〈藥品召回管理辦法〉培訓(xùn)

1藥品召回管理辦法的培訓(xùn)在()，三級召回在()，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.5日內(nèi)E.7日內(nèi)2，《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)一級召回應(yīng)()，二級召回在()，三級召回在()，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管二級召回應(yīng)每()，三級召回應(yīng)每()，每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回1，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)()A2，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回包括()AE.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的合格藥品2《藥品召回管理辦法》培訓(xùn)試卷答案1，《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后一級召回應(yīng)(E)，二級召回在(C)，三級召回在(A)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案：A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)CD日內(nèi)E.7日內(nèi)2，《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)一級召回應(yīng)(D)，二級召回在(B)，三級召回在(A)，通知3到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告：A.72小時B.483，《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應(yīng)當(dāng)一級召回應(yīng)每(E)，二級召回應(yīng)每D日E.每日二、多項選擇題1，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)(ABCDE)F.應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查G.應(yīng)當(dāng)按建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估H.應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的藥品I.應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量保證體系和藥品不良反應(yīng)檢測系統(tǒng)J.應(yīng)當(dāng)收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息，并按規(guī)定及時向藥品管理部門報告2，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回包括(AC)F.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品G.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回在生產(chǎn)過程中存在安全隱患的藥品H.進口藥品的境外制藥廠商按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品I.進口藥品的境外制藥廠商按照規(guī)定的程序收回在生產(chǎn)過程中存在安全隱患的藥品J.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的合格藥品3，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位說法正確的是(ABDE)F.藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)G.藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品H.藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營，使用的藥品存在安全隱患的，召回前可以繼續(xù)銷售和使用該藥品I.藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營，使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告J.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性管理辦法》規(guī)定：1，藥品召回是指：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。2，一級召回是指：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的3，二級召回是指：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的4，三級召回是指：.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回45，安全隱患是指：由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。青海省老百姓大藥房連鎖有限公司員工培訓(xùn)試卷在()，三級召回在()，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部BC2，《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)一級召回應(yīng)()，二級召回在()，三級召回在()，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管二級召回應(yīng)每()，三級召回應(yīng)每()，每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回1，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)()N2，依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回包括()M定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品O.藥品生