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關(guān)于特殊藥品培訓第一頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二特殊管理藥品特殊管理的藥品:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。第二頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品麻醉藥品,是指對中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)使用、濫用或者不合理使用,易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性,能成癮癖的藥品。常用的麻醉藥品有醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵等第三頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品罌粟,罌粟科罌粟屬,二年生草本。鴉片、嗎啡、可待因與蒂巴因,對中樞神經(jīng)有興奮、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳和催眠作用第四頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品古柯樹生長在美洲大陸、亞洲東南部及非洲等地的熱帶灌木,尤為南美洲的傳統(tǒng)種植物。從古柯葉中可分離出一種最主要的生物堿——可卡因。第五頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二麻醉藥品大麻大麻煙、大麻脂和大麻油、四氫大麻酚對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制、麻醉作用,產(chǎn)生欣快感、幻覺和妄想,破壞人體的免疫系統(tǒng)。第六頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二精神藥品指直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。如地西泮、鹽酸曲馬多、艾司唑侖、苯巴比妥鈉等。第七頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二精神藥品分為第一類精神藥品和第二類藥品第八頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二毒品與藥品的區(qū)別麻醉藥品毒品精神藥品濫用第九頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二醫(yī)療用毒性藥品指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。如馬錢子、烏頭、阿托品等。第十頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二醫(yī)療用毒性藥品目錄一毒性中藥品種(27種)砒石(紅、白)砒霜水銀生馬錢子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘子生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧羊花雪上一枝蒿白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃第十一頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二醫(yī)療用毒性藥品目錄二毒性西藥品種(13種)去乙酰毛花苷阿托品洋地黃毒苷氫溴酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東莨菪堿士的寧亞砷酸注射液A型肉毒毒素及其制劑注:1、除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性藥品西藥品種是指原料藥;中藥品種是指原藥材和飲片,不含制劑。2、毒性藥品的西藥品種士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物。第十二頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二放射性藥品指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或其標記藥物。第十三頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二為什么要進行特殊管理危害嚴重藥物濫用第十四頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二為什么要進行特殊管理藥物濫用聯(lián)合國毒品與犯罪問題辦公室2009年度報告顯示全球濫用各類違禁藥物的人數(shù)達1.7億~2.5億,占全球人口的3%~5%。報告特別指出,濫用含有國際管制物質(zhì)的醫(yī)藥制劑現(xiàn)象日益嚴重,成為藥物濫用的顯著變化特征。在美國,過去一年有620萬12歲以上人口濫用處方藥,占總?cè)丝诘?.5%。第十五頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二常見的濫用藥物安眠類:地西泮、艾司唑侖、三唑侖等止痛類:鹽酸曲馬多、嗎啡等興奮類:含咖啡因、可待因的藥物,聯(lián)邦止咳露、頭痛粉等興奮劑藥物:蛋白同化制劑和肽類激素個別中藥毒性藥品:馬錢子、烏頭等第十六頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二我公司經(jīng)營的特殊藥品包括第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素;第二類精神藥品常見品種有:地西泮、勞拉西泮、艾司唑侖、咪達唑侖、鹽酸曲馬多、苯巴比妥等第十七頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二精神藥品的購進須向有合法資質(zhì)的企業(yè)購進:一、具有精神藥品生產(chǎn)資格的生產(chǎn)企業(yè)二、具有精神藥品定點經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)第十八頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二供貨企業(yè)應提供的資質(zhì)營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證、稅務登記證、組織機構(gòu)代碼、質(zhì)量保證協(xié)議、法人委托書另外還應提供精神藥品經(jīng)營定點批件第十九頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二精神藥品的驗收第二類精神藥品驗收時,應當:實行雙人驗收;驗收人員、保管人員同時在場;對照購進憑證逐批驗收;驗收至最小包裝第二十頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二精神藥品的在庫儲存實行專庫(專柜)管理;雙人雙鎖;實行貨位卡管理;加裝防盜監(jiān)控設(shè)施第二十一頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二精神藥品的銷售藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品應按規(guī)定銷售給:具有相應特殊藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu);具有相應經(jīng)營范圍的合法藥品批發(fā)企業(yè);具有相應經(jīng)營范圍的合法藥品零售企業(yè);第二十二頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二精神藥品的銷售銷售第二類精神藥品時,應當核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明,經(jīng)營單位要提供《第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)定點批件》,核實無誤后方可銷售。麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易第二十三頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二第二類精神藥品的出庫第二類精神藥品銷售出庫時,應當:(1)、雙人復核;(2)、核對至最小包裝;(3)、零貨拼箱時應單獨裝箱;(4)、與運輸人員進行交接。第二十四頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二第二類精神藥品的運輸運輸?shù)诙惥袼幤沸枳⒁馐马棧簯斕焖瓦_,特殊情況不能當天送達的,必須重新入庫;與接收人員現(xiàn)場交接,核對品名、批號、數(shù)量發(fā)現(xiàn)破損、被盜,立即報告公司第二十五頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二郵寄精神藥品郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當郵政部門提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。
第二十六頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二托運第二類精神藥品確定托運經(jīng)辦人,選擇相對固定的承運單位。托運經(jīng)辦人在運單貨物名稱欄內(nèi)填寫“第二類精神藥品”字樣,運單上加蓋托運單位公章或運輸專用章。收貨人只能為單位,不得為個人。第二十七頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二精神藥品各項記錄經(jīng)營企業(yè)應當健全第二類精神藥品制劑的購進、銷售和儲存養(yǎng)護記錄,記錄保存至藥品有效期滿后五年。第二類精神藥品的購進、銷售票據(jù)應按月裝訂成冊,并保存至藥品有效期滿后五年。第二類精神藥品出入庫應隨時在貨位卡上登記第二十八頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二蛋白同化制劑和肽類激素蛋白同化制劑”又稱同化激素,俗稱合成類固醇,是合成代謝類藥物,具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征,可促進肌肉增生,提高動作力度和增強男性的性特征常見的蛋白同化制劑類藥物主要有:克侖特羅、甲睪酮、美睪酮、乙烯雌醇等第二十九頁,共三十二頁,編輯于2023年,星期二蛋白同化制劑和肽類激素肽類激素由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成,肽類激素的作用是通過刺激腎
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