藥事管理練習(xí)題庫及答案

藥事管理練習(xí)題庫及答案1、不屬于毒性中藥的是（）A、生白附子B、白附子C、輕粉D、藍粉答案：D2、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）年的藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷A、8年B、6年C、5年D、3年答案：D3、藥品的質(zhì)量特性對臨床治療最重要的影響是()A、穩(wěn)定性B、均一性C、安全性D、有效性答案：C4、處方藥廣告的忠告語是A、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B、請在醫(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用C、請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用D、請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用答案：A5、生產(chǎn)藥品所需的原輔料應(yīng)符合()標(biāo)準(zhǔn)A、現(xiàn)行版中國藥典B、生產(chǎn)要求C、藥用要求D、使用要求答案：C6、以下（）不是藥品監(jiān)督檢驗的類型A、抽查性檢驗B、注冊性檢驗C、不定期檢驗D、強制性檢驗答案：C7、國家二級保護野生藥材物種是指()A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、資源嚴重減少的主要野生藥材物種答案：C8、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進口，該期限不超過()A、3年B、5年C、8年D、10年答案：B9、藥品批準(zhǔn)文號字母不正確的是（）A、H代表化學(xué)藥品B、Z代表中藥C、J代表生物制品D、S代表生物制品答案：C10、中藥飲片的原料是()A、中藥B、中藥材C、中成藥D、原植物答案：B11、醫(yī)療用毒性藥品處方取藥后保存A、1年備查B、2年備查C、3年備查D、5年備查答案：B12、藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、所有銷售單位答案：A13、藥物臨床研究的目的是（）A、確定試驗用藥物的療效與安全性B、保障人民用藥的安全性C、提高臨床研究的質(zhì)量D、確保試驗資料的可靠性答案：A14、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的A、關(guān)鍵工序B、首要工序C、最后工序D、全過程答案：D15、下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述，錯誤的是A、麻醉藥品可以進行委托生產(chǎn)B、麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C、罌粟殼憑蓋有單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴禁單位零售D、麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教和科研需要答案：A16、國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是A、定期通報，但不公布藥品再評價結(jié)果B、不定期通報，但不公布藥品再評價結(jié)果C、不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果D、定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果答案：C17、與GMP對工作服的規(guī)定不符合的是()A、工作服的選材、式樣、穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別的要求相適應(yīng)B、工作服可以混用C、潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)D、工作服應(yīng)制定清洗周期，不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理、必要時消毒或滅菌答案：B18、我國的醫(yī)療用毒性藥品中藥品種共A、21種B、23種C、25種D、27種答案：D19、藥品購銷記錄必須注明藥品的A、批準(zhǔn)文號B、批號C、生產(chǎn)日期D、英文名稱答案：B20、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）A、1帕斯卡B、2帕斯卡C、5帕斯卡D、10帕斯卡答案：D21、下列說法錯誤的是（）A、藥品經(jīng)營企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)B、藥品經(jīng)營許可證有效期為4年C、藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營疫苗類藥品D、我國現(xiàn)行GSP為2015版答案：B22、下列屬于三級保護野生藥材物種的是A、羚羊角、豬苓B、蘄蛇、羌活C、刺五加、細辛D、甘草、人參答案：C23、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是（）A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、第一類疫苗答案：C24、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有（）方可生產(chǎn)藥品A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品質(zhì)量許可證》C、《藥品管理規(guī)范》D、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》答案：A25、必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口的是()A、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、β-內(nèi)酰胺類藥品D、某些激素類答案：B26、開辦藥廠的生產(chǎn)硬件需要符合（）的要求A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品質(zhì)量許可證》C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D、《藥品生產(chǎn)規(guī)范》答案：C27、國家基本藥物目錄的構(gòu)成A、化學(xué)藥B、中藥材C、中藥飲片D、中成藥答案：ACD28、藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是A、國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定B、是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理機構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C、分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)D、是藥品質(zhì)量的規(guī)范答案：AB29、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應(yīng)符合以下基本條件A、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D、包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求答案：ABCD30、含有毒性中藥飲片的處方A、多次購藥有效B、一次有效C、取藥后處方保存2年備查D、取藥后處方保存1年備查答案：BC31、藥物濫用包括A、一般藥物的濫用B、特殊管理藥品的濫用C、興奮劑的濫用D、抗菌藥物的濫用答案：ABCD32、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須A、取得《藥品生產(chǎn)許可證》B、取得《藥品經(jīng)營許可證》C、取得藥品的批準(zhǔn)文號D、取得藥品的GSP認證證書答案：AC33、藥品包括A、A.中藥B、化學(xué)藥C、生物制品D、保健食品答案：ABC34、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括A、人參B、甘草C、黃連D、黃芩答案：ABC35、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點零售藥店審查和確定的原則包括A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量B、引入競爭機制，合理控制藥品服務(wù)成本C、方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理D、面積與品種相適應(yīng)答案：ABC36、精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)A、依賴性潛力B、產(chǎn)生身體依賴性的程度C、危害人體健康的程度D、產(chǎn)生精神依賴性的程度答案：BC37、在中華人民共和國境內(nèi)適用藥品管理法的是監(jiān)督管理活動及A、研制B、生產(chǎn)C、經(jīng)營D、使用答案：ABCD38、《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C、首次在中國銷售的藥品D、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品答案：ACD39、關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的是A、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)業(yè)務(wù)D、醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用答案：ABCD40、申請中藥一級保護的條件是A、對特定疾病有顯著療效的B、對特定疾病有特殊療效的C、用于預(yù)防和治療特殊疾病的D、相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制品答案：BCD41、一級保護野生藥材物種A、禁止采獵B、必須持有《采藥證》，按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購C、屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責(zé)經(jīng)營管理，限量出口D、不得出口答案：AD42、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物的遴選原則包括A、防治必需B、臨床首選C、安全有效D、中西藥并重答案：ABCD43、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括A、熊膽B(tài)、蟾蜍C、蛇膽D、杜仲答案：ABD44、下列按假藥論處的藥品是A、未標(biāo)明有效期的B、不注明生產(chǎn)批號的C、所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的D、變質(zhì)的答案：CD45、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時必須A、具有許可證B、按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向合法的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥C、按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查D、不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥答案：ABCD46、藥品注冊要對擬上市銷售藥品進行系統(tǒng)評價的是A、安全性B、有效性C、穩(wěn)定性D、質(zhì)量可控性答案：ABD47、關(guān)于非處方藥的有關(guān)說法正確的是A、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用B、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營甲類非處方藥D、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營乙類非處方藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以零售乙類非處方藥答案：ABCD48、關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的是A、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)業(yè)務(wù)D、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營零售業(yè)務(wù)答案：ABCD49、廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免A、污染B、混淆C、操作D、差錯答案：ABD50、中藥保護品種的保護措施有A、中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內(nèi)各相關(guān)單位和個負責(zé)保密，不得公開B、中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限C、中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年D、被批準(zhǔn)保護的中藥品種，在保護期內(nèi)限由獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)答案：ABCD51、依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，消費者有權(quán)A、自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥B、自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥C、自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥D、自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥答案：BC52、同一生產(chǎn)操作間可以同時進行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，只要沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能A、正確B、錯誤答案：B53、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不可以出售中藥材。A、正確B、錯誤答案：B54、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的要求印制。A、正確B、錯誤答案：A55、具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)采購毒性中藥飲片，必須從持有毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購進，嚴禁從非法渠道購進毒性中藥飲片A、正確B、錯誤答案：A56、疫苗、血液制品和國務(wù)院規(guī)定的其他藥品，不得委任生產(chǎn)A、正確B、錯誤答案：A57、藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負責(zé)人對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負責(zé)A、正確B、錯誤答案：A58、"《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄"由國家統(tǒng)一制定各地不得調(diào)整。"A、正確B、錯誤答案：A59、藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品A、正確B、錯誤答案：A60、基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。A、正確B、錯誤答案：A61、"《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"乙類目錄"由國家統(tǒng)一制定，各地可以隨意調(diào)整。"A、正確B、錯誤答案：B62、用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍A、正確B、錯誤答案：A63、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每半年進行健康檢查。A、正確B、錯誤答案：B64、國家建立藥物警戒制度，是對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制A、正確B、錯誤答案：A65、《國家基本藥物目錄》由政府統(tǒng)一制定和發(fā)布，所有醫(yī)療機構(gòu)零售藥店應(yīng)配備和銷售國家基本藥物，政府舉辦的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物。A、正確B、錯誤答案：A66、藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體。A、正確B、錯誤答案：A67、藥品可以從所有藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。A、正確B、錯誤答案：B68、安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。A、正確B、錯誤答案：A69、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥飲片，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。A、正確B、錯誤答案：B70、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可接受委托生產(chǎn)藥品A、正確B、錯誤答案：A71、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，連鎖零售企業(yè)的基本藥物實行零差率銷售。A、正確B、錯誤答案：B72、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，特殊管理的藥品不能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍。A、正確B、錯誤答案：B73、普通商業(yè)企業(yè)能夠銷售乙類非處方藥A、正確B、錯誤答案：A74、生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人可者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的為一千元。A、正確B、錯誤答案：A75、直接接觸藥品的生產(chǎn)操作人員只要上崗前接受健康檢查，符合要求后，就不必再進行健康檢查A、正確B、錯誤答案：B76、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素可以零售。A、正確B、錯誤答案：B77、生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。A、正確B、錯誤答案：A78、藥品的說明書和標(biāo)簽由省級藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。A、正確B、錯誤答案：B