止血夾行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)

止血夾行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)內(nèi)鏡診療器械行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）內(nèi)鏡診療器械主要機(jī)遇1、監(jiān)管政策規(guī)范內(nèi)鏡診療器械行業(yè)發(fā)展2019年，《醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范》等陸續(xù)出臺(tái)，醫(yī)療器械監(jiān)督管理改革進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段，有助于引導(dǎo)、釋放醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)院資源，凈化科研環(huán)境。2020年，國(guó)家積極開展醫(yī)療器械抽檢工作，發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作程序》，明確醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，嚴(yán)格把控行業(yè)規(guī)范。2021年，醫(yī)療器械合規(guī)管控程序得到不斷完善?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂，對(duì)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革作出了進(jìn)一步部署，規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用、不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回、監(jiān)督檢查，法律責(zé)任等內(nèi)容?！秶?guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的管理。2、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化發(fā)展趨勢(shì)2021年，為繼續(xù)提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)的創(chuàng)新能力，加快高端醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，各級(jí)政府出臺(tái)了一系列利好國(guó)產(chǎn)器械的相關(guān)政策。2021年5月，國(guó)家財(cái)政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版），明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。廣東、四川等地發(fā)布進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)的通知。進(jìn)口醫(yī)療器械采購(gòu)量減少及國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的利好政策，有助于提高國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新能力，增加醫(yī)療器械市場(chǎng)占有率。疫情以來，國(guó)家鼓勵(lì)公立醫(yī)院建設(shè)，保障醫(yī)療資源供給。2021年6月17日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《十四五優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》的通知，明確各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)設(shè)備配置，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求有望進(jìn)一步釋放，為醫(yī)療器械廠商帶來更多機(jī)會(huì)。國(guó)家政策支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，鼓勵(lì)提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材，有利于國(guó)產(chǎn)廠商提升市場(chǎng)占有率。包括河北、陜西、安徽、江西、貴州在內(nèi)的大部分地區(qū)已出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。3、內(nèi)鏡診療器械各類創(chuàng)新提供持久動(dòng)能2017年，修訂版《醫(yī)療器械分類目錄》中新增與人工智能輔助診斷相對(duì)應(yīng)的類別，具體體現(xiàn)為對(duì)醫(yī)學(xué)影像與病理圖像的分析與處理。2018年，《關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見》中明確提出推進(jìn)研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開展智能醫(yī)學(xué)影像識(shí)別、病理分型和多學(xué)科會(huì)診以及多種醫(yī)療健康場(chǎng)景下的智能語(yǔ)音技術(shù)應(yīng)用，支持研發(fā)醫(yī)療健康相關(guān)的醫(yī)用機(jī)器人、醫(yī)療設(shè)備和可穿戴設(shè)備等。通過提升信息化和智能化水平，未來醫(yī)療器械的診療效率和效果有望再上新的臺(tái)階。2018年，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》重磅出臺(tái)，產(chǎn)品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、監(jiān)管創(chuàng)新成為新時(shí)期行業(yè)發(fā)展的新特點(diǎn)，并帶動(dòng)研發(fā)水平的進(jìn)一步提升。過去的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要是通過制造和銷售產(chǎn)品來為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供價(jià)值服務(wù)，未來醫(yī)療服務(wù)模式將發(fā)生重大變化，產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈將從功能型向服務(wù)型轉(zhuǎn)變。2019年，創(chuàng)新醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)明專利數(shù)量也呈上升趨勢(shì)。在廣州開幕的首屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)，以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展質(zhì)量鑄造未來為主題，深入研討醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)政策、創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)應(yīng)用等業(yè)內(nèi)關(guān)注的前沿?zé)狳c(diǎn)話題，積極探索醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展之路。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)杜惠琴明確國(guó)家藥監(jiān)部門將全面貫徹落實(shí)國(guó)家戰(zhàn)略，不斷推出鼓勵(lì)創(chuàng)新舉措，推動(dòng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2020年，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2020年第22號(hào)）》，共2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入特別審批綠色通道。加上前述兩款產(chǎn)品，2020年已經(jīng)有53款產(chǎn)品進(jìn)入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，其中不僅包括近年熱門的AI輔助系統(tǒng)，還有各類國(guó)產(chǎn)介入耗材、骨科手術(shù)定位系統(tǒng)等。2021年，國(guó)家不斷加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持，如深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，不斷提升醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批質(zhì)量與效率。4、內(nèi)鏡診療器械下游需求擴(kuò)充市場(chǎng)空間隨著民眾健康意識(shí)的日益增強(qiáng)以及生活水平的不斷提高，主動(dòng)接受早癌篩查的人會(huì)越來越多。以消化系統(tǒng)疾病為例，近三年住院人數(shù)平均以10%左右的速度增長(zhǎng)，2019年突破一千萬(wàn)人。2022年5月20日，《十四五國(guó)民健康規(guī)劃》提出多渠道擴(kuò)大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際普遍開展重點(diǎn)癌癥機(jī)會(huì)性篩查。就診人數(shù)的增加將直接帶動(dòng)醫(yī)療器械尤其是一次性耗材的需求增加。我國(guó)目前的早癌篩查率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場(chǎng)的發(fā)展空間巨大。消化道內(nèi)窺鏡診療器械下游行業(yè)主要為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。下游行業(yè)決定了市場(chǎng)容量和消費(fèi)需求，并直接影響著消化道內(nèi)窺鏡診療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和未來趨勢(shì)。疫情以來，國(guó)家鼓勵(lì)公立醫(yī)院建設(shè)，全國(guó)興起了公立醫(yī)院建設(shè)熱潮。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布的《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)，截至2020年末，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)102．29萬(wàn)個(gè)，其中綜合醫(yī)院達(dá)20，133家。與2019年相比，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加15，343個(gè)，綜合醫(yī)院增加170個(gè)。2021年6月17日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《十四五優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》的通知，明確各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備配置，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求進(jìn)一步釋放，為醫(yī)療器械廠商帶來更多機(jī)會(huì)。我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的發(fā)展和不斷完善、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不斷增多、人口及人均可支配收入的快速增加，都將促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。同時(shí)，隨著患者和醫(yī)院對(duì)消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)的接受度越來越高，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的占比不斷提高，也將進(jìn)一步帶動(dòng)消化道內(nèi)窺鏡診療器械需求規(guī)模的快速增長(zhǎng)。（二）內(nèi)鏡診療器械主要挑戰(zhàn)1、市場(chǎng)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍較小我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)分散、市場(chǎng)集中度低，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多但規(guī)模普遍較小。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)計(jì)年報(bào)數(shù)據(jù)，截至2021年9月末，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2．80萬(wàn)家；相比之下，中證全指醫(yī)療器械指數(shù)的成份股僅70余只。境內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)中，邁瑞醫(yī)療、英科醫(yī)療和迪安診斷的2021年?duì)I業(yè)收入分別為252．70億元、162．40億元和130．83億元，而根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，國(guó)際醫(yī)療器械巨頭美敦力（Medtronic）、強(qiáng)生（Johnson&Johnson）和雅培（AbbottLaboratories）在2017年的銷售規(guī)模就已達(dá)到300億美元、266億美元和160億美元，差距明顯。在內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的細(xì)分領(lǐng)域，境內(nèi)企業(yè)與波士頓科學(xué)、庫(kù)克醫(yī)療、奧林巴斯等境外龍頭企業(yè)在銷售規(guī)模、資金實(shí)力、品牌影響力等方面存在較大差距，綜合競(jìng)爭(zhēng)力尚未達(dá)到一流水平。2、內(nèi)鏡診療器械創(chuàng)新能力有待加強(qiáng)，人才培養(yǎng)任重道遠(yuǎn)我境內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)工作起步較晚，自主創(chuàng)新歷程較短，整體技術(shù)開發(fā)能力尚有欠缺。目前，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的高端市場(chǎng)仍由波士頓科學(xué)、庫(kù)克醫(yī)療、奧林巴斯等境外企業(yè)占據(jù)，境內(nèi)企業(yè)大多難以突破技術(shù)瓶頸，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)局限于中低端市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)激烈但附加值低。產(chǎn)學(xué)研一體化方面，行業(yè)內(nèi)僅有實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)開展合作研究，研究成果較為封閉，而且缺乏常態(tài)化機(jī)制，與高校的聯(lián)系不夠緊密。這也導(dǎo)致高校的人才培養(yǎng)脫離產(chǎn)業(yè)實(shí)際，難以適應(yīng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求。隨著人工智能、高端制造等概念的興起，境內(nèi)高校相繼開設(shè)前沿課程，然而由于缺乏醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí)，學(xué)科之間難以深度融合，交叉創(chuàng)新成果還較為少見，對(duì)復(fù)合背景、能出成果的創(chuàng)新型人才的培養(yǎng)仍然任重道遠(yuǎn)。手術(shù)機(jī)器人行業(yè)概況手術(shù)機(jī)器人是一種精密的醫(yī)療設(shè)備，借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機(jī)器人被用于在狹小的手術(shù)部位實(shí)現(xiàn)人類能力范圍以外的精準(zhǔn)手術(shù)器械操控。目前，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人主要集中在腔鏡手術(shù)機(jī)器人、關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人、脊柱手術(shù)機(jī)器人。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，2020年全球手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模為83．2億美元;而在此當(dāng)中，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模僅為4億美元，占全球市場(chǎng)的5．1%，明顯低于美國(guó)及歐盟市場(chǎng)。當(dāng)前，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)主要生產(chǎn)企業(yè)有天智航（688277）、微創(chuàng)（http://02252．HK）、威高（688161）、堃博醫(yī)療（http://02216．HK）等。近年來，高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)保持持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2022年中國(guó)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模為2393億元，但受集中采購(gòu)、進(jìn)口替代等因素影響，增速將逐年趨緩。國(guó)內(nèi)高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中的血管介入和骨科植入類市場(chǎng)最高，分別占比為35．74%和26．74%；血管介入、口腔和血液凈化增速居前，超20%。醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀與分析在過去三年中，受新冠肺炎疫情的影響，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。2022年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬(wàn)家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量也突破110萬(wàn)家，促進(jìn)了整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前，眾多國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在不斷加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備的研發(fā)投入，受此影響，2023年以來，已有諸多產(chǎn)品相繼獲批上市。從國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的發(fā)展情況來看，醫(yī)療器械的市場(chǎng)非常廣闊，家庭普及度也非常高。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模預(yù)計(jì)接近40000億元，基本處于成熟期，未來幾年同比增速會(huì)保持在5%以內(nèi)波動(dòng)。而我國(guó)作為新興市場(chǎng)，隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識(shí)的提升，對(duì)醫(yī)療器械的需求量必然會(huì)提高，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模也會(huì)進(jìn)一步發(fā)展。2022年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模大約在11000億元左右，占全球市場(chǎng)的比例不到30%，但同比增速超過20%，并且預(yù)計(jì)將保持10%以上的高增速，于2025年達(dá)到17000億元，全球占比達(dá)到40%以上。近年來，我國(guó)醫(yī)療需求不斷增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國(guó)家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場(chǎng)。目前來看，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概述醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用。醫(yī)療器械主要用于：（1）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；（2）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；（3）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（4）生命的支持或者維持；（5）妊娠控制；（6）通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。高端醫(yī)療器械，包括骨科固定植入材料、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜（生物瓣膜和機(jī)械瓣膜）、心血管支架、介入醫(yī)用導(dǎo)管和其他高分子植入耗材，以及大型診療設(shè)備，例如CT機(jī)和核磁共振儀等。高端醫(yī)療器械具有品種繁多、型號(hào)復(fù)雜、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，其質(zhì)量、功能直接影響到使用者的身體康復(fù)，甚至生命安全。任何潛在的風(fēng)險(xiǎn)，都有可能造成極其嚴(yán)重的后果。放療設(shè)備行業(yè)概況放射治療設(shè)備目前