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文檔簡介
制藥企業(yè)管理與GMP實施GMP主講人:XXX第二節(jié)GMP對物料倉儲區(qū)廠房、設(shè)施設(shè)備的要求一、按GMP要求分類的倉庫倉儲區(qū)域:一般儲存區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、特殊儲存區(qū)輔助區(qū)域:接收區(qū)、發(fā)貨區(qū)、取樣區(qū)、辦公/休息區(qū)二、按貯存條件分類的倉庫1.一般庫沒有溫度、濕度要求。2.常溫庫溫度要求在0~30℃,相對濕度一般為35%~75%3.陰涼庫溫度要求在20℃以下4.冷庫溫度要求在2~10℃
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