氮?dú)庀到y(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序20111120

OE/SOP/32/SB/02/001(00) 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 1/6氮?dú)庀到y(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

SOPfornitrogengassystemOE/SOP/32/SB/02/001(00)編制部門(mén)：動(dòng)力中心執(zhí)行日期：編制部門(mén)：動(dòng)力中心執(zhí)行日期：2011年11月15日規(guī)范和指導(dǎo)氮?dú)庀到y(tǒng)的操作和日常維護(hù)。【范圍】適用于氮?dú)庀到y(tǒng)。【職責(zé)】1車(chē)間主任負(fù)責(zé)審核本程序，并組織持續(xù)完善。負(fù)責(zé)監(jiān)督本程序所涉及車(chē)間相關(guān)崗位職責(zé)的履行情況，并采取有效措施督促落實(shí)。2設(shè)備主任負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員審核和完善本程序；負(fù)責(zé)掌握本程序執(zhí)行過(guò)程中存在的問(wèn)題，并提出相應(yīng)改進(jìn)建議；負(fù)責(zé)組織本程序的及時(shí)修訂完善。組織操作工、班組長(zhǎng)、設(shè)備員、崗位技術(shù)員、車(chē)間主任、質(zhì)量管理部QA人員、技改設(shè)備部設(shè)備管理人員對(duì)該程序進(jìn)行會(huì)審。負(fù)責(zé)監(jiān)督本程序所涉及設(shè)備員、班組長(zhǎng)、操作工等崗位職責(zé)的履行情況，并采取有效措施督促落實(shí)。3設(shè)備工程師負(fù)責(zé)起草和修訂本程序。負(fù)責(zé)對(duì)班組長(zhǎng)和操作工的理論培訓(xùn)；負(fù)責(zé)組織對(duì)班組長(zhǎng)的實(shí)踐培訓(xùn)。負(fù)責(zé)監(jiān)督本程序所涉及班組長(zhǎng)、操作工等崗位職責(zé)的履行情況，并采取有效措施督促落實(shí)。4班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)積極參與本程序的起草和修訂。負(fù)責(zé)操作工的理論和實(shí)踐培訓(xùn)。負(fù)責(zé)監(jiān)督本程序所涉及操作工崗位職責(zé)的履行情況，并采取有效措施督促落實(shí)。5操作工負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照本程序進(jìn)行設(shè)備操作與維護(hù)。負(fù)責(zé)及時(shí)準(zhǔn)確做好設(shè)備運(yùn)行記錄。負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)行操作中出現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)提出改進(jìn)建議。【程序】1用途、性能用途編制人/編制日期編制人/編制日期審核人/審核日期批準(zhǔn)人/批準(zhǔn)日期 精品word文檔值得下載值得擁有 氮?dú)庀到y(tǒng)利用制氮機(jī)生產(chǎn)氮?dú)?，以確保氮的供應(yīng)質(zhì)量，供全公司各生產(chǎn)車(chē)間的使用。性能主要控制參數(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)周期序號(hào)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)儀器檢測(cè)人檢測(cè)頻次其他項(xiàng)目見(jiàn)QC的氮?dú)赓|(zhì)量標(biāo)1供應(yīng)壓力0.4?0.6Mpa壓力表操作人員1次/時(shí)2純度三99.5%（氧含量W0.5%）控氧儀操作人員1次/時(shí)準(zhǔn)。2系統(tǒng)基本情況氮?dú)庀到y(tǒng)流程圖（見(jiàn)附錄1）。系統(tǒng)中涉及到的設(shè)備編號(hào)制氮機(jī)的設(shè)備編號(hào)：01#制氮機(jī)321400100、02#制氮機(jī)321400200。氮?dú)赓A罐的設(shè)備編號(hào)：01#氮?dú)赓A罐32140010102#氮?dú)赓A罐3214001023操作使用檢查與準(zhǔn)備：檢查系統(tǒng)中制氮機(jī)的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌是否處于“備用”狀態(tài)，若為“檢修”狀態(tài)，則不能開(kāi)啟制氮機(jī)。檢查系統(tǒng)中的閥門(mén)是否處于正常狀態(tài)，首先打開(kāi)貯罐的進(jìn)、出口閥門(mén)，其次打開(kāi)使用氮?dú)廛?chē)間的第一閥及在傳輸過(guò)程中所涉及到的閥門(mén)處于開(kāi)啟狀態(tài)，不使用的車(chē)間的第一閥處于關(guān)閉狀態(tài)。檢查系統(tǒng)中壓力表是否在檢定有效期內(nèi)、并完好。如有異常及時(shí)通知組長(zhǎng)。檢查貯罐的罐體是否有凹、凸不平、裂痕等明顯的缺陷，若有問(wèn)題及時(shí)通知組長(zhǎng)。2.2氮?dú)庀到y(tǒng)的啟動(dòng)打開(kāi)貯罐進(jìn)口閥門(mén)和貯罐底部排空閥，開(kāi)啟制氮機(jī)，執(zhí)行《FD-100-39制氮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》2.2.2用含氧量合格的氮?dú)獯祾叩獨(dú)赓A罐2小時(shí)后，關(guān)閉貯罐底部排空閥。兩臺(tái)制氮機(jī)繼續(xù)運(yùn)行10分鐘，操作人員查看氮?dú)赓A罐控氧儀的含氧量。如果氮?dú)赓A罐含氧量合格，操作人員在氮?dú)赓A罐達(dá)到正常供應(yīng)壓力后，打開(kāi)氮?dú)赓A罐出口閥門(mén)正常供應(yīng)。如果氮?dú)赓A罐含氧量不合格，操作人員繼續(xù)吹掃氮?dú)赓A罐，直到氮?dú)赓A罐合格后執(zhí)行2.2.2.1操作。精品word文檔值得下載值得擁有

OE/SOP/32/SB/02/001（00） 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 3/6巡檢設(shè)備的巡檢參數(shù)見(jiàn)《FD-100-39制氮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》檢查檢測(cè)氮?dú)赓A罐出口含氧量的控氧儀讀數(shù)W0.5%。檢查貯罐壓力0.4?0.6Mpa。以上內(nèi)容在《氮?dú)庀到y(tǒng)操作使用記錄》中每小時(shí)記錄一次。氮?dú)庀到y(tǒng)的停運(yùn)根據(jù)車(chē)間下發(fā)停動(dòng)力安排通知，電話詢(xún)問(wèn)最后一個(gè)不使用氮?dú)獾挠脩?hù)或接到最后一個(gè)用戶(hù)不使用氮?dú)獾耐ㄖ獣r(shí)，停運(yùn)制氮機(jī)，執(zhí)行《FD-100-39制氮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》2.4.2操作人員關(guān)閉各使用氮?dú)廛?chē)間的第一閥、氮?dú)赓A罐的進(jìn)、出口閥門(mén)。最后操作人員打開(kāi)氮?dú)赓A罐底部排空閥將氮?dú)馀趴?，關(guān)閉排空閥。3操作注意事項(xiàng)氮?dú)庀到y(tǒng)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行：進(jìn)口線壓縮空氣壓力正常當(dāng)?shù)獨(dú)赓A罐壓力W0.42Mpa時(shí)，開(kāi)啟兩臺(tái)制氮機(jī)；當(dāng)0.42Mpa＜氮?dú)赓A罐壓力W0.5Mpa時(shí)，開(kāi)啟DQ02#制氮機(jī)（產(chǎn)氣量為40m3/h）；當(dāng)0.5Mpa＜氮?dú)赓A罐壓力＜0.6Mpa時(shí)，開(kāi)啟DQ01#制氮機(jī)（產(chǎn)氣量為20m3/h）,當(dāng)?shù)獨(dú)赓A罐壓力升到0.6Mpa時(shí)，關(guān)閉制氮機(jī)。制氮機(jī)出口壓力與氮?dú)赓A罐壓力相同時(shí)，關(guān)閉制氮機(jī)。當(dāng)進(jìn)口設(shè)備專(zhuān)線的壓縮空氣壓力＜0.65Mpa。氮?dú)赓A罐壓力三0.5Mpa,關(guān)閉制氮機(jī)。4維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)見(jiàn)《FD-100-39制氮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》氮?dú)庀到y(tǒng)中的安全閥、壓力表每年校驗(yàn)一次。在日常操作中若發(fā)現(xiàn)系氮?dú)饨y(tǒng)中的閥門(mén)、壓力表有失靈現(xiàn)象，及時(shí)通知組長(zhǎng)。每日白班操作人員檢查一次室外管路、閥門(mén)是否有泄漏，管道標(biāo)識(shí)、油漆、保溫是否有脫落，若有異常應(yīng)及時(shí)通知組長(zhǎng)，并將異常情況填入行口-100-39氮?dú)庀到y(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》的備注欄中。5安全環(huán)保注意事項(xiàng)氮?dú)獾奈ｋU(xiǎn)特性：氮?dú)獗旧頍o(wú)毒，但能在密封空間內(nèi)置換空氣。當(dāng)?shù)獨(dú)庠诳諝庵械臐舛壬撸鹾拷抵?8%以下時(shí)，則可引起窒息，嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)呼吸困難，如不及時(shí)處置，則可引起意識(shí)喪失而死亡。在進(jìn)入氮?dú)饩彌_罐內(nèi)部及下部的維修孔之前，必須先用控氧儀檢測(cè)其內(nèi)部的氧含量，只有當(dāng)其中氧含量三18%,方可進(jìn)入，否則應(yīng)向其中通入壓縮空氣，直至氧含量＞18%,才能進(jìn)入。有人員進(jìn)行維修時(shí)，必須向其中通入壓縮空氣，同時(shí)外部要有專(zhuān)人監(jiān)測(cè)，并隨時(shí)監(jiān)測(cè)檢修人員的情況，發(fā)現(xiàn)維修人員有異常要立即將其從人孔中拖出。窒息的急救：使患者脫離污染區(qū)，移至空氣新鮮的地方，安置休息并保暖。編制人/編制日期編制人/編制日期審核人/審核日期批準(zhǔn)人/批準(zhǔn)日期 精品word文檔值得下載值得擁有 如有下列情況應(yīng)立即停機(jī)，并開(kāi)啟泄壓閥（氮?dú)赓A罐底部排空閥）并通知組長(zhǎng)及車(chē)間安全員：壓力上升超過(guò)安全閥開(kāi)啟壓力而無(wú)泄漏。氮?dú)赓A罐某一部件損壞，焊縫開(kāi)裂或罐體發(fā)生變形。氮?dú)赓A罐附近發(fā)生火災(zāi)又不能及時(shí)撲滅并危及氮?dú)赓A罐。若安全閥打開(kāi)頻率較高時(shí)，操作人員應(yīng)檢查安全閥起跳原因，并及時(shí)通知組長(zhǎng)和維修人員。5.9設(shè)備安全環(huán)保注意事項(xiàng)見(jiàn)《FD-100-39制氮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》6異常情況及緊急處理設(shè)備的異常處理見(jiàn)《FD-100-39制氮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》氮?dú)赓A罐的壓力低。觀察貯罐上的閥門(mén)及供氣管道有無(wú)異常情況，若發(fā)現(xiàn)“跑、冒”現(xiàn)象及時(shí)通知組長(zhǎng)。檢查制氮機(jī)的產(chǎn)氣量是否能夠達(dá)到其額定產(chǎn)氣量，若都能達(dá)到，開(kāi)啟備用制氮機(jī)，將此情況記錄在《FD-100-39氮?dú)庀到y(tǒng)操作使用記錄》中，并通知?jiǎng)恿M長(zhǎng)。制氮機(jī)的產(chǎn)氣量達(dá)不到額定產(chǎn)氣量，執(zhí)行《FD-100-39制氮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》中相關(guān)的異常處理內(nèi)容。含氧量超標(biāo)停機(jī)，將設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌由“運(yùn)行”換為“檢修”，同時(shí)通知?jiǎng)恿M長(zhǎng)、車(chē)間設(shè)備工程師。車(chē)間設(shè)備工程師通知各用戶(hù)停止使用氮?dú)猓⑶闆r通知生產(chǎn)技術(shù)部。操作人員打開(kāi)氮?dú)赓A罐底部排空閥，將系統(tǒng)中不合格的氮?dú)馀趴?。操作人員執(zhí)行《FD-100-39制氮機(jī)操作使用記錄》中設(shè)備含氧量超標(biāo)的具體操作方法，直到制氮機(jī)含氧量檢測(cè)合格。操作人員關(guān)閉氮?dú)赓A罐底部排空閥，向系統(tǒng)中供應(yīng)合格的氮?dú)狻．?dāng)系統(tǒng)中氮?dú)鈮毫_(dá)到供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)壓力后，由設(shè)備工程師通知各用戶(hù)可以正常使用。操作人員將氮?dú)庀到y(tǒng)中含氧量超標(biāo)的具體情況填入《FD-100-39氮?dú)庀到y(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作使用記錄》的備注欄中。微粒數(shù)超標(biāo)停機(jī)，將設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌由“運(yùn)行”換為“檢修”，同時(shí)通知?jiǎng)恿M長(zhǎng)、車(chē)間質(zhì)量工程師。車(chē)間質(zhì)量工程師通知各用戶(hù)停止使用氮?dú)猓⑶闆r通知生產(chǎn)技術(shù)部。操作人員打開(kāi)氮?dú)赓A罐底部排空閥，將系統(tǒng)中不合格的氮?dú)馀趴?。操作人員再次開(kāi)啟制氮機(jī)后，由質(zhì)量控制部人員檢測(cè)2臺(tái)制氮機(jī)氮?dú)獬隹诘奈⒘?shù)。操作人員通知維修人員對(duì)微粒數(shù)超標(biāo)制氮機(jī)進(jìn)行維修，直到制氮機(jī)微粒數(shù)檢測(cè)合格。操作人員關(guān)閉氮?dú)赓A罐底部排空閥，向系統(tǒng)中供應(yīng)合格的氮?dú)?。?dāng)系統(tǒng)中氮?dú)鈮毫_(dá)到供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)壓力且檢測(cè)合格后，由質(zhì)量工程師通知各用戶(hù)可以正常使用。操作人員將氮?dú)庀到y(tǒng)中微粒數(shù)超標(biāo)的具體情況填入《FD-100-39氮?dú)庀到y(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作使用記 精品word文檔值得下載值得擁有

OE/SOP/32/SB/02/001(00) 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 5/6錄》的備注欄中。露點(diǎn)超標(biāo)停機(jī)，將設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌由“運(yùn)行”換為“檢修”，同時(shí)通知?jiǎng)恿M長(zhǎng)、車(chē)間質(zhì)量工程師。車(chē)間質(zhì)量工程師通知各用戶(hù)停止使用氮?dú)猓⑶闆r通知生產(chǎn)技術(shù)部。操作人員打開(kāi)氮?dú)赓A罐底部排空閥，將系統(tǒng)中不合格的氮?dú)馀趴?。操作人員執(zhí)行《FD-100-39制氮機(jī)操作使用記錄》中設(shè)備露點(diǎn)超標(biāo)的具體操作方法，直到制氮機(jī)露點(diǎn)檢測(cè)合格。操作人員關(guān)閉氮?dú)赓A罐底部排空閥，向系統(tǒng)中供應(yīng)合格的氮?dú)?。?dāng)系統(tǒng)中氮?dú)鈮毫_(dá)到供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)壓力且檢測(cè)合格后，由設(shè)備工程師通知各用戶(hù)可以正常使用。操作人員將氮?dú)庀到y(tǒng)中露點(diǎn)超標(biāo)的具體情況填入行口-100-39氮?dú)庀到y(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作使用記錄2》的備注欄中。浮游菌超標(biāo)停機(jī)，將設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志牌由“運(yùn)行”換為“檢修”，同時(shí)通知?jiǎng)恿M長(zhǎng)、車(chē)間質(zhì)量工程師。車(chē)間設(shè)備工程師通知各用戶(hù)停止使用氮?dú)?，并將情況通知生產(chǎn)技術(shù)部。操作人員打開(kāi)氮?dú)赓A罐底部排空閥，將系統(tǒng)中不合格的氮?dú)馀趴铡２僮魅藛T再次開(kāi)啟制氮機(jī)后，由質(zhì)量控制部人員檢測(cè)2臺(tái)制氮機(jī)氮?dú)獬隹诘母∮尉２僮魅藛T通知維修人員對(duì)浮游菌超標(biāo)制氮機(jī)進(jìn)行維修，直到制氮機(jī)出口檢測(cè)合格。操作人員關(guān)閉氮?dú)赓A罐底部排空閥，向系統(tǒng)中供應(yīng)合格的氮?dú)?。?dāng)系統(tǒng)中氮?dú)鈮毫_(dá)到供應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)壓力且檢測(cè)合格后，由設(shè)備工程師通知各用戶(hù)可以正常使用。操作人員將氮?dú)庀到y(tǒng)中細(xì)菌數(shù)超標(biāo)的具體情況填入《氮?dú)庀到y(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作使用記錄》的備注欄中。廂關(guān)文件】《FD-100-39制氮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》《氮?dú)庀到y(tǒng)預(yù)防性維護(hù)檢修程序》【相關(guān)記錄］《FD-100-39制氮機(jī)操作使用記錄》《氮?dú)庀到y(tǒng)操作使用記錄》【的歷史】編制人/編制日期編制人/編制日期審核人/審核日期批準(zhǔn)人/批準(zhǔn)日期文件編號(hào)文件執(zhí)行日期文件修訂條款及內(nèi)容OE/SOP/32/SB/02/001(00)2011年11月15日新編文件附錄：注1：閥門(mén)的“打開(kāi)”操作：面對(duì)閥門(mén)手柄，逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)手柄。注2：閥門(mén)的“關(guān)閉”操作：面對(duì)閥門(mén)手柄，順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)