“同仁堂阿膠”事件引熱議 阿膠行業(yè)亂象呼喚市場(chǎng)監(jiān)管

Word“同仁堂阿膠”事件引熱議阿膠行業(yè)亂象呼喚市場(chǎng)監(jiān)管在保健品市場(chǎng)上，最怕買到假貨了，尤其是像阿膠等比較貴重的藥材。阿膠歷來(lái)被譽(yù)為“補(bǔ)血圣藥”、“滋補(bǔ)國(guó)寶”，與人參、鹿茸一起被譽(yù)為“中藥三寶”。網(wǎng)民對(duì)于阿膠的真假判斷存在眾多疑慮，更有網(wǎng)友直接表示阿膠假貨太多，不如不食用為好，省的買了假產(chǎn)品對(duì)身體有害。

近日曝光的“同仁堂阿膠”事件不但沒(méi)有隨著“3·15消費(fèi)者權(quán)益日”的過(guò)去而降溫，反而成為人們熱議的話題。昨日，北京商報(bào)記者致電北京同仁堂相關(guān)公司，并沒(méi)有得到事件后續(xù)的進(jìn)展情況。毋庸置疑的是，該事件將會(huì)為我國(guó)的阿膠產(chǎn)業(yè)帶來(lái)整體性的打擊。

藥食同源為摻假行便利

阿膠是一種滋補(bǔ)品，又稱驢皮膠，在我國(guó)有2500多年的歷史。在國(guó)人眼中，著名中藥阿膠是傳統(tǒng)補(bǔ)血藥材，具有補(bǔ)血止血、滋陰潤(rùn)肺的功能。講述同仁堂歷史的電視劇《大宅門》播出時(shí)，人們對(duì)同仁堂阿膠的記憶更加深入。

作為上品，自古以來(lái)，都是用于藥用，1990年版、1995年版、2000年版《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱《藥典》）均有相關(guān)質(zhì)量規(guī)定：以驢皮熬制的膠為阿膠正品。

然而，在我國(guó)《藥典》中理應(yīng)驢皮熬的阿膠，一直以藥示人的阿膠，卻因?yàn)椤八幨惩础钡纳矸葑屜M(fèi)者難辨真假。北京商報(bào)記者查閱資料顯示，2021年2月28日，阿膠的“藥用”定位開始改變。當(dāng)日，衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》，通知中規(guī)定，阿膠被列為既是食品又是藥品的物品名單。由此，在國(guó)家食藥監(jiān)總局進(jìn)行注冊(cè)的藥品使用的阿膠類藥品有10種，而大大小小的阿膠類食品和保健品，也應(yīng)運(yùn)而生?！鞍⒛z作為藥品使用，在《藥典》中是有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，但是作為食品以及保健品，目前還沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)行的食品類標(biāo)準(zhǔn)都是企業(yè)各自制定的標(biāo)準(zhǔn)，食品里面含有多少阿膠，也是由企業(yè)自己說(shuō)了算?！币晃徊辉妇呙臉I(yè)內(nèi)人士表示。來(lái)自阿膠行業(yè)龍頭企業(yè)東阿阿膠股份有限公司的市場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，目前按中國(guó)市場(chǎng)阿膠銷售量估算，需要驢皮400萬(wàn)張左右，而國(guó)內(nèi)供應(yīng)總量不足180萬(wàn)張。

藥食同源造成阿膠的定位出現(xiàn)尷尬。作為藥食兩用物品，既可以按照用途申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，依據(jù)藥品有關(guān)法律法規(guī)管理及藥品生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范要求生產(chǎn)；也可以申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，依據(jù)《保健食品管理辦法》和保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求生產(chǎn)；還可以申請(qǐng)作為普通食品生產(chǎn)，依據(jù)普通食品相關(guān)法律法規(guī)管理和《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》要求生產(chǎn)的規(guī)定執(zhí)行。也正是這樣的模棱兩可，讓藥用阿膠有了多重身份。而作為食品阿膠的標(biāo)準(zhǔn)，則由企業(yè)自行制定，這給阿膠造假提供了自由空間。

行業(yè)亂象呼喚市場(chǎng)監(jiān)管

北京商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的阿膠分為藥品類、保健類、食品類三種。品牌以山東東阿阿膠、北京同仁堂阿膠為主。種類除了基本的阿膠塊，還有阿膠膏、阿膠漿、阿膠片等，不同種類之間的價(jià)格也有很大差距。更多最新阿膠行業(yè)市場(chǎng)分析信息請(qǐng)查閱行業(yè)調(diào)研發(fā)布的《2021-2021年中國(guó)阿膠系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。

那么，藥類阿膠、食品阿膠、保健品阿膠三者之間到底有什么差別呢？它們的滋補(bǔ)效果是否相同呢？消費(fèi)者們又該如何去選擇市場(chǎng)上五花八門的阿膠呢？

醫(yī)生介紹說(shuō)，阿膠能夠補(bǔ)血滋陰毋庸置疑。藥類阿膠、保健類阿膠和食品阿膠之間最主要的差別就是其中阿膠的含量和成分。經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)證的藥類阿膠價(jià)格貴，味道不太好，但質(zhì)量和純度都要高于其他兩類阿膠，補(bǔ)血的效果更好。

保健類阿膠和食品類阿膠也是阿膠加工制成，口感和價(jià)位也更容易被大眾接受，但使用的原材料和阿膠含量都無(wú)法保證，能起到多少滋補(bǔ)效果很難說(shuō)。

北京商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，售價(jià)較貴的藥用阿膠，擁有OTC標(biāo)識(shí)。OTC是非處方藥的意思，即指“可以在柜臺(tái)上銷售的藥品”。一般的定義是“普通人能自行購(gòu)買并控制用法和用量的藥物”，它們?cè)谒幍晟踔辽虉?chǎng)的超市中都能買到，也就是指消費(fèi)者不需要持有醫(yī)生處方就可直接從藥房或藥店購(gòu)買的藥物。

根據(jù)藥品的安全性將非處方藥分為甲、乙兩類。非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案為橢圓形背景下的OTC三個(gè)英文字母。我國(guó)公布的非處方藥標(biāo)識(shí)，甲類為紅色橢圓形底陰文，色標(biāo)為M100Y100（紅底白字）；乙類為綠色橢圓形底陰文，色標(biāo)為C100M50Y70（綠底白字）。第一批公布的非處方藥品全部按甲類非處方藥管理。經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，配有駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)專業(yè)人員。

北京商報(bào)記者在北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司官方網(wǎng)站看到，即使都是同仁堂阿膠，但其地位歸屬也不盡相同。在其網(wǎng)站有如下說(shuō)明：“長(zhǎng)期以來(lái)，因產(chǎn)能所限，同仁堂阿膠一直僅供出口?，F(xiàn)在隨著生產(chǎn)系統(tǒng)的改造升級(jí)，同仁堂阿膠產(chǎn)量得以擴(kuò)大，終使‘昔日宮廷御藥，今日萬(wàn)民同享’。為了滿足消費(fèi)者的需求，便于服用，北京同仁堂開發(fā)出了阿膠系列食品：即食阿膠糕、阿膠酥糖、阿膠蜂蜜系列、阿膠粉、食用阿膠等，以適用不同人群服用，是補(bǔ)血、益氣、安神、健腦、養(yǎng)顏的首選佳品?！?/p>

這也從側(cè)面印證，即使是知名廠家的同樣商標(biāo)，也不一定是同種質(zhì)量。正如某藥店售貨員所說(shuō)：“經(jīng)過(guò)國(guó)藥認(rèn)證，帶有OTC標(biāo)識(shí)的阿膠塊價(jià)格較高，而保健類和食品類的阿膠產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)便宜?！比欢烤官F到何種價(jià)位才是藥用阿膠，藥用和食用阿膠的成分標(biāo)準(zhǔn)如何卻沒(méi)有權(quán)威的界定。

檢測(cè)方法有待統(tǒng)一

同仁堂阿膠被曝檢出豬和牛DNA之后，北京同仁堂發(fā)布落款為“北京同仁堂通科藥業(yè)有限責(zé)任公司”《關(guān)于同仁堂食用阿膠檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明》的公告，對(duì)深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院出具的檢驗(yàn)報(bào)告予以駁斥，并表示，標(biāo)準(zhǔn)起草單位認(rèn)為阿膠是經(jīng)過(guò)深度熱加工后的產(chǎn)品，DNA已被深度破壞，上述三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不適用于阿膠產(chǎn)品的DNA提取，因此不建議作為阿膠產(chǎn)品的動(dòng)物源性成分檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采用檢測(cè)特征蛋白或特征肽鏈的方法進(jìn)行鑒別是合格的。然而，去年有媒體發(fā)布消息稱山東已通過(guò)DNA技術(shù)檢測(cè)阿膠成分。這樣看來(lái)，阿膠官司的背后還帶出了檢測(cè)技術(shù)的說(shuō)不清。

根據(jù)《藥典》規(guī)定，以驢皮熬制的膠為阿膠正品，牛皮熬制的膠為黃明膠。但是如何鑒別正品阿膠，消費(fèi)者并不一定知情。

一位從事阿膠研究的人員表示，目前國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)阿膠成分的氨基酸含量進(jìn)行檢測(cè)，驢皮制成阿膠的氨基酸含量比較高，而其他皮類次之，動(dòng)物皮的下腳料或皮革下腳料中可以檢測(cè)出金屬鉻，具有毒性。但氨基酸的檢測(cè)對(duì)于阿膠來(lái)講并不具備特異性，目前已研制出新的檢測(cè)方法，可以使用DNA檢測(cè)手段，區(qū)別驢、馬、牛等不同的皮，不同類動(dòng)物的DNA不同，但是目前還沒(méi)有申報(bào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

北京商報(bào)記者查閱發(fā)現(xiàn)，此前東阿阿膠股份有限公司負(fù)責(zé)人田首申曾在首屆中國(guó)（北京）食品追溯技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈高峰論壇暨展覽會(huì)演講中表示，他們通過(guò)幾年的技術(shù)攻關(guān)，已經(jīng)把阿膠DNA深加工后的檢測(cè)問(wèn)