醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品

關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品第一頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日非移植用紡織品：如繃帶、傷口敷料、膏藥布等。不脫脂的棉花纖維表面有一層脂質(zhì)，這層脂質(zhì)是疏水的，會降低紗布和藥棉的吸水性，也妨礙了對藥液、體液的吸收，因此要采用脫脂棉。第二頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日移植用紡織品：如縫合線、血管移植物、人造關(guān)節(jié)、心臟瓣膜及修復(fù)用織物。第三頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日體外裝置用紡織品：如人工腎、人工肝、人工心肺等。第四頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日保健和衛(wèi)生用品：如床上用品、防護服、外科手術(shù)大衣、手術(shù)巾等。第五頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

二、醫(yī)用紡織品對材料性能的要求醫(yī)療用紡織品材料有纖維、紗線(單絲或復(fù)絲)、織物(機織、針織、非織造布)和復(fù)合材料。棉花、蠶絲和粘膠廣泛用于非移植性材料和保健衛(wèi)生用品。合成材料應(yīng)用于醫(yī)療紡織品的有聚酯、聚酰胺、聚丙烯、聚四氟乙烯等，還有一些特種纖維用于醫(yī)療紡織品，如從牛皮中提取的膠原，系生物可降解材料，它是一種蛋白質(zhì)，可以做成纖維狀或水凝膠狀(明膠)。膠原纖維可用作縫合線。第六頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

(一)對耐消毒性的要求醫(yī)學(xué)用紡織品，最基本的要求是無毒性，不會引起發(fā)燒、發(fā)炎等癥狀，因此醫(yī)用紡織纖維材料必須能經(jīng)受消毒處理，如輻射、環(huán)氧乙烷、干熱和濕蒸消毒。

天然纖維適應(yīng)于高溫消毒?；w因其耐熱性差，受熱會發(fā)生形態(tài)和性能的變化失去醫(yī)用性能，因而要盡可能地選擇和開發(fā)耐消毒性纖維材料。用即棄材料蓬勃發(fā)展。第七頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

不同消毒方法的消毒時間和溫度消毒方法消毒過程與條件干熱消毒蒸汽消毒輻射消毒環(huán)氧乙烷消毒160℃干熱1h或180℃干熱14min蒸汽溫度134℃，維持約3~5min有Co60消毒和紫外線消毒洗凈干燥后，用環(huán)氧乙烷氣體薰蒸第八頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日(二)

對醫(yī)療功能性的要求有效性

必須具有能滿足其使用目的性能，如吸水、吸血、吸藥、吸膿、止血、止痛、防感染和具體療效等。方便性在醫(yī)療有效性的前提下，改進其使用方式，減少患者的麻煩和痛苦，提供便利的使用條件。這種方便性包括紗布的藥效性、不粘性和可開合性等；繃帶的防水性、防滑性、自粘性、彈性和可固化性及縫合線的光滑性、易拆除性和生物吸收性等。舒適性

即進一步改進醫(yī)用紡織品的性能，使患者感到舒適。這種舒適性包括膨松、纖細、柔軟的接觸感覺和透濕、透氣、干爽的不悶感覺，也包括抗菌、消臭、防污等衛(wèi)生性能。第九頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日(三)對生物安全性的要求選用醫(yī)用纖維材料都要具有生物相容性能和化學(xué)性能。生物性能包括毒性、致畸性、發(fā)炎性、凝血性、誘變性、過敏性、溶血性、致癌性等?；瘜W(xué)性能包括吸水性、溶出性、吸附性、緩釋性、生物降解性、耐藥性、耐氧化性等。第十頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日醫(yī)用紡織品的生物安全性基本的試驗項目試驗項目給藥途徑試驗項目給藥途徑急性毒性亞急性毒性皮膚一次刺激皮膚累計刺激口服、皮下、腹腔皮下連續(xù)用藥皮膚給藥2日皮膚給藥5周眼粘膜刺激皮膚過敏性透皮吸收一次粘膜給藥皮膚給藥對人體給藥第十一頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日三、非移植用紡織品這類材料有外科敷料、繃帶、排液織物等。

非移植用紡織品材料產(chǎn)品用途纖維品種制造方法傷口護理吸收紗布塊傷口接觸層基材繃帶非彈性／彈性輕度支撐壓縮性整形外科膏藥布紗布外科用絨布墊料棉、粘膠蠶絲、聚酰胺、粘膠、聚乙烯粘膠、塑料膜棉、粘膠、聚酰胺、彈力紗棉、粘膠、彈力紗棉、聚酰胺、彈力紗棉、粘膠、聚酯、聚丙烯、聚氨酯膜粘膠、塑料膜、棉、聚酯、聚丙烯棉、粘膠棉粘膠、棉短絨、木漿非織造針織、機織、非織造非織造、織造機織、針織、非織造機織、針織、非織造機織、針織織造、非織造針織、機織、非織造織造、非織造織造非織造第十二頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日(一)外科敷料1．外科敷料的作用及其性能要求傷口敷料主要用途有，包括防御感染，吸收和排出血水及過量體液（如紗布、填料等），有利傷口愈合和方便上藥。為了滿足其使用要求，外科敷料除能滿足消毒要求之外，還應(yīng)具有松軟、柔韌，保護傷口免受進一步傷害，使用方便，取下容易，無菌，無毒，不掉絮毛。第十三頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日2．外科敷料的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)及其加工方法

傷口護理產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，通常由3層組成：接觸傷口層、吸收層和基體材料層。接觸傷口層不能和傷口粘連，要取下方便，不損傷新的組織生長。中間層吸收血水，對傷口起著隔墊層作用，保護傷口?；w材料層涂有丙烯酸粘結(jié)劑，使敷料定位。緊密的機織物能提供較平整的襯墊，可使吸收加快，而稀疏結(jié)構(gòu)則較蓬松，保護作用較好。這類產(chǎn)品的理想原料是：膠原、海藻和殼多糖纖維對傷口愈合有效，海藻纖維和滲出的體液相互作用生成的鈉鈣海藻膠，具有親水性、透氧性、拒菌性，有利于新組織生成。第十四頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

用于外科敷料產(chǎn)品可以是機織物，也可以用非織造布。如大多數(shù)紗布是棉質(zhì)松軟性平紋織物，常用的密度為每10cm經(jīng)密47～75根，緯密為31～59根。經(jīng)紗為13tex，緯紗為11tex的紗。非織造布具有平整，大多數(shù)不掉纖毛，可減少碎屑遺留在傷口上的機會，目前使用也越來越多，非織造布可采用化學(xué)粘合法或熱軋法，做得較軟一些、吸水性更好一些。第十五頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日手術(shù)后使用的敷料具有更高級的非織造布結(jié)構(gòu)，如在吸收基材上加以多孔膜、聚合物／非織造布熔合層合布和金屬化非織造布。采用不完全膠原長絲制成的非織造布用于處置燒傷創(chuàng)口。聚丙烯纖維幾乎不吸濕，導(dǎo)濕性好，聚丙烯纖維常用做面層材料，和吸收性基片結(jié)合在一起，常用作燒傷敷料和繃帶。聚丙烯織物和皮膚接觸可將液流傳送到吸收性材料，這種敷料用起來很舒適，無害，且能保持皮膚干爽。碳化粘膠纖維作敷料，做成活性炭樣材料，可以吸收怪味。第十六頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日(二)繃帶在扭傷、骨折、把敷料固定于傷口等情況下都要使用繃帶?？噹П仨毦哂型笟庑浴⑽鼭裥?、保溫性，能防滑脫、防止外部沖擊和摩擦，要求包纏于患部時固定性好，有適當(dāng)張力且耐洗、耐消毒，使用方便。

第十七頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日彈力紗在繃帶織物結(jié)構(gòu)中發(fā)揮支撐和舒適效能，彈性繃帶可以使用彈性纖維，如滌綸加彈絲(PET)和新型聚酯彈性纖維(PBT)；也可以使用彈力絲，如氨綸(PU)。繃帶的彈性率因使用的材料的不同而不同，一般可達50%~60％。使用氨綸時，可達到200％。除了使用彈性材料之外，彈性繃帶以其不同的彈力能貼附于人體各部，目前已發(fā)展成筒狀繃帶和網(wǎng)狀繃帶。第十八頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日筒狀繃帶是用緯編針織制作而成，直徑規(guī)格有多種，筒狀繃帶用于包扎關(guān)節(jié)、腿部等不易固定的位置。網(wǎng)狀繃帶用于包扎頭部、面部、乳部等常規(guī)繃帶難于包扎的部位。第十九頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

矯形繃帶是在繃帶上附著石膏，用于骨折固定，但固化較慢，笨重易碎，透氣性差，X光透過性差，固化后怕水，已逐步被高分子繃帶所取代，這類繃帶矯形強度高，重量輕，能透氣，能透X光，抗水性好，可用肥皂清洗，包扎中患者可以入水或淋浴。以聚酯、聚丙烯、天然纖維為材料做成的針刺無紡布矯形用墊料繃帶用于石膏模和壓縮性繃帶下面作襯墊用，發(fā)揮其舒適效能。壓縮性繃帶用于處置和預(yù)防深度靜脈凝血、腿部潰瘍和靜脈曲張。護肘繃帶護腰繃帶第二十頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日移植用紡織品材料

產(chǎn)品用途

纖維品種縫合線生物可降解的

生物不可降解的軟組織植入物人造腱人造韌帶人造軟骨人造皮膚隱形眼鏡片/人造角膜矯形植入物人造關(guān)節(jié)/人造骨心血管植入物血管移植物心瓣膜

膠原、聚丙交酯、聚乙交酯、聚乙交酯-丙交酯共聚纖維（PGLA）聚對二氧雜環(huán)己酮（PDS）聚酰胺、聚酯、特氟隆、聚丙烯、聚乙烯、蠶絲特氟隆、聚酯、聚酰胺、聚乙烯、蠶絲聚酯、碳纖維低密度聚乙烯殼多糖聚甲基丙烯酸甲酯、硅、膠原硅、聚縮醛、聚乙烯聚酯、特氟隆聚酯四、移植用紡織品第二十一頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

（一）縫合線縫合線用以縫合傷口，連結(jié)組織和結(jié)扎血管?？p合線織物除了要滿足醫(yī)用紡織品所需要的性能之外，在使用中還有如下性能要求：結(jié)頭拉開強度、直徑、彎曲剛性，表面粗糙度、結(jié)頭脫開、結(jié)頭安全性及降解時間?？p合線具有很長的使用歷史，20世紀(jì)30年代常常用蠶絲和亞麻制縫合線，直至開發(fā)出尼龍線為止。60年代后期，繼聚酯線之后是聚乙醇酸和聚交酯酸等合成可吸收性縫合線材料，近期用聚乙交酯-丙交酯共聚纖維（PGLA）、聚對二氧雜環(huán)己酮（PDS）。第二十二頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

（一）縫合線縫合線用以縫合傷口，連結(jié)組織和結(jié)扎血管?？p合線織物除了要滿足醫(yī)用紡織品所需要的性能之外，在使用中還有如下性能要求：結(jié)頭拉開強度、直徑、彎曲剛性，表面粗糙度、結(jié)頭脫開、結(jié)頭安全性及降解時間?？p合線具有很長的使用歷史，20世紀(jì)30年代常常用蠶絲和亞麻制縫合線，直至開發(fā)出尼龍線為止。60年代后期，繼聚酯線之后是聚乙醇酸和聚交酯酸等合成可吸收性縫合線材料，近期用聚乙交酯-丙交酯共聚纖維（PGLA）、聚對二氧雜環(huán)己酮（PDS）?？晌招钥p合線用于制止內(nèi)出血，愈合后為體液降解。非吸收性縫合線通常用于縫合皮膚或口腔切口等容易拆線的傷口。羊腸線、蠶絲、亞麻是傳統(tǒng)的縫合線材料，繭絲因為較細，用于眼科縫合，但在其它醫(yī)療場合使用則受到限制。第二十三頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

縫合線是由單絲或復(fù)絲制成的線，制作縫合線的方法各有優(yōu)缺點。選用合適的縫合線，大多由外科醫(yī)生定奪，根據(jù)用途，考慮分析各種特性，但是能消溶的單纖長絲已經(jīng)成為普遍使用的縫合線原材料。第二十四頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

（二）軟組織植入物軟組織植入物包括人造皮膚修補，人造腱和人造角膜。這一類材料首先必須具有與人體組織相適應(yīng)的相溶性。能和軟組織相容的人造材料有硅橡膠、聚氨酯、水凝膠和碳纖維，生物聚合體是膠原、絲蛋白、纖維素、殼多糖和殼聚糖。1．硅橡膠用作隆胸、人造耳朵和人造鼻子。2．碳纖維可用于修復(fù)手臂、肩、膝以及踝關(guān)節(jié)。3．膠原和活的皮膚組織相似，可作人造皮膚。4．天然和合成的水凝膠可作柔性角膜，隱形鏡片等。第二十五頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

先由蝦蟹經(jīng)酸堿等化學(xué)手段制成甲殼質(zhì)，再制造成呈纖維網(wǎng)狀細微結(jié)構(gòu)的無紡布型醫(yī)用生物敷料，就成了“人造皮膚”，一共有3層。第二十六頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

用于人造腱和韌帶一般用機織物和針織物制成，非織造布因其強度不足，不宜作為制造韌帶的假體材料。用編織物形成的人造韌帶的應(yīng)力應(yīng)變性能和人的腱或韌帶相似，是最合適的結(jié)構(gòu)。用于人造腱和韌帶的材料有：碳纖維和聚酯纖維編織結(jié)構(gòu)復(fù)合材料，特別適合于制作膝部位的韌帶，典型的碳纖維編織物植入體由32股，每股3000根單纖絲制成；使用聚酯纖維編織的韌帶強度高，抗交變載荷蠕變性好；聚丙烯植入體通常由多股材料編織成帶狀結(jié)構(gòu)，也可用膨化聚四氟乙烯材料編織物制造韌帶。低密度聚乙烯和人體軟骨的相容性較好，常用作面部、耳、鼻和喉部軟骨的替代物。第二十七頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日第二十八頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

(三)硬組織植入物硬組織植入物主要包括人造骨骼和牙齒等，這類材料必須具有與人體硬組織相適應(yīng)的生物相容性、機械性能、化學(xué)穩(wěn)定性、良好的加工性。1．將生物活性陶瓷和聚合物相結(jié)合或和金屬結(jié)合，可作人造骨骼、骨骼膠合材料、人工關(guān)節(jié)等。第二十九頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日上海交大研制人造骨骼為患者量身定制

第三十頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

2．聚甲基丙烯酸甲酯及其衍生物可作假牙，交聯(lián)丙烯酸樹脂制成的假牙能改進其耐磨性能。其它用于牙基的聚合物有聚砜和聚醚砜。第三十一頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

3．正骨材料主要是骨釘和骨頭夾板，鋼釘和綱制螺絲需進行二次手術(shù)取出鋼釘，骨頭上留下鋼釘孔眼。用聚乙交酯-丙交酯共聚纖維（PGLA）做正骨材料，PGLA被人體組織吸收（半年到兩年），避免了二次手術(shù)給人帶來的痛苦。第三十二頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日第三十三頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日(四)血管(脈管)植入物人造血管的使用是紡織材料在醫(yī)學(xué)上使用的重大突破。如糖尿病患者腿部動脈出現(xiàn)堵塞前兆時，用搭橋方法繞過原來的堵塞區(qū)段，使血液重新恢復(fù)循環(huán)；心血管系統(tǒng)發(fā)生堵塞或功能衰退時，替代原來的受損心血管體系，可用人造靜脈或人造動脈進行置換；調(diào)換血管瘤患者的部分主動脈等。第三十四頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

人造血管植入物，除必要的耐消毒性、生物安全性外，還要求物理化學(xué)性能穩(wěn)定、網(wǎng)孔度適宜，有一定的強度、易彎曲、不吸癟、耐體內(nèi)彎曲和壓力，做移入手術(shù)時，要求縫合性好，與人體組織能迅速結(jié)合。當(dāng)人工血管與人體血管縫合后，人工血管內(nèi)壁在血液流通中附著各種血液成份，逐漸形成具有血液相溶性的假內(nèi)膜，其外壁也逐漸形成結(jié)締組織而被固定，這種結(jié)構(gòu)與人體血管的內(nèi)外膜結(jié)構(gòu)特別相似。人工血管具有合理的孔隙度對其內(nèi)外膜長成非常重要，孔隙過大，血液滲出量大，容易造成休克；孔隙太小，又不利于血液滲入，影響假內(nèi)膜生長和外膜營養(yǎng)的供應(yīng)。第三十五頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日人造血管

第三十六頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

開發(fā)人工血管用得最多的纖維材料是聚酯和膨化聚四氟乙烯。血管的形狀可分為直線狀或雙叉形和多支型。用于人工血管的加工方法，可以是機織物，針織物（經(jīng)編和緯編）和非織造布技術(shù)。人造血管的最主要性能要求是孔隙性，機織結(jié)構(gòu)產(chǎn)品比針織產(chǎn)品的孔隙要少，能減少血液從縫隙處滲漏，但同時會妨礙組織生長；針織品孔隙較多，有利于組織生長，但滲漏問題值得重視。機織移植物的典型滲水率為50～500mL／cm2.min，而針織的為1000～2000mL／cm2.min。為了填充空隙防止?jié)B漏，開發(fā)了拉絨產(chǎn)品，即在機織或針織移植材料的內(nèi)面起絨、或外面起絨、或內(nèi)外面都起絨。第三十七頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日絕大多數(shù)針織或機織移植材料在移植前先經(jīng)過預(yù)凝結(jié)，即有意識地將血液浸漬到紡織材料管壁，使其形成血液凝塊，一旦將其植人體內(nèi)，預(yù)凝結(jié)措施使經(jīng)紡織材料管壁流失的血量減少或甚至消除。如某些機織血管移植用紡織品，每隔開幾梭緯紗采用紗羅組織結(jié)構(gòu)，盡量減少松脫和位移。搭橋移植血管帶有皺縮，可便于處置操作和適應(yīng)不同長度規(guī)格，皺縮形幾何形狀可改善植入體的柔曲性且不會纏結(jié)，植入時外科醫(yī)生把皺縮弄直，植入物的彈性取決于所用材料的彈性模量、厚度和半徑。第三十八頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日心臟瓣膜第三十九頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

五、體外循環(huán)(生物醫(yī)療)設(shè)備用紡織品(一)人工腎人工腎是一種血液凈化器。第四十頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

血液流經(jīng)膜材進行循環(huán)，滯留無用廢棄物質(zhì)。其治療原理是透析、過濾和吸收。膜材可以是一張薄片或是粘膠薄膜形態(tài)的一束中空再生纖維素纖維。血液凈化裝置采用分離膜和吸收劑。膜的分離作用決定于其孔眼大小。凈化方法是血液透析(透析，膜孔眼直徑大小為1～8nm)，血液過濾(過濾膜孔眼直徑為3～60nm)，血漿交換(過濾，膜孔眼直徑0.2～0.6μm)以及血液吸收。第四十一頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日用于透析膜的材料有再生纖維素、三醋酯纖維素、丙烯腈共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯(有機玻璃)，乙烯-乙烯醇共聚物，聚砜和聚酰胺。80%的透析裝置采用纖維素材料，他們對低分子量物質(zhì)具有優(yōu)異的滲透性。在當(dāng)前透析裝置中，已采用高效中空纖維材料替代盤香式或疊層式透析材料。中空纖維型透析器的截面，共有4000～20000根中空纖維，每根纖維的外徑為200～300μm。血液在纖維內(nèi)孔中流動，而透析液在纖維外面流過，血液過濾也大多采用這類材質(zhì)。第四十二頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日中空纖維型滲析器剖面第四十三頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日第四十四頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日(二)機械肺機械肺采用微孔膜，它的透氣性好，而液體透過性小，這和人的肺相似，人肺是血液和氧氣接觸的臟器。在機械肺中，氧氣以極低的壓力圍繞中空纖維流過，血液在纖維中流動，氧氣透過纖維微孔和血液相遇，血液和氧氣間的壓力梯度保持接近于零的程度，以防止氧和血液相混，紅細胞則由擴散效應(yīng)獲取氧氣。第四十五頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日（三）內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡有胃鏡、食道鏡、直腸鏡、膀胱鏡等。這種裝置的主體部分傳光束和傳像束均是光導(dǎo)纖維。傳光束是由200多根玻璃光導(dǎo)纖維（單纖維直徑10μm）合成一股，傳像束是由2.5~3萬根玻璃光導(dǎo)纖維組成，傳光束和傳像束同裝于金屬編織網(wǎng)和橡皮套內(nèi)，不直接接觸人體。第四十六頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日內(nèi)窺鏡技術(shù)治療鼻腔疾病

第四十七頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日鼻內(nèi)窺鏡解除胃鏡檢查的痛苦第四十八頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期日

六、保健和衛(wèi)生用品這類產(chǎn)品包括范