第六講-醫(yī)療機構管理法律制度

主講人：李洪峰衛(wèi)生法鄭州大學HealthLaw第五講醫(yī)療損害及處理法律制度第一節(jié)醫(yī)療損害概述第二節(jié)醫(yī)療損害的預防第四節(jié)醫(yī)療損害的技術鑒定第六節(jié)法律責任第三節(jié)醫(yī)療損害的處置第五節(jié)醫(yī)療損害的處理試題測試1．進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)是（）A．衛(wèi)生行政部門作出的鑒定結論B．衛(wèi)生行政部門審核的依照條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故鑒定技術結論C．衛(wèi)生行政部門作出的醫(yī)療事故技術鑒定結論報告D．雙方當事人自行協(xié)商解決的醫(yī)療事故技術鑒定報告結論E．雙方有爭議的醫(yī)療事故鑒定結論試題測試2．發(fā)生重大醫(yī)療過失行為醫(yī)療機構向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告的時限要求是（）A．12小時內(nèi)B．15小時C．18小時D．20小時E．24小時試題測試3．依照《醫(yī)療事故處理條例》，應患者要求復印或者復制病歷等資料時（）A．由醫(yī)療機構整理復印后交給患者B．由患者拿走自行復印C．醫(yī)療機構提供復印或復制，患者應在場D．經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，可以復印或復制E．經(jīng)醫(yī)療事故鑒定委員會批準試題測試4．導致發(fā)生醫(yī)療事故的直接原因是行為主體（）A．技術上缺乏經(jīng)驗B．違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)C．在現(xiàn)有科技條件下無法預料D．臨床診療中患者病情異常E．無法預料或防范試題測試5．對醫(yī)療事故所作首次鑒定結論不服的，當事人申請再次鑒定的時限應是（）A．收到首次鑒定結論之日起30日后B．收到首次鑒定結論之日起20日后C．收到首次鑒定結論之日起15日后D．收到首次鑒定結論之日起15日內(nèi)E．收到首次鑒定結論之日起10日內(nèi)第五講醫(yī)療損害及處理法律制度第一節(jié)醫(yī)療損害概述第二節(jié)醫(yī)療損害的預防第四節(jié)醫(yī)療損害的技術鑒定第六節(jié)法律責任第三節(jié)醫(yī)療損害的處置第五節(jié)醫(yī)療損害的處理某外科醫(yī)生與一農(nóng)村女子李某相愛，為了使李某的戶口能夠得到解決，外科醫(yī)生主動要求支援三線調(diào)到一個小城鎮(zhèn)，李某的戶口得以解決，但李某忘恩負義，另找了一個領導干部的兒子結了婚。某日，李某患急性闌尾炎入院，正巧該外科醫(yī)生值班，只好由他主刀做手術。術中，他在切除了闌尾后，順勢將雙側卵巢切除。術后李某閉經(jīng)并長期不孕，經(jīng)反復檢查，終于發(fā)現(xiàn)了事情的真相。

問：該外科醫(yī)生是否構成醫(yī)療事故罪？案例討論《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定(一)》(公通字[2008]36號)第五十六條［醫(yī)療事故案（刑法第三百三十五條）］進行了規(guī)定：醫(yī)務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，應予立案追訴。具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“嚴重不負責任”：（一）擅離職守的；（二）無正當理由拒絕對危急就診人實行必要的醫(yī)療救治的；（三）未經(jīng)批準擅自開展試驗性醫(yī)療的；（四）嚴重違反查對、復核制度的；（五）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的；（六）嚴重違反國家法律法規(guī)及有明確規(guī)定的診療技術規(guī)范、常規(guī)的；（七）其他嚴重不負責任的情形。六、法律責任第六講醫(yī)療機構管理法律制度第一節(jié)概述第二節(jié)醫(yī)療機構的規(guī)劃與審批第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗第五節(jié)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理第六節(jié)法律責任第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)2015年執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試大綱二、醫(yī)療機構管理條例及其實施細則

1.概述醫(yī)療機構服務宗旨2.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)：（1）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)要求（2）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)規(guī)則

3.登記和校驗：（1）醫(yī)療機構的登記（2）醫(yī)療機構的校驗4.法律責任：醫(yī)療機構的法律責任案例導入觀看案例后思考問題1.為什么說案例中的醫(yī)療行為違法？違反了哪些法律規(guī)定？2.衛(wèi)生行政部門怎樣處理這些行為？3.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)需要哪些條件和程序？第一節(jié)概述一、醫(yī)療機構的概念醫(yī)療機構是指依照法定程序設立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構的總稱。

特點：依法設立

疾病診斷和治療衛(wèi)生機構之一二、醫(yī)療機構的類別（一）按照功能、任務、規(guī)模不同

12類；13類；14類（二）按照是否以營利為目的1.非營利性醫(yī)療機構2.營利性醫(yī)療機構（三）按照投資主體是否有外國籍1.內(nèi)資醫(yī)療機構2.中外合資、中外合作醫(yī)療機構第一節(jié)概述第一節(jié)概述1994年衛(wèi)生部《醫(yī)療機構管理條例》（12類）1.綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院；2.婦幼保健院；3.中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；4.療養(yǎng)院；5.綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部；6.診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；7.村衛(wèi)生室（所）；8.急救中心、急救站；9.臨床檢驗中心；10.?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握荆?1.護理院、護理站；12.其他診療機構。第一節(jié)概述2006年衛(wèi)生部《醫(yī)療機構管理條例》修訂3.社區(qū)衛(wèi)生服務中心，社區(qū)衛(wèi)生服務站；2009年衛(wèi)生部、人社部《盲人醫(yī)療按摩管理辦法》盲人醫(yī)療按摩所三、醫(yī)療機構的宗旨《醫(yī)療機構管理條例》第三條醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。第一節(jié)概述第一節(jié)概述四、相關立法

1.《醫(yī)療機構管理條例》1994

2.《醫(yī)療機構管理條例實施細則》19943.《關于城鎮(zhèn)醫(yī)療機構分類管理的實施意見》20004.《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》2000

5.《醫(yī)療美容服務管理辦法》20026.《婦幼保健機構管理辦法》20067.《臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫(yī)院管理辦法》20108.《香港和澳門服務提供者在內(nèi)地設立獨資醫(yī)院管理辦法》2010………第二節(jié)醫(yī)療機構的規(guī)劃與審批一、醫(yī)療機構設置規(guī)劃分三級縣級（規(guī)劃重點為100張床位以下）市級（省、縣級規(guī)劃以此為基礎）省級（規(guī)劃重點為500張床位以上）《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》制定，報同級人民政府批準。第二節(jié)醫(yī)療機構的設置（一）醫(yī)機構申請條件1994年《醫(yī)療機構基本標準》美容醫(yī)療機構：民事責任能力盲人醫(yī)療按摩所：至少1名5年以上，一張床位臺資獨資醫(yī)院、港澳獨資醫(yī)院：獨立法人；三級5000萬；二級2000萬中外合資、合作醫(yī)療機構：獨立法人；2000萬第二節(jié)醫(yī)療機構的設置在城市設置門診的條件：（1）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（2）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)的臨床工作；（3）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定

第二節(jié)醫(yī)療機構的設置不得申請設置醫(yī)療機構：（1）不能獨立承擔民事責任的單位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（3）醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；（5）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；（6）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；（7）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定其他情形。第二節(jié)醫(yī)療機構的設置（二）申請材料申請書可行性研究報告選址報告建筑設計平面圖第二節(jié)醫(yī)療機構的設置三、醫(yī)療機構的設置的審批審查，30日內(nèi)批準證書/不批準書面告之

床位100張以上：省級規(guī)定；其它，縣級

國家規(guī)劃：國家衛(wèi)計委

臺、港獨資中醫(yī)醫(yī)院：地方、國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)計委、商務部

中外合資、合作醫(yī)療機構：省級許可，商務部審批第二節(jié)醫(yī)療機構的設置不予批準的情形：（1）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》；（2）設置人不符合規(guī)定的條件；（3）不能提供滿足投資總額的資信證明；（4）投資總額不能滿足各項預算開支；（5）醫(yī)療機構選址不合理；（6）污水、污物、糞便處理方案不合理；（7）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗《醫(yī)療機構管理條例》第十五條：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第一節(jié)概述第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗一、醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記（一）登記條件

1.有設置醫(yī)療機構的批準書；2.符合醫(yī)療機構的基本標準；

3.有適合的名稱、組織機構和場所；

4.與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；

5.有相應的規(guī)章制度；

6.能夠獨立承擔民事責任。

第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：（1）《設置醫(yī)療機構批準書》或《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》；（2）醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明；（3）醫(yī)療機構建筑設計平面圖；（4）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；（5）醫(yī)療機構規(guī)章制度；（6）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；（7）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗（二）不予登記情形（《細則》第27條）（1）不符合《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項；（2）不符合《醫(yī)療機構基本標準》；（3）投資不到位；（4）醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能；（5）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉(zhuǎn)；（6）醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求；（7）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；（8）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗

（三）登記的辦理《條例》第17條：醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。申請之日起45日內(nèi)審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗

（四）登記的事項內(nèi)容1.類別、名稱、地址、法人代表；2.所有制形式；

3.注冊資金；4.服務方式；5.診療科目；

6.房屋建筑面積、床位7.服務對象；8.職工人數(shù)9.執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構代碼）等第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗

（五）變更登記1.變更名稱、地址、法人代表、所有制形式、注冊資金、

服務方式、診療科目、床位、服務對象等；

2.分立、合并要保留醫(yī)療機構的；3.內(nèi)部醫(yī)療機構向社會開放的。第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗二、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的校驗

校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核，并依法作出相應結論的過程。

基本規(guī)定：1.床位不滿100張的每年校驗1次；床位在100張以上的每3年校驗1次；2.其它的為1年；3.中外合資、合作的1年；4.暫緩校驗后再次校驗的為1年。

辦理機構：校驗由原登記機關辦理。第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗《細則》第37條：醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：（一）不符合《醫(yī)療機構基本標準》；（二）限期改正期間；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗

《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》第24條：暫緩校驗期內(nèi)，醫(yī)療機構不得發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告；未設床位的醫(yī)療機構不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設床位的醫(yī)療機構不得開展門診業(yè)務、收治新病人。

《細則》第37條：暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗三、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的注銷

注銷的情形：

1.主動注銷：歇業(yè)、分立或合并；2.被動注銷：校驗不合格

注銷登記后不得繼續(xù)開展診療活動第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗四、醫(yī)療機構的名稱基本要求：識別名稱+通用名稱如：洛陽正骨醫(yī)院鄭州華山醫(yī)院中原老年病醫(yī)院（含學科、專業(yè)名）鄭州大學第一附屬醫(yī)院（含單位名）第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗1.醫(yī)療機構的命名必須符合的原則

（1）醫(yī)療機構的通用名稱如下所列的名稱為限：醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治站、護理院、護理站、以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗（2）醫(yī)療機構的識別名稱可以合并使用包括：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。如：鄭州仁濟創(chuàng)傷顯微外科醫(yī)院第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗（3）各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中應當含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱。（例外：《細則》43條：各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的，由衛(wèi)生部或國家中醫(yī)藥管理局核準）

河南省人民醫(yī)院；鄭州市第一人民醫(yī)院

鄭州市兒童醫(yī)院；鄭州市金水區(qū)人民醫(yī)院中牟縣人民醫(yī)院第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗（4）國家機關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。中國人民解放軍3519廠職工醫(yī)院

鄭煤集團總醫(yī)院河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗衛(wèi)生部關于“男子”等詞語不能作為醫(yī)療機構識別名稱的批復(衛(wèi)醫(yī)函〔2008〕231號2008.5.30)《細則》第41條規(guī)定,醫(yī)療機構名稱必須名副其實,必須與醫(yī)療機構類別或者診療科目相適應。“男子”、“男性”、“男科”等詞語不符合上述規(guī)定,不能作為醫(yī)療機構識別名稱。

第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構命名有關問題的批復（衛(wèi)醫(yī)政函〔2009〕80號）……三、根據(jù)醫(yī)療機構命名的有關規(guī)定，“女子、女性”等詞語不得作為醫(yī)療機構的識別名稱。四、對已批準的不符合要求的醫(yī)療機構名稱應當予以清理，并重新核定名稱。

第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗2.醫(yī)療機構不得使用的名稱

（1）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；（2）侵犯他人利益的名稱；（3）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；（4）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。（5）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；（6）超出登記的診療科目范圍的名稱；（7）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗3.特殊名稱的核準（1）《細則》第43條：以下醫(yī)療機構名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。（三）各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗（2）《細則》第44條：以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的醫(yī)療機構名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；如：鄭州大學醫(yī)學院腦癱外科研究治療中心鄭州仁人健康體檢中心鄭州市金水區(qū)經(jīng)八路社區(qū)衛(wèi)生服務中心

在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗（3）《細則》第45條：除?？萍膊》乐螜C構以外，醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。

鄭州氣管炎哮喘醫(yī)院河南風濕病醫(yī)院（中醫(yī)學院教授婁多峰創(chuàng)辦）第三節(jié)醫(yī)療機構的登記和校驗（4）《細則》第47條：醫(yī)療機構只準使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

鄭州大學第三附屬醫(yī)院

河南省婦幼保健院第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)一、執(zhí)業(yè)條件醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當進行登記。《條例》第24條：任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。《細則》第64條：為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。第65條：醫(yī)療機構被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)二、開展診療活動的規(guī)則（條例第25-39條）（一）遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范；（二）將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所；

（三）按照核準登記的診療科目開展診療活動；第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)（四）必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)；（五）不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)（六）積極救治患者

醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或技術條件不能診治的病人，應當及時轉(zhuǎn)診。傳染病等特殊患者的處理：醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)【案例】2003年11月，河南省新鄭市中醫(yī)院遺棄患者并導致患者死亡性事件。

2003年11月2日，新鄭市中醫(yī)院外三科收治一名因車禍受重傷的男子，該男子不能說話寫字，無法落實其真實身份，院方稱其為無名氏。后因無名氏無力支付醫(yī)療費用，經(jīng)時任院長苗沛謙、科主任劉書軍商量，決定將無名氏送到臨近的長葛市境內(nèi)，讓當?shù)?20將其接走。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)

11月18日下午，在苗沛謙、劉書軍等人安排下，醫(yī)院司機唐海松駕車，協(xié)同實習醫(yī)生楊德強、護士武薈玲等人，將無名氏拉至長葛市老城鎮(zhèn)疙瘩廟村東丁字路口拋棄。唐海松給長葛市120打電話讓其出車拉病人。返回時，發(fā)現(xiàn)武薈玲的工作服遺失在現(xiàn)場，幾人又回到扔無名氏的地方找到工作服，看見無名氏仍在原地。幾人返回新鄭，未向有關領導匯報送無名氏的情況。11月19日6時許，疙瘩廟村村民發(fā)現(xiàn)無名氏已被凍死。

醫(yī)院原院長、外三科主任以及參與遺棄患者行為的有關當事人均被新鄭市人民法院以過失致人死亡罪判處有期徒刑、緩期執(zhí)行。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)（七）按規(guī)定出具醫(yī)學證明

《條例》第32條：未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。

《細則》第60條：醫(yī)療機構為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)（八）醫(yī)療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理（十）醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)（十）加強病歷管理《細則》第53條：醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。（十一）依法發(fā)布醫(yī)療廣告2006《醫(yī)療廣告管理辦法》

醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告，應當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。（有效期為一年）第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)工商行政管理機關負責醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負責醫(yī)療廣告的審查，并對醫(yī)療機構進行監(jiān)督管理。

醫(yī)療機構發(fā)布戶外醫(yī)療廣告，應在取得《醫(yī)療廣告審查證明》后，按照《戶外廣告登記管理規(guī)定》辦理登記。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目：（一）醫(yī)療機構第一名稱；（二）醫(yī)療機構地址；（三）所有制形式；（四）醫(yī)療機構類別；（五）診療科目；（六）床位數(shù)；（七）接診時間；（八）聯(lián)系電話。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：（一）涉及醫(yī)療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的；（二）保證治愈或者隱含保證治愈的；（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；（四）淫穢、迷信、荒誕的；（五）貶低他人的；（六）利用患者、衛(wèi)生技術人員、醫(yī)學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；（七）使用解放軍和武警部隊名義的；（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)（十二）充分尊重患者知情同意權《條例》第33條：醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)

《細則》第61條：醫(yī)療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。第62條：醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。

【浙江案例】

2008年1月11日下午3時，德清縣武康鎮(zhèn)三橋村農(nóng)民胡水平的27歲妻子周發(fā)芝在德清縣人民醫(yī)院接受剖腹產(chǎn)，兩小時后，出現(xiàn)彌漫性血管內(nèi)出血癥狀。據(jù)醫(yī)院了解，周發(fā)芝此前有流產(chǎn)經(jīng)歷，子宮受過創(chuàng)傷，因此決定“必須進行切除手術”。“否則，極易導致死亡?！眿D產(chǎn)科主任胡明、主治醫(yī)生況勛紅先后向患者丈夫胡水平說明周發(fā)芝病情的危急，需要他在手術告知書上簽字。“我老婆進來時蠻好的，怎么會病危了？”胡水平不理解，一直不肯簽字。

案例分析

盡管家屬不肯簽字，眼看周發(fā)芝流出的血比輸入體內(nèi)的血還多，德清縣人民醫(yī)院副院長俞計明還是決定，立即請來湖州市婦保醫(yī)院的婦產(chǎn)科專家，并向縣衛(wèi)生局作了匯報。當晚7時，德清縣人民醫(yī)院組成了包括內(nèi)科、外科、血液科、婦產(chǎn)科主任醫(yī)生及湖州市婦保醫(yī)院專家等27人在內(nèi)的醫(yī)療小組，并紛紛到位，但胡水平仍不肯簽字。案例分析

“家屬不簽字，主治醫(yī)生聯(lián)合簽！”面對這種情況，常務副院長、搶救小組組長徐同珊作出手術決定。同時，德清縣衛(wèi)生局副局長王法弟也趕到現(xiàn)場：“全力搶救，我做你們的后盾！”晚8時，婦產(chǎn)科主治醫(yī)生王楨、況勛紅在手術告知書上簽下自己的名字，并對周發(fā)芝進行手術?；颊咦訉m被切除后，腹腔仍流血不止，醫(yī)院再次發(fā)出病危通知，可胡水平仍不肯簽字。最后，還是由主治醫(yī)生聯(lián)合簽字，繼續(xù)手術。1月12日早上，在周發(fā)芝的血壓穩(wěn)定以后，副院長俞計明又與6位醫(yī)生一同護送周發(fā)芝轉(zhuǎn)往浙醫(yī)一院。目前，周發(fā)芝正在浙醫(yī)一院治療康復中。“如果再延誤兩個小時，肯定回天無力?！薄吧哂谝磺小保醴ǖ苷J為，救死扶傷是醫(yī)護人員的天職，醫(yī)生應當將尊重生命放在職業(yè)倫理的首位。案例分析《侵權責任法》最新規(guī)定第七章醫(yī)療損害責任

第五十五條醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。

第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施?！肚謾嘭熑畏ā?/p>

需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。《醫(yī)療機構管理條例》

醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)《侵權責任法》

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施?！夺t(yī)療機構管理條例》

無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)（十三）規(guī)范使用醫(yī)療機構名稱上海“協(xié)和”醫(yī)院被吊銷執(zhí)業(yè)許可證案

2007年1月8日，新華社播發(fā)題為《是手術還是騙術———上海協(xié)和醫(yī)院婦科診療案》的報道，質(zhì)疑“協(xié)和”給無病女子王洪艷做假手術。

1月18日，北京協(xié)和醫(yī)院發(fā)布聲明，稱該醫(yī)院與全國各地所有冠有“協(xié)和”二字的醫(yī)院或醫(yī)療機構，均無“技術協(xié)作”、“業(yè)務支持”和“分院或連鎖醫(yī)院”關系。第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)

1月19日，上海市衛(wèi)生局發(fā)布初步調(diào)查結論，認為“協(xié)和”在王的診療過程中存在過度檢查和不當治療行為。

1月31日，央視以《手術刀還是宰人刀》為題，報道上海協(xié)和醫(yī)院給多名患者實施“宮-腹腔鏡手術”黑幕。

2月6日，上海市衛(wèi)生局認定“協(xié)和”手術過程中存在違法違規(guī)之處，吊銷上海協(xié)和醫(yī)院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)（十四）及時上報醫(yī)療質(zhì)量安全事件

15日，12小時，2小時（十五）切實做好醫(yī)院感染管理

消毒管理；醫(yī)療廢物管理（十六）合理配置大型醫(yī)用設備（十五）認真接待患者投訴（十六）服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)查第四節(jié)醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)第五節(jié)醫(yī)療機構監(jiān)督一、醫(yī)療機構監(jiān)督管理部門

《條例》第5條：國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。第五節(jié)醫(yī)療機構監(jiān)督二、醫(yī)療機構監(jiān)督管理部門職責《條例》第40條：縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權：

（一）負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；

（二）對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；

（三）負責組織對醫(yī)療機構的評審；

（四）對違反本條例的行為給予處罰。第五節(jié)醫(yī)療機構監(jiān)督三、醫(yī)療機構評審

《條例》第40條：國家實行醫(yī)療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質(zhì)量等進行綜合評價。

醫(yī)療機構評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第六節(jié)法律責任《條例》第六章“罰則”；《細則》第七章“處罰”一、未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的責任

對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

第六節(jié)法律責任（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；（四）給患者造成傷害；（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第六節(jié)法律責任二、逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的責任《細則》第78條：對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第六節(jié)法律責任三、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的責任《醫(yī)療機構管理條例》第46條：違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第六節(jié)法律責任《實施細則》第79條：轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）出賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；