ISO9000族標準的構成

Word版本，下載可自由編輯ISO9000族標準的構成ISO9000族標準由五個部分組成,即:術語標準、質量管理和質量保證標準選用或實施指南、質量保證標準、質量管理標準、支持性技術標準。

一、術語標準ISO8402:1994《質量管理和質量保證--術語》,是對質量管理領域所使用的質量術語的定義和解釋。該標準于1986年6月15日正式頒布,第一版稱之為ISO8402:1987《質量--術語》,1994年其次版修訂為《質量管理和質量保證--術語》,并對其中的一些術語舉行了修訂。因為質量管理領域中使用了大量的普通詞匯,但這些詞匯與普通詞典中所定義的內容和含義均有一定的差異:標準中所采納的術語只是使用了普通詞匯在某些特定方面或部分的含義和用途。同時,各國、各地區(qū)對質量術語的內涵和外延的理解也存在著差異。因此,ISO8402術語標準的目的就在于明確質量管理領域中質量術語的含義,并使其標準化,以便舉行詳細的操作。ISO8402術語::標準共有67個辭條,并按規(guī)律關系的不同分為四類:基本術語(13條)、與質量有關的術語(19條)、與質量體系有關的術語(16條)、與工具和技術有關的術語(19條)。具體內容見附錄。ISO8402術語標準是ISO9000系列標準的指導性文件,是理解和運用ISO9000族標準系列的前提和條件。

二、質量管理和質量保證標準選用或實施指南質量管理和質量保證標準總的編號是ISO9000,其總標題為"質量管理和質量保證"。該標準共有四個分標準,其目的是為質量管理和質量保證兩類標準的挑選和使用或如何實施提供指南。1)ISO9000-1(質量管理和質量保證標準--第一部分):挑選和使用指南本標準闡明白與質量有關的基本概念,并為ISO9000族的質量管理和質量保證標準的挑選和使用提供指南。2)ISO9000-2(質量管理和質量保證標準--其次部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的實施通用指南該標準是對三個質量保證標準的實施作出的解釋,以便對標準中的要求有全都、精確?????而清晰的理解。三個質量保證標準都已于1994年7月1日經(jīng)修訂后正式公布。ISO9000-2(目前為1987年版)正在修訂。3)ISO9000-3(質量管理和質量保證標準--第三部分):ISO9001在軟件開發(fā)、供給和維護中的使用指南本標準中的軟件僅指計算機軟件。因為計算機軟件的開發(fā)和維護過程不同于其他大多數(shù)工業(yè)產(chǎn)品,因而有須要對涉及軟件產(chǎn)品的質量體系提供補充性指南。4)ISO9000-4(質量管理和質量保證標準--第四部分):可信性大綱管理指南可信性包括牢靠性、修理性和可用性。可信性大綱是用于管理可信性的組織結構、程序、過程和資源。本標準適用于在使用和修理階段,可信性是特殊重要的那些硬件和/或軟件產(chǎn)品,例如用于運送、電力、通訊和信息服務的產(chǎn)品,主要目的是在從策劃到使用的囫圇產(chǎn)品壽命周期內控制對可信性的影響,以便生產(chǎn)出牢靠的和可修理的產(chǎn)品。

三、質量保證標準質量保證標準有三個--ISO9001、ISO9002和ISO9003,它們是適應于三種不同的合同環(huán)境和要求下質量保證的模式。所謂三種合同環(huán)境的差異主要是指供方擔當任務的多少和提供證據(jù)范圍的大小。三個標準分離以一定數(shù)量的質量體系要素組成,三種模式是對供方實施外部質量保證的三種不同程度的要求,體現(xiàn)了供方實施外部質量保證的三種不同程度的技術和管理能力。1)ISO9001質量體系--設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式標準闡述了從產(chǎn)品設計到售后服務全過程的質量體現(xiàn)要求,包含了設計開發(fā)、安裝、服務各個階段的20個質量體系要素。用于供方在設計、生產(chǎn)、安裝和服務階段的質量保證--即當需要證明供方設計、生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制的能力時應挑選和使用此種模式的標準。ISO9001包括了質量保證模式的所有要求,在內容上包含了ISO9002和ISO9003兩個標準。2)ISO9002質量體系--生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式標準闡述了從選購到產(chǎn)品交付為止的生產(chǎn)過程的質量體系的要求,包含了生產(chǎn)、安裝和服務等階段的18個要素。該標準要求供方建立一個完整的檢驗和實驗體系,并特殊強調預防工作,要求實施工序控制和檢驗把關。當需要證明供方生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力時,應挑選和使用此種模式的標準。

3)ISO9003質量體系--終于檢驗和實驗的質量保證模式標準闡述了從產(chǎn)品終于檢驗到交付為止的成品檢驗和實驗的質量體系要求。本標準包括16個要素。當僅僅只要求供方保證終于檢驗和實驗符合規(guī)定要求時,可挑選此

種模式的標準。與其他模式相比較,ISO9003著重于對產(chǎn)品質量的終于檢驗和把關,是一個水平相對較低的質量保證模式。

四、質量管理標準這一類標準的總編號為ISO9004--總標題是質量管理和質量體系要素。本標準闡述了質量體系的要素、原理和結構,是指導企業(yè)建立質量管理體系的文件,是企業(yè)從事內部質量管理,建立一個有效的質量管理體系的準則,是質量管理體系的標準。這一類的分標準也有4個。全部這些標準的目的都是用于指導組織舉行質量管理和建立質量體系的。1)ISO9004-1(質量管理和質量體系要素--第一部分):指南本標準全面闡述了與產(chǎn)品壽命周期內全部階段和活動有關的質量體系要素,以協(xié)助組織挑選和使用適合其需要的要素。本標準適用于生產(chǎn)或提供四種通用類別產(chǎn)品(硬件、軟件、流程性材料和服務)的組織。

2)ISO9004-2(質量管理和質量體系要素--其次部分):服務指南本標準是對ISO9004-1在服務類產(chǎn)品方面的補充指南。為提供服務或提供具有服務成分的產(chǎn)品的組織提供參照。

3)ISO9004-3(質量管理和質量體系要素-第三部分):流程性材料指南本標準是對ISO9004-1在流程性材料類產(chǎn)品方面的補充指南。供生產(chǎn)流程性材料類產(chǎn)品的組織參照使用。

4)ISO9004-4(質量管理和質量體系要素--第四部分):質量改進指南本標準闡述了質量改進的基本概念和原理、管理指南和辦法(工具和技術)。凡是希翼改進其有效性的組織,不管他是否已經(jīng)實施了正規(guī)的質量體系,均應參照本標準。五、支持性技術標準這一類標準的編號從10001到10020,是對質量管理和質量保證中的某一專題的實施辦法提供指南。已經(jīng)正式公布的國際標準有8個,正在制訂中的有4個。

1)ISO10005:質量方案指南質量方案可用于組織內部以確保特定產(chǎn)品或項目的特地質量要求,質量方案也可用于供方向顧客證實其如何滿足特定合同的特地質量要求。本標準為供方和顧客在制訂、評審、認可和修訂質量方案工作中提供指導。

2)IS010006:項目管理質量指南(待出)3)ISO10007:技術狀態(tài)管理指南技術狀態(tài)管理是一門管理科學,它應用于產(chǎn)品的囫圇壽命周期。本標準的目的是促進對技術狀態(tài)管理這門科學的共同理解,增進組織運用技術狀態(tài)管理來改進他們的工作。本標準為在工業(yè)界應用技術狀態(tài)管理提供指南。

4)ISO10011-1(質量體系審核指南--第一部分):審核本標準為驗證質量體系要素的存在和實施,以及驗證體系達到規(guī)定質量目標的能力提供指南。

5)ISO10011-2(質量體系審核指南--其次部分):質量體系審核員的評定準則本標準為審核員在所需要的教導、培訓、閱歷、人員素養(yǎng)和管理能力方面提供指南。6)ISO10011-3(質量體系審核指南--第三部分):審核工作管理任何需常常實施質量體系審核的組織,都應具備對囫圇審核過程舉行全面管理的能力,本標準為此提供了基本的指導。

7)ISO10012-1(測量設備的質量保證要求--第一部分):測量設備的計量確認體系本標準規(guī)定了供方為保證測量滿足預定精確?????度的質量保證要求,與ISO9001、ISO9002和ISO9003相比,其規(guī)定的要求越發(fā)具體;此外還給出了實施這些要求的指南。顧客認為需要時,可在與供方簽訂的產(chǎn)品合同中引用本標準。

8)ISO10012-2(測量設備的質量保證要求--其次部分):測量過程的控制(待出)9)ISO10013:質量手冊編制指南質量手冊是證實或描述質量體系的文件,是實施和保持質量體系應長久遵從的文件。按所選定的質量體系標準明確質量體系的要求和內容,并利用質量手冊加以規(guī)定是非常重要的。本標準提供了