-執(zhí)業(yè)藥師-執(zhí)業(yè)西藥師-章節(jié)練習-藥事管理與法規(guī)-藥事管理法規(guī)(配伍選擇題4)(共96題)

-執(zhí)業(yè)藥師-執(zhí)業(yè)西藥師-章節(jié)練習-藥事管理與法規(guī)-藥事管理法規(guī)(配伍選擇題4)(共96題)

1.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)解析：答案：(B)A.應(yīng)在30日內(nèi)報告B.應(yīng)立即報告C.應(yīng)在3日內(nèi)報告D.應(yīng)在5日內(nèi)報告E.應(yīng)在15日內(nèi)報告

2.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例解析：答案：(B)A.應(yīng)在30日內(nèi)報告B.應(yīng)立即報告C.應(yīng)在3日內(nèi)報告D.應(yīng)在5日內(nèi)報告E.應(yīng)在15日內(nèi)報告

3.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)解析：答案：(E)A.應(yīng)在30日內(nèi)報告B.應(yīng)立即報告C.應(yīng)在3日內(nèi)報告D.應(yīng)在5日內(nèi)報告E.應(yīng)在15日內(nèi)報告

4.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的群體不良反應(yīng)、新的或嚴重的以外的其他藥品不良反應(yīng)解析：答案：(A)A.應(yīng)在30日內(nèi)報告B.應(yīng)立即報告C.應(yīng)在3日內(nèi)報告D.應(yīng)在5日內(nèi)報告E.應(yīng)在15日內(nèi)報告

5.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對死亡病例的評價結(jié)果，應(yīng)當報解析：答案：(E)A.同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)C.國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

6.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對死亡病例的調(diào)查報告，應(yīng)當報解析：答案：(D)A.同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)C.國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

7.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對死亡病例的調(diào)查報告，應(yīng)當報解析：答案：(A)A.同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)C.國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

8.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對獲知的死亡病例的調(diào)查報告，應(yīng)當報企業(yè)所在地解析：答案：(B)A.同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)C.國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

9.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)嚴重藥品不良反應(yīng)報告的審核和評價應(yīng)當自收到報告之日起幾個工作日內(nèi)完成解析：答案：(D)A.5個工作日B.7個工作日C.15個工作日D.3個工作日E.10個工作日

10.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)其他報告的審核和評價應(yīng)當在幾個工作日內(nèi)完成解析：答案：(C)A.5個工作日B.7個工作日C.15個工作日D.3個工作日E.10個工作日

11.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)死亡病例自收到報告之日起幾個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告解析：答案：(C)A.5個工作日B.7個工作日C.15個工作日D.3個工作日E.10個工作日

12.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》每季度對收到的藥品不良反應(yīng)報告進行綜合分析，及時報省級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的是解析：答案：(A)A.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級衛(wèi)生部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

13.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》每季度對收到的嚴重藥品不良反應(yīng)報告進行綜合分析，及時報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部的是解析：答案：(C)A.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級衛(wèi)生部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

14.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》根據(jù)分析評價結(jié)果，應(yīng)當采取的措施并通報同級衛(wèi)生行政部門的是解析：答案：(B)A.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級衛(wèi)生部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

15.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》根據(jù)藥品分析評價結(jié)果，應(yīng)當采取措施并通報衛(wèi)生部的是解析：答案：(E)A.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級衛(wèi)生部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

16.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)是解析：答案：(D)A.藥品嚴重不良反應(yīng)B.不可控制的不良反應(yīng)C.可控制的不良反應(yīng)D.新的藥品不良反應(yīng)E.藥品不良反應(yīng)

17.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定可導致住院或住院時間延長的反應(yīng)是解析：答案：(A)A.藥品嚴重不良反應(yīng)B.不可控制的不良反應(yīng)C.可控制的不良反應(yīng)D.新的藥品不良反應(yīng)E.藥品不良反應(yīng)

18.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)解析：答案：(D)A.藥品重點監(jiān)測B.嚴重藥品不良反應(yīng)C.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測D.藥品不良反應(yīng)E.藥品群體不良事件

19.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件解析：答案：(E)A.藥品重點監(jiān)測B.嚴重藥品不良反應(yīng)C.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測D.藥品不良反應(yīng)E.藥品群體不良事件

20.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程解析：答案：(C)A.藥品重點監(jiān)測B.嚴重藥品不良反應(yīng)C.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測D.藥品不良反應(yīng)E.藥品群體不良事件

21.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動解析：答案：(A)A.藥品重點監(jiān)測B.嚴重藥品不良反應(yīng)C.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測D.藥品不良反應(yīng)E.藥品群體不良事件

22.依照《藥品注冊管理辦法》初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是解析：答案：(C)A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅰ期臨床試驗D.Ⅲ期臨床試驗E.生物等效性試驗

23.依照《藥品注冊管理辦法》新藥上市后應(yīng)用研究階段是解析：答案：(A)A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅰ期臨床試驗D.Ⅲ期臨床試驗E.生物等效性試驗

24.進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系的是解析：答案：(B)A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅲ期臨床試驗C.生物等效性試驗D.Ⅰ期臨床試驗E.Ⅳ期臨床試驗

25.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)的是解析：答案：(D)A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅲ期臨床試驗C.生物等效性試驗D.Ⅰ期臨床試驗E.Ⅳ期臨床試驗

26.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等的是解析：答案：(E)A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅲ期臨床試驗C.生物等效性試驗D.Ⅰ期臨床試驗E.Ⅳ期臨床試驗

27.初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是解析：答案：(A)A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅲ期臨床試驗C.生物等效性試驗D.Ⅰ期臨床試驗E.Ⅳ期臨床試驗

28.境內(nèi)分包裝從美國進口的生物藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為解析：答案：(A)A.BS+4位年號+4位順序號B.HC+4位年號+4位順序號C.BZ+4位年號+4位順序號D.SC+4位年號+4位順序號E.H+4位年號+4位順序號

29.在境內(nèi)銷售澳門生產(chǎn)的化學藥，其注冊證證號的格式應(yīng)為解析：答案：(B)A.BS+4位年號+4位順序號B.HC+4位年號+4位順序號C.BZ+4位年號+4位順序號D.SC+4位年號+4位順序號E.H+4位年號+4位順序號

30.中藥新藥證書證號的格式是解析：答案：(B)A.國藥證字H+4位年號+4位順序號B.國藥證字Z+4位年號+4位順序號C.國藥準字2+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號E.國藥準字S+4位年號+4位順序號

31.生物制品批準文號的格式是解析：答案：(E)A.國藥證字H+4位年號+4位順序號B.國藥證字Z+4位年號+4位順序號C.國藥準字2+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號E.國藥準字S+4位年號+4位順序號

32.化學藥批準文號的格式是解析：答案：(D)A.國藥證字H+4位年號+4位順序號B.國藥證字Z+4位年號+4位順序號C.國藥準字2+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號E.國藥準字S+4位年號+4位順序號

33.一級召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案解析：答案：(A)A.1日內(nèi)B.每日C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)E.每3日

34.一級召回應(yīng)每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況解析：答案：(B)A.1日內(nèi)B.每日C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)E.每3日

35.二級召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案解析：答案：(A)A.3日內(nèi)B.每7日C.每3日D.1日內(nèi)E.7日內(nèi)

36.二級召回應(yīng)每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況解析：答案：(C)A.3日內(nèi)B.每7日C.每3日D.1日內(nèi)E.7日內(nèi)

37.三級召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案解析：答案：(C)A.3日內(nèi)B.1日內(nèi)C.7日內(nèi)D.每7日E.每3日

38.三級召回應(yīng)每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況解析：答案：(D)A.3日內(nèi)B.1日內(nèi)C.7日內(nèi)D.每7日E.每3日

39.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責人解析：答案：(E)A.應(yīng)無從事銷售假藥、劣藥的情形B.應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗C.具有大專以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D.應(yīng)有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗E.具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

40.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定開辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理負責人解析：答案：(B)A.應(yīng)無從事銷售假藥、劣藥的情形B.應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗C.具有大專以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D.應(yīng)有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗E.具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

41.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人解析：答案：(A)A.應(yīng)無從事銷售假藥、劣藥的情形B.應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗C.具有大專以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D.應(yīng)有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗E.具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

42.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定開辦藥品零售企業(yè)的企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人解析：答案：(A)A.應(yīng)無從事銷售假藥、劣藥的情形B.應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗C.具有大專以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D.應(yīng)有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗E.具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師

43.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱的是解析：答案：(D)A.藥品零售企業(yè)主要負責人B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人E.藥品零售企業(yè)法定代表人

44.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是解析：答案：(C)A.藥品零售企業(yè)主要負責人B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人E.藥品零售企業(yè)法定代表人

45.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作的是解析：答案：(B)A.藥品零售企業(yè)主要負責人B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人E.藥品零售企業(yè)法定代表人

46.對麻醉藥品應(yīng)解析：答案：(D)A.逐批驗收B.色標管理C.定期養(yǎng)護D.專柜存放E.集中堆放

47.在庫藥品均應(yīng)實行解析：答案：(B)A.逐批驗收B.色標管理C.定期養(yǎng)護D.專柜存放E.集中堆放

48.對購進藥品的質(zhì)量應(yīng)解析：答案：(A)A.逐批驗收B.色標管理C.定期養(yǎng)護D.專柜存放E.集中堆放

49.藥品應(yīng)按批號解析：答案：(E)A.逐批驗收B.色標管理C.定期養(yǎng)護D.專柜存放E.集中堆放

50.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》藥品零售企業(yè)藥品購進記錄保存不得少于解析：答案：(C)A.3年B.5年C.2年D.1年E.4年

51.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》藥品批發(fā)企業(yè)藥品購進記錄保存不得少于解析：答案：(A)A.3年B.5年C.2年D.1年E.4年

52.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品常溫庫的溫度為解析：答案：(A)A.0～30℃B.0～20℃C.2～20℃D.10～30℃E.2～10℃

53.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品冷庫的溫度為解析：答案：(E)A.0～30℃B.0～20℃C.2～20℃D.10～30℃E.2～10℃

54.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，零貨稱取庫（區(qū)）用解析：答案：(A)A.綠色色標B.藍色色標C.黃色色標D.橙色色標E.紅色色標

55.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，待驗藥品庫（區(qū)）用解析：答案：(C)A.綠色色標B.藍色色標C.黃色色標D.橙色色標E.紅色色標

56.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)保存解析：答案：(D)A.1年B.3年C.5年D.超過藥品有效期1年，但不得少于3年E.超過藥品有效期1年，但不得少于2年

57.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存解析：答案：(B)A.1年B.3年C.5年D.超過藥品有效期1年，但不得少于3年E.超過藥品有效期1年，但不得少于2年

58.藥品批發(fā)企業(yè)購進記錄應(yīng)保存解析：答案：(D)A.超過藥品有效期1年，但不得少于2年B.1年C.3年D.超過藥品有效期1年，但不得少于3年E.2年

59.藥品零售企業(yè)購進記錄應(yīng)保存解析：答案：(A)A.超過藥品有效期1年，但不得少于2年B.1年C.3年D.超過藥品有效期1年，但不得少于3年E.2年

60.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售解析：答案：(E)A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥和甲類非處方藥D.藥品E.處方藥

61.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送解析：答案：(C)A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥和甲類非處方藥D.藥品E.處方藥

62.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售解析：答案：(E)A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥和甲類非處方藥D.藥品E.處方藥

63.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供解析：答案：(D)A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥和甲類非處方藥D.藥品E.處方藥

64.《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進行審批的部門是解析：答案：(B)A.市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生部門E.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

65.《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批的部門是解析：答案：(C)A.市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生部門E.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

66.《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批的部門是解析：答案：(B)A.市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生部門E.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

67.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》設(shè)置藥房的是解析：答案：(E)A.三級醫(yī)院B.?？漆t(yī)院C.一級醫(yī)院D.二級醫(yī)院E.除二級、三級醫(yī)院以外的其他醫(yī)療機構(gòu)

68.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》設(shè)置藥劑科的是解析：答案：(D)A.三級醫(yī)院B.專科醫(yī)院C.一級醫(yī)院D.二級醫(yī)院E.除二級、三級醫(yī)院以外的其他醫(yī)療機構(gòu)

69.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》設(shè)置藥學部的是解析：答案：(A)A.三級醫(yī)院B.?？漆t(yī)院C.一級醫(yī)院D.二級醫(yī)院E.除二級、三級醫(yī)院以外的其他醫(yī)療機構(gòu)

70.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機構(gòu)首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復印件，保存期不得少于解析：答案：(E)A.3年B.4年C.2年D.1年E.5年

71.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時索取留存的供貨單位合法票據(jù)，保存期不得少于解析：答案：(A)A.3年B.4年C.2年D.1年E.5年

72.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機構(gòu)驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于解析：答案：(A)A.3年B.4年C.2年D.1年E.5年

73.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，可處解析：答案：(C)A.1倍以上3倍以下的罰款B.2倍以下的罰款，但是最高不超過3萬元C.2倍以上5倍以下的罰款D.1倍以上5倍以下的罰款E.1倍以下的罰款，但是最高不超過2萬元

74.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑的，可處解析：答案：(A)A.1倍以上3倍以下的罰款B.2倍以下的罰款，但是最高不超過3萬元C.2倍以上5倍以下的罰款D.1倍以上5倍以下的罰款E.1倍以下的罰款，但是最高不超過2萬元

75.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，可處解析：答案：(C)A.1倍以上3倍以下的罰款B.2倍以下的罰款，但是最高不超過3萬元C.2倍以上5倍以下的罰款D.1倍以上5倍以下的罰款E.1倍以下的罰款，但是最高不超過2萬元

76.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》醫(yī)療機構(gòu)采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥的，可處解析：答案：(B)A.1倍以上3倍以下的罰款B.2倍以下的罰款，但是最高不超過3萬元C.2倍以上5倍以下的罰款D.1倍以上5倍以下的罰款E.1倍以下的罰款，但是最高不超過2萬元

77.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定應(yīng)具有大專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷要求的是解析：答案：(B)A.藥事管理與藥物治療學委員會主任委員B.制劑室和藥檢室負責人C.藥品采購人員D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E.藥學部門負責人

78.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓，具有基礎(chǔ)理論知識和實踐操作技能的是解析：答案：(D)A.藥事管理與藥物治療學委員會主任委員B.制劑室和藥檢室負責人C.藥品采購人員D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E.藥學部門負責人

79.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定有特殊要求的應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓的是解析：答案：(C)A.制劑室和藥檢室負責人B.藥學部門負責人C.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員D.藥品采購人員E.藥事管理與藥物治療學委員會主任委員

80.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力的是解析：答案：(A)A.制劑室和藥檢室負責人B.藥學部門負責人C.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員D.藥品采購人員E.藥事管理與藥物治療學委員會主任委員

81.依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括解析：答案：(D)A.產(chǎn)品批號B.適應(yīng)癥或者功能主治C.藥品名稱D.包裝數(shù)量E.有效期

82.依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》運輸、儲藏包裝標簽標示的內(nèi)容不包括解析：答案：(B)A.產(chǎn)品批號B.適應(yīng)癥或者功能主治C.藥品名稱D.包裝數(shù)量E.有效期

83.依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》藥品內(nèi)標簽和外標簽都含有的內(nèi)容是解析：答案：(E)A.注意事項B.運輸注意事項C.禁忌D.不良反應(yīng)E.有效期

84.依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》藥品內(nèi)標簽和外標簽都不含有的內(nèi)容是解析：答案：(B)A.注意事項B.運輸注意事項C.禁忌D.不良反應(yīng)E.有效期

85.依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都含有的內(nèi)容是解析：答案：(D)A.執(zhí)行標準B.運輸注意事項C.成分、性狀D.生產(chǎn)企業(yè)E.包裝數(shù)量

86.依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都不含有的內(nèi)容是解析：答案：(A)A.執(zhí)行標準B.運輸注意事項C.成分、性狀D.生產(chǎn)企業(yè)E.包裝數(shù)量

87.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》生產(chǎn)日期為2011年10月31日的藥品有效期可表述為解析：答案：(E)A.有效期至10月/2013年B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年11月1日E.有效期至2013年10月30日

88.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》生產(chǎn)日期為2011年11月1日的藥品有