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文檔簡介

內容：產品名稱：蛇膽川貝 產品代碼處方：蛇膽 平貝 （見下表 10ml/支*6（玻璃瓶國藥準字10ml/支*36（玻璃瓶質量標準的依據：國藥管注 號文所附標取樣方法：依據《半成品、成品取樣操作規(guī)程》SOP.QS.QA004-00薄層色譜：依據《薄層色譜法檢驗操作規(guī)程》SOP.QC.TZ021-0040ml，10%PH12225mlPH23(202010ml)2(2015ml)，1ml1ml5mg1ml1mg2ul，分別點于同一新的硅膠G薄層板上，在五氧化二磷真空(84321)10%105℃（365nm）取[鑒別]6.2.1.12g80%2210ml0.5ml6ul，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉G(12：2：1)為展開劑，展開，裝量差異：依據《裝量差異檢查法檢驗操作規(guī)程》SOP.QC.TZ019-00195%PHPHSOP.QC.TZ028-005.5微生物限度：依據《微生物限度檢查操作規(guī)程》SOP.QC.TZ018-00100cfu/g；100cfu/g；大腸埃希菌不得檢出。1.20～1.24(25℃)150ml，500ml100ml，連接冷凝10ml90%乙醇溶液中，將接收瓶置冰浴中冷卻，至150ml2ml，以硝結果用空白試驗校正，即得。每1硝酸銀滴定液(0.01mol/L)相當于0.5405mg的HCN。本品每支含杏仁腈以氫酸（HCN）計，應為0.1～0.3mg。（1（2） PH 應為 PH 應為細菌 ≤100cfu/霉菌和酵母菌數≤100cfu/大腸埃希 不得檢細菌 ≤80cfu/霉菌和酵母菌數≤80cfu/大腸埃希 不得檢0.1-0.1-有效期：24

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