第四講系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法與評(píng)價(jià)原則演示文稿

第四講系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法與評(píng)價(jià)原則演示文稿1當(dāng)前1頁，總共56頁。2優(yōu)選第四講系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法與評(píng)價(jià)原則當(dāng)前2頁，總共56頁。第一節(jié)系統(tǒng)評(píng)價(jià)概述系統(tǒng)評(píng)價(jià)的概念Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta-分析的區(qū)別與聯(lián)系系統(tǒng)評(píng)價(jià)與敘述性文獻(xiàn)綜述的區(qū)別與聯(lián)系當(dāng)前3頁，總共56頁。系統(tǒng)評(píng)價(jià)的概念

系統(tǒng)評(píng)價(jià)（systematicreview，SR）是一種全新的文獻(xiàn)綜合方法，指針對某一具體臨床問題（如疾病的病因、診斷、治療、預(yù)后），系統(tǒng)、全面地收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究，采用臨床流行病學(xué)的原則和方法嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn)，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性或定量合成，得出綜合可靠的結(jié)論。

當(dāng)前4頁，總共56頁。系統(tǒng)評(píng)價(jià)的作用增大樣本含量，得出更為可靠的結(jié)論。解決尋找證據(jù)難的問題(收集全世界零散的有關(guān)研究)對證據(jù)的質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格評(píng)價(jià)結(jié)論簡單明了，方便了一線臨床醫(yī)生的應(yīng)用目前發(fā)達(dá)國家已越來越多地使用SR結(jié)果作為制定指南和決策的依據(jù)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)(HTA)及藥物評(píng)價(jià)均采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)原則當(dāng)前5頁，總共56頁。系統(tǒng)評(píng)價(jià)：循證醫(yī)學(xué)的最佳證據(jù) 尋找證據(jù)應(yīng)首先去找系統(tǒng)評(píng)價(jià)的報(bào)告，因?yàn)樗葐蝹€(gè)試驗(yàn)偏倚較少而更為可靠。

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DavidSackett,2000當(dāng)前6頁，總共56頁。2、Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià) Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)是Cochrane協(xié)作網(wǎng)組織制作并發(fā)表在Cochrane圖書館(CochraneLibrary和因特網(wǎng)上)的高質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)。統(tǒng)一的制作規(guī)范嚴(yán)格的質(zhì)量控制不斷更新（約每年一次）當(dāng)前7頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)與EBMCochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)屬EBM中最高質(zhì)量的證據(jù)，因?yàn)椋河墒澜鐧?quán)威統(tǒng)計(jì)學(xué)和流行病學(xué)專家領(lǐng)導(dǎo)方法學(xué)研究有不斷更新的統(tǒng)一工作手冊各專業(yè)評(píng)價(jià)組編輯部結(jié)合專業(yè)實(shí)際制定特定的方法學(xué)有完善的系統(tǒng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)體系有健全的審稿和編輯系統(tǒng)進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)有發(fā)表后評(píng)價(jià)和反饋機(jī)制，要求作者對評(píng)論和意見作出及時(shí)反應(yīng)不斷更新，新證據(jù)發(fā)表后及時(shí)再版有完善的原始研究資料庫提供原料對原始研究質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格評(píng)價(jià)，有納入和排除標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)前8頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的特點(diǎn)特點(diǎn) Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)一般系統(tǒng)評(píng)價(jià)資料搜集 全面 不一定全面質(zhì)量控制措施 完善 不一定完善方法學(xué) 規(guī)范 不一定規(guī)范不斷更新 是 否反饋意見及修正 及時(shí) 不一定及時(shí)當(dāng)前9頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的指導(dǎo)思想以病人為中心(當(dāng)今世界潮流)解決病人的問題

采用與病人密切相關(guān)的判效指標(biāo)

以實(shí)踐者(醫(yī)生、政府決策者、病人)作為主要讀者，語言盡可能簡單明確易懂當(dāng)前10頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)16年的標(biāo)志性成就：指導(dǎo)臨床： 疾病指南廣泛引用學(xué)術(shù)認(rèn)可： 2007年影響因子4.6 2008年影響因子5.182可以同步在Lancet、JAMA、BMJ等雜志上發(fā)表當(dāng)前11頁，總共56頁。3、SR與Meta-分析的區(qū)別與聯(lián)系Meta-分析的定義：廣義：Meta-分析是應(yīng)用定量方法去概括（總結(jié)）多個(gè)研究結(jié)果的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。狹義：Meta-分析是文獻(xiàn)評(píng)價(jià)中，將若干個(gè)研究結(jié)果合并成一個(gè)單獨(dú)數(shù)值估計(jì)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。

目前多數(shù)認(rèn)為Meta-分析是系統(tǒng)評(píng)價(jià)的一種類型，但系統(tǒng)評(píng)價(jià)不一定都是Meta-分析，可以是定量的，也可以是定性的。當(dāng)前12頁，總共56頁。

綜述Meta-分析系統(tǒng)評(píng)價(jià)當(dāng)前13頁，總共56頁。4、SR與敘述性文獻(xiàn)綜述的區(qū)別

特征敘述性文獻(xiàn)綜述系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究的問題涉及的范圍常較廣泛常集中于某一臨床問題原始文獻(xiàn)來源常未說明，不全面明確，常為多渠道檢索方法常未說明有明確的檢索策略原始文獻(xiàn)的選擇常未說明，有潛在偏倚有明確的選擇標(biāo)準(zhǔn)原始文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)方法不統(tǒng)一或未評(píng)價(jià)有嚴(yán)格的評(píng)價(jià)方法結(jié)果的合成多采用定性方法多采用定量方法結(jié)論的推斷有時(shí)遵循研究證據(jù)，較主觀多遵循研究證據(jù)，較客觀結(jié)果的更新未定期更新定期根據(jù)新試驗(yàn)進(jìn)行更新當(dāng)前14頁，總共56頁。第二節(jié)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)類型系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本步驟當(dāng)前15頁，總共56頁。1、系統(tǒng)評(píng)價(jià)類型按臨床問題 病因、診斷、治療、預(yù)后性系統(tǒng)評(píng)價(jià)

最常用的是治療性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)按原始研究的設(shè)計(jì)方案 隨機(jī)對照試驗(yàn)、非隨機(jī)對照試驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)

Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)主要針對RCT進(jìn)行評(píng)價(jià)按納入原始研究的方式 前瞻性、回顧性、累積性系統(tǒng)評(píng)價(jià)按統(tǒng)計(jì)方法 定性、定量系統(tǒng)評(píng)價(jià)（Meta-分析）當(dāng)前16頁，總共56頁。 以評(píng)價(jià)治療措施療效的Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)為例，介紹系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法和步驟。當(dāng)前17頁，總共56頁。2、Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本步驟Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的完成和發(fā)表程序當(dāng)前18頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本步驟提出問題，制訂系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書檢索文獻(xiàn)選擇文獻(xiàn)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量收集數(shù)據(jù)分析資料和報(bào)告結(jié)果解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果更新系統(tǒng)評(píng)價(jià)當(dāng)前19頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本步驟提出問題，制訂系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書檢索文獻(xiàn)選擇文獻(xiàn)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量收集數(shù)據(jù)分析資料和報(bào)告結(jié)果解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果更新系統(tǒng)評(píng)價(jià)當(dāng)前20頁，總共56頁。提出問題

臨床重要并可行的問題構(gòu)成系統(tǒng)評(píng)價(jià)問題的四要素： －研究的受試對象（P） －主要的干預(yù)措施（I） －研究的重要結(jié)果（O） －研究的設(shè)計(jì)方案（S）當(dāng)前21頁，總共56頁。例1：阿司匹林（干預(yù)措施）是否能降低急性腦梗死患者（研究對象）的短期死亡率（研究結(jié)果）？----隨機(jī)對照試驗(yàn)（設(shè)計(jì)方案）的系統(tǒng)評(píng)價(jià)當(dāng)前22頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書格式Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書有統(tǒng)一的格式，包括：一、背景（background）1、概述：疾病的定義、病因、疾病負(fù)擔(dān)、流行病學(xué)、疾病的自然史2、該病的治療現(xiàn)狀3、介紹被評(píng)價(jià)的干預(yù)措施4、本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的必要性當(dāng)前23頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書格式二、系統(tǒng)評(píng)價(jià)的目的（Objectives）三、原始研究的納入標(biāo)準(zhǔn)（inclusioncriteria）和排除標(biāo)準(zhǔn)（exclusioncriteria）1、研究對象2、干預(yù)措施3、測量指標(biāo)（重視選擇終點(diǎn)指標(biāo)）4、研究類型當(dāng)前24頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書格式四、檢索策略（Searchstrategyforidentificationofstudies）和方法五、評(píng)價(jià)方法（Methodsofthereview）文獻(xiàn)選擇（Studyselection）數(shù)據(jù)提?。―ataextraction）資料分析（Dataanalysis）六、其他：封面、致謝、利益沖突、參考文獻(xiàn)、時(shí)間安排、人員、經(jīng)費(fèi)、結(jié)果傳播等當(dāng)前25頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本步驟提出問題，制訂系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書檢索文獻(xiàn)選擇文獻(xiàn)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量收集數(shù)據(jù)分析資料和報(bào)告結(jié)果解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果更新系統(tǒng)評(píng)價(jià)當(dāng)前26頁，總共56頁。文獻(xiàn)檢索 制定檢索策略，系統(tǒng)、全面收集文獻(xiàn)（包括所有語言、發(fā)表和未發(fā)表的文獻(xiàn)）方法：檢索電子數(shù)據(jù)庫（目前主要的檢索途徑）查閱相關(guān)實(shí)踐指南咨詢相關(guān)領(lǐng)域的專家查閱會(huì)議論文集手檢主要的、相關(guān)的專業(yè)期刊檢索進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)注冊庫查閱相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)和原始資料的參考文獻(xiàn)當(dāng)前27頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本步驟提出問題，制訂系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書檢索文獻(xiàn)選擇文獻(xiàn)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量收集數(shù)據(jù)分析資料和報(bào)告結(jié)果解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果更新系統(tǒng)評(píng)價(jià)當(dāng)前28頁，總共56頁。選擇文獻(xiàn)（兩人獨(dú)立篩選）當(dāng)前29頁，總共56頁。當(dāng)前30頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本步驟提出問題，制訂系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書檢索文獻(xiàn)選擇文獻(xiàn)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量收集數(shù)據(jù)分析資料和報(bào)告結(jié)果解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果更新系統(tǒng)評(píng)價(jià)當(dāng)前31頁，總共56頁。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)原始文獻(xiàn)質(zhì)量的重要性：原始文獻(xiàn)的真實(shí)、可信，關(guān)乎于系統(tǒng)評(píng)價(jià)的質(zhì)量Garbagein，Garbageout分析資料時(shí)，對不同質(zhì)量的文獻(xiàn)給予不同的權(quán)重值當(dāng)前32頁，總共56頁。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的方法很多，但尚無金標(biāo)準(zhǔn)，其核心是評(píng)價(jià)原始文獻(xiàn)的內(nèi)在真實(shí)性。

Cochrane協(xié)作網(wǎng)要求，根據(jù)影響研究質(zhì)量的重要因素，推薦在評(píng)價(jià)時(shí)至少應(yīng)包括以下幾方面：是否采用真正的隨機(jī)方法？（選擇偏倚）隨機(jī)分配方案是否完善隱藏？（選擇偏倚）影響研究結(jié)果的重要因素的基線在組間是否可比？（選擇偏倚）是否對研究對象、治療方案實(shí)施者、研究結(jié)果測量者采用盲法？（測量偏倚、實(shí)施偏倚）是否有研究對象失訪、退出、違背治療方案并在分析是作恰當(dāng)處理？（隨訪偏倚）當(dāng)前33頁，總共56頁。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)當(dāng)前34頁，總共56頁。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)當(dāng)前35頁，總共56頁。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)當(dāng)前36頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本步驟提出問題，制訂系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書檢索文獻(xiàn)選擇文獻(xiàn)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量收集數(shù)據(jù)分析資料和報(bào)告結(jié)果解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果更新系統(tǒng)評(píng)價(jià)當(dāng)前37頁，總共56頁。收集數(shù)據(jù) 設(shè)計(jì)資料提取表格、提取相關(guān)信息內(nèi)容，包括：文章發(fā)表信息：（題目、發(fā)表時(shí)間、作者等）納入研究特征：方法學(xué)部分（隨機(jī)方法、分配隱藏、盲法）基線資料（年齡、性別、嚴(yán)重度、病程、隨訪和失訪等）納入/排除標(biāo)準(zhǔn)干預(yù)措施資料（治療方法、劑量、療效、對照措施等）結(jié)局資料（死亡、殘廢等）當(dāng)前38頁，總共56頁。當(dāng)前39頁，總共56頁。當(dāng)前40頁，總共56頁。數(shù)據(jù)管理 所有的數(shù)據(jù)資料均要輸入系統(tǒng)評(píng)價(jià)管理軟件（reviewmanager，Revman5.0） Revman軟件是Cochrane協(xié)作網(wǎng)制作和保存Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的專用軟件。其主要作用為制作和保存Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書或全文，對錄入的數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析并用MetaView將分析結(jié)果以圖表的形式展示，以及對系統(tǒng)評(píng)價(jià)進(jìn)行更新。

可免費(fèi)下載：當(dāng)前41頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本步驟提出問題，制訂系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書檢索文獻(xiàn)選擇文獻(xiàn)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量收集數(shù)據(jù)分析資料和報(bào)告結(jié)果解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果更新系統(tǒng)評(píng)價(jià)當(dāng)前42頁，總共56頁。分析資料和報(bào)告結(jié)果定性分析（non-quantitativeanalysis） 將納入試驗(yàn)的情況進(jìn)行描述定量分析（quantitative/Metaanalysis） 當(dāng)資料適當(dāng)時(shí)采用Meta-分析，其結(jié)果用森林圖表示。亞組分析(Sub-groupanalysis)異質(zhì)性檢驗(yàn)(Testofheterogeneity)結(jié)果合成(Poolingdata)敏感性分析(Sensitivityanalysis)當(dāng)前43頁，總共56頁。Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本步驟提出問題，制訂系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書檢索文獻(xiàn)選擇文獻(xiàn)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量收集數(shù)據(jù)分析資料和報(bào)告結(jié)果解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果更新系統(tǒng)評(píng)價(jià)當(dāng)前44頁，總共56頁。解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果1.

系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性 系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性包括納入研究的局限性和系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性。

納入研究的局限性是指單個(gè)研究存在的局限性，可從各個(gè)研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施等方法學(xué)質(zhì)量方面進(jìn)行歸納總結(jié)；

系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性是指系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究過程中存在的問題，如資料收集是否全面、納入研究的多少、在研究過程中哪些問題沒有解決等。當(dāng)前45頁，總共56頁。系統(tǒng)評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)要點(diǎn)：是否集中回答了重要的臨床問題？是否全面檢索了有關(guān)的數(shù)據(jù)庫？重要的相關(guān)文獻(xiàn)有否被遺漏？文獻(xiàn)納入和排除的標(biāo)準(zhǔn)是否合適？是否充分分析了可能的偏倚？當(dāng)前46頁，總共56頁。解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果2.

系統(tǒng)評(píng)價(jià)的論證強(qiáng)度

目前沒有一個(gè)統(tǒng)一的方法對論證強(qiáng)度進(jìn)行分級(jí)，系統(tǒng)評(píng)價(jià)者可就使用何種方法評(píng)價(jià)證據(jù)強(qiáng)度咨詢其所在的Cochrane評(píng)價(jià)小組。

SR論證強(qiáng)度取決于：原始研究的質(zhì)量合成效應(yīng)值的大小、差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義各原始研究之間的效應(yīng)量是否一致是否存在劑量-效應(yīng)關(guān)系當(dāng)前47頁，總共56頁。解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果3.系統(tǒng)評(píng)價(jià)的實(shí)用