注射用抗癲癇藥物市場預測

注射用抗癲癇藥物市場預測注射用抗癲癇藥物市場預測注射用抗癲癇藥物當前主要應(yīng)用于癲癇持續(xù)狀態(tài)以及神經(jīng)外科圍手術(shù)期兩大主要場景。癲癇是僅次于腦卒中的常見慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病。隨著中國患者群體逐漸增多，抗癲癇藥物市場規(guī)模也在飛速攀升。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年中國注射用抗癲癇藥物市場達到14．3億元，2016年至2020年的年復合增長率為29．2%。據(jù)估計，2025年中國注射用抗癲癇藥物市場將達到48．0億元，2020年至2025年的年復合增長率為27．3%。2030年中國注射用抗癲癇藥物市場將達到145．2億元，2025年至2030年的年復合增長率為24．8%。癲癇持續(xù)狀態(tài)二線注射治療患者人數(shù)約占整體癲癇患者人數(shù)的40%，約30．1萬人；注射用抗癲癇藥物在神經(jīng)外科圍手術(shù)期中的滲透率約為68．7%，接受注射治療的患者人數(shù)約為68．7萬人。未來我國注射用抗癲癇藥物治療患者人數(shù)及癲癇持續(xù)狀態(tài)二線注射治療市場空間將持續(xù)增加。國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模中國醫(yī)藥市場則由化學藥、生物藥和中藥三部分組成。從市場份額來看，化學藥的占比較高，生物藥占比較低。從增長率角度來看，生物藥的增速遠高于化學藥和中藥，按照收入計算，2016年至2020年的年復合增長率達到17．1%。生物藥市場預計于2025年達到8，116億元人民幣，2020年至2025年的年復合增長率預計為18．6%。2022年我國將繼續(xù)為全球疫情防控做貢獻，防疫產(chǎn)品、新冠醫(yī)藥、檢測試劑等相關(guān)產(chǎn)品外銷有望繼續(xù)暢旺，同時在新冠疫苗、特效藥方面取得的成果，也大大增強了我國生物醫(yī)藥界在全球的聲望，為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品持續(xù)打入國際市場增添了助力。國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚但發(fā)展迅速。當前中國已有80多個地區(qū)（城市）已經(jīng)建設(shè)了一批醫(yī)藥科技園、生物園、藥谷。其中比較成熟產(chǎn)業(yè)園有吉林通化醫(yī)藥城、上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地、中關(guān)村生命科學園、北大生物城等。醫(yī)藥行業(yè)市場現(xiàn)狀全球經(jīng)濟的發(fā)展人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，使得市場對藥品需求與日俱增，全球藥品市場保持持續(xù)較快增長。根據(jù)IQVIA發(fā)布的《TheGlobalUseofMedicines2022:Outlookto2026》，2010年至2021年期間，全球藥品支出穩(wěn)定增長，2021年，基于發(fā)票價格的全球藥品支出大約為1．4萬億美元。預計2022-2026年期間，全球藥品市場將以3%~6%的年復合增長率增長，到2026年全球藥品支出預計將達到近1．8萬億美元（包括新冠肺炎疫苗支出）。其中，新興醫(yī)藥市場未來5年藥品支出年復合增長率為5%-8%，略高于發(fā)達國家或地區(qū)市場的2%-5%。到2026年，在全球主要發(fā)達國家或地區(qū)市場，新產(chǎn)品帶來的支出增長將達到1，960億美元（過去5年這一數(shù)字為1，610億美元），增幅超過20%。2021年，中國藥品支出達1，690億美元，相比2011年的680億美元，增長超1，000億美元。受創(chuàng)新藥上市數(shù)量和用量增加驅(qū)動，未來5年中國藥品支出預計將以3．8%的年復合增長率增長，5年支出累計增加350億美元，預計到2026年將達到2，050億美元。作為全球醫(yī)藥市場的重要組成部分，我國醫(yī)藥行業(yè)憑借不斷增長的經(jīng)濟實力以及逐漸完善的醫(yī)療體系，已成為全球醫(yī)藥消費大國。同時，我國社會醫(yī)療衛(wèi)生費用支出的增加促進了全國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2011年至2021年，我國衛(wèi)生總費用已從2．43萬億元增長到7．56萬億元，保持了較高的增長水平。分子砌塊業(yè)務(wù)將受益于化學創(chuàng)新藥數(shù)量不斷增長在全球化學創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)步增長的情況下，藥物分子砌塊研發(fā)和生產(chǎn)行業(yè)也具備了較好的發(fā)展前景，特別是那些掌握最新信息，熟悉藥物化學，有較強化學技術(shù)實力的企業(yè)。公司產(chǎn)品主要應(yīng)用于醫(yī)藥企業(yè)的新分子實體藥物（NewMolecularEntity，英文簡稱為NME）研發(fā)項目，故公司的發(fā)展前景與NME研發(fā)密切相關(guān)。2018年，美國FDA一共批準了59個新藥（包括新分子實體藥物和生物藥），這是自1996年以來被批準最多的一年，其中NME高達42個，占比71%。2006-2018年，F(xiàn)DA獲批的NME數(shù)量整體上在穩(wěn)定增長，從18個增長到42個。根據(jù)藥物研發(fā)費用分布比例計算，藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)費用占整個研發(fā)費用比例為30%左右，若按藥物發(fā)現(xiàn)階段的砌塊占整個費用的30%計算，2020年全球藥物發(fā)現(xiàn)階段的砌塊市場規(guī)模為144億美元，中后期分子砌塊CMO市場規(guī)模為336億美元。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)出逐年增長的增長變化，但增速呈現(xiàn)出逐年遞減的趨勢。2017年，我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模為28185．50億元，同比增長0．44%。進入2018年，我國醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出向榮的趨勢。2018年前三季度我國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)累計主營業(yè)務(wù)收入18393．80億元，同比增長13．50%，增速較去年同期增長1．4個百分點，累計利潤總額增速達11．5%。從各子行業(yè)的利潤增長率數(shù)據(jù)看，2018年中國醫(yī)藥行業(yè)復蘇也有跡可循。從利潤角度來看，醫(yī)藥行業(yè)多個子版塊實現(xiàn)了利潤快速增長，如化學原料藥、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械板塊的歸母凈利潤增速靠前，增速分別為56．82%、39．26%和24．18%，中藥、醫(yī)藥商業(yè)、生物制品、化學制劑板塊增速相對靠后，分別為18．47%、16．42%、負13．87%和負18．69%。在供給側(cè)改革的增量改革賽道上，側(cè)重的是新藥研發(fā)。如在醫(yī)藥政策方面，優(yōu)先審評、藥品上市許可持有人制度、加入ICH等規(guī)定發(fā)力醫(yī)藥研發(fā)端，加快藥品上市速度；在生產(chǎn)端實施臨床數(shù)據(jù)自查、仿制藥一致性評價、藥品飛行檢查等制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。在醫(yī)療方面，公立醫(yī)院改革和分級診療等政策出臺，提升診療市場的增量空間。同時，回看這兩年的醫(yī)藥領(lǐng)域投融資事件，新藥研發(fā)也受到了密切關(guān)注。也契合政策的引導方向。專利懸崖的問題，為中國醫(yī)藥市場打開了一塊缺口，2018中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資白皮書》顯示，2018年屆滿的國內(nèi)醫(yī)療健康專利數(shù)總計8266件，其中12月到期的專利數(shù)最多。從過往經(jīng)驗來看，失去專利保護的品牌藥銷售額可能出現(xiàn)直線下降。同時仿制門檻較低的化學藥品，可能出現(xiàn)仿制藥競相申請上市的情況，2011-2020年，年銷售2000億美元的藥物將失去專利保護，而降壓調(diào)脂、抗菌、抗腫瘤等全球35種暢銷藥專利的集中到期，將為市場貢獻820億美元的銷售額。我國新醫(yī)改以降藥價為突破口，醫(yī)?？刭M首要就是降藥價，其中招標采購針對藥企：從藥械出廠源頭降低價格；兩票制針對流通商：即將2018年底全國全面落地執(zhí)行，從流通層面降低中間環(huán)節(jié)費用，取消此前多級代理商層層藥價加碼的不合理費用；藥品零加成針對醫(yī)療機構(gòu)：公立醫(yī)院藥品零加成從終端層面減低零售價。醫(yī)保控費是患者的福音，但未必是國內(nèi)面臨著巨大研發(fā)壓力，或藥物仍處于專利期的藥企，但國內(nèi)的降價趨勢將不可逆轉(zhuǎn)，故國內(nèi)孤兒病、罕見疾病治療領(lǐng)域的企業(yè)，在國內(nèi)競爭激烈的大趨勢下，必須盡可能進醫(yī)保。另外，企業(yè)不能只盯著國內(nèi)市場，還要面向全球，利用海外優(yōu)惠政策做全球的藥物，進而彌補成本高企帶來的盈利不足問題。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析據(jù)悉，醫(yī)藥行業(yè)從運營情況來看，主要分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大類。其中醫(yī)藥工業(yè)可分為七大子行業(yè)，分別為：化學原料藥制造業(yè)、化學制劑制造業(yè)、生物制劑制造業(yè)、醫(yī)療器械制造業(yè)、衛(wèi)生材料制造業(yè)、中成藥制造業(yè)、中藥飲片制造業(yè)。醫(yī)藥商業(yè)可以粗分為批發(fā)與零售部分。批發(fā)又可以細分為面向經(jīng)銷商的分銷和面向終端的純銷業(yè)務(wù)。零售則主要面對城市藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生站等，主要通過跨區(qū)域擴張、連鎖獲得對醫(yī)藥工業(yè)或上級商業(yè)的議價能力，體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對于保護和增進人民健康、提高生活質(zhì)量，為計劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用?；瘜W藥品制劑制造2015年至2020年，規(guī)模以上化學制劑企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比平均增速達到12．78%，利潤總額同比平均增速14．68%，均高于產(chǎn)業(yè)總體平均水平。同時，化學制劑企業(yè)在全產(chǎn)業(yè)中的利潤總額占比、主營業(yè)務(wù)收入占比保持穩(wěn)定上升，2019年兩項指標均達到了30%以上，反映出化學制劑在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行中的關(guān)鍵地位不斷上升。2020年，受新冠肺炎疫情影響，上半年主營業(yè)務(wù)收入、利潤總額下降。十三五期間，化學制劑行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營受政策影響較大。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，藥品集中招標采購制度，藥品審評審批制度改革等，重塑了醫(yī)藥市場格局，化學制劑行業(yè)在政策變化中受影響最大。藥品銷售方面，醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品占比約80%。十三五期間，隨著醫(yī)療保障持續(xù)擴大，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次呈上升趨勢，2019年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療87．2億人次，比2015年增長了10．3億人次。2020年受新冠肺炎疫情影響，總診療人次明顯下降，為77．4億人次。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次持續(xù)增長，帶動了基層醫(yī)藥市場擴容，藥品銷售渠道下沉，但二級以上醫(yī)院仍然是藥品銷售的主要渠道。零售藥店一直是藥品銷售的渠道之一，銷售占比不斷提高。商務(wù)部發(fā)布的《2020年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》顯示，2020年對零售藥店以及零售藥店對居民的銷售額為5228億元，占終端銷售額的30．6%，同比上升2．1個百分點。近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療迅猛發(fā)展，網(wǎng)上藥店成為藥品銷售新途徑。特別是新冠肺炎疫情暴發(fā)后，網(wǎng)售藥品數(shù)量激增。2020年，藥品在第三方交易服務(wù)平臺交易額達708億元，其中移動端B2C端銷售額為67億元。在購買類別中，西藥類排名第一。隨著藥品集中帶量采購制度建立，多地試點醫(yī)院、藥店雙通道聯(lián)動采購，醫(yī)保藥店藥品品類與醫(yī)療機構(gòu)趨同范圍擴大，促進醫(yī)院處方外流，未來藥店銷售藥品占比還將持續(xù)上升?；瘜W制劑出口情況是醫(yī)藥企業(yè)國際化程度的直觀反映。2016-2019年，化學制劑出口額呈上升勢頭。值得關(guān)注的是，得益于國家藥監(jiān)局大力推動藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力增強，我國在抗腫瘤藥全球研發(fā)領(lǐng)域的布局、參與度越來越高，近兩