藥物制劑設(shè)備與操作智慧樹知到答案章節(jié)測試2023年常德職業(yè)技術(shù)學(xué)院

第一章測試確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（

）的共同職責(zé)。

A:質(zhì)量受權(quán)人

B:企業(yè)法定代表人

C:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D:供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人

E:企業(yè)負(fù)責(zé)人

答案:C質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與（

）分開。

A:倉儲(chǔ)區(qū)

B:中間站

C:隔離區(qū)

D:輔助區(qū)

E:生產(chǎn)區(qū)

答案:E物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（

）的原則。

A:A和B

B:先進(jìn)先出

C:近效期先出

D:B和C

E:后進(jìn)先出

答案:A屬于印刷包裝材料的有（

）。

A:說明書

B:標(biāo)簽

C:紙盒

D:印字鋁箔

E:油墨

答案:ABCD倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。（

）

A:對

B:錯(cuò)

答案:A第二章測試球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為（）

A:臨界轉(zhuǎn)速的75％

B:最高轉(zhuǎn)速的75％

C:臨界轉(zhuǎn)速的90％

D:最低轉(zhuǎn)速3.2倍

E:臨界轉(zhuǎn)速

答案:A下列關(guān)于流化床制粒說法錯(cuò)誤的是（

）

A:一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高，干燥速度快，顆粒粒徑小，易碎

B:進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低，物料易過濕而結(jié)塊，不能流化

C:噴霧速度過慢，顆粒粒徑大，細(xì)粉少

D:噴霧速度太快，物料不能及時(shí)干燥，使物料不能成流化狀態(tài)

E:干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵

答案:C關(guān)于粉碎的正確表述是(

)

A:滾壓粉碎機(jī)常用于半固體分散系的粉碎

B:膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎

C:氣流式粉碎機(jī)適用于熱敏性物料、低熔點(diǎn)物料、無菌粉末的粉碎

D:沖擊式粉碎機(jī)適用于脆性、韌性物料粉碎，具有萬能粉碎機(jī)之稱

E:球磨機(jī)可粉碎劇毒，貴重藥品

答案:ABCDE以下屬于高速攪拌制粒機(jī)的部件的是（

）

A:出料門

B:切割刀

C:夾層鍋

D:篩網(wǎng)

E:攪拌槳

答案:ABCE氣流式粉碎機(jī)適用于熱敏性物料、低熔點(diǎn)物料、無菌粉末的粉碎。（

）

A:對

B:錯(cuò)

答案:A第三章測試粉末壓片的敘述，錯(cuò)誤的是(

)

A:有利于勞動(dòng)保護(hù)

B:設(shè)備簡單

C:適合于對濕熱敏感的藥物制片

D:生產(chǎn)工序少

E:有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)

答案:A35沖雙流程旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)一圈可壓出(

)

A:528片

B:33片

C:132片

D:264片

E:70片

答案:E糖衣片的崩解時(shí)限為（

）

A:30分鐘

B:5分鐘

C:15分鐘

D:60分鐘

答案:D關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是

(

)

A:宜選用滑石粉作潤滑劑

B:最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結(jié)晶與其它兩種主藥的顆粒混合

C:宜選用硬脂酸鎂作潤滑劑

D:處方中三種主藥混合制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象

E:乙酰水楊酸若用濕法制?？杉舆m量酒石酸溶液

答案:ABDE旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)異形沖的安裝與圓形沖安裝的順序是一樣的。（

）

A:對

B:錯(cuò)

答案:B第四章測試純化水可采用（

）保存

A:高溫保存

B:常溫保存

C:循環(huán)

D:低溫保存

E:保溫循環(huán)

答案:C電去離子制水技術(shù)簡寫為（）

A:EDO

B:USR

C:EDI

D:RO

E:EDR

答案:C廠房清潔常用的方法有（

）。

A:先用真空吸塵后濕拖

B:濕拖

C:高壓沖洗

D:用吸塵機(jī)抽吸

E:擦洗法

答案:ABCE采用0.45μm微孔濾膜過濾純化水有去除熱原作用。（

）

A:錯(cuò)

B:對

答案:A空氣潔凈級別相同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)為（

10

）帕

A:對

B:錯(cuò)

答案:B第五章測試哪種情況不需要再驗(yàn)證（）

A:設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后。

B:關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更。

C:主要原輔料、內(nèi)包材變更。

D:生產(chǎn)一定周期后。

E:生產(chǎn)操作規(guī)程變更。

答案:A經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（

）

A:成品

B:不合格品

C:合格品

D:待檢品

E:中間品

答案:D倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，應(yīng)至少標(biāo)明下述內(nèi)容（

）

A:批準(zhǔn)文號

B:有效期或復(fù)驗(yàn)日期

C:企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號

D:物料狀態(tài)

E:指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼

答案:BCDE原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位是:(

)

A:精制

B:烘干

C:提取

D:滅菌

E:包裝

答案:ABE藥品上直接印字所用油墨應(yīng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。（

）

A:錯(cuò)

B:對

答案:B第六章測試在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（

）

A:差錯(cuò)

B:交叉污染

C:混淆

D:污染

E:遺漏

答案:D清潔后不需要進(jìn)行清潔劑的殘留驗(yàn)證的有（

）

A:使用工藝用水作為清潔劑

B:使用丙酮作為清潔劑

C:使用乙醇作為清潔劑

D:使用乙醚作為清潔劑

E:使用丙二醇作為清潔劑

答案:A小張至少具有下列哪些條件才能應(yīng)聘藥廠生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人（

）

A:至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。

B:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大?；蚋呗殞W(xué)歷。

C:接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。

D:至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

E:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。

答案:ACE為防止污染和交叉污