2023年-GSP實(shí)施自查報(bào)告經(jīng)典文稿

第頁(yè)2023GSP實(shí)施自查報(bào)告GSP實(shí)施自查報(bào)告

隨著個(gè)人素養(yǎng)的提升，我們運(yùn)用報(bào)告的狀況越來(lái)越多，要留意報(bào)告在寫作時(shí)具有肯定的格式。那么報(bào)告應(yīng)當(dāng)怎么寫才適宜呢？下面是我整理的GSP實(shí)施自查報(bào)告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

GSP實(shí)施自查報(bào)告1

本店自開店以來(lái)仔細(xì)學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?〔gsp〕.嚴(yán)格按著gsp的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以gsp要求管理企業(yè)?，F(xiàn)比照?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?和?藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)?進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下：

一、藥店概況

我藥店成立于XX年，位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路2、４號(hào)，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬，質(zhì)量負(fù)責(zé)人胡連昌。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：私營(yíng)，經(jīng)營(yíng)方式：零售，經(jīng)營(yíng)范圍：〔處方藥、非處方藥〕化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。系，剛好通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平常按安排訂貨，做到比比有臺(tái)賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)工作做到標(biāo)準(zhǔn)化、制度化。

三、確保用藥平安有效

嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必需從具有肯定資質(zhì)并通過(guò)gsp認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)〞的原那么購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨〞。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴狀況。

嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量其次關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅(jiān)持原那么，具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理閱歷。嚴(yán)格根據(jù)gsp的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作，并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。

嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工效勞標(biāo)準(zhǔn)和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì)，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并根據(jù)審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高效勞水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素養(yǎng)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅(jiān)持問(wèn)病賣藥，指導(dǎo)顧客平安合理用藥。開展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)供給開水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)詢問(wèn)用藥等便民措施。

在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合gsp要求。

本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，仔細(xì)貫徹實(shí)施?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?，不段學(xué)習(xí)，不斷改良，加大內(nèi)部管理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用gsp標(biāo)準(zhǔn)我們的經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)員工的素養(yǎng)教化，提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿足的藥店。

GSP實(shí)施自查報(bào)告2

一、企業(yè)概況

*****隸屬于*****，屬股份制性質(zhì)的藥品**企業(yè)，成立于XX年8月，注冊(cè)地址為***；法人代表：***；企業(yè)負(fù)責(zé)人：***；藥房營(yíng)業(yè)室面積**m2、倉(cāng)庫(kù)面積**m2、協(xié)助區(qū)面積**m2；藥房擁有員工*人，其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的*人，占全體員工的**％。執(zhí)業(yè)藥師*人，檢查驗(yàn)收人員*人、養(yǎng)護(hù)人員*人選購(gòu) 員*人；

藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經(jīng)營(yíng)品種***余個(gè)，上年銷售額**萬(wàn)元，利稅*萬(wàn)元。由于開業(yè)時(shí)是按gsp標(biāo)準(zhǔn)配備的軟、硬件，最近用于改造的費(fèi)用***余元。

二、gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)

近幾個(gè)月來(lái)，我企業(yè)比照“gsp及其實(shí)施細(xì)那么〞和“gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工程〞各條款，屢次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行狀況，對(duì)不符合要求的工程剛好改正，下面把最近一次自查的狀況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。

1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由3名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人〔兼駐店藥師〕、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員。

開業(yè)伊始，我藥房就是根據(jù)gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格根據(jù)gsp要求去做。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合gsp要求。

2.人員與培訓(xùn)。

人員組成：本藥房經(jīng)理：***，男、**歲，中藥學(xué)專業(yè)大專畢業(yè)，工程師；質(zhì)管負(fù)責(zé)人〔兼藥師〕：***，女、**歲，**畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作10多年，有豐富的工作閱歷，經(jīng)考試取得了質(zhì)量管理員合格證；藥品驗(yàn)收員〔兼營(yíng)業(yè)員〕：***，女、**歲，中學(xué)學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了驗(yàn)收員合格證；藥品養(yǎng)護(hù)員〔兼保管員〕：***，女、**歲，中學(xué)學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了養(yǎng)護(hù)員合格證；選購(gòu) 員：***〔兼營(yíng)業(yè)員〕，男、中專學(xué)歷，***生學(xué)校畢業(yè)；營(yíng)業(yè)員：***，男、中專學(xué)歷，***學(xué)校畢業(yè)。

培訓(xùn)狀況。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)安排，安排中有具體的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)學(xué)問(wèn)和國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)〔詳見年度培訓(xùn)安排〕，并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試成果與工資掛鉤從而調(diào)動(dòng)了員工的學(xué)習(xí)主動(dòng)性。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動(dòng)我們都是主動(dòng)參與從未缺席過(guò)。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素養(yǎng)得到了很大的提高。

干脆接觸藥品的工作人員有*人，每年按時(shí)進(jìn)行了體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求〔見附件〕。

3.設(shè)施設(shè)備狀況。本藥房營(yíng)業(yè)室面積**m2、倉(cāng)庫(kù)面積***m2，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求〔詳細(xì)見布局圖〕；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳設(shè)柜**組，兩臺(tái)大功率空調(diào)機(jī)〔營(yíng)業(yè)室與庫(kù)房各一個(gè)〕，冷藏用的冰箱一臺(tái)，風(fēng)扇二臺(tái)，暖氣一套，溫濕度計(jì)兩個(gè)〔營(yíng)業(yè)室與庫(kù)房各一個(gè)〕，拆零用天平一臺(tái)、藥匙假設(shè)干，經(jīng)營(yíng)中藥飲片用的貨架一組、鐵研船一個(gè)、藥戥一個(gè)、藥鈴子一個(gè)、研缽一個(gè)。另外防火用的滅火器二個(gè)，防鼠夾二個(gè)等等，設(shè)備、設(shè)施能夠滿意經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的須要。

設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人〔王新旺〕負(fù)責(zé)，能到達(dá)出現(xiàn)問(wèn)題剛好妥當(dāng)解決。

4．藥品進(jìn)貨管理。

在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格根據(jù)企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨〔目前還沒(méi)有從生產(chǎn)企業(yè)干脆進(jìn)貨〕，首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

5．藥品檢查驗(yàn)收的管理。

我藥房的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由經(jīng)過(guò)市藥監(jiān)局培訓(xùn)取得檢查驗(yàn)收資格證書的張立英同志負(fù)責(zé)，在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行細(xì)致的檢查驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后賜予退貨。開業(yè)近二年來(lái)驗(yàn)收藥品一萬(wàn)余批次，入庫(kù)藥品合格率達(dá)100%。

6．藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)〔零售〕管理。

我藥房在始建時(shí)是依省會(huì)某連鎖藥店的樣式，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳設(shè)環(huán)境，柜臺(tái)與貨架都是高檔次的。庫(kù)房與營(yíng)業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)管理制度〞進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳設(shè)、otc藥品與處方藥分開陳設(shè)、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設(shè)等分類陳設(shè)，儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)記設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)室及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)剛好實(shí)行措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳設(shè)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

7．銷售與售后效勞。

在銷售與售后效勞方面我們嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥〔水、粉針、抗菌藥物〕嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄精確、齊全；投訴和不良反響報(bào)告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開展有序。

在銷售工作中，營(yíng)業(yè)員著裝整齊、運(yùn)用文明語(yǔ)言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有看法簿歡送顧客提出珍貴看法，在殿堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺。

8、自查狀況

我店成立自查組，由經(jīng)理帶隊(duì)、質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施gsp管理狀況進(jìn)行自查和整改：一是對(duì)類似廣告的宣揚(yáng)品進(jìn)行去除；二是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽重新標(biāo)準(zhǔn)填寫；四是對(duì)店面及庫(kù)房的衛(wèi)生重新清掃；五是對(duì)分類管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。

通過(guò)gsp自查，我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡送各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

****年**月***日

GSP實(shí)施自查報(bào)告3

收到的通知本藥店更加重視，依據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，仔細(xì)進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)悟文件精神，根據(jù)等相關(guān)法律，法規(guī)，遵守法律經(jīng)營(yíng)

2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店全部藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品

3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)安排，對(duì)員工進(jìn)行等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教化檔案。

4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳設(shè)和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)整，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，依據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如覺察處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，剛好改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與效勞，藥店以質(zhì)量效勞第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱忱，佩戴胸卡并有姓名和效勞。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，留意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，務(wù)必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，仔細(xì)整改努力工作，將嚴(yán)格根據(jù)縣局指示精神領(lǐng)悟文件的宗旨，讓顧客滿足，讓每個(gè)人吃上平安有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的仔細(xì)。

特此

敬禮！

GSP實(shí)施自查報(bào)告4

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后，高度重視，仔細(xì)學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)悟文件精神，依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知?，我店依據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的?關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知?的精神，我藥店結(jié)合通知，比照本藥店的實(shí)際狀況，進(jìn)行了仔細(xì)比照檢查。本店遵照?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，到達(dá)規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的?職業(yè)資格證書?，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店全部品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣揚(yáng)推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及詢問(wèn)效勞方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行?藥品廣告平安審查方法?等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)峻虛假宣揚(yáng)被食品藥品監(jiān)督部門實(shí)行強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及留意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和舉薦。

五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：原那么上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向旁邊取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)選購(gòu) ，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店必需將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。

GSP實(shí)施自查報(bào)告5

醫(yī)藥集團(tuán)，始成立于1993年4月的藥品批發(fā)企業(yè)，公司類型:有限責(zé)任公司，公司注冊(cè)資本：3049萬(wàn)元人民幣，公司注冊(cè)地址：經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)路路南，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均與公司注冊(cè)地址相同。

醫(yī)藥集團(tuán)設(shè)有醫(yī)藥集團(tuán)華康大藥房連鎖、醫(yī)療器械、藥業(yè)等獨(dú)立法人子公司。醫(yī)藥集團(tuán)經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、麻藥、蛋白同化制劑及肽類激素。

經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)。

公司業(yè)務(wù)范圍覆蓋等局部市區(qū)的藥品經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療運(yùn)用單位。20xx年藥品銷售額億多元。藥品配送實(shí)力和配送業(yè)務(wù)量位于省前五位。

公司集團(tuán)總部經(jīng)營(yíng)現(xiàn)有各類用房建筑面積14000M2，其中營(yíng)業(yè)、辦公、后勤保障、協(xié)助用房等約8000M2；藥品標(biāo)準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)6448M2〔含陰涼庫(kù)4849M2、冷庫(kù)120M3、特別藥品庫(kù)100M3、中藥飲片庫(kù)、常溫庫(kù)1200M2〕。全部營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)、辦公和協(xié)助用房均為本企業(yè)自有資產(chǎn)?，F(xiàn)有員工210人，其中：各類大中專畢業(yè)人員154人，藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)99人；專業(yè)技術(shù)人員54人，藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員50人，中級(jí)以上技術(shù)人員7人。其中執(zhí)業(yè)藥師3人，藥師16人。20xx年銷售額達(dá)2.98億。

公司分別在20xx年、20xx年通過(guò)GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書。自公司取得GSP認(rèn)證以來(lái)，始終堅(jiān)持將GSP要求作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)那么，以“〞為經(jīng)營(yíng)理念，“〞作為質(zhì)量方針，仔細(xì)落實(shí)?藥品管理法?、?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，不斷提升企業(yè)人員質(zhì)量意識(shí)、管理技能，堅(jiān)

持標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，確保了公司質(zhì)量管理體系的'正常和有效運(yùn)行。從整體上提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的水平，保證了本公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和人民群眾用藥平安、有效，取得了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，在本行業(yè)及社會(huì)樹立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象，并獲得省食品藥品監(jiān)督管理局20xx-2023年度省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎(jiǎng)。20xx年修訂版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?公布實(shí)施以來(lái)，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織人員屢次參與省局舉辦的有關(guān)培訓(xùn)，公司內(nèi)部開展了?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?學(xué)問(wèn)培訓(xùn)，以提高全體員工對(duì)新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?的相識(shí)和了解，提高全員參加質(zhì)量限制的意識(shí)。同時(shí)根據(jù)?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔20xx年修訂〕?的要求，組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤愤x購(gòu) 、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行有效的質(zhì)量限制，可以保證藥品質(zhì)量。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)限制和審核。依據(jù)要求，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行了專項(xiàng)審核，升級(jí)并完善了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。組織了對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、選購(gòu) 、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸、銷售與售后效勞、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過(guò)程的公司內(nèi)部審計(jì)和自查。經(jīng)過(guò)自查、整改、完善，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善，提高了公司整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量保證限制實(shí)力，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益?，F(xiàn)將實(shí)施GSP工作自查狀況匯報(bào)如下：

GSP質(zhì)量體系自查報(bào)告

1、質(zhì)量管理體系

公司自20xx年再次取得GSP認(rèn)證以來(lái)，公司仔細(xì)貫徹執(zhí)行?藥品管理法??藥品管理法實(shí)施條例?和?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法

律法規(guī)的要求，建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員，各級(jí)人員能夠仔細(xì)履行職責(zé)，藥品選購(gòu) 、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后效勞等各個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。公司自成立以來(lái)，從未出現(xiàn)任何質(zhì)量事故和重大質(zhì)量投訴，取得良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，為宿州市經(jīng)濟(jì)社會(huì)開展做出了企業(yè)努力。

?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔20xx年修訂〕?公布以來(lái)，公司高度重視，先后派出近20人次，參與了?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔20xx年修訂〕?宣貫班培訓(xùn)學(xué)習(xí)。公司內(nèi)部開展了?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?學(xué)問(wèn)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以提高員工對(duì)新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?的相識(shí)、了解和參加質(zhì)量限制的意識(shí)。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行，開展質(zhì)量限制質(zhì)量保證活動(dòng)，可以保證經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中的藥品質(zhì)量。

公司制定有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求，公司的質(zhì)量方針是“〞。同時(shí)，依據(jù)各部門的職能，開展了質(zhì)量籌劃、質(zhì)量限制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改良等活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，將質(zhì)量質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。

公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，實(shí)行前瞻式的方式對(duì)公司質(zhì)量管理體系、藥品選購(gòu) 、藥品收貨、藥品儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、售后效勞、質(zhì)量保證等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、限制、溝通等活動(dòng)，對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，防止風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生，實(shí)行恰當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，切實(shí)消退潛在的隱患或缺陷，有效限制藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。

公司在質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)升級(jí)更新時(shí)，均組織開展內(nèi)審工作。并對(duì)內(nèi)審的狀況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管

理體系改良措施，不斷提高質(zhì)量限制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。

公司對(duì)供給商、選購(gòu) 商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評(píng)價(jià)，對(duì)主要供給商、選購(gòu) 商實(shí)行實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估。對(duì)全部供給商、選購(gòu) 商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供給商、選購(gòu) 商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的限制狀態(tài)，保證藥品來(lái)源、去向渠道合法。

2、組織機(jī)構(gòu)與管理職責(zé)

公司設(shè)有和公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部、選購(gòu) 部、儲(chǔ)運(yùn)部、信息中心、銷售業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、人事行政部等職能部門、40個(gè)崗位，每個(gè)職能部門和崗位都明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。

公司總經(jīng)理是公司平安生產(chǎn)、藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的一切結(jié)果負(fù)有最終責(zé)任。

公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司副總經(jīng)理?yè)?dān)當(dāng)，并在省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案，全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行給予的質(zhì)量管理職責(zé)及其他職責(zé)，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權(quán)。

公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員7人，都是公司全職在編人員，能夠獨(dú)立履行各自的相關(guān)職責(zé)。

質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行以下相關(guān)職責(zé)：能夠剛好催促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；組織制訂〔修訂〕公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位選購(gòu) 人員的合法資格進(jìn)行審核，并依據(jù)審核內(nèi)容的改變進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，必要時(shí)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和效勞質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，

并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品選購(gòu) 、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品確實(shí)認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量限制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理根底數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反響的報(bào)告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；催促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教化、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)支配的其他職責(zé)。

3.人員與培訓(xùn):

公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員共有210人。其中：各類大中專畢業(yè)人員154人，藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)99人；專業(yè)技術(shù)人員54人，藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員50人，中級(jí)以上技術(shù)人員7人。公司總經(jīng)理：，男，中共黨員，本科學(xué)歷，主管中藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理30年，藥品質(zhì)量意識(shí)較強(qiáng)，從未受到任何與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的懲罰、處分，沒(méi)有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。

公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人：，女，中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)15年，現(xiàn)任公司分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理，沒(méi)有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。

公司質(zhì)量管理部經(jīng)理：，女，中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從藥年限22年，現(xiàn)任公司質(zhì)量管理部經(jīng)理，沒(méi)有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。

質(zhì)量管理員：1人。，男，中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專業(yè)專科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從藥年限8年，能夠勝任本職工作。

藥品質(zhì)量驗(yàn)收員：4人，具有藥學(xué)中專以