醫(yī)療技術臨床應用管理制度

慶城縣岐伯中醫(yī)院臨床應用醫(yī)療技術管理制度為加強臨床應用醫(yī)療術管理，建立醫(yī)療技術準入和管理機制，進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療術進步，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全依據《臨床應用醫(yī)療技術管理法》，結合我院實際，制定《慶城縣岐中醫(yī)醫(yī)院臨床應用醫(yī)療技術管制度》。第一條了加強臨床應用醫(yī)療技術管理建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質量，保障療安全，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處條例》等有關法律、法規(guī)和規(guī)，制定本制度。第二條制度所稱醫(yī)療技術是指醫(yī)療機及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕苦、改善功能、延長生命、幫患者恢復健康而采取的診斷、治療措施第三條床應用醫(yī)療技術應當遵循科學安全、規(guī)范、有效、經濟、符合倫理的原則。開展醫(yī)療技術應當與院功能任務相適應，具有符合資質的專業(yè)術人員、相應的設備、施和質量控制體系，并遵守技術管理規(guī)。第四條療技術分為三類：第一類醫(yī)療技術是指全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管在臨床應用中能確保其全性、有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或風險較高，衛(wèi)生行政部應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以格控制管理的醫(yī)療技術

（一）涉及重大倫理題；（二）高風險；（三）安全性、有效尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的他需要特殊管理的醫(yī)療技術。第五條一類臨床應用醫(yī)療技術由醫(yī)療構根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。第六條法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)力相適應的醫(yī)療技術。第七條展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生公布的準予開展的臨床檢驗項目。第八條院負責第一類臨床應用醫(yī)療技能力審核工作。第九條立醫(yī)療技術分級管理制度和保臨床應用醫(yī)療技術質量安全制度，建立醫(yī)療技檔案，對醫(yī)療技術定期進行安全性、有性和合理應用情況評估。第十條立手術分級管理制度。根據風性和難易程度不同，手術分為四級：一級手術是指風險較、過程簡單、技術難度低的普通手術；二級手術是指有一定險、過程復雜程度一般、有一定技術難度手術；三級手術是指風險較、過程較復雜、難度較大的手術；四級手術是指風險高過程復雜、難度大的重大手術。第十一條具有不同專業(yè)技術職務任職資格醫(yī)師開展不同級別的手術進行限定，并對專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權。第十二條準予開展第二類醫(yī)療技術和第三醫(yī)療技術之日起年內，每年向批準該項床應用醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門報告臨應用情

況括診療病例數(shù)適應證掌握情況床應用效果并發(fā)癥合癥、不良反應、隨訪情況。必要時，相應的衛(wèi)生政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。第十三條臨床應用醫(yī)療技術過程中出現(xiàn)下情形之一的應當立即停止該項醫(yī)療技術的床應用，并向主管的衛(wèi)生行政部門報告（一）該項醫(yī)療技術衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；（二）從事該項醫(yī)療術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施其他輔助條件發(fā)生變化不能正常臨床應用；（三）發(fā)生與該項醫(yī)技術直接相關的嚴重不良后果；（四）該項醫(yī)療技術在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項醫(yī)療技術在倫理缺陷；（六）該項臨床應用療技術效果不確切；（七）省級以上衛(wèi)生政部門規(guī)定的其他情形。第十四條現(xiàn)第十三條第（一）、（二）款形的，申請負責醫(yī)療機構診療科目登記的衛(wèi)行政部門及時注銷診療科目下的相應醫(yī)技術登記，并向社會公告。第十五條現(xiàn)第十三條第（三）（四）、（）六）款情形的，申請批準該項臨床應醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門立即組織專家醫(yī)療機構臨床應用醫(yī)療技術況進行復核要時以組織對醫(yī)療技安全性、有效性進行論證。根復核結果和論證結論，批準該項臨床應醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門及時出繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術決定，并對相應的醫(yī)療技術目進行調整。第十六條現(xiàn)下列情形之一的報請批準臨應用該項醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門決定是否要重新進行臨床應用醫(yī)療技術能力技術核：（一）與該項醫(yī)療技有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔條件發(fā)生變化，可能會臨床應用醫(yī)療技術帶來不確定后果的；

（二）該項醫(yī)療技術關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；（三）準予該項醫(yī)療術診療科目登記后年內未在臨床應用的（四）該項醫(yī)療技術止年上擬重新開展的。第十七條院準予醫(yī)務人員超出其專業(yè)能力展醫(yī)療技術給患者造成損害的，醫(yī)療承擔應的法律和經濟賠償責任；未經醫(yī)療機批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用療技術的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律