年產(chǎn)億粒輔酶Q硬膠囊劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計_第1頁
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年產(chǎn)億粒輔酶Q硬膠囊劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計第1頁/共19頁年產(chǎn)10億粒輔酶Q10硬膠囊劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計第2頁/共19頁目錄產(chǎn)品概述工藝設(shè)計物料衡算設(shè)備的計算與選型車間布置設(shè)計工藝管道設(shè)計生產(chǎn)管理第3頁/共19頁產(chǎn)品概述產(chǎn)品：輔酶Q10硬膠囊形狀及規(guī)格：本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色或橙黃色粉末或顆粒；0.3g原輔料：輔酶Q10、玉米淀粉貯藏及包裝：遮光、密封，在干燥處保存；口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，30、60粒/瓶。第4頁/共19頁工藝設(shè)計第5頁/共19頁工藝設(shè)計第6頁/共19頁物料衡算

1、物料計算基準及生產(chǎn)要求年產(chǎn)硬膠囊劑10億片，單粒硬膠囊重0.3g/粒，60粒/瓶。年工作日250天，單班生產(chǎn)，每日一批次年制粒量為:10×108×0.3×10-3=3×105kg/年日制粒量為：3×105÷250=1200kg/天主要原料：輔酶Q10、玉米淀粉配比10%：90%第7頁/共19頁物料衡算

2、圖解第8頁/共19頁設(shè)備的計算與選型第9頁/共19頁車間布置設(shè)計設(shè)備平面布置車間人流物流走向車間平面布置完成車間布置設(shè)計潔凈區(qū)平面壓差布局第10頁/共19頁車間平面布置圖第11頁/共19頁車間人流物流走向第12頁/共19頁車間人流物流走向人流：人員經(jīng)門廳進入更衣室更衣更鞋，通過走廊通過緩沖更裝，再進入男女潔服室，經(jīng)由手消毒氣閘室進入車間內(nèi)部；再由前室對膠囊填充及拋光車間的監(jiān)控。部分人員進入工器具洗滌室瓶裝室工作。物流：原材料經(jīng)過外清室氣閘室進入存料間，使用時物料從存料間運至篩分室稱量室準備好批料，批料進入了濕法制粒室制粒完成后干燥室進行干燥，再運至填充室填充，拋光后移至中轉(zhuǎn)站；經(jīng)由中轉(zhuǎn)站進入瓶裝室進行一系列包裝第13頁/共19頁設(shè)備平面布置第14頁/共19頁潔凈區(qū)平面壓差布局第15頁/共19頁工藝管道設(shè)計第16頁/共19頁生產(chǎn)管理

1、車間內(nèi)人員配置另設(shè)質(zhì)檢部，進行原料檢驗，輔料檢驗，包材檢驗，半成品檢驗，成品檢驗，車間質(zhì)檢第17頁/共19頁GMP法規(guī)部工程設(shè)備部生產(chǎn)部采購部財務(wù)部銷售部人事部生產(chǎn)管理

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