實驗室認可準則及其應用說明資質(zhì)認定評審準則的考核答案

1試驗室認可準則及其應用說明/資質(zhì)認定評審準則考核試題姓名： 部門： 考核日期： 分數(shù)：一、填空題〔每題1分，共40分：國際標準化組織〔ISO〕和國際電工委員會〔IEC〕于2023年公布了名為“試驗室力量認可的通用要求”的國際標準，文件代號是 。CANS等同承受上述國際標準作為我國試驗室力量認可的依據(jù)，文件名稱“檢測和校準試驗室力量認可準則，代號是 。CANS2023。該文件作為試驗室認可的強制性要求文件，評審時與CANS-CL01 應用。3.2023年4月國家質(zhì)量監(jiān)視檢驗檢疫總局令第163號公布了 治理方法國家認證認可監(jiān)視治理委員會依據(jù)質(zhì)檢總局令的要求于2023年7月31日公布了關于試驗檢驗檢測機構資質(zhì)認定治理方法的 以及關于印發(fā)檢驗檢測機構資質(zhì)認定配套 的通知。該通知附有與資質(zhì)認定工作相配套的15個文件其中附件9即為 評審準則上述文件自8月1日起開頭施行食品檢驗機構資質(zhì)認定評審活動依據(jù)的文件名稱是 評審準則。4.CANS于2023年將名為“量值溯源要求的文件更為“ 并將術語“測量溯源性”修改為“ 。認可試驗室或試驗室作為其一局部的組織須是能擔當 責任的實體。法人機構，一般為法人、 法人、 法人或 法人。術“治理體系一詞在認可準則中是指掌握試驗室運作的 、 和 體系。試驗室應建立與其工作范圍 的治理體系，當籌劃和實施治理體系的變更時，最高治理者應確保保持治理體系的 。試驗室應有政策和程序以避開參與任何會降低其在 、 、 或運作 方面的可信度的活動。由生疏各項檢測和校準的 、 、 和 評價的人員，對體測和校準人員包括在培員工進展 監(jiān)視。最高治理者應確保在試驗室內(nèi)部建立適宜的 并就治理體系 的事宜進展溝通。當籌劃和實施治理體系的 時，最高治理者應確保保持治理體系的 。發(fā)放給試驗室人員的全部治理體系文件，在公布之前應由 人員審查并批準使用。試驗室制訂的治理體系文件應有 標識。保存的作廢文件，應有適當?shù)? 。試驗室建立評審客戶要求、標書、和合同的 。試驗室應給客戶供給 ，以便客戶在申請檢測或校準工程時能更加適合自身的需求與用途。試驗室需要將工作分包時，應分包給 的分包方，將分包安排以 形式通知客戶。試驗室應有選擇和選購對檢測和校準 有影響的效勞和供給品的政策和程序。只有在其經(jīng)檢驗或驗證證明 有關要求之后才可投入使用，并應保存所實行的檢查活動的 。試驗室應樂觀與客戶或其代表 ，收集客戶的 ，并留意保護客戶的 信息。試驗室應有處理投訴的 。應 處理收到的投訴。收到CANS轉(zhuǎn)交的投訴，應在 月內(nèi)向CANS反響投訴處理結果。須保存全部與投訴處理有關的 。當覺察不符合工作時應 進展訂正。假設發(fā)生的不合格不是偶然的和孤立的大事，應從調(diào)查確定問題的 入手，并按規(guī)定的程度實行 。預防措施是大事確定改進時機的 行動，消退可能發(fā)生不合格的 緣由。全部記錄應 ，須在工作 時予以記錄，應包含 信息，確保在盡可能接近原條件的狀況下復現(xiàn)測量活動。覺察的每一錯誤應 ，不行以 ，以免字跡模糊或消逝。試驗室的人員培訓打算應與 和 任務相適應。應全面評價培訓活動的 。試驗室的設施須有利于檢測或校準的正確實施環(huán)境條件不會使 無效或?qū)σ蟮?產(chǎn)生不良影響。當環(huán)境條件危及到結果時，應 檢測或校準。試驗室應承受能滿足 需要并且 的檢測或校準方法。應優(yōu)先使用 中公布的方法。引入檢測或校準方法之前不僅需要識別硬件條件，還應通過 證明結果的準確性和牢靠性。使用非標準方法時，或使用變更過的標準方法時應進展 ，以證明該方法適用于預期的用途。用于檢測校準和抽樣的設備及其軟件應到達要求的 對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定 打算。試驗室應建立機制以 對到期設備進展校準、核查和維護。使用外部校準效勞時，須使用能證明其 、 和 的試驗室的校準效勞。試驗室應使用標簽、編碼或其它標識對需校準的全部設備進展標記，說明其 。在不允許加帳號標簽或標記的狀況下，可以其實 方式加以掌握。試驗室應依據(jù)設備的 和 來確定是否需要進展期間核查。試驗室應確定期間核查的 與 ，并保存 。取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一局部作為其整體的 樣品進展檢測或校準的一種規(guī)定程序。只要適合，取樣打算應依據(jù)適當?shù)?方法制定。試驗室應具有檢測和校準物品的 系統(tǒng)、物品在試驗室的整個期間應保存該識。該系統(tǒng)的設計和使用確保物品在實物上或涉及的記錄和其它文件中 。試驗室應有 程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。如可行，應承受 結果進展審查。試驗室應 、 、 和 地報告每一項或一系列檢測或校準結果，其內(nèi)容包括 要求的，說明檢驗或校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息。除非檢測方法、法律法規(guī)另有要求外，試驗室應在 報告上出具特定樣品不同檢測工程的結果。假設檢測樣品是客戶供給的試驗室應在檢測報告中明“ 對于客戶供給的樣品來源信息，原則上不應寫入檢測報告。審核工作三個核心原則是 、 和 審核應由經(jīng)過 和具備 的人員擔當。內(nèi)部審核應形成的文件包括 、 、 和 等。試驗室內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括： 、 、 、 、 、和 國家有關的 等。審核活動包括以下步驟它們是： 、 、 、 、 和 。試驗室的最高治理者應依據(jù)預定的日程表和程序定期地對其 和 活動進展評審，以確保治理體系持續(xù)使用，并進展必要的變更或改進。除非檢測方法、法律法規(guī)另有要求，試驗室應在 報告上出具特定樣品不同檢測工程的結果，即使客戶有要求，試驗室也不得隨便 檢測報告。二、推斷題〔推斷為正正確在括號內(nèi)打V，不不正確打X〔每題1分，共48分1.試驗室或檢驗檢測機構都應當依據(jù)準則的要求建立治理體系并通過認可或認定〔 〕試驗室的治理體系僅需要掩蓋在固定設施中進展的工作，無需掩蓋非固定設施〔 〕假照試驗室是某個組織的一局部，期望通過認可或認定，需要建立單獨的治理體系〔 〕質(zhì)量治理是各級治理者的職責，但是必需由最高治理者領導〔 〕期望通過認可或認定的試驗室必需滿足準則的全部條款的要求，一款都不能少〔 〕質(zhì)量主管負責打算試驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標〔 〕通過一個認可準則認可的試驗室，具有根本上一樣的治理體系〔 〕治理體系文件是治理體系運行的依據(jù)，對汲及的全部員工都是強制性的規(guī)定〔 〕試驗室必需銷毀全部作廢和過期的文件，避開誤用〔 〕10.試驗室應依據(jù)程序的規(guī)定，可以用不同的方式評審不同類型的檢驗檢測和校準合同〔〕11.試驗室可以長期分包的檢驗檢測或校準工程，但是不能作為力量范圍內(nèi)的工程予以認可〔〕12.試驗室在工作中覺察選擇的供給商供給的供給品和效勞不符合要求時，可以更換供給商〔〕13.試驗室應滿足客戶進入檢驗檢測區(qū)觀看檢驗檢測活動的要求，不應加以限制〔 〕14.監(jiān)視工作是每個工作日都要做的事，屬于日常治理，無需制定打算〔 〕15.試驗室查明客戶的異議或申訴不成立，也應當答復客戶，并且力求客戶滿足〔 〕16.識別不符合工作是治理人員職責范圍內(nèi)的事，員工對此不負任何責任〔 〕試驗室在覺察一般不符合工作時，也應當馬上進展訂正〔 〕試驗室工作人員可以偏離活動程序，只要事后照實向治理者匯報〔 〕試驗室如發(fā)生嚴峻不符合工作應準時安排附加審核〔 〕為提高治理體系運行的符合性，試驗室在覺察不符合后應準時修改文件〔 〕預防措施是為消退不合格或其它不期望的狀況地潛在緣由所實行的措施〔 〕治理體系運行應當留意在各項工作中貫徹執(zhí)行體系文件的相關規(guī)定〔 〕試驗室檢測或校準的原始數(shù)據(jù)和信息并非必需以紙面方式保存，也可以手工直接錄入信息治理系統(tǒng)〔 〕試驗室的技術記錄應在全過程確保樣品與報告或證書的對應性〔 〕應當允許試驗室在需要時另行整理或謄抄原始記錄，但是必需保存對應的原件〔 〕試驗室治理層應當常常開會爭論和修訂工作程序以保持其持續(xù)適用性〔 〕質(zhì)量主管負責依據(jù)日程表的要求和治理層的需要籌劃和組織幾個內(nèi)部審核〔 〕簡潔地說，審核的主要目的就是為了識別不合格工作〔 〕試驗室內(nèi)審是對治理活動和技術活動的抽樣檢查〔 〕治理體系評審的目的是為了評價治理體系的適宜性、有效性和效率〔 〕試驗室除了需要定期進展治理評審之外，當需要就重大事項做出決策時應當適時安排評審〔 〕32試驗室檢驗檢測人員可以在不同的試驗室從事一樣的檢驗檢測工作，但必需遵守職業(yè)道德〔 〕相鄰的區(qū)域內(nèi)的工作互不相容時，適合時，也可以用分時段工作的方法進展隔離〔 〕試驗室經(jīng)過評審選定了滿足應用要求的檢測或校準方法，可以長期使用下去，無需再作評審〔 〕試驗室在使用適合的標準方法效勞客戶時，無需征得客戶同意，由于它是首先的方法〔 〕認可試驗室不得開展認可范圍以外的檢測和校準效勞〔 〕試驗室應在合理地評估儀器示值誤差對最終結果的影響大小之后打算該儀器是否需要校準〔 〕試驗室在非固定場所檢驗檢測時，可以租借場地和符合要求的儀器設備〔 〕試驗室的自有設施和設備是指擁有完全的使用權和支配權的設施和設備，并不要求擁有產(chǎn)權〔 〕被校準的設備不適合加貼標記時，適當時，校準標識可以加貼在設備包裝上〔 〕有產(chǎn)品檢驗合格證的計量儀器，自合格證開出后的一年內(nèi)，無須校準便可用于檢測或校準效勞〔 〕使用隨機抽樣技術，產(chǎn)品的各局部被抽樣的時機是一樣的〔 〕客戶未提出要求時，試驗室可以不在報告中標明分包方〔 〕試驗室在檢測或校準時覺察樣品與客戶供給的說明不符，只要在報告中把狀況寫清楚就行了〔 〕客戶如有要求，試驗室可以拆分檢測報告，分別出具滿足限值的與不滿足限值的結果報告〔 〕試驗室獲得了力量認可證書，僅說明該試驗室在認可范圍內(nèi)具有了校準和檢驗檢測力量〔 〕未通過力量認可或資質(zhì)認定的試驗室，向社會出具的數(shù)據(jù)、結果不具有證明作用〔 〕試驗室的最高治理者擁有簽發(fā)認可范圍內(nèi)的報告和證書的權力〔 〕三、場景題〔請寫明以下工作不符合認可準則CL01或應用要求CL52的哪個條款〔每題1分，共12分1.質(zhì)量主管未能供給定期審查文件的證據(jù)〔 〕消耗品驗收的記錄上屢次消滅了某一品牌的物品驗收不合格，仍未更換品牌〔 〕辦公室的投訴處理記錄上有這樣一段話“光明食品廠王先生對檢測數(shù)據(jù)有異議前來投訴，辦公室主任已要求王先生去三樓與檢測員小王溝通，協(xié)商解決〔 〕其次室檢測室7月26日發(fā)生了煤炭樣品和檢測記錄不對應的事故，但是該檢測未能供給在相關活動區(qū)域?qū)嵤┯喺胧┖筮M展附加審核的記錄〔 〕某檢測室的數(shù)據(jù)系統(tǒng)并不能自動采集數(shù)據(jù)檢測員在手工錄入數(shù)據(jù)后未保存原始記錄〔 〕技術主管在供給的評價培訓活動有效性的文件中僅列舉了取得的培訓證書和考試結果的信息未說明用其它方式對培訓活動的有效性所進展的驗證〔 〕GB/T8170-1987和GB/T1250-1989兩份被替代舊版本標準〔 〕試驗室局部儀器未按打算校準、核查和維護，治理人員說事情多，疏忽在所難免〔 〕試驗室