2022年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考點:特殊管理的藥品管理_第1頁
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2022年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考點特殊管理的藥品管理2022年執(zhí)業(yè)藥師考試備考已經(jīng)開始,藥事管理與法規(guī)中,特殊管理的藥品管理是重要考點,每年都會有將近20分的分值,整理如下,希望能幫助大家。.麻醉藥品目錄可卡因可待因雙氫可待因蒂巴因(可卡可待蒂巴因)嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液)乙基嗎啡氫嗎啡酮罌菜殼、罌粟稈濃縮物福爾可定(嗎啡罌栗??啥ǎ┌⑵ò◤?fù)方樟腦酊阿桔片)氫可酮美沙酮羥考酮芬太尼瑞芬太尼舒芬太尼(一阿三酮三太尼)右丙氧芬二氫埃托啡布桂嗪(右邊土匪不跪秦)地芬諾酯哌替嚏(地芬替咤)(27種).第一類精神藥品哌醋甲醋;司可巴比妥;丁丙諾啡;Y-羥丁酸;氯胺酮;馬丐I噪;三噗侖。(7種)三哇侖屬于第一類精神藥品,其余哇侖全部屬于第二類精神藥品;司可巴比妥屬于第一類精神藥品,其余巴比妥全部屬于第二類精神藥品。.第二類精神藥品巴比妥苯巴比妥戊巴比妥異戊巴比妥阿普哇侖艾司噗侖咪達喋侖理毗坦安鈉咖、咖啡因、布托啡諾、麥角胺咖啡因片、丁丙諾啡透皮貼劑(五杯咖啡)硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奧沙西泮、勞拉西泮(坐在西湖畔(泮))匹莫林、格魯米特、氯氮卓、曲馬多(聽者莫扎特卓越的曲子)扎來普隆佐匹克隆地佐辛噴他佐辛甲丙氨酯氨酚氫可酮片(二聾左心二不安).麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營a.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱全國性批發(fā)企業(yè),應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。b.在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè),應(yīng)經(jīng)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。c.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)經(jīng)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。d.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。.麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定a.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外,其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。b.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方;按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,處方保存2年備查。c.零售第二類精神藥品時,處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核;第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品。不得向未成年人出售第二類精神藥品。.麻醉藥品和精神藥品印鑒卡管理a.使用:憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購置麻醉和第一類精神藥品。b.管理:有效期為3年。有效期滿前3個月,重新提出申請。有效期滿需換領(lǐng)新卡,還應(yīng)提交原《印鑒卜》有效期期間內(nèi)麻醉、第一類精神藥品使用情況。c.變更:當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負責(zé)人)、醫(yī)療管理部門負責(zé)人、藥學(xué)部門負貢人、采購人員等工程發(fā)生變更時,應(yīng)在變更發(fā)生之日起3口內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。.醫(yī)療用毒性藥品的使用管理a.毒性藥品處方,每次處方劑量不得超過2日極量。b.調(diào)配毒性藥品處方時?,必須認真負責(zé),計量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員蓋章前方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效,取藥后處方保存2年備查。.藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄①麥角酸;②麥角胺;③麥角新堿;④麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。(口訣:麥角酸胺堿、麻黃素).含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理a.藥品零售企業(yè)銷化:含麻黃堿類女:方制劑,應(yīng)當(dāng)查驗購置者的身份證,并對其和身份證號碼予以登記。b.除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。c.將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,列人必須憑處方銷售的處方藥。d.零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,設(shè)置專柜專人管理、專冊登記。.蛋白同化制劑、肽類激素的銷售及使用管理a.目前興奮劑種類已到達七大類。包括:刺激劑、麻醉止痛劑、蛋白同化制劑、肽類激素及類似物、阻滯劑、利尿劑、血液興奮劑等。b.醫(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。.疫苗的界定和分類第一類:免費、強制,政府規(guī)劃;標(biāo)明“免費”、“免疫規(guī)劃”。第二類:自費、自愿.疫苗供給與銷售范圍和限制a.第一類:生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)一向省疾控機構(gòu)一向設(shè)區(qū)的市疾控機構(gòu)或縣疾控制機構(gòu)一分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。(逐級分發(fā))b.第二類:①疫苗生產(chǎn)企業(yè)可將第二類疫苗銷售

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