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關(guān)于非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)外部培訓(xùn)第一頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)

Non-SurgicalSpinalDecompressionSystemSDS9800

?SDS9900

?第二頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四第三頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四設(shè)計(jì)靈感美國(guó)宇航局(NASA)在太空試驗(yàn)室4號(hào)和阿波羅的試航中,第一次被記錄了我們的脊柱對(duì)失重環(huán)境做出的反應(yīng)太空失重狀態(tài)下宇航員身體的高度比飛行前所測(cè)量的增加了2英寸宇航員的腰背痛得到了明顯緩解,執(zhí)行任務(wù)期間椎間盤(pán)高度也有明顯增加第四頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)SDS9800?/SDS9900?—其技術(shù)核心是運(yùn)用包括高科技宇航技術(shù)等多項(xiàng)研究成果模擬太空失重條件下,腰背部肌肉的放松狀態(tài),以及脊柱的生理狀態(tài)在病變椎間盤(pán)處采用減壓(減少對(duì)神經(jīng)根的壓迫;降低病變處的緊張度)的方法,來(lái)治療椎間盤(pán)疾病第五頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四美國(guó)公司第六頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四醫(yī)學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)公司獨(dú)有的醫(yī)學(xué)顧委員會(huì)是一個(gè)第三方機(jī)構(gòu),它有助于避免研究數(shù)據(jù)帶有主觀性和片面性。如果委員會(huì)發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)的結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn),委員會(huì)有責(zé)任拒絕這個(gè)結(jié)果。第七頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四第八頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四消除脊柱周圍肌肉的反應(yīng)使椎間隙增高,椎間盤(pán)高度增加椎間盤(pán)內(nèi)持續(xù)性負(fù)壓狀態(tài)使突出物回納,解除突出物壓迫恢復(fù)椎間盤(pán)自身的營(yíng)養(yǎng)使肌肉松弛,疲勞性損傷減輕椎管體積增加,突出物壓迫減輕神經(jīng)的水腫、炎癥減輕,緩解疼痛SDS系統(tǒng)減壓:強(qiáng)調(diào)對(duì)整個(gè)椎間盤(pán)的系統(tǒng)營(yíng)養(yǎng)及恢復(fù)傳統(tǒng)的減壓:僅強(qiáng)調(diào)解除椎間盤(pán)對(duì)周圍組織的壓迫真正非手術(shù)脊柱減壓的概念TrueNon-SurgicalSpinalDecompression第九頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四DRX9000TM椎間隙壓力下降值:從

+90mmHg降至-150至-200mmHg牽引

椎間隙壓力下降值:從+90mmHg降至+30mmHgSDS是生物技術(shù)的一大突破SDS可以使椎間盤(pán)內(nèi)壓力降到-150至-200mmHg,在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了使椎間盤(pán)內(nèi)形成持續(xù)高負(fù)壓狀態(tài)這一醫(yī)學(xué)界長(zhǎng)期懸而未決的難題RamosG,MartinW.Effectsofvertebralaxialdecompressiononintradiscalpressure.JNeurosurg1994;81:350-353.第十頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四真正非手術(shù)脊柱減壓的概念TrueNon-SurgicalSpinalDecompression第十一頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四第十二頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)美國(guó)Axiom公司是專門(mén)致力于研發(fā)高精尖設(shè)備的專業(yè)公司,它組織了美國(guó)宇航局(NASA)和美國(guó)國(guó)防部(USDD)的高科技精英們,成功研制出DRX系列脊柱減壓系統(tǒng)SDS9800?/SDS9900?綜合了多項(xiàng)高精尖研究成果信息控制系統(tǒng)高科技航天醫(yī)學(xué)技術(shù)人體工程學(xué)高精度傳感器精密機(jī)械第十三頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四四大核心專利技術(shù)第十四頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)(SDS)

Non-surgicalSpinalDecompressionSystem非線性對(duì)數(shù)曲線牽引力---背部椎旁肌肉群在低于蠕變極限的變力作用下發(fā)生應(yīng)力松弛(肌肉疲勞)有效的減壓循環(huán)過(guò)程,確保了治療椎間隙有較好的泵式負(fù)壓吸引作用。核心專利技術(shù)之一第十五頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四科學(xué)獨(dú)特的治療方案治療屏幕會(huì)顯示三個(gè)信息圖形:第一個(gè)是為此病人所創(chuàng)建的治療方案,以對(duì)數(shù)曲線方式呈現(xiàn)。第二個(gè)圖繪制出了所施加給病人的真實(shí)的減壓力(內(nèi)置于減壓器中的精確傳感器可對(duì)這種“真實(shí)的減壓力”進(jìn)行實(shí)時(shí)精確檢測(cè))。第三個(gè)圖顯示的是DRX9000TM所進(jìn)行的實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)。最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病變椎間盤(pán)最大限度使患者舒適充分放松第十六頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)(SDS)

Non-surgicalSpinalDecompressionSystem

病灶定位技術(shù)---根據(jù)科學(xué)的熒光試驗(yàn),確定相應(yīng)椎間隙的施力角度;保證了最大有效減壓力作用于相應(yīng)椎間隙,同時(shí)也最大限度地避免了刺激本體感受器,消除了不必要的肌肉收縮對(duì)抗。

根據(jù)特定物理公式,經(jīng)過(guò)影像熒光檢查下觀察減壓過(guò)程中每一節(jié)段椎間盤(pán)的分離情況,研發(fā)人員確定了對(duì)不同節(jié)段椎間盤(pán)的相應(yīng)的施力角度;核心專利技術(shù)之二第十七頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)(SDS)

Non-surgicalSpinalDecompressionSystem氣囊F實(shí)際牽引力FF1F2氣囊第十八頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四角度的設(shè)計(jì)可使減壓力

精確定位到病變椎間盤(pán)根據(jù)特定物理公式,經(jīng)過(guò)影像熒光檢查下觀察減壓過(guò)程中每一節(jié)段椎間盤(pán)的分離情況,研發(fā)人員確定了對(duì)不同節(jié)段椎間盤(pán)的相應(yīng)的施力角度L1=25oL2=23oL3=20oL4=15oL5=10o最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病變椎間盤(pán)最大限度使患者舒適充分放松第十九頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)(SDS)

Non-surgicalSpinalDecompressionSystem

病灶定位技術(shù)---根據(jù)科學(xué)的熒光試驗(yàn),確定相應(yīng)椎間隙的施力角度;保證了最大有效減壓力作用于相應(yīng)椎間隙,同時(shí)也最大限度地避免了刺激本體感受器,消除了不必要的肌肉收縮對(duì)抗。

根據(jù)特定物理公式,經(jīng)過(guò)影像熒光檢查下觀察減壓過(guò)程中每一節(jié)段椎間盤(pán)的分離情況,研發(fā)人員確定了對(duì)不同節(jié)段椎間盤(pán)的相應(yīng)的施力角度;核心專利技術(shù)之二第二十頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)(SDS)

Non-surgicalSpinalDecompressionSystem

高精度傳感器及反饋系統(tǒng)——高精度傳感器(精確到0.1磅)與閉環(huán)式減壓反饋系統(tǒng)(13次/秒)確保減壓力與治療曲線的高度一致,從而保證了治療效果。核心專利技術(shù)之三第二十一頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四感受器—減壓力反饋系統(tǒng)最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病變椎間盤(pán)最大限度使患者舒適充分放松第二十二頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)(SDS)

Non-surgicalSpinalDecompressionSystem

漂移床體及應(yīng)急制動(dòng)裝置——患者安全舒適與治療效果兼顧的分離式床體與應(yīng)急裝置設(shè)計(jì),更為確?;颊甙踩◇w與床面間的摩擦阻力提供了重要保障。患者手中握有安全應(yīng)急開(kāi)關(guān),如遇緊急情況,按下開(kāi)關(guān),治療即可瞬間停止。核心專利技術(shù)之四第二十三頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四符合人體工程學(xué)的床體(1)分離床體設(shè)計(jì)盡量減少重力的影響;(2)膝部彎曲使臀部得以放松;(3)充氣氣囊可保持腰椎的正常生理彎曲,精確定位到病變椎間盤(pán)進(jìn)行治療;(4)骨盆固定帶的舒適性和防滑性;(5)胸部固定裝置的舒適性和防滑性;Axiom公司通過(guò)對(duì)目前市場(chǎng)上各種非手術(shù)治療設(shè)備的研究,發(fā)現(xiàn)治療床體的設(shè)計(jì)只有滿足以下條件,才能實(shí)現(xiàn)最佳臨床效果ShealyCN,LeroyP.Newconceptsinbackpainmanagement:Decompression,reduction,andstabilization.In:Weiner,R,eds.PainManagement:APracticalGuideforClinicians.BocaRaton:St.LuciePress,1998:239-257最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病變椎間盤(pán)最大限度使患者舒適充分放松第二十四頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四膝墊骨盆固定帶及胸部固定帶病人手拿安全開(kāi)關(guān)床體解鎖ShealyCN,LeroyP.Newconceptsinbackpainmanagement:Decompression,reduction,andstabilization.In:Weiner,R,eds.PainManagement:APracticalGuideforClinicians.BocaRaton:St.LuciePress,1998:239-257腰部可充氣氣囊最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病變椎間盤(pán)最大限度使患者舒適充分放松第二十五頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)(SDS)

Non-surgicalSpinalDecompressionSystem頭頸一體化開(kāi)放式固定減壓系統(tǒng)——患者安全舒適與治療效果兼顧的設(shè)計(jì),更為確?;颊甙踩◇w與床面間的摩擦阻力提供了重要保障。

自動(dòng)頭部固定裝置系統(tǒng),在頸椎病變椎間隙精確定位的基礎(chǔ)上,最大限度地進(jìn)行減壓,確保治療過(guò)程的安全、有效。核心專利技術(shù)之四第二十六頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四對(duì)比項(xiàng)目SDS傳統(tǒng)牽引作用力的模式持續(xù)可控的動(dòng)態(tài)模式持續(xù)或間歇的線性模式感受器-減壓力反饋系統(tǒng)有,可幫助消除肌肉抵抗無(wú)椎旁肌肉收縮抵抗幾乎不產(chǎn)生常產(chǎn)生力的作用點(diǎn)精確定位病變椎間盤(pán)作用于整個(gè)脊柱椎間盤(pán)內(nèi)壓下降持續(xù)性負(fù)壓,可達(dá)到-200mmHg一般情況下,難以達(dá)到負(fù)壓椎間隙高度增加明顯增高不明顯治療結(jié)果使突出物可回納,達(dá)到營(yíng)養(yǎng)椎間盤(pán)的目的僅通過(guò)強(qiáng)制病人制動(dòng),緩解病人病情患者舒適度極高較差臨床研究情況較多的全球研究證實(shí)較少的系統(tǒng)性研究報(bào)告SDS與傳統(tǒng)牽引的主要區(qū)別第二十七頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四腰椎間盤(pán)膨出或突出引起的疼痛,超過(guò)4周;背部手術(shù)后出現(xiàn)的再發(fā)性疼痛,超過(guò)6周;椎間盤(pán)退行性變導(dǎo)致的持續(xù)性疼痛,保守治療4周后效果不明顯;有4周時(shí)間可用于完成治療方案;年齡大于18歲

主要用于膨出型和突出型腰椎間盤(pán)突出癥,腰椎間盤(pán)退行性變引起的椎間盤(pán)源性疼痛的治療以及腰椎間盤(pán)介入和手術(shù)后的康復(fù)及治療。適應(yīng)癥(腰椎)第二十八頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四脊柱失穩(wěn)懷孕骨折或錯(cuò)位骨或椎間盤(pán)感染惡性腫瘤腹主動(dòng)脈瘤嚴(yán)重骨質(zhì)疏松外科移植術(shù)后嚴(yán)重神經(jīng)功能缺損嚴(yán)重的退行性變椎管狹窄禁忌癥(腰椎)第二十九頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四頸型頸椎病神經(jīng)根型頸椎病頸椎間盤(pán)退行性變其他由于頸椎間盤(pán)突出引起的頸椎病適應(yīng)癥(頸椎)第三十頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四頸椎間盤(pán)脫出頸椎骨質(zhì)破壞骨質(zhì)疏松減壓治療部位骨折等禁忌癥(頸椎)第三十一頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況自2003年上市以來(lái),全球三十多個(gè)國(guó)家和地區(qū),近2000臺(tái)設(shè)備已經(jīng)治療近千萬(wàn)患者。目前國(guó)內(nèi)有近百家醫(yī)院使用本設(shè)備,如301、305等醫(yī)院。第三十二頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四加拿大準(zhǔn)入證歐盟準(zhǔn)入證日本準(zhǔn)入證俄羅斯準(zhǔn)入證有38多項(xiàng)關(guān)鍵部件受到專利保護(hù)全球多項(xiàng)臨床研究證實(shí)其療效和安全性獨(dú)特的減壓治療方法也已申請(qǐng)專利國(guó)際認(rèn)證第三十三頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四2006年獲得了美國(guó)FDA的認(rèn)證DRX9000TM獲得SFDA醫(yī)療器械注冊(cè)證注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))2008第2262052號(hào)REG.NO:SFDA(II)20082262052國(guó)際認(rèn)證第三十四頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四★連續(xù)治療20次,每日一次,每次18個(gè)循環(huán)共計(jì)28分鐘?!锩看沃委熃Y(jié)束后輔以10分鐘的冷敷和20分鐘的中頻電生理治療?!锩看沃委熃Y(jié)束后需要佩戴腰帶以支持保護(hù)腰部。治療方案第三十五頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四第一階段(前10次):建議患者不進(jìn)行體育活動(dòng)或進(jìn)行限制性體育活動(dòng);第二階段(11—16次):患者可進(jìn)行平緩的伸展運(yùn)動(dòng),和輕微的體育活動(dòng);第三階段(17—20次):患者可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下完成力量穩(wěn)定及患部支撐訓(xùn)練。注:在治療過(guò)程中可根據(jù)病情逐漸減少對(duì)腰帶的依賴(從治療結(jié)束后必須佩戴腰帶到僅在力量訓(xùn)練或需要時(shí)佩戴腰帶),以幫助患者自身腰部力量的的恢復(fù)。治療方案第三十六頁(yè),共四十四頁(yè),編輯于2023年,星期四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000對(duì)下腰痛患者的臨床治療報(bào)告中國(guó)人民解放軍第305醫(yī)院骨科青祖宏選取50例患者進(jìn)行DRX9000治療。其中,年齡最小25歲,年齡最大66歲,平均年齡44.2歲;男性35人,女性15人;病史最短1個(gè)月,最長(zhǎng)384個(gè)月,平均病史56.4個(gè)月本治療國(guó)外報(bào)道有效率為83%。我們統(tǒng)計(jì)有效率為86%,與國(guó)外接近。接受治療的大部分患者,癥狀都有不同程度的緩解,有的患者癥狀完全消失。據(jù)國(guó)外報(bào)道,本治療復(fù)發(fā)率為4%。在所有隨訪病人中,我們還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)患者。所有患者復(fù)查時(shí)都保持或好于治療結(jié)束時(shí)的狀態(tài)在隨訪病人復(fù)查的腰椎MRI中,我們也發(fā)現(xiàn)了突出椎間盤(pán)回納的情況。注意MRI顯示在治療結(jié)束6個(gè)月之后與剛結(jié)束治療時(shí)比較突出物回納更多,含水量明顯增加。治

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