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無閥定量泵產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識(shí)提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進(jìn)步等因素影響,近年來,體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì),不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大,所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見多樣化,體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2021)》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)體外診斷市場(chǎng)從2017年的510億元增長(zhǎng)至2020年的890億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20.39%,預(yù)計(jì)2022年將達(dá)1290億元的市場(chǎng)規(guī)模。微流體零部件行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模(一)全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模2016年全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模為130.9億美元,在2016-2020年期間以5.2%的年復(fù)合增速穩(wěn)定增長(zhǎng),到2020年達(dá)到160.6億美元。預(yù)計(jì)全球體外診斷儀器市場(chǎng)在體外診斷需求的刺激下加速增長(zhǎng),到2025年達(dá)到327.5億美元,對(duì)應(yīng)2020-2025年復(fù)合增速為15.3%。預(yù)計(jì)2025-2030年全球體外診斷儀器市場(chǎng)增速為11.6%。在體外診斷技術(shù)創(chuàng)新和全球體外診斷需求增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)下,到2030年全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至566.6億美元。(二)中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模2016年至2020年,中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)從101.2億人民幣增長(zhǎng)到2020年的223.2億人民幣,年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.9%。在國(guó)家利好政策和體外診斷需求的刺激下,預(yù)計(jì)2025年中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到609.9億人民幣,到2030年將達(dá)到1,146.2億人民幣,2020-2025年和2025-2030年期間的年復(fù)合增速分別為22.3%和13.4%。微流體零部件行業(yè)壁壘(一)微流體零部件行業(yè)技術(shù)壁壘微流體零部件行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),不同的體外診斷儀器對(duì)相應(yīng)的微流體零部件有不同的要求,相關(guān)企業(yè)必須要具備較強(qiáng)的研發(fā)能力,并經(jīng)過多年行業(yè)實(shí)踐,建立起技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制,才能夠滿足客戶的定制化需求,從而在行業(yè)中立足并建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外,微流體零部件行業(yè)開發(fā)技術(shù)含量高、資金投入大、開發(fā)周期長(zhǎng),生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、技術(shù)掌握和革新難度大、質(zhì)量控制要求高,從而進(jìn)一步提高了行業(yè)技術(shù)壁壘。再次,國(guó)際體外診斷行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展,少數(shù)國(guó)際巨頭已經(jīng)占據(jù)了相關(guān)零部件市場(chǎng)較大的市場(chǎng)份額,國(guó)內(nèi)微流體零部件生產(chǎn)企業(yè)要想取得與國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的能力,必須要加強(qiáng)特定領(lǐng)域的研發(fā)能力,形成自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。因此,微流體零部件行業(yè)的技術(shù)門檻較高,缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)會(huì)面臨較高的技術(shù)壁壘。(二)微流體零部件行業(yè)品牌壁壘品牌知名度已經(jīng)成為客戶選擇微流體零部件的重要依據(jù)。一方面,國(guó)外品牌長(zhǎng)期在市場(chǎng)上占據(jù)著較大的市場(chǎng)份額,國(guó)內(nèi)從事微流體零部件的企業(yè)較少,新進(jìn)入的企業(yè)要想獲得客戶認(rèn)可需要經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的質(zhì)量檢驗(yàn)。另一方面,由于體外診斷儀器價(jià)值較大,定制化程度較高,因此其微流體零部件的專用性較強(qiáng),微流體零部件生產(chǎn)廠商需要通過長(zhǎng)期合作才能獲得客戶的信任,從而導(dǎo)致新進(jìn)入者難以通過產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)和合作經(jīng)驗(yàn)來證明產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性,面臨較高的品牌壁壘。(三)微流體零部件行業(yè)市場(chǎng)渠道壁壘對(duì)于微流體零部件生產(chǎn)廠商而言,擁有完善的市場(chǎng)渠道和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)能力之一,但建立覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系,不僅需要大量的前期資金投入,更需要長(zhǎng)期對(duì)市場(chǎng)的深刻認(rèn)識(shí)和前瞻把握,以及不斷為客戶創(chuàng)造價(jià)值所形成的品牌效應(yīng)。通常來講,體外診斷儀器制造商對(duì)零部件的質(zhì)量要求較高,這就要求相關(guān)微流體零部件廠商具有較強(qiáng)的研發(fā)能力以及多年良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量,新進(jìn)入者以及渠道資源薄弱的中小規(guī)模廠商難以在較短時(shí)間內(nèi)建立完善的市場(chǎng)渠道,從而難以在市場(chǎng)中形成核心競(jìng)爭(zhēng)力。行業(yè)發(fā)展壁壘(一)技術(shù)壁壘微流體零部件行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),不同的體外診斷儀器對(duì)相應(yīng)的微流體零部件有不同的要求,相關(guān)企業(yè)必須要具備較強(qiáng)的研發(fā)能力,并經(jīng)過多年行業(yè)實(shí)踐,建立起技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制,才能夠滿足客戶的定制化需求,從而在行業(yè)中立足并建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外,微流體零部件行業(yè)開發(fā)技術(shù)含量高、資金投入大、開發(fā)周期長(zhǎng),生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、技術(shù)掌握和革新難度大、質(zhì)量控制要求高,從而進(jìn)一步提高了行業(yè)技術(shù)壁壘。再次,國(guó)際體外診斷行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展,少數(shù)國(guó)際巨頭已經(jīng)占據(jù)了相關(guān)零部件市場(chǎng)較大的市場(chǎng)份額,國(guó)內(nèi)微流體零部件生產(chǎn)企業(yè)要想取得與國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的能力,必須要加強(qiáng)特定領(lǐng)域的研發(fā)能力,形成自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。因此,微流體零部件行業(yè)的技術(shù)門檻較高,缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)會(huì)面臨較高的技術(shù)壁壘。(二)品牌壁壘品牌知名度已經(jīng)成為客戶選擇微流體零部件的重要依據(jù)。一方面,國(guó)外品牌長(zhǎng)期在市場(chǎng)上占據(jù)著較大的市場(chǎng)份額,國(guó)內(nèi)從事微流體零部件的企業(yè)較少,新進(jìn)入的企業(yè)要想獲得客戶認(rèn)可需要經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的質(zhì)量檢驗(yàn)。另一方面,由于體外診斷儀器價(jià)值較大,定制化程度較高,因此其微流體零部件的專用性較強(qiáng),微流體零部件生產(chǎn)廠商需要通過長(zhǎng)期合作才能獲得客戶的信任,從而導(dǎo)致新進(jìn)入者難以通過產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)和合作經(jīng)驗(yàn)來證明產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性,面臨較高的品牌壁壘。(三)市場(chǎng)渠道壁壘對(duì)于微流體零部件生產(chǎn)廠商而言,擁有完善的市場(chǎng)渠道和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)能力之一,但建立覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系,不僅需要大量的前期資金投入,更需要長(zhǎng)期對(duì)市場(chǎng)的深刻認(rèn)識(shí)和前瞻把握,以及不斷為客戶創(chuàng)造價(jià)值所形成的品牌效應(yīng)。通常來講,體外診斷儀器制造商對(duì)零部件的質(zhì)量要求較高,這就要求相關(guān)微流體零部件廠商具有較強(qiáng)的研發(fā)能力以及多年良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量,新進(jìn)入者以及渠道資源薄弱的中小規(guī)模廠商難以在較短時(shí)間內(nèi)建立完善的市場(chǎng)渠道,從而難以在市場(chǎng)中形成核心競(jìng)爭(zhēng)力。全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模2016年全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模為130.9億美元,在2016-2020年期間以5.2%的年復(fù)合增速穩(wěn)定增長(zhǎng),到2020年達(dá)到160.6億美元。預(yù)計(jì)全球體外診斷儀器市場(chǎng)在體外診斷需求的刺激下加速增長(zhǎng),到2025年達(dá)到327.5億美元,對(duì)應(yīng)2020-2025年復(fù)合增速為15.3%。預(yù)計(jì)2025-2030年全球體外診斷儀器市場(chǎng)增速為11.6%。在體外診斷技術(shù)創(chuàng)新和全球體外診斷需求增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)下,到2030年全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至566.6億美元。2016年至2020年,中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)從101.2億人民幣增長(zhǎng)到2020年的223.2億人民幣,年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.9%。在國(guó)家利好政策和體外診斷需求的刺激下,預(yù)計(jì)2025年中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到609.9億人民幣,到2030年將達(dá)到1,146.2億人民幣,2020-2025年和2025-2030年期間的年復(fù)合增速分別為22.3%和13.4%。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力巨大得益于治療手段的創(chuàng)新、創(chuàng)新標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn),以及人口老齡化加速、疾病早篩等需求的持續(xù)增長(zhǎng),全球IVD行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示,全球IVD市場(chǎng)規(guī)模已從2015年的566.8億美元增長(zhǎng)至2019年的688.1億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率約為5%;預(yù)計(jì)到2030年,該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1302.9億美元,2019—2030年年復(fù)合增長(zhǎng)率約為6%。目前,全球IVD市場(chǎng)區(qū)域發(fā)展不平衡,按照2019年全球IVD市場(chǎng)規(guī)模計(jì)算,歐、美、日、韓等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)市場(chǎng)規(guī)模占比超60%,我國(guó)占比約為17.6%。由于發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)體系相對(duì)成熟,其市場(chǎng)規(guī)模整體增速趨緩,而以我國(guó)為代表的新興市場(chǎng)潛力巨大。2015年,我國(guó)IVD市場(chǎng)規(guī)模為427.5億元;2019年,該市場(chǎng)規(guī)模達(dá)805.7億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.2%;預(yù)計(jì)到2030年,我國(guó)IVD市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2881.5億元,在全球市場(chǎng)規(guī)模的占比將提升至33%,有望成為全球最大的IVD產(chǎn)品消費(fèi)國(guó)。微流體零部件行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局在國(guó)際市場(chǎng)上,由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早,相關(guān)零部件行業(yè)發(fā)展也相對(duì)成熟,各部件生產(chǎn)廠家經(jīng)過多年發(fā)展,在相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額。其中,美國(guó)IDEX公司主要提供用于全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵,日本IWAKI公司主要提供用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵,德國(guó)寶帝和日本SMC公司主要提供用于全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥,日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動(dòng)生化分析儀和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國(guó)際市場(chǎng)不同,國(guó)內(nèi)體外診斷儀器行業(yè)起步較晚,在2001年以后國(guó)內(nèi)才開始逐步進(jìn)行專業(yè)化分工,少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限,多數(shù)僅聚焦單一應(yīng)用領(lǐng)域,對(duì)相關(guān)零部件的需求較低,因此進(jìn)入零部件領(lǐng)域的以個(gè)人為主,公司規(guī)模普遍不大,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品質(zhì)量不高,工藝穩(wěn)定性不佳。經(jīng)過近二十年的發(fā)展,部分國(guó)內(nèi)體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大,國(guó)產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高,相關(guān)零部件企業(yè)也隨之成長(zhǎng)起來。具體而言,恒永達(dá)和深圳墾拓在柱塞泵和電
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