中藥制劑的原輔料2015課件

第四章中藥制劑的原輔料

中藥制藥系教學(xué)要求掌握中藥制劑用原料的特點(diǎn)、輔料的作用熟悉中藥制劑原輔料的種類和質(zhì)量要求。了解輔料的研究進(jìn)展。第一節(jié)中藥制劑的原料植物油脂中藥飲片中藥提取物中藥材是天然來(lái)源未經(jīng)加工或僅經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單加工的藥物，習(xí)稱藥材，通常分為植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥。《中國(guó)藥典》附錄ⅡD藥材炮制通則《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》部級(jí)中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)，1988中醫(yī)藥管理局《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行）》，1994地方：中藥飲片炮制規(guī)范、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三、中藥提取物將飲片或藥材原料，通過(guò)高新技術(shù)手段制備成質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定可控的提取物原料藥。可保證中成藥批與批之間的穩(wěn)定性和生產(chǎn)的可重復(fù)性。種類有效成分有效部位總提取物（一）總提取物定義根據(jù)處方功效、藥味性質(zhì)和劑型制備需要，經(jīng)提取、分離、濃縮、干燥等工藝制得的各類成分的綜合提取物。提取物、浸膏、揮發(fā)油、油脂特點(diǎn)有效物質(zhì)含量提高，療效增強(qiáng)制劑的穩(wěn)定性和安全性提高體積縮小，服用劑量減少制劑外觀得到改善促進(jìn)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化便于運(yùn)輸和貯藏制備提?。哼m宜提取溶劑和方法分離除雜濃縮：蒸發(fā)、反滲透、超濾干燥（二）有效部位定義從中藥材中提取的一類或數(shù)類成分，其有效部位含量應(yīng)占提取物的50%以上特點(diǎn)具有相對(duì)明確的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、特定的藥理活性，能夠代表原料藥或原方某一方面或某幾方面的功效。（二）有效成分定義起主要藥效的物質(zhì)，一般指化學(xué)上的單體化合物，純度在90%以上，能用分子式和結(jié)構(gòu)式表示青蒿中抗瘧的活性成分青蒿素

水飛薊中具有保肝作用的活性成分水飛薊素中藥制劑輔料的特點(diǎn)藥輔合一例子：提取的浸膏作為黏合劑葛根粉作為填充劑和崩解劑藥引例子：引藥上行、引藥下行

《太平惠民和劑局方》常以大棗生姜為引作業(yè)：請(qǐng)查《太平惠民和劑局方》中關(guān)于“治百病備急丸散膏諸要方”

中任一藥方，發(fā)送到E-mail：。寫上學(xué)號(hào)姓名班級(jí)輔料在中藥制劑中的作用組建劑型結(jié)構(gòu)，輔助制劑成型同一種藥物原料，因輔料的不同可以制成結(jié)構(gòu)和性質(zhì)不同的多種劑型甘草浸膏甘草合劑甘草片甘草膠囊改善藥物性質(zhì)，促進(jìn)療效發(fā)揮溶解度、晶形、穩(wěn)定性提高溶解度：聚乙二醇增加藥物的溶解性能可逆性改變?nèi)梭w局部的生理功能，以利于藥物吸收例子：透皮吸收促進(jìn)劑，氮酮溶解角質(zhì)層類脂，干擾脂質(zhì)分子的有序排列提高制劑的穩(wěn)定性例子：延緩藥物的化學(xué)降解：抗氧劑、pH調(diào)節(jié)劑防止微生物污染或者抑制細(xì)菌繁殖：防腐劑提高臨床給藥的順應(yīng)性改善制劑某些品質(zhì)：形狀、色澤、口感、疼