因此具有“萬

能粉碎機”之稱。其典型的粉碎結構有錘擊式和沖擊柱式。錘擊式粉碎原理是旋錘高速轉

動的撞擊作用。沖擊柱式粉碎原理是沖擊柱的沖擊作用。

C、氣流式粉碎機適用于熱敏性物料和低熔點物料粉碎，也可適用于無菌粉末的粉

碎?？蛇M行粒度要求為3?20um超微粉碎。粉碎原理是高速氣流將物料帶入粉碎室藥物顆

粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用。

D、膠體磨膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。粉碎原理是對接在一起的定

子與轉子的撞擊與研磨作用。

E.滾壓粉碎機：滾壓粉碎機常用于半固體分散系的粉碎，如軟膏劑、栓劑等基質中物

料的粉碎等。使物料通過兩個相對旋轉的壓輪之間的縫隙，物料受壓縮力與剪切力的作用

而被粉碎。

例題：A.球磨機B.氣流式粉碎機C.V型混合機D.沖擊式粉碎機E.膠體磨

物料在定子和轉子間的縫隙間受剪切作用而制成混懸劑或乳劑的設備E

具有焦耳一湯姆遜冷卻效應，適用于熱敏性物料的粉碎設備B

（3）篩分

篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學性質進行分離的方法。

篩分法是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進行分離的方法，操作簡單、經(jīng)濟，而且分級精度較高，

是醫(yī)藥工業(yè)中應用最為廣泛的粒子分級操作方法

篩分的目的：概括起來就是為了獲得較均勻的粒子群，或者是篩除粗粉取細粉，或者是篩除

細粉取粗粉，或者是篩除粗、細粉取中粉等。這對藥品質量以及制劑的順利進行都有重要的

意義。

篩分用的藥篩：按其制作方法分兩種，一種為沖眼篩，又稱模壓篩，系在金屬板上沖出圓形

的篩孔而成。其篩孔堅固，不易變形，多用于高速旋轉粉碎機的篩板及藥丸等粗顆粒的篩分。

另一種為編織篩，是具有一定機械強度的金屬絲（如不銹鋼、銅絲、鐵絲等），或其他非金

屬絲（如絲、尼龍絲、絹絲等）編織而成。編織篩的優(yōu)點是單位面積上的篩孔多、篩分效率

高，可用于細粉的篩選。用非金屬制成的篩網(wǎng)具有一定彈性、耐用。尼龍絲對一般藥物較穩(wěn)

定，在制劑生產(chǎn)中應用較多，但編織篩線易于位移致使篩孔變形，分離效率下降。

我國工業(yè)用標準篩常用“目”數(shù)表示篩號，即以每一英寸（25.4nun）長度上的篩孔數(shù)

目表示，但還沒有統(tǒng)一標準的規(guī)格。篩目不能精確反映孔徑的大小，由于所用篩線的直徑不

同，篩孔的大小也有所不同，因此必須注明孔徑的具體大小，常用Um表示。例如每英寸有

100個孔的篩號標記為100目篩，能通過100目篩的粉末稱100目粉。

《中國藥典》所用的藥篩，選用國家標準的R40/3系列，其篩號與篩孔內(nèi)徑（平均值）、

目號的關系如下：

篩號篩孔內(nèi)徑（平均值）目號

一號篩2000um±70um10目

二號篩850Hm±29um24目

三號篩355um±13um50目

四號篩250um±9.9Hm65目

五號篩180um±7.6um80目

六號篩150um±6.6um100目

七號篩125um±5.8um120目

八號篩90um±4.6um150目

九號篩75um±4.1um200目

影響篩分的因素:歸納如下：

①粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離；②物料中含濕量增加，黏性

增加，易成團或堵塞篩孔；③粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則，密度小等物料不易過篩；④篩

分裝置的參數(shù)。

固體粉末分級

為了便于區(qū)別固體粒子的大小，《中國藥典》2005年版把固體粉末分為六級：

最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉

最粗粉一指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末；

粗粉一指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;

中粉一指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末:

細粉一指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末；

最細粉一指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末；

極細粉一指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末。

例:A.最粗粉B.粗粉C.細粉D.最細粉E.極細粉

1.能全部通過六號篩，并含有能通過七號篩不少于95%的粉末是D

2.能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末是B

例：有關粉體粒徑測定的不正確表述是（D）

A.用顯微鏡法測定時，一般需測定200—500個粒子；B.沉降法適用于100um以下

粒子的測定；C.篩分法常用于45um以上粒子的測定；D.中國藥典中的九號篩的孔徑大于

一號篩的孔徑；E.工業(yè)篩用每一英寸長度上的篩孔數(shù)目表示.

（4）混合與分劑量

（1）把兩種以上組分的物質均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，固一固、固一液、液一液等

組分混合。

混合過程三種運動方式。

①對流混合：是固體粒子群在機械轉動的作用下，產(chǎn)生較大的位移時進行的總體混合。

②剪切混合：是由于粒子群內(nèi)部力的作用結果，產(chǎn)生滑動面，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進行

的局部混合。

③擴散混合：是相鄰粒子間產(chǎn)生無規(guī)則運動時相互交換位置所進行的局部混合，當顆粒在傾

斜的滑動面上滾下來時發(fā)生。

（2）混合方法與設備

常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過篩混合。對于含有劇毒藥品、貴重藥品或各

組分混合比例相差懸殊的情況應采用“等量遞增”的原則進行混合。固體的混合設備大致

分為兩大類，即容器旋轉型和容器固定型。

①容器旋轉型混合機

A、水平圓筒型混合機操作中最適宜轉速為臨界轉速的70%?90%；最適宜充填量約為30%?

B、V型混合機操作中最適宜轉速可取臨界轉速的30%~40%；最適宜充填量為30%。

②容器固定型混合機攪拌槽型是常用的容器固定型混合機。

（3）影響混合效果的因素及防止混合不勻的措施

1）組分比例：基本等量且狀態(tài)、粒度相近的二種藥粉混合，經(jīng)一定時間后即可混勻，

混合組分比例懸殊時采用等量遞加法（配研法）

2）組分的密度：性質相同、密度基本一致的二種藥粉容易混勻，但若密度差異較大時,

應將密度?。ㄙ|輕）者先放入混合容器中，再放入密度大（質重）者，這樣可避免密度小者

浮于上面或飛揚，密度大者沉于底部而不易混勻。

3）組分的吸附性與帶電性：有的藥物粉末對混合器械具吸附性，影響混合也造成損失,

一般應將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底，量少且易吸附者后加入。因混合摩擦而帶電

的粉末常阻礙均勻混合，通?？杉由倭勘砻婊钚詣┛朔?，也有人用潤滑劑作抗靜電劑，如阿

司匹林粉中加0.25%~0.5%的硬脂酸鎂具有抗靜電作用。

4）含液體或易吸濕性組分：散劑中若含有這類組分，應在混合前采取相應措施，方能

混合均勻。如處方中有液體組分時，可用處方中其他組分吸收該液體，若液體組分量太多，

宜用吸收劑吸收至不顯潤濕為止，常用吸收劑有磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有

易吸濕性組分，則應針對吸濕原因加以解決:A.如含結晶水（會因研磨放出結晶水引起濕潤）,

則可用等摩爾無水物代替；B.若是吸濕性很強的藥物（如胃蛋白酶等），則可在低于其臨界

相對濕度條件下迅速混合，并密封防潮包裝；C.若組分因混合引起吸濕，則不應混合，可分

別包裝。

5）含可形成低共熔混合物的組分的混合

將二種或二種以上藥物按一定比例混合時，在室溫條件下，出現(xiàn)的潤濕與液化現(xiàn)象，稱

作低共熔現(xiàn)象。此現(xiàn)象的產(chǎn)生不利于組分的混合。

（4）分劑量

將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。常用方法有：目測法、

重量法、容量法三種。機械化生產(chǎn)多用容量法分劑量。為了保證劑量的準確性，應對藥粉的

流動性、吸濕性、密度差等理化特性進行必要的實驗考查。

例：下列關于混合敘述正確的是（ADB）

A.數(shù)量差異懸殊，組分比例相差過大時，則難以混合均勻；B.倍散一般采用配研法制備；C.

若密度差異較大時，應將密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者；D.有的藥物粉末對

混合器械具吸附性，一般應將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底，量少且易吸附者后加入：

E.散劑中若含有液體組分，應將液體和輔料混合均勻

例：比重不同的藥物在制備散劑時，采用何種混合方法最佳

A.等量遞加法B.多次過篩C.將輕者加在重者之上D.將重者加在輕者之上E.攪拌

例：關于物料混合的錯誤表述是（E）

A.組分比例相差過大時，應采用等量遞加混合法B.組分密度相差較大時，應先放入密度

小者C.組分的吸附性相差較大時，應先放入量大且不易吸附者D.組分間出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象

時，不利于組分的混合E.組分的吸濕性很強時，應在高于臨界相對濕度的條件下進行混合

3.散劑的質量檢查與散劑的吸濕性及實例

⑴質量檢查：主要檢查項目有粒度、外觀均勻度、干燥失重、裝量差異、衛(wèi)生學檢查。

粒度：局部用散劑，取供試品10g,置7號篩，按藥典單分散法操作，通過7號篩的粉末

應不低于95%。

外觀均勻度

干燥失重：除另有規(guī)定外，干燥失重不得超過2.0%

裝量差異：

標示裝量（g）裝量差異限度（％）

0.1或0.1以下±15.0

0.1以上至0.5±10.0

0.5以上至1.5±8.0

1.5以上至6±7.0

6以上±5.0

散劑的吸濕性及防范措施

重點在于防潮。

測定CRH的意義:1）CRH值可作為藥物吸濕性指標：CRH越大，越不易吸溫，反之易吸濕。

2）控制生產(chǎn)、貯存環(huán)境的相對濕度（RH）在物料的CRH以下，防止吸濕，保證藥品質量。3）

為選擇輔料提供依據(jù)，一般應選擇CRH大的輔料。

一般散劑應“密閉”儲藏，含揮發(fā)性或易吸潮性藥物的散劑應“密封”儲臧。

包裝材料一般用透濕系數(shù)（P）來評價包裝材料的透濕性，P小者防濕性能好。

倍散是在小劑量的毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散，以利于下一步配制。稀釋

倍數(shù)由劑量而定:劑量0.1?0.01g可配成10倍散，劑量0.01?0.001g可配成100倍散，

劑量0.001g以卜可配成1000倍散。配制1000倍散時應采用逐級稀釋法。常用的稀釋劑有

乳糖、糖粉、淀粉、糊精、沉降碳酸鈣、磷酸鈣、白陶土等惰性物質。

例：關于吸濕性正確的敘述是（AD）

A.水溶性藥物均有固定的CRH值B.幾種水溶性藥物混合后，混合物的CRH與各組分的比例

有關C.CRH值可作為藥物吸濕性指標，一般CRH值愈大，愈易吸濕D.控制生產(chǎn)、儲藏的環(huán)

境條件，應將生產(chǎn)以及儲藏環(huán)境的相對濕度控制在藥物CRH值以下以防止吸濕E.為選擇防

濕性敷料提供參考，一般應選擇CRH值小的物料作敷料

例：散劑在分劑量時口那種描述是錯誤的（D）

A.機械化生產(chǎn)多采用容量法B.含毒、劇藥的散劑在分劑量時一般采用重量法C.藥物的流動

性、密度差、吸濕性會影響分劑量的準確性D.分劑量的速度越快，分劑量越準確E.目測法

在分劑量時準確性差

例：某藥師欲制備含有毒劇藥物的散劑，但藥物的劑量僅為0.0005g,故應先制成（E）

A.10倍散B.50倍散C.100倍散D.500倍散E.1000倍散

顆粒劑

1.顆粒劑的概念、分類與特點

顆粒劑系指將藥物與適宜的輔料制成的顆粒狀制劑，分為可溶性、混懸型、泡騰性、腸

溶性、緩釋性、控釋性制劑。

主要特點可直接吞服，也可沖入水中飲人，應用和攜帶比較方便，溶出和吸收速度比較快。

例題：A.混懸顆粒B.泡騰顆粒C.腸溶顆粒D.緩釋顆粒E.控釋顆粒

含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可放出大量氣體的顆粒劑是B

在水或規(guī)定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是E

2.顆粒劑的制備工藝

與片劑相似，但不需壓片而是直接將顆粒裝袋。

制軟材f制濕顆粒f濕顆粒干燥一整粒與分級一裝袋

2.顆粒劑的質量檢查

主要檢查項目有外觀、粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異

外觀：應干燥、粒徑大小均勻、色澤一致、無吸潮、結塊、潮解等現(xiàn)象。

粒度：不能通過?號篩與通過五號篩的總和不得超過供試量的15%0

干燥濕重：于105c干燥至恒重，含糖顆粒應減壓干燥，減失重量不得超過2雙

溶化性：供試品10g,加熱水200ml,攪拌5分鐘，可溶性顆粒應全部溶化，或輕微渾濁，

但不得有異物。

裝量差異：

平均裝量或標示裝量裝量差異限度

1.0g及1.0g以下+10%

1.0g以上至1.5g±8%

1.5g以上至6.0g±7%

6.0g以上±5%

例題：以下對顆粒劑表述錯誤的是（E）

A.飛散性利附著性較小B.吸濕性和聚集性較小C.顆粒劑可包衣或制成緩釋制劑D.可適當添

加芳香劑、矯味劑等調節(jié)口感E.顆粒劑的含水量不得超過3%

例：顆粒劑質量檢查不包括（D）

A.干燥失重B.粒度C.溶化性D.熱原檢查E.裝量差異

例：A.±15%B.±10%C.±8%D.±7%E.±5%

1.平均裝置1.0g及1.0g以下顆粒劑的裝量差異限度是B

2.平均裝量6.0g以上顆粒劑的裝量差異限度是E

例：A.氣霧劑B.顆粒劑C.膠囊劑D.軟膏劑E.膜劑

1.需要進行溶化性檢查的劑型是B2.需要進行崩解時限檢查的劑型是C

3.干燥失重不得超過2.0的劑型是B

第三章片劑

第一節(jié)概述一、片劑的概念和特點

片劑系將一種或數(shù)種藥物與賦形劑混合均勻后，制成顆粒，用壓片機壓制成圓片狀或異

形片狀的分劑量的固體制劑，可供內(nèi)服或外用。

特點：①固體制劑②生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高③劑量準確④體積小，攜帶便利，服

用方便⑤也可以滿足臨床醫(yī)療或預防的不同需要

片劑的種類和質量要求：

種類：

種類主要應用與質量檢查

含片口腔局部或全身作用，含片應進行釋放度檢查

全身治療作用，舌下粘膜給藥，無肝、胃、腸首過效應。應進行崩解時限檢

舌下片

查（5分內(nèi)全部溶化）

口腔貼片局部與全身治療作用，貼于口腔，應進行溶出或釋放度檢查

咀嚼片全身治療作用，口腔中咀嚼后服用。一般選擇水溶性輔料

分散片全身治療作用，口服或分散后服用（速溶或分散），應進行溶出度檢查。

局部治療作用，應溶于水中，溶液可呈輕微乳光，可供外用。

可溶片

一般選擇水溶性輔料

全身治療作用，泡騰后服用，藥物一般是易溶性的

泡騰片

適合兒童及吞咽有困難的病人

陰道片與陰局部治療作用，具有刺激性的藥物不得制成陰道片，陰道片應符合融變時限

道泡騰片檢查的規(guī)定，陰道泡騰片應符合發(fā)泡量檢查的規(guī)定。

全身治療作用，緩釋片緩慢釋放藥物，應符合緩釋制劑的有關要求，應進行

緩釋片

釋放度檢查。

全身治療作用，控釋片恒速釋放藥物，應符合控釋制劑的有關要求，應進行

控釋片

釋放度檢查。

全身治療作用，防止藥物在胃內(nèi)分解失效、對胃刺激或控制藥物在腸道定位

腸溶片

釋放，應進行釋放度檢查。

能夠避免肝臟對藥物的破壞作用（首過效應）的片劑是（A）

A.舌下片B.咀嚼片C.分散片D.泡騰片E.腸溶片

有關片劑的正確表述是（E）

A.咀嚼片是指含有碳酸氫鈉和枸椽酸作為崩解劑的片劑B.多層片是指含有碳酸氫鈉和枸檬

酸作為崩解劑的片劑C.薄膜衣片是以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料的片劑D.口含片是

專用于舌下的片劑E.緩釋片是指能夠延長藥物作用時間的片劑

片劑的質量要求：①硬度適中；②色澤均勻，外觀光潔；③符合重量差異的要求，含量準確；

④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度

的要求；⑥符合有關衛(wèi)生學的要求。

例題：片劑質量的要求是（ACD）

A.含量準確，重量差異小B.壓制片中藥物很穩(wěn)定，故無保存期規(guī)定C.崩解時限或溶出度符

合規(guī)定D.色澤均勻，完整光潔，硬度符合要求E.片劑大部分經(jīng)口服用，不進行細菌學檢查

第二節(jié)片劑的常用輔料

常用輔料分成四大類：填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑。

1.填充劑

填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積，從而便于壓片。常用的填充劑有淀

粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。

1淀粉質優(yōu)價廉，比較常用的是玉米淀粉。可壓性較差，若單獨作用，會使壓出的藥片

過于松散。淀粉、糖粉、糊精混合使用。另作崩解劑，淀粉漿作黏合劑。

②糖粉粘和力強，吸濕性強，片劑硬度大，口含片和可溶性片劑中多用（矯味作用

③糊精淀粉的水解產(chǎn)物，黏附力強，硬度大，吸附性強。用量要少，并與糖粉合用為宜

（易造成片劑的麻點和水?。?/p>

④乳糖是一種優(yōu)良的片劑填充劑。無引濕性，適用于具有引濕性的藥物。其流動性、可

壓性良好，可供粉末直接壓片使用。價格昂貴，很少單獨使用。

⑤可壓性淀粉亦稱為預膠化淀粉，具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和干粘合

性，并有較好的崩解作用。

@微晶纖維素（MCC）具有良好的可壓性，有較強的結合力，可作為粉末直接壓片的“干

粘合劑”使用。

⑦無機鹽類主要是無機鈣鹽，常用的為硫酸鈣，在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應

注意硫酸鈣對某些主藥（四環(huán)素類藥物）的吸收有干擾，此時不宜使用。

⑧甘露醇流動性差，價格貴。較適于制備咀嚼片。

例：有很強的黏合力，可用來增加片劑的硬度，但吸濕性較強的附加劑是（B）

A.淀粉B.糖粉C.藥用碳酸鈣D.CMC-NaE.乳糖

例：可作為粉末直接壓片，有“干黏合劑”之稱的（B）

A.淀粉B.微晶纖維素C.乳糖D.無機鹽類E.甘露醇

例：微晶纖維素作為常用片劑輔料，其縮寫和用途是（A）

A.MCC；干燥黏合劑B.MC；填充劑C.CMC；黏合劑D.CMS；崩解劑E.CAP；腸溶

包衣材料

例：在某實驗室中有以下藥用輔料?，可以用作片劑填充劑的有（ABE）

A.可壓性淀粉B.微晶纖維素C.交聯(lián)竣甲基纖維素鈉D.硬脂酸鎂E.糊精

例：微晶纖維素可用作（CDE）

A.包衣材料B.潤濕劑C.填充劑D.干燥黏合劑E.崩解劑

例：關于微晶纖維素性質的正確表達是（BCE）

A.微晶纖維素是優(yōu)良的薄膜衣材料B.微晶纖維素可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用

C.微晶纖維素國外產(chǎn)品的商品名為AvicelD.微晶纖維素可以吸收2?3倍量的水分而膨脹

E.微晶纖維素是片劑的優(yōu)良輔料

例：可作咀嚼片劑填充劑的是（B）

A.微晶纖維素B.甘露醇C.乳糖D.淀粉

例：粉末直接壓片時.，既可作稀釋劑，又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料是（D）

A.淀粉B.糖粉C.糊精D.微晶纖維素E.硫酸鈣

2.濕潤劑和粘合劑

濕潤劑系指賦形劑本身無粘性，但能誘發(fā)待制軟材藥物的粘性，從而達到制粒、壓片的目的。

粘合劑系指使無粘性或粘性不足的藥物粉末聚結成顆粒，或壓縮成型時具有粘性的賦形劑。

選用濕潤劑和粘合劑一定要合適，粘度要適當，不但能使藥物制成顆粒，壓成片劑；還要

使片劑外觀光滑、崩解度合格才行。

①蒸儲水蒸儲水是一種濕潤劑。不易混合均勻，制成的顆粒硬度不一致，片劑易出現(xiàn)麻

點、不易崩解。最好采用低濃度的淀粉或乙醇代替。

②乙醇乙醇也是一種濕潤劑?？捎糜谟鏊子诜纸獾乃幬铮部捎糜谟鏊ば蕴蟮乃?/p>

物。一般為30%-70%。

③淀粉漿淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑，常用8%75%,并以10%最為常用。

④竣甲基纖維素鈉（CMC-Na）用作粘合劑，濃度一般為設-2%,常用于可壓性較差的藥物。

⑤羥丙基纖維素（HpC）既可做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。

⑥甲基纖維素和乙基纖維素（MC；EC）甲基纖維素具有良好的水溶性，作為粘合劑使

用。乙基纖維素不溶于水，在胃腸液中不溶解，常利用乙基纖維素的這一特性，將其用于

緩、控釋制劑中（骨架型或膜控釋型）。

⑦羥丙基甲基纖維素（HpMC）這是種最為常用的薄膜衣材料。

⑧其它粘合劑明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯毗咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。

3.崩解劑

崩解劑系指能使片劑在胃腸液中吸濕膨脹，達到迅速崩解作用的賦形劑。除了緩（控）

釋片以及某些特殊作用的片劑（口含片、長效片、舌下片、植入片）等可不加崩解劑以外，

一般的片劑中都應加入崩解劑。

①干淀粉是一種最為經(jīng)典的崩解劑，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，這是因為

易溶性藥物遇水溶解產(chǎn)生濃度差，使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內(nèi)部，

阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。先干燥，含水量＜8%.用量一般為干顆粒的5%-20%

②竣甲基淀粉鈉（CMS-Na）吸水膨脹作用非常顯著，是一種性能優(yōu)良的崩解劑。用量設-6%.

③低取代羥丙基纖維素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.

④交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮（亦稱交聯(lián)pVp）在水中迅速膨脹。

⑤交聯(lián)竣甲基纖維素鈉（CCNa）遇水而膨脹。

?泡騰崩解劑利用酸堿中和原理，產(chǎn)生CO2氣，使片劑崩解。

崩解劑的加入方法：

1.內(nèi)加法：崩解劑在制粒時加入，存在于顆粒內(nèi)部，一經(jīng)崩解便成細粒。2.外加法：崩解劑

加于顆粒之間壓片，崩解迅速。3.內(nèi)外加法：既有內(nèi)加，又有外加。4.崩解速度：外加法》

內(nèi)外加法〉內(nèi)加法。5.溶出速率：內(nèi)外加法〉內(nèi)加法〉外加法。

4.潤滑劑

潤滑劑是助流劑、抗粘劑和（狹義）潤滑劑的總稱。

助流劑：降低顆粒之間摩擦力，改善粉末流動性。

抗黏劑：防止原輔料粘于沖頭表面。

（狹義）潤滑劑：降低藥片與沖?？妆陂g的摩擦力。

①硬脂酸鎂用量0.為疏水性物質，用量過大片劑不易崩解或溶出，造成片劑的崩

解遲緩。不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數(shù)有機堿鹽類的片劑。

②微粉硅膠為片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。用量0.1%-0.3%

③滑石粉主要作為助流劑使用。用量0.1%-3冊

④氫化植物油是一種潤滑性能良好的潤滑劑。

⑤聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂為水溶性潤滑劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇

4000和6000,后者為目前正在開發(fā)的水溶性潤滑劑。

例:下列不是潤滑劑的是（A）

A.硬脂酸鈉B.滑石粉C.微粉硅膠D.硬脂酸鎂E.氫化植物油

例：既可做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑（B）

A.淀粉漿B.