免疫規(guī)劃有關(guān)法律政策

免疫規(guī)劃有關(guān)法律政策第1頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三按照《社區(qū)衛(wèi)生人員服務(wù)能力建設(shè)項目實施指導方案要求：培訓預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范:內(nèi)容包括：預(yù)防接種概念，服務(wù)對象、內(nèi)容、考核指標。預(yù)防接種流程及說明。預(yù)防接種禁忌癥、不良反應(yīng)鑒別及緊急處理，掌握國家擴大免疫規(guī)劃接種程序。了解冷鏈運行要求以及相關(guān)的法律法規(guī)。第2頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三社區(qū)免疫規(guī)劃培訓班內(nèi)容一、免疫規(guī)劃有關(guān)法律政策二、免疫規(guī)劃基礎(chǔ)知識三、疫苗及注射器管理四、疫苗冷鏈管理五、疫苗的免疫程序六、入學入托兒童預(yù)防接種查驗工作;七、合肥市醫(yī)療機構(gòu)免疫規(guī)劃考核標準(2011年)和《國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范(2011年版)》八、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測第3頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三免疫規(guī)劃有關(guān)法律政策第4頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三提要一、法律和政策的基本概念二、免疫規(guī)劃有關(guān)法律和政策三、免疫規(guī)劃有關(guān)法律和政策框架第5頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三一、法律和政策的基本概念（一）法律概念及層次（二）政策概念（三）法律和政策的區(qū)別第6頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三（一）法律概念及層次-11、法律概念法律有廣義、狹義兩種理解。廣義上講，法律泛指一切規(guī)范性文件；狹義上講，僅指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件。在與法規(guī)等一起談時，法律是指狹義上的法律。2、層次（1）法律，是擁有立法權(quán)的國家機關(guān)依照立法程序制定和頒布的規(guī)范性文件。在我國，法律由全國人民代表大會及其常委會依照立法程序制定和頒布。第7頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三（一）法律概念及層次-2（2）法規(guī)，在法律體系中，主要指行政法規(guī)、地方性法規(guī)、民族自治法規(guī)及經(jīng)濟特區(qū)法規(guī)等。行政法規(guī)由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定，并由總理簽署國務(wù)院令公布。地方性法規(guī)由省、自治區(qū)、直轄市以及較大的市的人民代表大會及其常委會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要制定，由大會主席團或常務(wù)委員會發(fā)布公告予以公布。行政法規(guī)的名稱一般稱“條例”，也可以稱“規(guī)定”、“辦法”等。。法律和法規(guī)的區(qū)別，主要在于制定機關(guān)的不同，一個是全國人大及其常委會，一個是國務(wù)院或地方人大等機構(gòu)。再次，其效力層次也是不同的，法律的效力大過法規(guī)的效力。第8頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三（一）法律概念及層次-3（3）規(guī)章，是行政性法律規(guī)范文件。規(guī)章包括國務(wù)院部門規(guī)章和地方政府規(guī)章。國務(wù)院部門規(guī)章由國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定。地方政府規(guī)章由省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府根據(jù)法律、行政法規(guī)和本地區(qū)的地方性法規(guī)制定。規(guī)章由本部門首長或者省長、自治區(qū)主席、市長簽署命令予以公布。第9頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三（一）法律概念及層次-4（4）規(guī)范性文件規(guī)范性文件是指除法律、法規(guī)，規(guī)章以外的國家機關(guān)在職權(quán)范圍內(nèi)依法制定的具有普遍約束力的文件。在日常工作中我們常見的是國家行政機關(guān)制定的規(guī)范性文件，也稱行政規(guī)范性文件。第10頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三（一）法律概念及層次-53、政策國家政權(quán)機關(guān)、政黨組織和其他社會政治集團為了實現(xiàn)自己所代表的階級、階層的利益與意志，以權(quán)威形式標準化地規(guī)定在一定的歷史時期內(nèi)，應(yīng)該達到的奮斗目標、遵循的行動原則、完成的明確任務(wù)、實行的工作方式、采取的一般步驟和具體措施。政策的實質(zhì)是階級利益的觀念化、主體化、實踐化反映。第11頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三二免疫規(guī)劃有關(guān)法律和法規(guī)法律層面按調(diào)整關(guān)系分類公共衛(wèi)生管理關(guān)系衛(wèi)生系統(tǒng)管理關(guān)系藥監(jiān)系統(tǒng)管理關(guān)系一、法律1.傳染病防治法2.國境衛(wèi)生檢疫法3.母嬰保健法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法藥品管理法二、行政法規(guī)1.疫苗流通和預(yù)防接種管理條例2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例1.醫(yī)療機構(gòu)管理條例2.鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例3.護士條例4.醫(yī)療事故處理條例藥品管理法實施條例三、地方性法規(guī)安徽省預(yù)防接種管理條例

第12頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三《傳染病防治法》和《藥品管理法》簡介《傳染病防治法》第15條規(guī)定,“國家實行有計劃的預(yù)防接種制度”?！皣覍和瘜嵭蓄A(yù)防接種證制度”?！皣颐庖咭?guī)劃項目的預(yù)防接種實行免費”。具體辦法由國務(wù)院制定?！呙缌魍ㄅc預(yù)防接種管理條例《藥品管理法》第104條規(guī)定，“國家對預(yù)防性生物制品的流通實行特殊管理?！本唧w辦法由國務(wù)院定?！呙缌魍ㄅc預(yù)防接種管理條例跨入21世紀，兩部法律修訂,疫苗流通實行“特殊管理”和預(yù)防接種實行“兩制、一免”——構(gòu)建了預(yù)防接種法律框架第13頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》簡介-1（一）框架共八章七十三條，八章分別為：第一章總則，第二章疫苗流通，第三章疫苗接種，第四章保障措施，第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理，第六章監(jiān)督管理，第七章法律責任，第八章附則第14頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》簡介-2（二）主要內(nèi)容1.明確在我國實施免疫規(guī)劃2.明確政府對免疫規(guī)劃工作的責任3.國家從制度上保證預(yù)防接種工作的落實4.規(guī)定疫苗流通辦法5.強調(diào)預(yù)防接種工作實行科學化、規(guī)范化管理6.明確規(guī)定第二類疫苗使用的信息發(fā)布主體是國家和省級衛(wèi)生行政部門7.確立了預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理辦法8.規(guī)定了監(jiān)督管理辦法第15頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》簡介-3（三）規(guī)范預(yù)防接種行為的有關(guān)內(nèi)容（1）制定國家免疫規(guī)劃、工作規(guī)范（2）接種單位應(yīng)當具備的資質(zhì)（3）預(yù)防性生物制品的流通實行特殊管理（4）制定疫苗儲存、運輸管理（5）規(guī)范疫苗接種操作。具體可歸納為4項制度與5項規(guī)定。

第16頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》簡介-4四項制度是：

①兒童實行預(yù)防接種證制度；

②規(guī)范接種行為制度；

③接種時告知、詢問、查驗、記錄制度；

④現(xiàn)居住地接種制度。五項規(guī)定是：

①關(guān)于開展群體性預(yù)防接種的規(guī)定；

②關(guān)于受種者的規(guī)定；

③關(guān)于達到要求的接種率的規(guī)定;

④關(guān)于制定需求和接種計劃的規(guī)定;

⑤關(guān)于接種疫苗前告知的規(guī)定。第17頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》簡介-5（四）預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理有關(guān)內(nèi)容（1）明確了預(yù)防接種異常反應(yīng)定義；（2）明確了預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān)部門的職責；（3）規(guī)定了預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理程序；（4）規(guī)定了對嚴重預(yù)防接種異常反應(yīng)予以一次性補償，及誰承擔補償費。第18頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三《安徽省預(yù)防接種管理條例》簡介-6共六章三十九條，六章分別為：第一章總則，第二章疫苗接種，第三章保障措施，第四章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理，第五章法律責任，第六章附則與《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》相比，沒有包括疫苗流通方面的條款，在預(yù)防接種方面的條款更為具體，操作性更強。第19頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三（三）免疫規(guī)劃有關(guān)政策1、擴大國家免疫規(guī)劃2、省民生工程3、基本公共衛(wèi)生服務(wù)第20頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三1、擴大國家免疫規(guī)劃（1）2007年溫家寶總理在十屆全國人大五次會議上提出“擴大國家免疫規(guī)劃范圍，將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預(yù)防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃”。

即在現(xiàn)行全國范圍內(nèi)使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等6種國家免疫規(guī)劃疫苗基礎(chǔ)上，以無細胞百白破疫苗替代百白破疫苗，將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風疫苗納入國家免疫規(guī)劃，對適齡兒童進行常規(guī)接種。

中央財政增加25億元用于購買疫苗。（2）衛(wèi)生部、財政部、國家發(fā)展改革委、教育部、國家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)“擴大國家免疫規(guī)劃實施方案”（衛(wèi)疾控發(fā)〔2008〕16號），2008年起，開始實施擴大國家免疫規(guī)劃。（3）將長期開展擴大國家免疫規(guī)劃。第21頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三今年擴大國家免疫規(guī)劃范圍，將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預(yù)防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃。第22頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三第23頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三疫苗種類預(yù)防傳染病種類備注1乙肝疫苗1乙型病毒性肝炎原免疫規(guī)劃疫苗2卡介苗2肺結(jié)核原免疫規(guī)劃疫苗3脊灰疫苗3脊髓灰質(zhì)炎原免疫規(guī)劃疫苗4無細胞百白破疫苗4百日咳替換疫苗5白破疫苗5白喉6破傷風6麻疹疫苗7麻疹原免疫規(guī)劃疫苗7麻疹風疹腮腺炎聯(lián)合疫苗麻－風疫苗、麻腮疫苗8風疹新加入疫苗9流行性腮腺炎8乙腦疫苗10流行性乙型腦炎擴大覆蓋范圍9A群流腦疫苗11流行性腦脊髓膜炎擴大覆蓋范圍10

A+C群流腦疫苗新加入疫苗11甲肝疫苗12甲型肝炎新加入疫苗以上為兒童免疫規(guī)劃疫苗，以下為重點人群接種的疫苗12出血熱雙價純化疫苗13

出血熱新加入疫苗13炭疽減毒活疫苗14

炭疽新加入疫情控制儲備疫苗14鉤體滅活疫苗15

鉤體病新加入疫情控制儲備疫苗擴大國家免疫規(guī)劃疫苗與預(yù)防疾病

注：原有新增特殊第24頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三民生工程？民生工程是政府堅持以人為本，貫徹落實科學發(fā)展觀，切實保障公民基本權(quán)利，提高生活水平，重點關(guān)心弱勢群體，采取的一系列積極政策舉措。一句話，民生工程就是政府為民辦實事、辦好事的“民心工程”和“德政工程”，是立黨為公、執(zhí)政為民的現(xiàn)代版“為人民服務(wù)”的具體體現(xiàn)。包括以下：一、反腐倡廉二、安居工程三、就業(yè)問題四、醫(yī)療體制五、教育問題六、文化建設(shè)七、食品安全八、貧富分化九、環(huán)境污染十、社會治第25頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三2、省民生工程-1（1）2009年上半年起，省政府把“預(yù)防接種”作為民生工程內(nèi)容之一，使接種勞務(wù)補助費達到3元/劑次的標準。（2）2011年，省政府把“預(yù)防接種”列入安徽省民生工程“十二五”規(guī)劃。（3）由于基本公共衛(wèi)生服務(wù)中解決了接種勞務(wù)補助費，因此每年省財政下?lián)苊庖咭?guī)劃工作經(jīng)費和補充免疫經(jīng)費。第26頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三2、省民生工程-2安徽省人民政府關(guān)于印發(fā)安徽省民生工程“十二五”規(guī)劃的通知

皖政〔2011〕83號各市、縣人民政府，省政府各部門、各直屬機構(gòu)：現(xiàn)將《安徽省民生工程“十二五”規(guī)劃》印發(fā)給你們，請認真組織實施。

安徽省人民政府二○一一年九月五日第27頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化？

是指每個中華人民共和國公民，無論其性別、年齡、種族、居住地、職業(yè)、收入水平，都能平等地獲得基本公共衛(wèi)生服務(wù)，主要包括逐步在全國統(tǒng)一建立居民健康檔案，并實施規(guī)范管理。定期為65歲以上老年人做健康檢查、為3歲以下嬰幼兒做生長發(fā)育檢查、為孕產(chǎn)婦做產(chǎn)前檢查和產(chǎn)后訪視，為高血壓、糖尿病、精神疾病、艾滋病、結(jié)核病等人群提供防治指導服務(wù)?；竟残l(wèi)生服務(wù)范圍包括：計劃免疫、婦幼保健以及傳染病、慢性病、地方病的預(yù)防控制。我國現(xiàn)階段的基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化，主要由國家確定若干服務(wù)項目，免費向城鄉(xiāng)居民提供。基本公共衛(wèi)生服務(wù)的內(nèi)容是根據(jù)居民的健康需要和政府的財政承受能力確定的。在保障國家確定的基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化的基礎(chǔ)上，鼓勵地方政府根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平和突出的公共衛(wèi)生問題，適當增加基本公共衛(wèi)生服務(wù)內(nèi)容。第28頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三3、基本公共衛(wèi)生服務(wù)-1（1）基本公共衛(wèi)生服務(wù)作為醫(yī)改的重要內(nèi)容之一，于2009年下半年起開始實施，按總?cè)丝?5元/人年撥付。預(yù)防接種作為九項基本公共衛(wèi)生服務(wù)之一。（2）于2011起按總?cè)丝?5元/人年撥付。預(yù)防接種作為十一項基本公共衛(wèi)生服務(wù)之一。第29頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三3、基本公共衛(wèi)生服務(wù)-2（3）與預(yù)防接種有關(guān)的內(nèi)容和要求①預(yù)防接種補種標準：1.14/人年（占10.17%)②鄉(xiāng)村服務(wù)范圍：預(yù)防接種等由社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院承擔。③服務(wù)規(guī)范。內(nèi)容包括：服務(wù)對象，服務(wù)內(nèi)容，服務(wù)流程，服務(wù)要求，考核指標，附件。第30頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三（四）免疫規(guī)劃有關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件1、疫苗生產(chǎn)和流通方面2、預(yù)防接種實施方面3、預(yù)防接種異常反應(yīng)方面4、疫苗針對傳染病預(yù)防控制方面第31頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三1、疫苗的生產(chǎn)和流通方面文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要1疫苗儲存和運輸管理規(guī)范衛(wèi)生部、國家食藥監(jiān)局(衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕104號)《規(guī)范》包括總則，疫苗儲存、運輸中的管理，疫苗儲存、運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測，疫苗儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備，附則等，共5章25條。2藥典三部國家藥典委員會

2010年版藥典分為三部出版，一部為中藥，二部為化學藥，三部為生物制品。各部內(nèi)容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分，其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內(nèi)容構(gòu)成。本藥典具有權(quán)威、全面、實用、具有一定前瞻性等特點。是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)管的法定依據(jù)。三部共收錄生物制品131種，其中預(yù)防類48種。第32頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三2、預(yù)防接種實施方面-1文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要1.預(yù)防接種工作規(guī)范(2005年)衛(wèi)生部(衛(wèi)疾控發(fā)[2005]373號)共十一章。有：1機構(gòu)、人員及職責,2疫苗使用管理,3冷鏈系統(tǒng)管理,4預(yù)防接種服務(wù),5預(yù)防接種異常反應(yīng)與事故的報告及處理,6接種率和免疫水平監(jiān)測,7國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制,8資料管理,9督導、考核與評價,10實驗室管理,11附錄（1.預(yù)防接種門診參考標準2.預(yù)防接種技術(shù)操作要點3.常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診治原則4.幾種主要疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制工作要點.5預(yù)防接種工作相關(guān)表格）2.各級疾病預(yù)防控制中心基本職責

衛(wèi)生部(衛(wèi)疾控發(fā)〔2008〕68號)1疾病預(yù)防與控制2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置3.疫情報告及健康相關(guān)因素信息管理4.健康危害因素監(jiān)測與控制5.實驗室檢測檢驗與評價6.健康教育與健康促進7.技術(shù)指導與應(yīng)用研究第33頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三2、預(yù)防接種實施方面-2文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要3.關(guān)于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知衛(wèi)生部、財政部、國家發(fā)改委、教育部、國家食藥監(jiān)局（衛(wèi)疾控發(fā)〔2008〕16號）第一類疫苗免費接種；十四苗防十五?。恢醒胴斦Ц兜谝活愐呙绾妥⑸淦髻徶觅M4.擴大國家免疫規(guī)劃實施方案衛(wèi)生部（衛(wèi)疾控發(fā)〔2007〕305號）1.原則,2.內(nèi)容,3.目標,4.接種要求，5.實施范圍,6.實施措施,7.督導評估。附件：疫苗免疫程5.轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部等五部委（局）關(guān)于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知省衛(wèi)生廳、發(fā)改委、省教育廳、財政廳、品藥監(jiān)局（衛(wèi)防秘〔2008〕１９５號）在政府職責、依法工作、增加投入、部門配合、規(guī)范行為、督導檢查六方面提出意見6.安徽省擴大國家免疫規(guī)劃實施方案省衛(wèi)生廳、財政廳（皖衛(wèi)計[2008]5號）結(jié)合本省實際情況，提出具體要求

第34頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三2、預(yù)防接種實施方面-3文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要7.2007年中央補助安徽省擴大國家免疫規(guī)劃項目實施方案同上。省衛(wèi)生廳、財政廳（皖衛(wèi)計[2008]5號）為中央財政轉(zhuǎn)移支付經(jīng)費（疫苗及注射器購置經(jīng)費8364萬元，接種補助經(jīng)費3360萬元）的使用和管理，及疫苗的免疫程序和分配計劃。另注：2007-2010年每年下文一次。8.2009年度安徽省預(yù)防接種第一類疫苗配送指導計劃衛(wèi)防秘［2009］312號指上半年省CDC配送給市CDC的疫苗數(shù)量，同時要求今后：1.計劃配送，確保第一類疫苗持續(xù)供應(yīng)；2.定職定責，確?！杜渌陀媱潯讽樌麑嵤?；3.完善制度，保障接種安全和效果；4.加強監(jiān)管，確保適齡兒童免費接種一類疫苗等。9.2011-2015年中央補助安徽省公共衛(wèi)生專項資金分項目年度實施方案省衛(wèi)生廳、財政廳（衛(wèi)疾控秘〔2011〕552號）為中央財政轉(zhuǎn)移支付經(jīng)費（疫苗及注射器購置經(jīng)費及少量監(jiān)測經(jīng)費）的使用和管理，及疫苗的免疫程序和分配計劃。第35頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三2、預(yù)防接種實施方面-4文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要10.關(guān)于促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化的意見衛(wèi)生部、財政部、國家人口和計生委（衛(wèi)婦社發(fā)〔2009〕70號）基本公共衛(wèi)生服務(wù)人均經(jīng)費標準為每年15元，其中免疫規(guī)劃人均為1.79元。9個服務(wù)項目之一，預(yù)防接種；重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目之一，15歲以下人群補種乙肝疫苗。11.國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范（2011年版）衛(wèi)生部（衛(wèi)婦社發(fā)〔2011〕38號）基本公共衛(wèi)生服務(wù)人均經(jīng)費標準提高至每年25元。11個服務(wù)項目中有“預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范”，供接種單位使用。12.安徽省促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化實施意見省衛(wèi)生廳、財政廳、人口和計生委（皖衛(wèi)防[2009]85號）結(jié)合本省實際情況，提出具體要求。13.關(guān)于做好2011年基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目工作的通知

省衛(wèi)生廳（衛(wèi)婦社秘〔2011〕411號）附件：1．《安徽省國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范（2011年版）》；2．安徽省2011年基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目補償標準。（其中免疫規(guī)劃人均為1.14元）；3．領(lǐng)導小組名單；4．專家組名單；5．聯(lián)絡(luò)方式；6．鄉(xiāng)村兩級衛(wèi)生機構(gòu)國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目職責分工第36頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三2、預(yù)防接種實施方面-5文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要14.關(guān)于印發(fā)2009年二十八項民生工程實施辦法的通知

民生辦〔2009〕1號提高婦女兒童健康水平項目是二十八項民生工程之一，而免疫規(guī)劃是提高婦女兒童健康水平項目內(nèi)容之一。省財政下?lián)?75萬元，用于補充央財下?lián)艿慕臃N補助經(jīng)費的不足部分。15.安徽省民生工程“十二五”規(guī)劃省政府(皖政〔2011〕83號)推進兒童免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)全覆蓋，接種率達90%以上。16.關(guān)于下達2010年免疫規(guī)劃民生工程考核任務(wù)數(shù)的通知省衛(wèi)生廳（衛(wèi)疾控秘〔2010〕824號）確定當年疫苗的接種任務(wù)數(shù)。17.關(guān)于下達2011年提高婦女兒童健康水平項目（民生工程）省級補助資金（指標）的通知省財政廳、衛(wèi)生廳（財社[2011]315號）用于各級CDC的消除麻疹、脊灰監(jiān)測、流腦和病肝的防控工作。（注：自2010年起，省財政下?lián)?75萬元，用于免疫規(guī)劃工作經(jīng)費及補充免疫接種補助費）第37頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三2、預(yù)防接種實施方面-6文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要18.安徽省規(guī)范化預(yù)防接種門診建設(shè)標準（試行）省衛(wèi)生廳（皖衛(wèi)防秘〔2005〕第187號）提出規(guī)范化接種門診的硬件、軟件等建設(shè)標準等。19.安徽省免疫規(guī)劃冷鏈系統(tǒng)裝備配置指導計劃(試行)省衛(wèi)生廳（衛(wèi)防秘〔2009〕313號）制定了全省冷鏈建設(shè)步驟和各級CDC和接種單位的各種冷鏈設(shè)備裝備數(shù)量。同時提出了管理要求。20.關(guān)于下達2011年全省計劃免疫冷鏈建設(shè)與疫苗運輸專項資金（指標）的通知省財政廳、衛(wèi)生廳（財社〔2011〕第667號）自2007年起,每年省財政撥付1255萬元用于冷鏈建設(shè)與疫苗運輸、接種資料印刷、異常反應(yīng)一次性補助和處置、疾病監(jiān)測、計算機、打印機、掃描槍等第38頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三2、預(yù)防接種實施方面-7文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要21.關(guān)于做好入托、入學兒童預(yù)防接種證查驗工作的通知衛(wèi)生部、教育部（衛(wèi)疾控發(fā)〔2005〕408號）要求：加強領(lǐng)導，廣泛宣傳，開展培訓，落實查驗預(yù)防接種證情況通報和補種工作，落實保障措施，加強監(jiān)督檢查等。22.安徽省入托、入學兒童預(yù)防接種證查驗工作實施辦法省衛(wèi)生廳、教育廳（衛(wèi)防〔2005〕第111號）共21條。具體要求如何建證、補證，衛(wèi)生和教育部門的職責，如何查驗、補種等。23.關(guān)于切實做好入托、入學兒童預(yù)防接種證查驗工作的緊急通知省衛(wèi)生廳、教育廳（衛(wèi)疾控秘〔2011〕394號）全面實施擴大國家免疫規(guī)劃，從原來的“五苗防七病”擴大到“十四苗防十五病”，原有的實施辦法不適應(yīng)于目前工作。因此對查驗補種的程序和內(nèi)容進行了適當調(diào)整和補充。24.兒童預(yù)防接種信息報告管理工作規(guī)范(試行)衛(wèi)生部（衛(wèi)疾控發(fā)[2006]512號）1.組織機構(gòu)與職責,2.信息登記與報告,3.數(shù)據(jù)管理,4.質(zhì)量控制,5.分析利用,6.系統(tǒng)安全與管理,7.技術(shù)保障,8.考核評價等第39頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三3、預(yù)防接種異常反應(yīng)方面-1文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要1.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法2011年衛(wèi)生部令第81號共八章六十七條。八章分別為：總則、職責、報告與處置、藥品重點監(jiān)測、評價與控制、信息管理、法律責任、附則。2.關(guān)于貫徹落實《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的通知國家食藥監(jiān)局、衛(wèi)生部（國食藥監(jiān)安〔2011〕287號）通知要求：AEFI是藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的重要內(nèi)容，必須給予高度重視。有關(guān)部門和機構(gòu)按照本《辦法》和《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕94號）的規(guī)定開展相應(yīng)工作，切實加強疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的收集和分析；各接種單位應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)、報告和處理；疫苗生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)當按照規(guī)定報告所生產(chǎn)的疫苗發(fā)生的不良反應(yīng)。第40頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三3、預(yù)防接種異常反應(yīng)方面-2文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要3.全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案衛(wèi)生部、國家食藥監(jiān)局（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2010〕94號）內(nèi)容有：1.目的,2.監(jiān)測病例定義,3.報告,4.調(diào)查診斷,5.處置原則,6.分析評價與信息交流,7.職責及附表4.預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法2008年衛(wèi)生部令第60號

共五章三十五條。五章分別為：總則、鑒定專家?guī)臁⑸暾埮c受理、鑒定、附則。5.關(guān)于做好脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例鑒定及善后處理工作的指導意見衛(wèi)生部、教育部、民政部、財政部、人社部、國家人口和計生委、中國殘聯(lián)、中國紅會（衛(wèi)辦發(fā)〔2008〕40號作為VAPP善后處理的主要依據(jù)第41頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三3、預(yù)防接種異常反應(yīng)方面-3文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要6.安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實施細則（試行）省衛(wèi)生廳（衛(wèi)防秘〔2008〕924號）細則共20條，對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家?guī)煸O(shè)立、調(diào)查診斷程序、時間要求以及調(diào)查診斷結(jié)論等進行了具體規(guī)定7.安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細則（試行）省衛(wèi)生廳（皖衛(wèi)防〔2009〕72號）細則對提交的鑒定材料內(nèi)容進行了明確規(guī)定。對有關(guān)方以及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)提交材料的責任和義務(wù)也進行了規(guī)定。同時，還明確了對無調(diào)查診斷結(jié)論、已向人民法院提起訴訟等6種情形不予受理等。第42頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三3、預(yù)防接種異常反應(yīng)方面-4文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要8.疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎病例診斷依據(jù)及治療參考意見衛(wèi)生部（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕17號）作為VAPP診斷依據(jù)和治療參考意見9.過敏性紫癜等6種疾病診療指南衛(wèi)生部衛(wèi)發(fā)明電〔2010〕80號過敏性紫癜、特發(fā)性血小板減少性紫癜、急性播散性腦脊髓炎、過敏性休克、剝脫性皮炎和熱性驚厥等6種疾病診療指南第43頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三4、疫苗針對傳染病預(yù)防控制方面-1文件名發(fā)文部門和文號/年份1.醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法2005年(衛(wèi)生部41號令)2.國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案衛(wèi)生部2006年2月26日發(fā)布3.突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法

2006年衛(wèi)生部第37號令4.國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）衛(wèi)生部（衛(wèi)辦應(yīng)急發(fā)[2005]288號

）

5.衛(wèi)生部法定傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案衛(wèi)生部（衛(wèi)辦發(fā)[2006]79號）

6.學校和托幼機構(gòu)傳染病疫情報告工作規(guī)范(試行)衛(wèi)生部、教育部（衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2006〕65號）第44頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三4、疫苗針對傳染病預(yù)防控制方面-2文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要7.2003～2010年全國保持無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)行動計劃

（衛(wèi)疾控發(fā)[2003]163號）一、目標，總目標為“全國保持無脊灰狀態(tài)，直至全球?qū)崿F(xiàn)消滅脊灰目標”。二、技術(shù)策略和措施，三、保障措施8.脊髓灰質(zhì)炎野病毒輸入性疫情和疫苗衍生病毒相關(guān)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）衛(wèi)辦疾控發(fā)〔2011〕60號

1總則，2組織管理，3監(jiān)測與報告，4應(yīng)急處置，5保障措施第45頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三4、疫苗針對傳染病預(yù)防控制方面-3文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要9.2006-2012年全國消除麻疹行動計劃

衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕441號一、背景，二、目標和工作指標，目標為“到2012年，全國麻疹發(fā)病率控制在1/100萬以下（不包括輸入病例），無本土麻疹病毒傳播”。通過消除麻疹工作促進免疫規(guī)劃工作發(fā)展。三、策略和技術(shù)措施，四、保障措施10.2010-2012年全國消除麻疹行動方案衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、教育部

財政部、國家食品藥品監(jiān)管局（衛(wèi)疾控發(fā)[2010]65號）一、指導原則，二、目標，總目標為“2012年,力爭全國麻疹發(fā)病率控制在1/100萬以下(不包括輸入病例),無本土麻疹病毒傳播”。三、工作指標，四、工作內(nèi)容與措施，五、組織與保障，六、督導檢查與考核評價。第46頁，共51頁，2023年，2月20日，星期三4、疫苗針對傳染病預(yù)防控制方面-4文件名發(fā)文部門和文號/年份內(nèi)容摘要11.2006～2010年全國乙型病毒性肝炎防治規(guī)劃衛(wèi)生部（衛(wèi)疾控發(fā)〔2006〕39號）一、防治工作現(xiàn)狀，二、目標和工作指標，總體目標為“采取免疫預(yù)防為主、防治兼顧的綜合措施，優(yōu)先保護新生兒和重點人群，有效遏制乙肝的高流行狀態(tài)，至2010年使我國人群乙肝發(fā)病率和乙肝表面抗原攜帶率有顯著下降，并降低由乙肝引發(fā)的肝硬