膽道引流管行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢

膽道引流管行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展響應國家戰(zhàn)略新冠疫情以來，國家鼓勵公立醫(yī)院建設，保障醫(yī)療資源供給，2021年6月17日，國家發(fā)改委發(fā)布關于印發(fā)《十四五優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》的通知，明確各級醫(yī)療機構加強設備配置，醫(yī)療器械市場需求有望進一步釋放，為醫(yī)療器械廠商帶來更多機會。國家政策支持國產醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材，鼓勵提高國產醫(yī)用設備配置水平，引導醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用國產醫(yī)用耗材，有利于國產廠商提升市場占有率。包括河北、陜西、安徽、江西、貴州等在內的大部分地區(qū)已出臺相關政策鼓勵優(yōu)先采購國產設備。2019年9月，國家衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合印發(fā)《健康中國行動癌癥防治實施方案（2019—2022年）》，明確提出到2022年，癌癥防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點。內鏡診療作為消化道癌癥篩查中風險較低、效果最好、受眾最廣的醫(yī)學手段，在國家戰(zhàn)略的推動下，未來將進一步發(fā)揮在提高癌癥生存率和生存質量等方面的優(yōu)勢。2016年10月《健康中國2030規(guī)劃綱要》印發(fā)后，全民健康理念深入人心。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布了2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，位居全球第一。目前，癌癥已成為人類健康的頭號殺手，而胃癌、結直腸癌和食管癌等消化道癌癥的發(fā)病率占到所有癌癥的四分之一。中晚期癌癥往往需要進行數(shù)輪復雜的外科手術，治療過程痛苦、漫長且費用高昂，為患者增添了沉重的經濟負擔；相比之下，早期癌癥的診治周期短、費用低且生存率高，是健康中國戰(zhàn)略實施的重點環(huán)節(jié)。在政策的支持下，未來內鏡檢查將成為消化道癌癥由中晚期治療向早期篩查轉變的戰(zhàn)略工具，推動落實規(guī)劃綱要中指出的使全體人民享有所需要的、有質量的、可負擔的預防、治療、康復、健康促進等健康服務。多年來，消化道癌前疾病和腫瘤的早干預、早發(fā)現(xiàn)、早治療逐漸成為共識。早期消化道腫瘤的5年生存率可達85％至90％，而中晚期患者5年生存率不足20％。2012年，中國每10萬人中有435．98例腸鏡檢查、1，663．5例胃鏡檢查；而美國在2009年每10萬人中參與腸鏡、胃鏡檢查的人數(shù)已分別達到3，724．70人次和2，234．82人次。消化內鏡下的微創(chuàng)治療在消化系統(tǒng)疾病早期篩查中的作用越來越大。以食管癌為例，通過大量樣本研究ESD治療食管早期鱗癌可達到近乎100%的整塊切除率和80%以上的根治率。除此之外，與普通外科手術相比，微創(chuàng)治療具有操作相對簡便、創(chuàng)傷性小、可重復性強等優(yōu)點，是21世紀外科的主力方向。隨著民眾早篩早治意識的不斷提高、內鏡資源的不斷下沉以及有能力開展微創(chuàng)診療的醫(yī)院數(shù)量不斷增加，未來通過微創(chuàng)診療進行消化道疾病檢查的患者范圍將持續(xù)擴大，行業(yè)將穩(wěn)步發(fā)展。（二）診療器械性能不斷提高從硬式內鏡到纖維內鏡，再到電子內鏡，消化內鏡手術的效果在提升，而對患者產生的副作用在減小，這對輔助設備及耗材也提出了新的要求。未來內鏡微創(chuàng)診療器械的更新?lián)Q代將更加適應臨床需要，通過使用新型高分子材料、引入人體工程學設計等手段實現(xiàn)功能多樣化、操作靈活化、效果精準化，進一步降低操作風險、減輕患者痛苦、提高手術成功率。人工智能在醫(yī)療方面的應用，可以提高診斷的準確率與效率，而在5G技術的賦能下，基于視頻與觸覺力反饋的操控類應用有望實現(xiàn)內鏡手術的遠程進行，這將極大緩解微創(chuàng)診療資源緊張的問題，有助于提升早篩早治率。（三）手術機器人蓄勢待發(fā)手術機器人系統(tǒng)是整合了多種現(xiàn)代科技手段的綜合體，可以協(xié)助進行精準的微創(chuàng)手術，提升復雜手術效果。在它的幫助下，醫(yī)生能夠顯著提高手術的精度和穩(wěn)度，有效減少對患者身體的創(chuàng)傷。目前，消化內鏡領域的手術機器人尚處于實驗階段，預計未來五年內難以實現(xiàn)商業(yè)化普及。內窺鏡行業(yè)概況內窺鏡在臨床中主要起到診斷及治療作用，在臨床中的運用場景非常廣泛，主要應用于婦科、骨科、泌尿科、神經外科和普外科，其中普外科是內窺鏡市場應用占比最高的科室。按產品結構和形態(tài)劃分，內窺鏡可以分為軟鏡和硬鏡。近年來我國內窺鏡市場規(guī)模不斷擴大。2020年中國內窺鏡市場規(guī)模達到254億，預計2022年中國內窺鏡市場規(guī)模將達322億元。目前，國內內窺鏡市場被日德廠商壟斷，國產廠商市場占有率為5%。2021年上半年，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克分別以44．2%、16．4%、4．4%的市場份額，合計占比超60%。由于傳統(tǒng)軟鏡的感光元器件行業(yè)由日企推動發(fā)展，軟鏡市場被奧林巴斯、富士、賓得等日企壟斷，澳華內鏡是國內軟鏡領域龍頭;硬鏡領域，由于德國卡爾史托斯最早掌握硬鏡的柱狀鏡體技術，德系廠商一直保持在硬鏡領域的領先地位。相比之下，我國國產生產企業(yè)開立醫(yī)療、澳華內鏡、南微醫(yī)學和邁瑞醫(yī)療等在內窺鏡市場占有率較低，在內窺鏡高端市場上更是無法與進口廠商直接競爭。醫(yī)學影像設備行業(yè)概況醫(yī)學影像設備是利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內部結構重現(xiàn)為影像的各種儀器，其影像信息與人體實際結構有著空間和時間分布上的對應關系。隨著我國醫(yī)療系統(tǒng)的不斷完善，對醫(yī)學影像設備的需求也越來越大。中國影像設備細分產品中，CT設備市場占比最大達22%，其次為MRI（磁共振成像）設備和超聲設備，占比分別達19%和17%。（一）CTCT的技術原理是利用X線對人體檢查部位一定厚度的層面進行掃描，由探測器接收該層面上各個不同方向的人體組織對X線的衰減值，經模數(shù)轉換輸入計算機，通過計算機處理后得到合成后的CT圖像。在中國CT市場占有率中，東軟醫(yī)療持續(xù)多年銷售額位居國產品牌第一名，CT設備保有量也是國產第一，僅次于GE、西門子、飛利浦。CT對外出口量，東軟醫(yī)療亦連續(xù)位居國產第一。（二）MRIMRI也就是磁共振成像，它利用磁共振現(xiàn)象從人體中獲得電磁信號，并重建出人體信息。我國MRI設備市場競爭格局中，西門子、GE、飛利浦占比最大，分別為29．7%、25．2%、24．8%，占比共達79．7%。國內企業(yè)當中，聯(lián)影醫(yī)療是磁共振設備領域龍頭，其他上市企業(yè)還包括萬東醫(yī)療，開普醫(yī)療和東軟醫(yī)療等。（三）超聲診斷超聲診斷是將超聲檢測技術應用于人體，通過測量了解生理或組織結構的數(shù)據和形態(tài)，發(fā)現(xiàn)疾病，作出提示的一種診斷方法。2020年中國超聲診斷儀市場規(guī)模119．0億元，同比增長7．7%。預計2021年市場規(guī)?？蛇_129．7億元。在市場競爭方面，進口超聲設備市場主要被西門子、GE和飛利浦占據，以上三家企業(yè)總占比達到90%左右，日立和三星占據剩余市場。國產超聲設備以邁瑞、開立、汕頭超聲為主，以上三家企業(yè)總占比為46%左右，由于國內企業(yè)大多集中在中低端市場，可替代性較高，因此市場競爭較為激烈。（四）DSA（血管造影）血管造影X線機（DSA）為常用的心血管病診斷方法之一，尤其對復雜的心血管畸形或冠狀血管搭橋等手術前診斷更是必不可少。我國DSA設備呈上漲趨勢，2019年市場規(guī)模達35億元，并預計2022年我國DSA設備市場規(guī)模將達48億元。從競爭格局來看，2021年血管造影X線機（DSA）各品牌采購金額占比中，Top5品牌分別為飛利浦、西門子、GE、東軟、萬東。（五）DRDR設備，即直接數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)，是由電子暗盒、掃描控制器、系統(tǒng)控制器、影像監(jiān)示器等組成，是直接將X線光子通過電子暗盒轉換為數(shù)字化圖像，是一種廣義上的直接數(shù)字化X線攝影。目前國內DR設備國產化率達到90%。體外診斷行業(yè)概況體外診斷，英文簡稱IVD，是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷在醫(yī)療領域被譽為醫(yī)生的眼睛，是判斷各類重要疾病的重要手段。我國體外診斷市場由免疫診斷、生化診斷、血液學及體液、即時檢驗、分子診斷等細分領域構成。其中免疫診斷市場規(guī)模最大，約占據國內體外診斷市場38%的份額，生化診斷位居第二，約占據國內體外診斷市場19%的份額。從IVD細分領域來看，我國早期以生化檢測、血液檢測等基礎檢測為主，目前免疫診斷逐漸成為主流。免疫診斷利用抗原與抗體互相結合的特異性反應來進行定性、定量的診斷，在肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病以及優(yōu)生優(yōu)育等多個領域廣泛應用。所以規(guī)模基數(shù)較大，成為我國增長最快的診斷技術之一。根據相關報告，2021年我國免疫診斷市場規(guī)模預計達到近260億元，預計未來五年復合增長率為15%-20%?，F(xiàn)階段國內免疫診斷市場仍由進口主導，羅氏、雅培、西門子等跨國龍頭占據了三級醫(yī)院的核心資源。新產業(yè)、邁瑞、邁克、安圖等國內IVD頭部企業(yè)規(guī)模與跨國企業(yè)比仍有較大差距。但是進口替代趨勢明顯加強，國產化學發(fā)光公司技術迭代后檢測精度的提升，疊加醫(yī)?？刭M的成本壓力，國產企業(yè)在三級醫(yī)院突破情況良好，例如新產業(yè)和亞輝龍三級醫(yī)院客戶占比均達50%以上。醫(yī)療器械產業(yè)市場規(guī)模（一）全球市場有望保持穩(wěn)定增長近年來，隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產品需求持續(xù)增長。2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元，同比增長5．63%，預計到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達接近6000億美元，2017-2024年復合增長率為5．6%，行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。（二）中國市場發(fā)展空間大，增速快國內醫(yī)療器械市場將保持20%的增速發(fā)展，未來市場空間巨大。我國醫(yī)療器械和藥品人均消費額的比例僅為0．35:1，遠低于0．7:1的全球平均水平，更低于歐美發(fā)達國家0．98:1的水平。因為消費群體龐大、健康需求不斷增加以及政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。中國醫(yī)療器械市場近年表現(xiàn)突出，截至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7341億元，同比增長18．3%，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍，維持在較高的增長水平，中國已經成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。預計未來5年，器械領域市場規(guī)模年均復合增長率約為14%，至2023年將突破萬億。從醫(yī)療器械市場規(guī)模與藥品市場規(guī)模的對比來看，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的33%，我國該比例僅為12%。截至2020年12月底，全國醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量達30047家，較2019年底增長66．24%。其中，可生產Ⅰ類產品企業(yè)15924家，可生產Ⅱ類產品13813家，可生產Ⅲ類產品2310家。2015-2019年，中國醫(yī)療器械行業(yè)累計披露投資案例1733起，披露投資金額1036億元，并購重組是未來我國醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢，將推動市場集中度提升。從全球醫(yī)療器械前10大細分領域看，體外診斷領域是當前全球醫(yī)療器械市場中占比最大的細分領域，2018年全球體外診斷市場銷售額達526億美元，占比高達13%，其次是心血管、影像、骨科、眼科等。預計到2022年，體外診斷將以700億美元的銷售額繼續(xù)位居各細分領域之首。從我國醫(yī)療器械市場的產品結構看，影像診斷設備占據最大的市場份額；其次是體外診斷，占據14%的市場份額；低值耗材占據13%的市場份額；剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據。從細分領域的市場占比來看，市場份額占比較高的細分領域基本是創(chuàng)新性較強、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的高端醫(yī)療器械領域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗（POCT）的子領域產品，心血管領域的支架、起搏器等植介入器械，影像領域的大型影像設備以及骨科和眼科等領域的植入式高值耗材等。隨著國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產、醫(yī)療器械國產化及進口替代政策的實施，我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現(xiàn)，產品實現(xiàn)中低端市場向高端市