藥品管理法與實施條例培訓(xùn)試題

精品資【藥品管理法】及其實施條例培訓(xùn)試題精品資部門

姓名

得分一、A型題〔最正確選擇題〕共24，每題1分。每題的備選答案中只有一個最正確答案。1、制定【中華人民共和國藥品管理法】的宗旨是〔〕A．加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益B．打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序C．鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，開展我國醫(yī)藥事業(yè)D．加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥平安，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E．加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥平安，維護人民身體健康2、根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法】規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合〔〕A．藥理標(biāo)準(zhǔn)B．化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C．生產(chǎn)要求D．藥用要求E．衛(wèi)生要求3、根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法】醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是〔〕A．本單位科研需要的品種B．本單位臨床需要的品種C．市場供不應(yīng)求的品種D．市場上沒有供給的品種E．本單位臨床需要而市場上沒有供給的品種4、根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法】，以下按假藥論處的情形是〔〕A．超過有效期的B．變質(zhì)的C．擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D．不注明或者更改生產(chǎn)批號的E．直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的5、【中華人民共和國藥品管理法】規(guī)定，以下情形按假藥論處的是〔〕A藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的C．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的E．未標(biāo)明有效期或者更改有效期的可編輯改

精品資6、藥品通用名稱不得〔〕A．作為藥品商標(biāo)使用B．與藥品商品名稱同時使用C．由企業(yè)使用D．作為藥品法定名稱E．列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)7、實行市場調(diào)節(jié)價的藥品〔〕A．由經(jīng)營者自主定價B．由行業(yè)協(xié)會定價C．由省級政府物價部門定價D．由省級藥品監(jiān)督管理部門定價E．由國務(wù)院物價部門制定指導(dǎo)價8、根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法】，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件，不包括〔〕A．具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B．具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C．具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D．具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)E．具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員9、某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過SP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法】以及【中華人民共和國藥品管理法實施條例】，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處分是〔〕A．警告，責(zé)令限期改正B責(zé)令停業(yè)整頓C．處以二萬元罰款D．沒收購進的藥品E．撤消【藥品經(jīng)營許可證】10、根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法】，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)〔〕A．先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準(zhǔn)前方可生產(chǎn)B．是市場短缺的藥品品種C．經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D．經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用可編輯改

精品資E．在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售11、根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法】，對不良反響大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是〔〕A．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．地市級衛(wèi)生行政部門D．國家藥品監(jiān)督管理部門E．地市級藥品監(jiān)督管理部門12、【中華人民共和國藥品管理法】的適用范圍是在中國境內(nèi)從事〔〕A．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告的單位或個人B．藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督的單位或個人C．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的單位或個人D．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的單位或個人E．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的單位或個人13、【藥品生產(chǎn)許可證】的有效期是〔〕A．一年B．二年C三年D．四年E．五年14、以下藥品不得在市場銷售的是〔〕A．未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材B．醫(yī)院制劑C．預(yù)防性生物制品D．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E．中藥飲片15、【中華人民共和國藥品管理法】規(guī)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由〔〕A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責(zé)制定和修訂B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂C．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負責(zé)制定和修訂D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂E．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)制定和修訂16、【中華人民共和國藥品管理法】規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)可不從具有可編輯改

精品資藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是〔〕A．新生物制劑B．未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材C．實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D．麻醉藥品E．仿制藥17、依照【中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，國家對麻醉藥品精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行〔〕A．藥品儲藏制度B．藥品限制制度C．特殊管理制度D．分類管理制度E．品種保護制度18、【中華人民共和國藥品管理法】規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查確認符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、平安有效的美國進口新鎮(zhèn)痛藥，發(fā)給〔〕A．【進口藥品通關(guān)單】B【進口準(zhǔn)許證】C．【進口藥品注冊證】D．【醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證】E．【藥品生產(chǎn)許可證】19、根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法】，以下按劣藥論處的情形是〔〕A．所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的B．所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的C．超過有效期的D．藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的E．使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的20、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為〔〕A．藥品商品名B．藥品通用名C．化學(xué)藥品名稱D．化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱E．化學(xué)制劑名稱21、以下藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是〔〕A．麻醉藥品、精神藥品B．處方藥C．非處方藥D．外用藥品E．醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品22、以下關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理的說法錯誤的選項是〔〕A．藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法可編輯改

精品資B．以省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容C．藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示成效的斷言或者保證D．藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明E．非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳23、發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)〔〕A．企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號B．企業(yè)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號C．廣揭發(fā)布地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號D．廣揭發(fā)布地省級衛(wèi)生行政部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號E．企業(yè)所在地省級工商行政管理部門審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號24、藥品不良反響法定報告主體是〔〕A．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)B．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)C．藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用藥品的消費者D．藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和使用藥品的消費者E．藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)25、依照【中華人民共和國藥品管理法實施條例】，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的〔〕A．【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)】認證證書B．【藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證】C．藥品批準(zhǔn)文號D．【受托生產(chǎn)藥品許可證】E．【藥品生產(chǎn)合格證】26、【中華人民共和國藥品管理法實施條例】規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的〔〕A．平安性B．有效性C．給藥途徑D．劑型E．適應(yīng)證可編輯改

精品資27、依照【中華人民共和國藥品管理法實施條例】，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有〔〕A．真實、完整的藥品購進記錄B．符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要C．藥品采購部門D．真實、完整的藥品購銷記錄E．藥品采購中介組織28、【中華人民共和國藥品管理法實施條例】規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得〔〕A．配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B配備常用藥品和急救藥品C．配備中成藥D．配備非處方藥以外的藥品E．使用中藥飲片29、【中華人民共和國藥品管理法實施條例】規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過〔〕A．一年B．三年C四年D．五年E．六年30、根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法實施條例】的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的〔〕A．在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進口B．不允許進口C．經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進口D只要有市場就可以進口E．可無條件進口31根【中華人民共和國藥品管理法實施條例行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品〔〕A．列入國家根本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品B．列入國家根本藥物目錄的藥品C．列入【中華人民共和國藥典】的藥品D列入國家根本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品E入國家根本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品32、根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法實施條例】，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是〔〕A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B．省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C．國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D．設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機可編輯改

精品資構(gòu)E．省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗機構(gòu)33、以下不需要收費的工程是〔〕A．對藥品進行的監(jiān)督抽查檢驗B．對疫苗類制品進行的強制檢查C．首次進口藥品的通關(guān)檢查D．藥品審批時進行的藥品檢驗E.被檢驗機構(gòu)單位對檢驗結(jié)果不服申請復(fù)驗，但復(fù)驗結(jié)果與原結(jié)果相符二、型題〔配伍選擇題〕共6題，每題分。備選答案在前，試題在后，每組假設(shè)干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用。也可不選用?！?4-37】A．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；B．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；C．中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；D．藥物臨床試驗質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；E．優(yōu)良藥房工作標(biāo)準(zhǔn)34、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行〔〕35、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行〔〕36、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行〔〕37、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行〔〕【38-40】A．藥物非臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；B．藥物臨床試驗質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；C．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；D．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；E．中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)38、藥物非臨床平安性評價研究必須遵守的標(biāo)準(zhǔn)是〔〕39、藥物臨床試驗機構(gòu)必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是〔〕40、藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是〔〕【41-43】可編輯改

精品資A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C．國務(wù)院科技管理部門D．國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門E．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門【中華人民共和國藥品管理法】規(guī)定41、批準(zhǔn)新藥臨床試驗的部門是〔〕42、制定藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定方法的部門是〔〕43、頒發(fā)新藥證書的部門是〔〕【44-47】A．醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；B．中藥；C．中藥飲片D．沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材；D．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.【中華人民共和國藥品管理法】規(guī)定44、國家對藥品實行品種保護制度的是〔〕45、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售的是〔〕46、不得在市場銷售的是〔〕47、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是〔〕【48-49】A．采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的B．生產(chǎn)、銷售假藥的C．生產(chǎn)、銷售劣藥的D．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按MP、GSP規(guī)定實施的E．進口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的48、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的是〔〕49、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是〔〕【50-52】A．貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B．貨值金額一倍以上三倍以下的罰款可編輯改

精品資C．貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D．貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E．貨值金額二倍以上五倍以下的罰款50、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑〔〕51、藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品〔〕52、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品〔〕【53-56】A．確認為假藥B．確認為劣藥C．按假藥論處D．按劣藥論處E．確認為合格藥品53、某醫(yī)療機構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)〔〕54、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)〔〕55、某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號，該藥品應(yīng)〔〕56、某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)〔〕【57-59】A．國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責(zé)；B．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)；C．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)；D．省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)；E．省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)57、生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的MP認證工作由〔〕58、生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的MP認證工作由〔〕59、生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的MP認證工作由〔〕【60-61】A．中藥材品種B．預(yù)防性生物制品C．非藥品D．中藥飲片E．血液制品F.依據(jù)【中華人民共和國藥品管理法實施條例】的規(guī)定可編輯改

精品資60、不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是〔〕61、對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件,可以實行批準(zhǔn)文號管理的是〔〕【62-64】A．【進口藥品注冊證】；B【醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證】C．【進口藥品通關(guān)單】；D【醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證】E．【藥品經(jīng)營許可證】根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法實施條例】62、進口臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得〔〕63、醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品，在提出申請時應(yīng)當(dāng)持〔〕64、進口美國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得〔〕【65-68】A零售企業(yè)【藥品經(jīng)營許可證】【藥品生產(chǎn)許可證】；C【醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證】；D【進口藥品通關(guān)單】；E【進口藥品注冊證】根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法實施條例】65、省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是〔〕66、區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是〔〕67、國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是〔〕68、經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是三、X型題〔多項選擇題〕題，每題2分。每題的備選答案中2個或2個以上正確答案。少選和多項選擇均不得分。69、藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)那么包括〔〕A．生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求可編輯改

精品資B．不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠C．必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進原料D．不得直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品E．不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品70、根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法】，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括〔〕A．具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B．具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所C．具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D．具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量E．具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度71、根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法】，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括〔〕A．未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品B．不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品C．擅自添加了防腐劑的藥品D．擅自添加了輔料的藥品E．使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品72、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備〔〕A．具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B．具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C．具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D．具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E．符合國家制定的藥品行業(yè)開展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策73、以下關(guān)于配制制劑的管理說法正確的選項是〔〕A．省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)前方可配制B．省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)前方可配制可編輯改

精品資C．必須是本單位臨床需要，而市場上供給量小的藥品D．配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，配制全過程必須符合MP要求E．質(zhì)量檢驗合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，特殊情況除外74、依照【中華人民共和國藥品管理法】，從美國進口麻醉藥品的企業(yè)需要從國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門獲得〔〕A．醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證B．進口藥品注冊證C．進口藥品通關(guān)單D．進口準(zhǔn)許證E．藥品生產(chǎn)許可證75、對于直接接觸藥品的包裝材料和容器〔〕A．必須符合藥用要求B．必須符合保障人體健康、平安的標(biāo)準(zhǔn)C．由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批D．藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器E．對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由工商管理部門責(zé)令停止使用76、當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以申請復(fù)驗的機構(gòu)是〔〕A．原藥品檢驗機構(gòu)B．同級的藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的其他藥品檢驗機構(gòu)C．上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)E．省級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)77、依照【中華人民共和國藥品管理法實施條例】，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情況是〔〕A．發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件B．臨床急需而市場沒有供給C．經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D．醫(yī)療機構(gòu)之間協(xié)議商定E．在規(guī)定期限內(nèi)