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亞胺培南vs比阿培南抗菌活性、臨床療效及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)對(duì)比2亞胺培南與比阿培南抗菌活性對(duì)比亞胺培南與比阿培南臨床適應(yīng)癥對(duì)比亞胺培南與比阿培南臨床療效對(duì)比亞胺培南與比阿培南徇證醫(yī)學(xué)證據(jù)對(duì)比比阿培南的抗菌譜特點(diǎn)3比阿培南廣譜覆蓋G-菌(包括銅綠假單胞菌和不動(dòng)桿菌)、G+菌和厭氧菌但比阿培南對(duì)粘質(zhì)沙雷菌和流感嗜血桿菌的抗菌活性不確定,不同研究得到的MIC90值變化幅度較大(粘質(zhì)沙雷菌:0.5-8mg/L;流感嗜血桿菌:1-8mg/L)對(duì)雷氏普羅威登斯菌、MRSA及屎腸球菌無效MRSA:甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌1.PerryCMetal.Drugs2002;62:2221-2234亞胺培南對(duì)G+菌的抗菌活性更好53.呂媛等.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志.2011;27(5):340-3474.李耘等.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志.2011;27(5):348-3515.El-GamalMIetal.CurrentTopicsinMedicinalChemistry,2010,10,1882-18976.劉成偉等.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志.2007;30(7):770-7737.朱德妹等.中國(guó)感染與化療雜志.2011;11(5):321-329MIC90(μg/ml)比阿培南的耐藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)有限,我國(guó)2010年CHINET耐藥監(jiān)測(cè)和2009年Mohnarin耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果無比阿培南的藥敏數(shù)據(jù)3,4,7國(guó)外研究顯示,亞胺培南對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的抗菌活性是比阿培南的2-4倍5國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)同樣證實(shí),比阿培南對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌的MIC90是亞胺培南的2-4倍6結(jié)果提示:對(duì)于金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌感染,比阿培南需給予更高的劑量才能達(dá)到同等的療效檢出率%金黃色葡萄球菌是檢出率最高的G+菌——2010年CHINET47850株臨床分離株中第五位細(xì)菌2010-CHINET資料結(jié)果提示:作為經(jīng)驗(yàn)性治療時(shí)要考慮到藥物對(duì)金葡菌的敏感性。而比阿培南對(duì)金葡菌的抗菌活性較弱。7亞胺培南與比阿培南抗菌活性對(duì)比亞胺培南與比阿培南臨床適應(yīng)癥對(duì)比亞胺培南與比阿培南臨床療效對(duì)比亞胺培南與比阿培南徇證醫(yī)學(xué)證據(jù)對(duì)比亞胺培南有效治療各種感染性疾病9臨床有效率(%)亞胺培南有效治療各種感染性疾病,總有效率達(dá)92%N=1186呼吸道腹腔骨和關(guān)節(jié)膿毒血癥/心內(nèi)膜炎皮膚和軟組織感染泌尿生殖道感染其他*總有效率*包括急性和慢性中耳炎、乳突炎和腦膿腫10.WangCetal.
RevInfectDis.1985Jul-Aug;7Suppl3:S528-36.10亞胺培南與比阿培南抗菌活性對(duì)比亞胺培南與比阿培南臨床適應(yīng)癥對(duì)比亞胺培南與比阿培南臨床療效對(duì)比亞胺培南與比阿培南徇證醫(yī)學(xué)證據(jù)對(duì)比1111.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.亞胺培南與比阿培南治療呼吸道和泌尿道感染的多中心、隨機(jī)對(duì)照研究MI:4.6429評(píng)估指標(biāo)13臨床有效性評(píng)估治愈:所有癥狀和體征消失,實(shí)驗(yàn)室和臨床檢查正常明顯改善:僅存在1項(xiàng)異常表現(xiàn)改善:治療結(jié)束時(shí)至少有2項(xiàng)異常表現(xiàn)存在失?。褐委?2小時(shí)后臨床表現(xiàn)仍然存在或進(jìn)展總有效率包括治愈和明顯改善細(xì)菌學(xué)應(yīng)答率治療結(jié)束時(shí)評(píng)價(jià)細(xì)菌學(xué)應(yīng)答率。原致病菌完全清除認(rèn)為治療成功;如果僅部分清除、無清除、或發(fā)現(xiàn)二重感染或重復(fù)感染則認(rèn)為治療不滿意安全性評(píng)估安全性評(píng)估分為明確、很可能或可能與藥物相關(guān),及可能或明確與藥物不相關(guān)五類,根據(jù)藥物相關(guān)性類型的比例計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率11.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.患者人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征14參數(shù)比阿培南亞胺培南P值男性,n(%)35(33.02)38(35.85)0.6207女性,n(%)71(66.98)68(64.15)年齡(歲)47.17±14.7345.31±14.740.3596體重(kg)61.11±9.2661.53±10.120.7541病程(天)12.33±18.6910.09±13.870.3065病情嚴(yán)重程度,n(%)
中度69(65.09)69(65.09)0.9918
重度37(34.91)37(34.91)體溫,℃37.51±1.1137.65±1.070.3561既往接受抗菌藥物治療,n24230.8774合并其他疾病,n24230.877411.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.數(shù)據(jù)顯示:本研究入選的患者多為中度感染,重度感染患者僅占1/3呼吸道和泌尿道檢出的病原體分布15細(xì)菌比阿培南(n)亞胺培南(n)G-菌6868大腸埃希菌3136肺炎克雷伯菌1315銅綠假單胞菌86奇異變形桿菌52陰溝腸桿菌31不動(dòng)桿菌屬35其他G-菌53G+菌1317甲氧西林敏感表皮葡萄球菌510甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌32肺炎鏈球菌02糞腸球菌22其他G+菌3111.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.數(shù)據(jù)顯示:檢出病原體的患者,致病菌以G-菌為主,陽性菌的比例較少,僅占18%。亞胺培南治療呼吸道及泌尿道感染的臨床有效率
有優(yōu)于比阿培南的趨勢(shì)17總有效率亞胺培南有效治療呼吸道及泌尿道感染,總有效率達(dá)93%43/5045/5051/5654/5694/10696/10611.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.亞胺培南治療G-菌或G+菌所致感染的臨床治愈率
有優(yōu)于比阿培南的趨勢(shì)18亞胺培南有效治療G-菌或G+菌所致感染,治愈率分別為72%和88%治愈率n=13n=17n=68n=81n=85n=6811.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.亞胺培南治療G-菌或G+菌所致感染的臨床有效率
有優(yōu)于比阿培南的趨勢(shì)19亞胺培南有效治療G-菌或G+菌所致感染,總有效率均為94%總有效率n=13n=17n=68n=81n=85n=6811.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.亞胺培南治療呼吸道感染的細(xì)菌清除率
有優(yōu)于比阿培南的趨勢(shì)21亞胺培南有效清除導(dǎo)致呼吸道感染的病原體,細(xì)菌清除率為97.5%細(xì)菌清除率28/3232/334/47/732/3639/4011.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.亞胺培南治療泌尿道感染的細(xì)菌清除率
有優(yōu)于比阿培南的趨勢(shì)22亞胺培南有效清除導(dǎo)致泌尿道感染的病原體,細(xì)菌清除率為97.5%細(xì)菌清除率44/4545/4511.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.23本研究中兩個(gè)因素可能會(huì)影響到研究結(jié)果偏向比阿培南:入組的重度感染患者偏少,僅占1/3。多為中度感染。入組的陽性菌偏少,僅占18%。而比阿培南對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的抗菌活性很弱。亞胺培南劑量偏低(500mgbid),說明書推薦的中重度感染每日劑量最低為1.5g,最高可用至4g11.JiaBetal.Chemotherapy.2010;56(4):285-90.小結(jié)即使如此,此臨床觀察依然得出如下結(jié)論:亞胺培南治療呼吸道及泌尿道感染的臨床治愈率及有效率有優(yōu)于比阿培南的趨勢(shì)亞胺培南治療呼吸道及泌尿道感染的細(xì)菌清除率有優(yōu)于比阿培南的趨勢(shì)亞胺培南具有更多的臨床證據(jù)支持25PUBMED上已發(fā)表的與亞胺培南相關(guān)的文獻(xiàn)有7000多篇,其中臨床研究5000余篇;而比阿培南已發(fā)表的文獻(xiàn)僅200多篇亞胺培南1985年上市,至今已積累20多年臨床用藥經(jīng)驗(yàn);而比阿培南2002年上市,臨床支持證據(jù)有限已發(fā)表文獻(xiàn)(篇)12.lastupdated:2012-3-13亞胺培南的上市范圍更廣26亞胺培南已在全球100多個(gè)國(guó)家上市而比阿培南僅在日本、中國(guó)和韓國(guó)上市;且我國(guó)上市的比阿培南均為國(guó)產(chǎn)藥品國(guó)產(chǎn)比阿培南廠家劑型規(guī)格安信Newanti?先聲藥業(yè)注射劑0.3g諾加南NuoJiaNan?中諾藥業(yè)注射劑0.3g天冊(cè)Tiance?正大天晴注射劑0.3g華勁辰欣藥業(yè)注射劑0.3g9.13.總結(jié)29對(duì)比項(xiàng)目亞胺培南vs比阿培南抗菌活性比阿培南對(duì)粘質(zhì)沙雷菌和流感嗜血桿菌的抗菌活性不確定;對(duì)雷氏普羅威登斯菌、MRSA及屎腸球菌無效亞胺培南廣譜覆蓋G-菌,包括粘質(zhì)沙雷菌和流感嗜血桿菌;亞胺培南對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的抗菌活性是比阿培南的2-4倍臨床適應(yīng)癥亞胺培南能廣泛應(yīng)用于各種感染性疾病的治療比阿培南的適應(yīng)癥不包含骨關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染和心內(nèi)膜炎臨床療效即使在臨床設(shè)計(jì)和入組病人明顯傾向于比阿培南的情況下,亞胺培南治療呼吸道及泌尿道感染的臨床治愈率、有效率及細(xì)菌清除率均顯現(xiàn)出優(yōu)于比阿培南的趨勢(shì)徇證
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