藥物不良反應類型詳解演示文稿

藥物不良反應類型詳解演示文稿現(xiàn)在是1頁\一共有92頁\編輯于星期日（優(yōu)選）藥物不良反應類型現(xiàn)在是2頁\一共有92頁\編輯于星期日

藥物（drug）：用于預防、診斷和治療疾病的化學物質。藥理作用藥物具有兩重性不良反應

現(xiàn)在是3頁\一共有92頁\編輯于星期日

美國每年因嚴重藥物不良反應而住院者和病人在住院期間發(fā)生嚴重不良反應者占住院病人總數的6.7％，因此而死亡的占住院總人數的0.32％。

發(fā)展中國家住院病人中藥品不良反應發(fā)生率為10％～20％。

我國每年約500～1000萬住院者發(fā)生藥品不良反應，約19.2萬人死亡?，F(xiàn)在是4頁\一共有92頁\編輯于星期日

據北京藥品不良反應監(jiān)察中心對北京地區(qū)藥品不良反應報表分析表明，引起不良反應的藥品種類中，抗生素占首位（48.2％），中藥以13.4％的比例占第二位。北京醫(yī)科大學第三醫(yī)院對因藥源性疾病住院病例進行調查，結果發(fā)現(xiàn)，在致病藥物中，中藥僅次于抗生素和解熱鎮(zhèn)痛藥，排在第三位。

現(xiàn)在是5頁\一共有92頁\編輯于星期日

中藥不良反應導致的主要器官損害包括消化道出血、腎損害、藥物性肝炎、嚴重心律失常等。常用的丹參、魚腥草、板蘭根、穿心蓮、雙黃連等中藥制劑一旦使用不當，均可誘發(fā)過敏性休克?，F(xiàn)在是6頁\一共有92頁\編輯于星期日藥物不良反應之害

--華西醫(yī)大博士生之死

2000年5月，正在四川大學華西醫(yī)學中心臨床醫(yī)學院讀博士的田某，患慢性乙型肝炎，根據醫(yī)生的建議，先后兩次購買了英國葛蘭素史克公司生產的拉米夫定（賀普?。?盒服用。不想，僅僅20多天后反而病情加重，2000年9月去逝?，F(xiàn)在是7頁\一共有92頁\編輯于星期日國外說明書風險警示：服用該藥可以使慢性乙型肝炎患者體內的病毒有很高幾率變異成另一種毒力更強的肝炎病毒，最終危及生命。該藥在美國、新西蘭等國銷售，使用和宣傳中，都有風險提示。中國說明書卻稱該藥是“首選藥物”，“安全性得到肯定”，“副作用極少”。而且該說明書稱：“停止使用本品，肝炎病情可能加重”。

現(xiàn)在是8頁\一共有92頁\編輯于星期日WHO：藥物在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理機能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應。我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關或意外的有害反應。

藥物不良反應（AdverseDrugReaction,ADR）現(xiàn)在是9頁\一共有92頁\編輯于星期日藥品事故合格藥品正常用法用量與用藥目的無關或意外的不良反應

藥品質量事故錯誤用藥藥品不良反應假藥、劣藥

超劑量中毒、用錯藥等藥品事故≠藥品不良反應現(xiàn)在是10頁\一共有92頁\編輯于星期日藥品嚴重不良反應/事件引起死亡致癌、致畸、致出生缺陷對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘對器官功能產生永久損傷導致住院或住院時間延長患者出現(xiàn)對生命有危險的不良反應，若不及時救治就可能導致人體永久的或顯著的傷殘現(xiàn)在是11頁\一共有92頁\編輯于星期日事件沙利度胺事件藥物性耳聾苯甲醇——臀肌攣縮癥現(xiàn)在是12頁\一共有92頁\編輯于星期日藥物性耳聾千手觀音21位演員中18人因藥致聾現(xiàn)在是13頁\一共有92頁\編輯于星期日藥物性耳聾增長2-4萬人/年1990年的一項統(tǒng)計表明，在我國的180萬聾啞兒童中有60%，約100萬人是由于用藥導致的

主要是抗生素致聾，其中氨基糖苷類抗生素（常見藥品有鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、丁胺卡那霉素等等）占80％Descriptionofthecontents還在以每年2～4萬人的速度遞增

現(xiàn)在是14頁\一共有92頁\編輯于星期日

2004年，在湖北省鶴峰縣發(fā)現(xiàn)有495人（2-29歲）患有臀肌攣縮癥。

苯甲醇——臀肌攣縮癥現(xiàn)在是15頁\一共有92頁\編輯于星期日苯甲醇——臀肌攣縮癥跛行八字腿蛙形腿難翹“二郎腿”下蹲受限皮膚凹陷表現(xiàn)現(xiàn)在是16頁\一共有92頁\編輯于星期日手術費3000元/人，一個鄉(xiāng)148.5萬元治愈后會留下清晰的疤痕

苯甲醇——臀肌攣縮癥現(xiàn)在是17頁\一共有92頁\編輯于星期日原因

苯甲醇具有局部麻醉作用，能減輕肌肉注射時的疼痛感，上世紀70～80年代被臨床普遍使用。反復使用苯甲醇作為青霉素的溶媒肌肉注射引起臀肌攣縮。苯甲醇——臀肌攣縮癥現(xiàn)在是18頁\一共有92頁\編輯于星期日被稱為20世紀最大的藥物災難！沙利度胺事件現(xiàn)在是19頁\一共有92頁\編輯于星期日19561958沙利度胺在西德上市能有效地改善妊娠嘔吐反應上述國家突然發(fā)現(xiàn)許多新生兒的上肢、下肢特別短小，甚至沒有臂部和腿部，手腳直接連在身體上，其形狀酷似“海豹”19611960迅速流行于歐洲、亞洲（以日本為主）、北美、拉丁美洲的17個國家

沙利度胺被禁用沙利度胺事件現(xiàn)在是20頁\一共有92頁\編輯于星期日2.受害人數：全世界受害者超過1萬人,“海豹肢畸形”患兒在日本大約有1000名，在西德大約有8000名

1.調查結果：經流行病學調查和動物實驗證明這種“海豹肢畸形”是由于患兒的母親在妊娠期間服用沙利度胺所引起沙利度胺事件現(xiàn)在是21頁\一共有92頁\編輯于星期日藥物不良反應的類型（按藥理作用分）A型藥物不良反應（typeAadversedrugreactions)

劑量相關的不良反應(dose-relatedadversereactions)。為藥理學作用的延伸，或由藥物或其代謝產物引起的毒性作用所致。特點：常與劑量有關，可預測，發(fā)生率高，但死亡率低?，F(xiàn)在是22頁\一共有92頁\編輯于星期日

1)副作用(sideeffect)藥物在治療劑量時產生的與治療目的無關的作用。由藥物固有的藥理作用所產生。隨用藥目的不同，副作用可轉換。原因：藥物的選擇性低，作用廣泛?，F(xiàn)在是23頁\一共有92頁\編輯于星期日2)毒性作用(toxiceffect)藥物劑量過大或用藥時間過長對機體產生的有害作用。急性毒性多發(fā)生在循環(huán)、呼吸和中樞神經系統(tǒng)。慢性毒性多發(fā)生在肝臟、腎臟、骨髓、血液和內分泌系統(tǒng)。減少劑量或縮短給藥時間可以防止毒性反應的發(fā)生?，F(xiàn)在是24頁\一共有92頁\編輯于星期日 1953年以后，歐洲許多國家忽然發(fā)現(xiàn)腎臟病人大量增加,經調查證實,主要是由于服用非那西丁所致。歐洲報告了2000例,美國報告了100例,加拿大報告了45例,幾百人死于慢性腎功能衰竭。有關國家緊急限制含非那西丁的藥物出售。有證據表明,即使停用非那西丁長達8年以后,還有人因腎功能衰竭而死亡。非那西丁致嚴重腎損害現(xiàn)在是25頁\一共有92頁\編輯于星期日 龍膽瀉肝丸中的關木通含馬兜鈴酸,1964年曾報道馬兜鈴酸造成的腎損害,因是個例,未引起重視。1993年,比利時醫(yī)學界發(fā)現(xiàn)馬兜鈴酸導致腎病,國外將其稱為“中草藥腎病”。北京中日友好醫(yī)院自1998年10月起共收治100多例此類患者,其中最多的是服用龍膽瀉肝丸導致的腎損害。協(xié)和醫(yī)院、朝陽醫(yī)院等亦多次有此類病例。SFDA下發(fā)通知,自2003年3月1日起對含關木通的“龍膽瀉肝丸”嚴格按處方藥管理,后于4月2日取消了關木通的藥用標準,要求用木通代替。龍膽瀉肝丸導致腎損害現(xiàn)在是26頁\一共有92頁\編輯于星期日

據調查,我國有1770萬聽力語言殘疾人,其中七歲以下聾兒達80萬,老年性耳聾有949萬,由于用藥不當造成的約占20%,并以每年2～4萬人的速度遞增。目前已發(fā)現(xiàn)能引起聽神經損害、導致耳聾的藥物有百余種。藥物性耳聾現(xiàn)在是27頁\一共有92頁\編輯于星期日3)后遺效應(residualeffect)

停藥后仍殘留在體內的低于最低有效治療濃度的藥物所引起的效應。短暫的如巴比妥類催眠藥物在次晨引起的宿醉現(xiàn)象。持久的如長期應用腎上腺皮質激素停藥后引起的腎上腺皮質功能減退?，F(xiàn)在是28頁\一共有92頁\編輯于星期日4）首劑效應（first-doseresponse)

某些藥物在開始應用時，由于機體對其作用尚未適應，反應較強烈，多為一過性。哌唑嗪，鈣通道阻滯劑等。

5）繼發(fā)反應（secondaryreaction)

由藥物的治療作用所引起的間接后果，又稱治療矛盾。二重感染，利尿排鉀易致強心苷中毒。

現(xiàn)在是29頁\一共有92頁\編輯于星期日

6）撤藥反應（withdrawalresponse)機體對長期應用的藥物產生了適應性，如突然停藥或減量過快，致機體調節(jié)功能失調，出現(xiàn)癥狀反跳。如糖皮質激素，β受體阻斷劑，抗高血壓藥。

7）藥物依賴性

連續(xù)使用一些作用于中樞神經系統(tǒng)藥物后，產生了精神依賴性，停藥后出現(xiàn)了戒斷癥狀。如反復口服阿片類藥物產生的精神及身體依賴性?，F(xiàn)在是30頁\一共有92頁\編輯于星期日2．B型藥物不良反應（typeBadversedrugreactions)與劑量不相關的不良反應(non-dose-relatedadversereactions)。是與正常藥理作用無關的異常反應。特點：與用藥劑量無關，難以預測，常規(guī)的毒理學篩選不能發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率較低，但死亡率高?，F(xiàn)在是31頁\一共有92頁\編輯于星期日1）特異性遺傳素質反應(idiosyncraticreaction)：發(fā)生在有遺傳性藥物代謝異?；蚍磻儺惖膫€體，多與機體缺乏某種酶，使藥物在體內代謝受阻有關。伯氨喹致嚴重的溶血性貧血（紅細胞內葡萄糖-6-磷酸脫氫酶有缺陷）異煙肼致多發(fā)性神經炎（肝細胞內缺乏乙?；福┈F(xiàn)在是32頁\一共有92頁\編輯于星期日

2）變態(tài)反應即過敏反應（allergyreaction)

是機體因事先致敏而對某藥或結構與之相似的藥物發(fā)生的一種異常反應，由免疫系統(tǒng)介導，停藥后反應消失?，F(xiàn)在是33頁\一共有92頁\編輯于星期日C型藥品不良反應指A型和B型反應之外的異常反應。一般在長期用藥后出現(xiàn)，難以預測。其發(fā)病機制有些與致癌，致畸以及長期用藥后心血管系統(tǒng)、纖溶系統(tǒng)變化有關，有些機制不清。特點：①潛伏期較長。②沒有明確的時間關系。③不可重現(xiàn)?，F(xiàn)在是34頁\一共有92頁\編輯于星期日

致癌作用(carcinogenesis)致畸作用(teratogenesis)致突變作用(mutagenesis)為藥物引起的三種特殊毒性，均為藥物和遺傳物質在細胞的表達發(fā)生相互作用的結果。現(xiàn)在是35頁\一共有92頁\編輯于星期日

致癌作用

大多數有致癌作用的藥物作用的靶物質是DNA，某些RNA和蛋白質也可能是其靶物質。某些藥物只是前致癌物，須經體內代謝后生成有致癌作用的代謝產物后，才能和親核靶物質結合。某些藥物如烷化劑具有和親核物質直接結合的能力，使得烷化劑一方面可殺死腫瘤細胞，另一方面又可誘發(fā)腫瘤?，F(xiàn)在是36頁\一共有92頁\編輯于星期日

乙雙嗎琳誘發(fā)白血病

乙雙嗎琳自20世紀80年代初批準生產，治療牛皮癬見效快,價格便宜。乙雙嗎琳是一種免疫抑制劑,能抑制DNA的合成,易引發(fā)白血病,而且潛伏期較長,一般為3個月到15年,患者難以察覺到它的危害。我國牛皮癬患者數千萬,每年都有部分患者因使用乙雙嗎琳導致白血病?；颊咭?0～50歲之間最多。現(xiàn)在是37頁\一共有92頁\編輯于星期日

乙雙嗎琳早在1985年就被世界衛(wèi)生組織宣布為禁用藥物。我國衛(wèi)生部從上世紀80年代初開始收集其不良反應信息,是近20年來報告例數最多的5種藥品之一。從1999年開始,國家藥監(jiān)局每半年就對列入“黑名單”的藥物組織專家進行審核,乙雙嗎琳等藥物因上報資料不全未被列入禁藥。SFDA于2002年10月正式發(fā)文,停止該品種的使用?，F(xiàn)在是38頁\一共有92頁\編輯于星期日

致畸作用

有胚胎毒性的藥物引起的胎兒異常如是可逆的，新生兒可正常。不可逆的少數引起胎兒出生前死亡，大多數則可使娩出的新生兒出現(xiàn)異常。

功能異常：內分泌和免疫系統(tǒng)、大腦和器官等。

結構異常：全身發(fā)育異常。新生兒也可出現(xiàn)體細胞突變，引起致畸作用或跨胎盤致癌作用?，F(xiàn)在是39頁\一共有92頁\編輯于星期日已經證實或高度懷疑有致畸作用的藥物有：白消安、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺、巰嘌呤、甲氨蝶呤、秋水仙堿、孕酮類、己烯雌酚、雄激素類、異維A酸、苯妥英、丙戊酸、丙卡巴嗪、沙利度胺(反應停)等。現(xiàn)在是40頁\一共有92頁\編輯于星期日

致突變作用

藥物引起細胞的遺傳物質(DNA，染色體)異常，使遺傳結構發(fā)生永久性改變。突變如發(fā)生在生殖細胞，可導致遺傳性缺損。這種缺損可以出現(xiàn)在第一代子代，也可能成為隱性形狀，只有當兩個具有由藥物引起的突變個體結婚后的子代才有明顯表現(xiàn)。因此，藥物的致突變作用不是幾個月或幾年可以發(fā)現(xiàn)的。間隙期越長，越難找到致病藥物，故應特別警惕?，F(xiàn)在是41頁\一共有92頁\編輯于星期日

突變如發(fā)生在體細胞，可使這些組織細胞產生變異而發(fā)生惡性腫瘤。已確認有致突變作用的藥物有抗癌藥烷化劑、咖啡因等。藥物流行病學研究比實驗室研究對發(fā)現(xiàn)藥物的致突變作用有更重要的作用，它可以發(fā)現(xiàn)已經出現(xiàn)的不良反應，而實驗室結果只是預測可能會出現(xiàn)的不良反應?，F(xiàn)在是42頁\一共有92頁\編輯于星期日

己烯雌酚與少女陰道癌

1966～1969年間,美國波士頓市婦科醫(yī)院在短時間內遇到8個10多歲的女孩患陰道癌,比同齡組20世紀以來報道的陰道癌總數還多。流行病學調查證明與患者的母親在懷孕期服用己烯雌酚保胎有關。服藥婦女所生的女兒患此癌的危險性比不服藥的大132倍?，F(xiàn)在是43頁\一共有92頁\編輯于星期日

至1972年，各地共報告91名8～25歲的陰道癌病例，其中49名患者的母親在懷孕期間肯定服用過己烯雌酚。該案例說明,己烯雌酚的這種不良反應要在幾年、十幾年甚至二十年后在下一代身上才暴露出來?，F(xiàn)在是44頁\一共有92頁\編輯于星期日

孕激素與女嬰外生殖器男性化

孕激素曾廣泛應用來防治流產。1950年,美國霍普金斯大學醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)現(xiàn),一些女性患兒的外生殖器像男孩,但化驗尿中沒有男性激素,手術探查時腹腔內卻是女性的內生殖器。流行病學調查證明,這些患兒的母親懷孕期間曾應用孕激素保胎。1939年至1950年，美國發(fā)現(xiàn)600多例?，F(xiàn)在是45頁\一共有92頁\編輯于星期日46藥品不良反應A型B型C型不良反應與藥理作用的關系常見(大于1%)劑量相關時間關系較明確可重復性在上市前?？砂l(fā)現(xiàn)如，感冒藥-嗜睡罕見(<1%)非預期的較嚴重時間關系明確青霉素鈉-過敏性休克非特異性(指藥物)沒有明確的時間關系潛伏期較長不可重現(xiàn)機制不清藥品不良反應分型現(xiàn)在是46頁\一共有92頁\編輯于星期日阿托品治療胃腸道痙攣時引起口干特非那丁的心臟毒性鎮(zhèn)靜催眠藥品引起次晨的宿醉現(xiàn)象青霉素引起過敏反應長期使用廣譜抗生素引起腸道菌群失調肝細胞缺乏乙酰化酶服用異煙肼出現(xiàn)多發(fā)性神經炎長期使用杜冷丁的依賴性首次服用降壓藥導致血壓驟降長期使用糖皮質激素停藥后病情惡化沙利度胺引起海豹肢畸形胎兒副作用毒性作用后遺效應變態(tài)反應繼發(fā)反應特異質反應藥物依賴性首劑效應致畸作用停藥綜合癥現(xiàn)在是47頁\一共有92頁\編輯于星期日三次不良反應報告現(xiàn)在是48頁\一共有92頁\編輯于星期日現(xiàn)在是49頁\一共有92頁\編輯于星期日現(xiàn)在是50頁\一共有92頁\編輯于星期日現(xiàn)在是51頁\一共有92頁\編輯于星期日現(xiàn)在是52頁\一共有92頁\編輯于星期日現(xiàn)在是53頁\一共有92頁\編輯于星期日ADR－重要的概念與規(guī)定1.藥品是指經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的合格藥物。2.ADR是在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。不包括中毒及熱原反應等。3.ADR不能認為是藥品質量事故或醫(yī)療事故，ADR報表中病例資料不得作為醫(yī)療糾紛，醫(yī)療訴訟的依據。4.對已上市5年以上的藥品只需報嚴重的、新的或致死性的ADR。上市藥品是指有國家審批文號或進口證的藥品制劑?，F(xiàn)在是54頁\一共有92頁\編輯于星期日藥物方面的原因1）藥理作用：長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、粘膜出現(xiàn)瘀點，瘀斑，同時出現(xiàn)類腎腺上皮質功能亢進癥2）藥物的雜質：藥物生產中可能混入微量高分子雜質，如膠囊的染料常會引起固定性皮疹。青霉素過敏反應是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物質引起的藥物不良反應發(fā)生的原因現(xiàn)在是55頁\一共有92頁\編輯于星期日3）藥物的污染：4）藥物的劑量：5）劑型的影響：不同劑型的同一藥物，由于制造工藝和用藥方法的不同，生物利用度有所不同6）藥物的質量問題：同一組成的藥物，可因廠家不同，制劑技術差別、雜質的除去率不同，而影響其不良反應的發(fā)生率。氨芐青霉素中的蛋白質則是發(fā)生藥疹的原因等藥物不良反應發(fā)生的原因現(xiàn)在是56頁\一共有92頁\編輯于星期日機體方面的原因1）種族和民族：日本人、愛斯基摩人中慢乙?；吆苌?；歐美白種人，慢乙?；?gt;50%，我國人群中慢乙?；哒?6.5%吡嗪酰胺引起肝臟損害的發(fā)生率在非洲黑人中約為3.6%，在香港人群中達27.3%2）性別：在藥物性皮炎中，男性發(fā)病者多于女性(3:2)；西咪替丁可引起男性乳房發(fā)育；保泰松和氯霉素導致的粒細胞缺乏癥，女性比男性高3倍藥物不良反應發(fā)生的原因現(xiàn)在是57頁\一共有92頁\編輯于星期日3）年齡：老年人存在著不同程度的臟器功能退化、藥物代謝速度慢、血中血漿蛋白含量降低等，藥物不良反應的發(fā)生率一般較高；成年人青霉素的半衰期為0.55小時，老年人為1小時嬰幼兒的臟器功能發(fā)育不健全，對藥物作用的敏感性高，藥物代謝速度慢，腎臟排泄功能差，藥物容易通過血腦屏障，所以不良反應的發(fā)生率較高藥物不良反應發(fā)生的原因現(xiàn)在是58頁\一共有92頁\編輯于星期日4）個體差異：約有2/3的病人在總量為6.5~13.0g水楊酸鈉治療時發(fā)生不良反應，但在總量僅為3.25g時，已有少數病人出現(xiàn)反應；個別病人在總量達30.0g時才出現(xiàn)反應巴比妥類藥物在一般催眠劑量時，對大多數人可產生催眠作用，但對個別人引起焦躁不安、不能入睡嗎啡對個別人不表現(xiàn)抑制作用，而是興奮作用藥物不良反應發(fā)生的原因現(xiàn)在是59頁\一共有92頁\編輯于星期日5）病理狀態(tài)：患腦膜炎或腦血管疾病時，容易誘發(fā)神經系統(tǒng)的不良反應有中耳炎病史的，小劑量的氨基糖苷類抗生素即可引起的聽神經損害,患慢性氣喘病的患者中，對阿司匹林的過敏反應發(fā)生率達28%藥物不良反應發(fā)生的原因現(xiàn)在是60頁\一共有92頁\編輯于星期日6)血型：女性口服避孕藥引起血栓癥，A型較O型者多見7）營養(yǎng)狀態(tài)：維生素B6缺乏狀態(tài)時，異煙肼引起的神經損傷較正常情況更嚴重7）其它： 給藥方法 用藥持續(xù)時間 藥物相互作用 減藥或停藥藥物不良反應發(fā)生的原因現(xiàn)在是61頁\一共有92頁\編輯于星期日

藥物代謝合成減少，可使藥物的清除速率降低，使藥物的血漿半衰期延長蛋白合成作用減弱，血中血漿蛋白含量減少，與藥物的結合力降低，游離藥物濃度升高肝硬化患者地西泮的半衰期由正常的46.6小時延長至105.6小時；哌替啶由3.8小時延長至7小時肝病患者地高辛7天內經膽汁排泄由30%降至8%

肝臟疾病對藥物不良反應的影響現(xiàn)在是62頁\一共有92頁\編輯于星期日

水楊酸鹽、膽堿、嗎啡、兒茶酚胺、5－羥色胺、苯乙胺、胰島素等在腎小管內進行代謝蛋白質可因蛋白尿而丟失，使藥物與血漿蛋白的結合減少在腎臟疾病時，伴有機體脂肪丟失，使藥物在脂肪庫中的貯存減少

腎臟疾病對藥物不良反應的影響現(xiàn)在是63頁\一共有92頁\編輯于星期日血中酸性代謝產物增加，使酸性藥物(巴比妥類、磺胺類、苯妥英、保泰松、水楊酸、呋塞米、華法林及氨芐西林等)與血漿蛋白的結合率降低肌注卡那霉素7mg/kg時，半衰期約為1.5小時，腎功能衰竭者可達25小時以原形經腎排泄的藥物排出速度下降，導致藥物在體內蓄積

現(xiàn)在是64頁\一共有92頁\編輯于星期日乙醇是許多藥物代謝酶的誘導劑少量的飲酒可以使消化道血管擴張長期飲酒可引起肝功能損害雷尼替丁減少胃液的分泌，加重乙醇所引起的胃粘膜損害甲硝唑抑制乙醛脫氫酶的作用，加重乙醇的中毒反應飲酒和食物對藥物不良反應的影響現(xiàn)在是65頁\一共有92頁\編輯于星期日富含脂肪的食物能增加機體對脂溶性藥物的吸收，在較短時間里達到較高的血濃度長時間的低蛋白飲食或營養(yǎng)不良，可使肝細胞微粒體酶活性下降維生素B6缺乏時，可加重異煙肼引起的神經系統(tǒng)損害富含酪胺的食物如奶酪、啤酒、腌魚、雞肝等能促進去甲腎上腺素的釋放，引起血壓升高現(xiàn)在是66頁\一共有92頁\編輯于星期日A型不良反應的預防由劑量或血藥濃度過高所引起，因此在藥物選擇，用法用量和用藥相互作用方面應注意。(1)老年人病多，用藥品種也較多，醫(yī)師應提醒患者可能出現(xiàn)的不良反應，至于小兒，尤其新生兒，其劑量應按體重或體表面積計算，用藥期間應加強觀察。

如何預防藥物不良反應現(xiàn)在是67頁\一共有92頁\編輯于星期日

(2)肝病和腎病患者，選用對肝腎功能無不良影響的藥物外。(3)盡量避免不必要的聯(lián)合用藥，還應了解患者自用藥品的情況，以免發(fā)生藥物不良相互作用。(4)應用新藥時，必須掌握有關資料，慎重用藥，嚴密觀察。

如何預防藥物不良反應現(xiàn)在是68頁\一共有92頁\編輯于星期日(5)劑量降低可避免或減輕ADR，應用對器官功能有損害的藥物時，須按規(guī)定檢查器官功能，需注意調整劑量。(6)用藥過程中，應注意發(fā)現(xiàn)藥物不良反應的早期癥狀，以便及時停藥和處理，防止進一步發(fā)展。(7)應注意藥物的遲發(fā)反應(delayedeffect).

如何預防藥物不良反應現(xiàn)在是69頁\一共有92頁\編輯于星期日B型變態(tài)反應的預防（1）首先應了解患者的過敏史或藥物不良反應史。（2）不能用降低劑量防止過敏反應的發(fā)生。（3）對規(guī)定需做皮試的藥物應做皮試。如何預防藥物不良反應現(xiàn)在是70頁\一共有92頁\編輯于星期日

藥品管理法規(guī)定:國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經?？疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)可能與用有關的嚴重不良反應,必須及時向當地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。藥物不良反應監(jiān)測現(xiàn)在是71頁\一共有92頁\編輯于星期日72報告原則報告時限報告范圍報告方法藥品不良反應病例報告現(xiàn)在是72頁\一共有92頁\編輯于星期日73報告一切懷疑與藥品有關的不良事件！報告原則（可疑即報）現(xiàn)在是73頁\一共有92頁\編輯于星期日死亡病例

嚴重的或新的一般的及時報告15日之內每月匯總報告的時限現(xiàn)在是74頁\一共有92頁\編輯于星期日

上市五年以內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告有可能引起的所有可疑不良反應。上市五年以上的藥品，主要是報告嚴重的、罕見或新的不良反應。嚴重不良反應指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死以及導致住院治療或延長住院時間的反應。

我國規(guī)定藥品ADR的報告范圍現(xiàn)在是75頁\一共有92頁\編輯于星期日76填寫《藥品不良反應/事件報告表》報告方法現(xiàn)在是76頁\一共有92頁\編輯于星期日現(xiàn)在是77頁\一共有92頁\編輯于星期日藥品不良反應病例報告的填報現(xiàn)在是78頁\一共有92頁\編輯于星期日1病人的一般情況2與藥品不良反應表現(xiàn)相關的內容3引起不良反應的懷疑藥品及并用藥品情況4不良反應轉歸、因果關系分析評價5其它需要補充說明的情況報表的主要內容現(xiàn)在是79頁\一共有92頁\編輯于星期日不能漏項，需要注意的問題：出生日期、體重、聯(lián)系方式、部門和報告單位、兩個不良反應項病人的一般情況現(xiàn)在是80頁\一共有92頁\編輯于星期日現(xiàn)在是81頁\一共有92頁\編輯于星期日

不良反應名稱、發(fā)生時間、病例號、不良反應過程描述及處理情況與藥品